功能型内窥镜市场规模及竞争格局如何？

功能型内窥镜市场渗透的潜力空间广阔，将成为整体医用内窥镜市场扩容的核心增量。

1.功能型内窥镜的市场渗透情况

随着计算机、大数据、精密机械等产业的快速发展以及医疗技术进步的加快，临床上对高清晰度和深层次组织成像的需求持续 增加，中国功能型内窥镜市场规模将持续扩大。2017年，中国功能型内窥镜的市场规模约为1亿元，2021年市场规模增长至12亿 元，年复合增长率高达101.7%。预计2025年和2030年的市场规模将分别达到53亿元和126亿元。同时，功能型内窥镜的市场渗透 率增长迅速。2017年，中国功能型内窥镜渗透率为0.4%，至2021年已上升至4.8%，预计2025年和2030年分别增长至13.5%和20.6%。

2.功能型内窥镜的竞争格局分析

全球范围内，内窥镜市场格局主要由美国、日本和德国企业主导，代表性企业如卡尔史托斯、德国狼牌，奥林巴斯、富士以及 史赛克等。头部效应明显，进口厂商在镜头和摄像系统方面实现了多个科室的诊断和治疗的全面覆盖。在软镜领域，市场竞争 格局呈现寡头垄断的态势。但整体来说，相比之下硬镜的市场集中度低于软镜，可归因于硬镜领域的参与者较多，且硬镜在技 术复杂度、临床要求以及专利垄断等壁垒相对低于软镜，上游供应链对于下游厂商的整机集成更为灵活开放。

从我国内窥镜的市场格局来看，外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列矩阵及强大的品牌 效应仍占据我国内窥镜主导地位，尤其在三甲医院等中高端应用场景。在软镜领域，代表性的国产厂商如深圳开立、上海澳华， 近年来陆续推出了具备AI辅助诊断和复合成像技术的高端产品线。在硬镜领域，国产替代步伐提速明显，国产品牌欧谱曼迪、 诺源医疗、康基医疗、新光维、海泰新光、迈瑞等企业陆续实现技术突破。

尽管国产厂商起步晚，市场份额较低，且单个企业体量小，导致研发动力 不足，但行业景气度在临床需求的持续性增长下大幅提升，行业发展机遇 涌现。目前，部分区域初步形成产业集群效应，例如长三角和珠三角地区， 从供应链的角度，逐步实现了体系化布局，上中下游的技术衔接日益高效 和稳定。在发展初期，多数企业仅掌握个别部件的生产能力，目前上游的 原材料、光学零件、机械零件以及电子元件工艺等方面趋于成熟，并形成 完整的产业链，中游的国产厂商逐步实现整机系统的设计和生产能力，同 时，进一步布局配套的诊疗耗材。技术和工艺的创新驱动着国产内窥镜迈 入高质量发展阶段，实现产品性能和质量的优化，相关产品线也正在扩充 与完善，临床认可度正稳步上升。与此同时，随着国产厂商对于市场需求 的理解更加深入，在市场教育和产品售后服务水平等软实力上的提升，将 为国产品牌赢得更多的客户信任度和满意度，从而获取竞争优势，我国内 窥镜领域的市场格局有望显著提升。

国产厂商聚焦创新研发，更多行业参与者陆续跻身内窥镜行业的主流竞争赛道。例如，为进口厂商实行代工职能的供应企业积 累底层技术后，进军功能型内窥镜的生产研发，海泰新光从代工生产起家，在2008年成为史赛克的主要供应商后，业务模式以 ODM为主，于2018年起推出自主品牌的整机集成业务。部分上游厂商凭借供应链优势也迅速切入医用内窥镜整机系统的布局， 康基医疗长期以来主要从事微创外科手术器械及配套耗材的研发和生产，旗下内窥镜影像系统的产品上市后打开了其在设备领 域的布局，逐步形成“设备+器械+耗材”的解决方案。

