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和元生物（688238）研究报告：高速成长的中国细胞基因治疗CDMO“独角兽”。三大前瞻性趋势研判中国 CGT CDMO 新龙头，和元生物作为上市第一股， 有望率先领跑。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的 CRO/CDMO 公司，成立于 2013 年。1、平台化：公司覆盖主流基因治疗产品包括质粒、病毒等载体产品， 溶瘤病毒和细胞治疗；吸纳组建了国内外细胞基因治疗领域的优秀科学家团队， 用扎实的底层支撑技术彰显公司作为中国细胞基因治疗 CDMO 上市第一股的绝 对实力。2、产业化：公司目前拥有近 1000 ㎡的中试平台，近 7000 ㎡的 GMP 生产平台，募投项目建成后，将新增近 10 倍 GMP 产能。3、全球化：公司基于 基因治疗药物中、美、澳 IND 申报项目经验，同时可能通过境内外收购等途径， 逐步将业务拓展至全球。

三大行业特征决定 CGT CXO 是值得长期关注的高成长赛道。1、外包化率 高：CGT 行业高度依赖于 CDMO，外包渗透率达到 65%，远高于大分子药物的 35%。2、外包前置化：细胞基因治疗产品较传统小分子化药和大分子生物药更 复杂，操作和检测难度大；以全球首款上市 CAR-T 产品为例，诺华从立项到商 业化生产，都跟 CDMO 合作紧密。3、外包市场扩容：FDA 预计到 2025 年， 将会每年批准 10-20 个 CGT 产品，商业化井喷时期明确，外包市场规模加速扩 容。目前来看，全球 CGT CDMO 竞争格局尚未定型，中国企业有望异军突起。 未来随着国内 CGT CDMO 完善产业链布局，同时提升能力平台，逐步突破海外 客户，打开海外市场，全球市场渗透率有望实现量的飞跃，长期成长空间十足。

CRO 业务保持稳定增长，CDMO 业务快速放量带来第二增长曲线。公司 2021 年实现收入 2.55 亿元，2018-2021 年主营业务收入年均复合增长率高达 80.5%，呈现良好的高增长趋势。2020 年受益于 CDMO 项目的持续交付和新订 单的启动推进，首次实现利润扭亏为盈，净利润达到 9129万元。CRO业务，2020 年实现收入 3669 万元，占整体营收约 26%；同时，公司正在并继续将服务客户 由科研院所拓展至医药企业，扩大 CRO 服务场景；CDMO 业务，CDMO 业务 收入占主营业务收入的比重由 2018 年的 29.79%上升至 2021 上半年的 73.13%。CDMO 业务目前以高技术附加值的 IND-CMC 项目为主，另外，随着 临床 I&II 期项目的深入推进和多元开展，将促进 CDMO 业务不断成长。