凯因益生市场发展状况如何？

凯因益生市占率保持领先，收入有望保持稳定增长

凯因益生市占率保持领先，收入有望保持稳定增长。凯因益生（人干扰素 α2b 注射液） 是一种广谱抗病毒药物，具有抗病毒及免疫调节双重作用，一方面与组织细胞的干扰素 受体结合，促使组织细胞生成多种抗病毒蛋白，从而达到抑制病毒复制的作用；另一方 面，与免疫细胞中的受体结合，激活并强化自然杀伤细胞（NK 细胞）的杀伤作用和巨噬 细胞的吞噬作用，促进细胞毒性 T 细胞的增殖，从而增强机体自身清除病毒的免疫能力。 根据 2019 年全年 CPA 采样数据，共采集 1447 家医院，凯因益生市场份额为 12.0%， 在干扰素注射剂型中市场份额排名第三位。根据 wind 医药库同品类数据，自 2019 年以 来凯因益生在国内市场市占率持续保持领先。

市场格局较为固定，凯因甘乐/甘毓未来收入预计保持平稳 复方甘草酸苷产品各品种市占率基本已保持稳定，公司凯因甘乐/甘毓未来收入将基本 保持平稳。凯因科技的复方甘草酸苷产品包括凯因甘乐（复方甘草酸苷胶囊）、甘毓（复 方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液），主要用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常以及湿 疹﹑皮肤炎、斑秃或荨麻疹，具有抗炎、免疫调节等多种药理作用。复方甘草酸苷进入 2019 年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，属于国家乙类医保产 品。复方甘草酸苷注射液生产线通过了乌克兰 GMP 认证（PIC/S 标准）。目前临床上治 疗肝脏炎症的复方甘草酸制剂主要有：凯因甘乐/甘毓、美能、帅能、龙迪泰等。根据 CPA 采集的 1155 家医院数据，2019 年凯因甘乐/甘毓在国产复方甘草酸苷制剂销量中排名 第一，市场占有率为 17.2%。根据 wind 医药库数据来看，目前复方甘草酸苷产品各品 种市占率基本已保持稳定，我们推测，公司复方甘草酸苷产品未来收入将基本保持平稳。

IPF 罕见病治疗需求尚未满足，吡非尼酮放量空间可观 安博司（吡非尼酮片）是罕见病特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗药物，于 2019 年 9 月获得注册批件。特发性肺间质纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性、间质性肺部 疾病，患病人群的中位生存期为 3-5 年并有强烈的治疗需求。安博司可延长 IPF 患者的 无疾病进展时间，减缓肺功能的下降，改善患者的生活质量。吡非尼酮于 2017 年进入了 国家医保目录，《罕见病诊疗指南》（2019 年版）建议对 IPF 患者给予包括抗肺纤维化药 物在内的个体化、综合治疗。

吡非尼酮是指南中建议使用的抗纤维化药物之一，根据同类药物放量情况预计安博司未 来收入空间可观。安博司为抗肺纤维化一线用药，主要从三个方面发挥作用：1）抗纤维 化作用：可减少多种刺激引起的炎症细胞积聚，减弱成纤维细胞受到细胞生长因子刺激 后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚；2） 抗炎作用：安博司可降低血细胞中促炎症细胞因子 TNF-α 和 IL-12 的水平，影响巨噬细 胞 M1、M2 的转变；3）抗氧化作用安博司可清除羟基自由基，抑制氧化应激反应，减少 过氧化物的生成。安博司临床试验分别从有效性和安全性角度进行研究。有效性方面， 使用安博司治疗 1 年，轻、中度特发性肺纤维化患者的无疾病进展时间有所延长，肺功 能的下降有所减缓。根据 wind 医药库数据，同类药物吡非尼酮绛囊自上市以来快速放 量，考虑到罕见病市场仍存在大量治疗需求尚未满足，吡非尼酮未来放量潜力可期。