《医药工业发展“十五五”规划》对创新药出海及FIC研发设定了哪些具体量化目标？

《医药工业发展“十五五”规划》围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面提出了明确的预期性指标与重点任务。

在产业规模与创新指标方面，规划提出规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上。在全球竞争力层面，明确要求全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上。同时，医药工业上市企业平均研发投入强度年均须达到10%以上。

在企业培育与集群发展方面，规划设定年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个的目标。

在深化国际产业合作方面，规划强调增强产业竞争力，强化原料药、高端制剂、疫苗、抗体、中药和器械优势，提升CRO/CDMO全球服务能力和监管国际衔接。同时，支持创新药国际多中心临床、国际注册及海外研发、生产、销售网络建设。在提高市场吸引力方面，吸引跨国药企加大在华全链条布局，探索跨境数据和监管协作，推动临床急需进口药械在境内生产。

此外，在引领产业向新向优的重点任务中，规划明确面向重大传染病、重大慢性病、罕见病和儿童用药，推动创新药械向首创性、突破性和颠覆性升级，重点发展FIC、BIC及高端医疗器械。聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、心血管和神经系统疾病，形成重磅产品。这些量化目标与任务部署，为中国医药产业从跟随式创新向源头创新转型、加速融入全球医药产业链提供了清晰的政策指引。