百利天恒DLL3 ADC BL-M14D1在小细胞肺癌领域的临床数据与全球开发进度如何？

根据国海证券研究报告披露的数据，BL-M14D1在SCLC和NEC中展现出了优于传统标准治疗方案的临床潜力。

在疗效数据方面，2026年ASCO大会披露的数据显示，在既往接受过一线治疗的晚期SCLC患者中，BL-M14D1（4.0 mg/kg剂量组）的确认客观缓解率（cORR）达71.4%，疾病控制率（DCR）达100%，中位无进展生存期（mPFS）达8.1个月，中位缓解持续时间（mDOR）达7.1个月。在缺乏标准方案的难治性神经内分泌癌（NEC）中，4.5 mg/kg剂量组cORR为38.7%，接近传统标准治疗（18%）的两倍；6个月PFS率高达67.1%，疗效兼具深度与持久性。

在安全性方面，全组因治疗相关不良事件（TRAE）导致的停药率仅为2.4%，且在4.0/4.5 mg/kg治疗剂量组中未观察到间质性肺病（ILD），展现出较佳的安全窗与耐受性。

在全球开发进度方面，2026年6月4日，百利天恒启动了BL-M14D1联合PD-L1单抗对比含铂化疗联合PD-L1单抗治疗一线广泛期小细胞肺癌的全球多中心3期临床试验。该试验拟入组550例患者，并已于2026年8月完成首例患者给药。这是公司首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗Ⅲ期临床研究，标志着DLL3 ADC正式冲击SCLC一线标准治疗。