新型烟草行业专题报告：全球主要市场监管政策演变及影响.pdf
- 上传者：M*****
- 时间：2022/08/24
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新型烟草行业专题报告：全球主要市场监管政策演变及影响。全球新型烟草监管加强是大势所趋，各国加热烟草监管方向相对一致，基本纳入卷烟管理；雾化烟监管各国存在差异，监管力度与电子烟市场发展 水平相关，监管重点在于销售限制、青少年保护、尼古丁含量、税收等方面。
美国雾化电子烟市场最为成熟，FDA监管对全球具有示范效应，总体监管框架完善、高门槛、强监管
美国电子烟监管主要分为三个阶段：2009年确立FDA的监管地位，并从初期药品监管转向烟草监管；2012-2016年为政策规则制定期，多 方博弈激烈，2016年监管法规出台；2016年-2020年，政策执行过渡期，落地执行时间反复，2021年之后执行加速。
目前美国建立了PMTA、SE、EX REQ等组成的全面的监管体系：PMTA适用于所有新型烟草产品上市前申请，也是电子烟新产品上市的 主要渠道，PMTA为市场准入设立高门槛，具有标准高、费用高、时间长等特点。
青少年保护是监管底线：美国通过NYTS等连续的专业调查持续跟踪青少年电子烟使用情况，口味对青少年的吸引直接导致口味禁令出台。
减害性是政策重要考量但尚无确定性论证：减害性是电子烟的底层逻辑，而产品安全事故则会对电子烟市场形成直接冲击，并导致监管转向、 加速监管进程；电子烟肺炎事件导致2020年美国雾化市场较大下滑，同时电子烟肺炎在青少年中的高发病率也导致口味禁令的加速。
英国对于雾化电子烟发展支持倾向明显，政策立足于减害、青少年保护、辅助戒烟等因素考量；英国与WHO等在电子烟上的争论和论证可能影响 行业未来监管方向
英国对于电子烟的监管是逐步完善的过程，经历了药品监管到烟草监管，政策导向逐步积极。
英国对于电子烟相关研究开始时间早、成果丰富：2011年开始，英国政府即对雾化电子烟持积极态度，从政府到相关学术研究机构，陆续密 集出台相关政策和研究报告，支撑电子烟行业发展。
对于世界卫生组织等在雾化烟上的保留、偏负面态度，英国政府和相关机构持续推进行业讨论，电子烟政策的发展可能有赖于以英国为代表 的国家在政策关键点研究上的突破。
英国与世卫组织关于电子烟的争论主要聚焦在健康风险、青少年保护、辅助戒烟等方面；世卫组织主要担忧电子烟已有的风险暴露和长期危 害的不确定性，认为现在对电子烟的长期影响作判断为时尚早；而英国则更多基于与传统卷烟相比的危害，以及风险暴露水平的可控。
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