恒瑞医药ASCO数据概览

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1.1b/3期研究：SHR-1701 (PD-L1 /TGF-βRII双抗)联合铂基化疗和BP102(贝伐单抗类似药)治疗宫颈癌

结果： ORR为77.4%，DCR为93.5%，6个月的PFS概率达93.5%，CR 4例，PR 20例，SD 5例，PD 2例，30例(96.8%)患者观察到目标病变缩小。

安全性： 20例(64.5%)有转移性疾病，7例(22.6%)有复发性宫颈癌，4例(12.9%)有持续性宫颈癌。  25例(80.6%)患者报告了≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)，其中最常见的是中性粒细胞计数减少(n=16, 51.6%)，白细胞计数减少(n=12, 38.7%)和贫血(n=8, 25.8%)。 TRAEs导致8例(25.8%)患者停止使用任何研究药物；2名(6.5%)患者因TRAEs(3级输液反应和3级免疫介导的皮疹)而停用了SHR-1701， 无治疗相关死亡发生。

结论： SHR-1701联合铂基双重化疗和BP102在持续性、复发性或转移性宫颈癌患者中提供了可管理的安全性和有效的抗肿瘤活性，支持随后的随 机、双盲、安慰剂对照的3期部分。

2.I期研究：SHR -1701(PD-L1 /TGF-βRII双抗)联合SHR-2554(EZH2)治疗既往接受过治疗的晚期淋巴瘤和 实体瘤患者

结果：  在可评估疗效的人群(n = 26)中，ORR为57.7%，其中2例转移性肾细胞癌和经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者达到完全缓解(CR)。  16例(100%)cHL患者既往接受过抗PD-1 /PD-L1治疗（中位治疗线数为10线），15例(93.8%)既往接受过表观遗传治疗，如地西他滨或奇 达胺；在14例可评估cHL患者中，ORR为100%，CR率为7.1%。

安全性： 未观察到剂量限制性毒性，RP2D为SHR2554 350mg bid + SHR1701 30mg/kg q3w。 32例患者中有13例(40.6%)发生治疗相关不良事件，主要包括血小板计数下降(21.9%)、贫血(15.6%)和呕吐(15.6%)。 最常见的 ≥ 3级TRAE是贫血(3.1%)和发热(3.1%)。

结论： SHR-1701联合SHR-2554在免疫治疗预处理的cHL中显示出可接受的安全性和良好的抗肿瘤活性，为进一步的研究奠定了基础。

3.II期研究：SHR-1316联合化疗和序贯胸部放疗作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的最新安全性 和有效性结果

结果：  ORR为74.5%（41/55），DCR为96.4%（53/55），中位PFS为7个月（CI:4.3-9.7）。

安全性：  不良事件(AE)发生47例(74.6%)，35例(55.6%)患者发生3级或4级AE。  最常见的3级或4级AE包括中性粒细胞减少症(27例，42.9%)、白细胞减少症(13例，20.6%)、淋巴细胞减少症(5例，7.9%)、肺炎(4例， 6.3%)、贫血(3例，4.8%)和血小板减少症(2例，3.2%)。

结论： SHR-1316联合化疗和序胸放疗作为ES-SCLC的一线治疗，疗效良好，安全性可接受。

4.II期研究：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗至少一次系统性治疗失败后晚期或复发性子宫内膜癌患者

结果： 36例患者均可评价疗效，ORR为44.4% (95% CI: 27.9%， 61.9%)，DCR为88.9% (95% CI: 73.9%， 96.9%)，完全缓解2例，部分缓解14 例，病情稳定16例，中位PFS为6.4个月(95% CI: 5.2, 13.0)。

安全性： 19例(52.8%)患者发生3级及以上治疗相关不良事件，其中γ -谷氨酰转移酶升高(8例[22.2%])、高血糖(4例[11.1%])、高血压(4例[11.1%]) 和直接胆红素升高(4例[11.1%])最为常见。  6例(16.7%)患者发生反应性皮肤毛细血管内皮增生，均为1级或2级，无治疗相关死亡发生。

结论： 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在既往全身治疗失败的晚期或复发子宫内膜癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的毒性，值得进一步研究。