康为世纪发展历史、治理结构及主营业务介绍

深耕分子检测领域，从底层技术走向应用拓展。

1.发展历史：围绕分子检测场景，从底层技术到产业化

围绕分子检测场景，从底层技术到产业化。康为世纪成立于 2010 年，前身为 2007 年成立的 北京康为世纪，公司发展历程可以分为 3 个阶段。第一阶段为 2010-2015 年，主要专注于底 层技术平台的建设，研发了多项酶修饰技术，构建多个热启动酶扩增体系，针对不同样本开 发保存技术，为后续推出分子检测相关原料奠定基础。第二阶段为 2016-2019 年，主要专注 于分子检测技术的产业化，陆续推出 700 多种试剂原料，并开始向下游服务领域延伸。同时 生产基地的二期厂房建成投产，进一步提升产能。第三阶段为 2019 年至今，公司发展进入 快车道，分子检测市场需求持续扩张，公司主营业务实现高速增长。2021 年以来公司开始开 展幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究，取得阶段性成果，累计完成 12 万人份样本检测， 2022 年底幽门螺杆菌检测试剂盒获批上市。未来公司将在继续开发分子检测上游试剂的同 时，着力于发展消化道肿瘤早期筛查和呼吸道传染病快速检测两个应用方向。

2.治理结构：股权架构清晰，实际控制人为王春香博士

公司股权架构清晰，实际控制人为王春香博士。上市公司第一大股东为北京康为世纪生物科 技有限公司（简称北京康为），王春香博士通过持有北京康为、康为共创、康为同舟、康为共 济、康为众志等主体股权，合计控制上市公司 66%的股份，是公司实际控制人。2020 年出 于发展需要，公司启动外部融资，吸引到泰州产业基金、毅达资本、松禾资本、分享投资等 知名投资机构入股。公司重要的全资子公司包括泰州健为、北京健为、美国康为、健为诊断、 江苏合为，其中泰州健为和北京健为是医学检验所，美国康为是境外子公司，健为诊断是分 子诊断试剂盒的经营主体，江苏合为是诊断设备的经营主体。

高管团队稳定，技术背景突出。公司创始人王春香博士在北京大学获得植物学学士、植物生 理学硕士学位，在 UCLA 获得病理学博士学位，是海外高层次人才计划专家，中国遗传学会 生物产业促进委员会主任委员，国家生物技术标准化专家咨询组专家，王博士曾担任天根生 化科技（北京）有限公司总经理，对国内分子检测原料行业的发展起到重大推动作用。公司 现有高管团队中有多人具备深厚的生物专业背景和相关行业经验，主管公司研发工作的庄志 华女士是泰州医药高新区“高层次紧缺型人才”，有丰富的生物技术研发经验；海外技术总监 杨春星博士在美国罗切斯特大学获生物化学与分子生物学博士学位，曾担任 Quintara Biosciencs,Inc 资深科学家；生命科学研究院副院长马竣博士在多伦多大学获临床生化学博 士学位，曾在多家生物科技公司担任高管。

3.主营业务：打通分子检测产业链上下游

经过多年发展，公司当前的业务范围覆盖分子检测原料、样本保存、提取纯化、分子诊断试 剂盒、分子检测服务等方向，打通分子检测产业链上下游。

1）上游：分子检测原料中，酶是决定检测结果的核心组分，决定了分子检测的灵敏度和准 确性，因其高技术门槛长期被外资品牌垄断。公司经过 10 余年的自主研发，成功研发出 117 种分子检测原料酶，主要包括 PCR 酶、等温扩增酶、一代测序酶、二代测序酶、核酸质谱酶 等多个系列，产品性能比肩进口品牌，实现进口替代。

2）中游：在样本保存方向，公司累计开发样本保存试剂 70 多种，包括游离 DNA 保存试剂、 唾液 DNA 保存试剂、粪便核酸保存试剂等，能够匹配满足公司全部分子检测样本的保存需 求。在提取纯化方向，公司累计开发提取纯化试剂 200 多种，基本覆盖公司全部检测所需的 生物样本。依托原料优势，公司从 2019 年开始研发分子诊断试剂盒，已有 1 款幽门螺杆菌 检测试剂盒在国内上市，另有多个管线处于研发储备阶段。

3）下游：公司已在北京、上海、泰州建设第三方医学检测实验室，成熟的自研分子检测产 品可以保证分子检测服务的准确性和稳定性，已开发检测服务项目超 100 种。未来公司将着 力于发展以幽门螺杆菌为代表的消化道肿瘤早期筛查检测服务和呼吸道传染病快速检测两 个应用方向。