新型烟草行业专题报告:全球主要市场监管政策演变及影响.pdf
- 上传者:九阳神功
- 时间:2022/08/24
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新型烟草行业专题报告:全球主要市场监管政策演变及影响。全球新型烟草监管加强是大势所趋,各国加热烟草监管方向相对一致,基本纳入卷烟管理;雾化烟监管各国存在差异,监管力度与电子烟市场发展 水平相关,监管重点在于销售限制、青少年保护、尼古丁含量、税收等方面。
美国雾化电子烟市场最为成熟,FDA监管对全球具有示范效应,总体监管框架完善、高门槛、强监管
美国电子烟监管主要分为三个阶段:2009年确立FDA的监管地位,并从初期药品监管转向烟草监管;2012-2016年为政策规则制定期,多 方博弈激烈,2016年监管法规出台;2016年-2020年,政策执行过渡期,落地执行时间反复,2021年之后执行加速。
目前美国建立了PMTA、SE、EX REQ等组成的全面的监管体系:PMTA适用于所有新型烟草产品上市前申请,也是电子烟新产品上市的 主要渠道,PMTA为市场准入设立高门槛,具有标准高、费用高、时间长等特点。
青少年保护是监管底线:美国通过NYTS等连续的专业调查持续跟踪青少年电子烟使用情况,口味对青少年的吸引直接导致口味禁令出台。
减害性是政策重要考量但尚无确定性论证:减害性是电子烟的底层逻辑,而产品安全事故则会对电子烟市场形成直接冲击,并导致监管转向、 加速监管进程;电子烟肺炎事件导致2020年美国雾化市场较大下滑,同时电子烟肺炎在青少年中的高发病率也导致口味禁令的加速。
英国对于雾化电子烟发展支持倾向明显,政策立足于减害、青少年保护、辅助戒烟等因素考量;英国与WHO等在电子烟上的争论和论证可能影响 行业未来监管方向
英国对于电子烟的监管是逐步完善的过程,经历了药品监管到烟草监管,政策导向逐步积极。
英国对于电子烟相关研究开始时间早、成果丰富:2011年开始,英国政府即对雾化电子烟持积极态度,从政府到相关学术研究机构,陆续密 集出台相关政策和研究报告,支撑电子烟行业发展。
对于世界卫生组织等在雾化烟上的保留、偏负面态度,英国政府和相关机构持续推进行业讨论,电子烟政策的发展可能有赖于以英国为代表 的国家在政策关键点研究上的突破。
英国与世卫组织关于电子烟的争论主要聚焦在健康风险、青少年保护、辅助戒烟等方面;世卫组织主要担忧电子烟已有的风险暴露和长期危 害的不确定性,认为现在对电子烟的长期影响作判断为时尚早;而英国则更多基于与传统卷烟相比的危害,以及风险暴露水平的可控。
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