MASH治疗领域未来18个月的临床催化节点有哪些？

未来6至18个月是MASH治疗领域的重要临床催化窗口期，多款在研药物将公布关键数据。首先，Inventiva开发的pan-PPAR激动剂Lanifibranor，其针对MASH F2-F3人群的Ph3 NATiV3研究预计于2026年第四季度读出。该研究重点在于验证药物能否复现Ph2阶段观察到的MASH活动性及纤维化改善信号，同时需证明PPARγ相关的体重增加、水肿及贫血等安全性风险可控。其次，Roche的FGF21类似物Pegozafermin，其Ph3 ENLIGHTEN-Fibrosis研究针对F2-F3人群，预计2027年上半年读出52周组织学数据。此外，Novo Nordisk的Efruxifermin Ph3 SYNCHRONY Real World研究（主要终点为NITs）预计2026年第四季度完成，而其针对F2-F3人群的SYNCHRONY Histology研究（52周组织学终点）预计约2027年读出。最后，GSK的Efimosfermin alfa已启动针对F2-F3人群的Ph3 ZENITH-1/2研究，预计2028年3月读出数据。这些节点的读出将直接影响MASH治疗格局及药物商业化预期。