目前，4K医用内窥镜是医用内窥镜领域热度较高的细分赛道，大多数国产内窥镜研发厂商选择以4K技术作为首要的技术突破点。 由于国产专注于研发光学器件、图像处理功能和显示分辨率等方面相关的核心元件，在关键性的CMOS技术上进展迅速，4K技术 逐步打通，在清晰度和色彩还原度上可以达到进口品牌的水平。据统计，截至2022年，超过50家厂商研发的4K超高清内镜获 NMPA批准上市。然而，目前4K内窥镜领域的多数厂商普遍仍处于跟随进口厂商步伐的状态，已上市的产品出现同质化现象。 部分厂商则选择专精于独特的技术平台以构筑差异化的竞争优势。欧谱曼迪融入AI光源收敛技术以达到安全的自动光源调节， 增加AI算法以打造极清的白光图像。康基医疗运用合理的人体工学、人机联动系统等产品设计以确保术者良好的体验。海泰新 光、新光维、康基医疗推出除雾功能，解决了手术过程中温差影响造成的内窥镜表面起雾的临床痛点。

荧光内窥镜领域的技术门槛较高，国产厂商积极布局，截至2022年，19家上市产品的生产厂商中有2家进口厂商，分别为诺瓦达 克和史赛克。2015年诺瓦达克在我国推出首款内窥镜荧光摄像系统后，2017年和2018年，国科美润达和欧谱曼迪分别推出了荧 光内窥镜产品并填补了国产市场空白。对比进口产品，以欧谱曼迪为代表的国产品牌，由于兼具技术和价格优势，在业内已占 据可观的市场份额，并不断在荧光检测的灵敏度上、色阶分析系统上实现技术跃进。诺源医疗引入定量分析功能和色阶模式， 所采用的分子荧光技术具有高灵敏度的特点，在低浓度ICG下进行的微小肿瘤检测可精确至亚毫米级别，赋能肿瘤精准诊疗。

3D电子腹腔内窥镜于2015年由卡尔史托斯带入国内，由于该领域的国内市场尚处于空白状态，卡尔史托斯、奥林巴斯、雪力等 进口品牌在国内处于主导地位。近年来，3D成像在国内的研发热度逐渐高涨，在探索3D技术应用的历程中，新光维于2018年推 出首款3D图像成像装置后，欧谱曼迪、威高手术机器人、微创医疗机器人、速瑞医疗、赛诺微医疗、博盛医疗和迪谱医疗等旗 下的内窥镜产品已经陆续推向市场，多数获批产品主要应用于腹腔镜检查。提升成像质量、整体体积微型化、避免视觉眩晕、 提高术者的操作体验正成为3D内窥镜产品重要的发展趋势。

技术复合化的内窥镜满足多样化的临床需求，拥有多重临床优势。复合型内窥镜相较于传统内窥镜而言，对企业的技术研发和 生产制造能力也同步带来了更高的挑战，也赋予国产内窥镜厂商良好的发展机遇，相关厂商通过布局复合技术产品以构筑更高 阶的竞争优势。以4K荧光内窥镜导航系统为例，其在荧光成像的基础上，叠加相同视野的超清白光图像，可在术中实现精准定 位和导航。在搭载4K与荧光双重技术的内窥镜领域，国产厂家布局较早、技术发展迅速，助推高端产品的国产替代进程。2020 年，欧谱曼迪推出全国首个4K荧光复合技术产品，其他厂商如诺源医疗、康基医疗、新光维和迈瑞医疗的产品研发速度紧随其 后。功能型内窥镜正呈现出集成合更多种技术的趋势，诺源医疗的在研产品正将分子荧光和拉曼光谱以及深度学习算法同时结 合以进一步打开精准治疗的边界。欧谱曼迪推出全功能内窥镜平台Stellar，将3D、4K和荧光三种功能结合于一体，拓展了临床 应用场景。