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新药注册-药品注册流程.pptx
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- 2024/02/28
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新药注册-药品注册流程。新的《药品注册管理办法》以国家食品药品监督管理局令第28号的形式正式公布，并将于2007年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）同时废止。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于药品注册方向更为专业的指导和建议。
标签：药品注册
药品注册管理.pptx
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- 2024/01/29
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药品注册管理。SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于药品注册管理方向更为专业的指导和建议。
标签：药品注册药品
质量标准研究和稳定性研究—药品注册研制现场核查要点.pptx
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- 2022/11/17
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质量标准研究和稳定性研究—药品注册研制现场核查要点。01质量标准研究；前言；质量标准制定的前提；质量标准研究的内容；02稳定性的研究；稳定性研究基本内容；03药品注册研制现场核查要点。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于质量标准研究和稳定性研究—药品注册研制现场核查要点方向更为专业的分析和介绍。
标签：质量药品注册
2020中国药品注册法规蓝皮书
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- 2021/04/17
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- 研发客
备受医药行业和社会关注的新修订的《药品管理法》于2019年12月1日正式实施，一些配套的法规和政策也隨后相继发布实施。此次《药品管理法》大幅庋修订，涉及到药品监管使命、管理原则和监管目标的深刻变革，以及药品管理制庋框架顶层设计的创新，在中国药品管理历史上具有里程碑意义，为中国从制药大国向制药强国转变提供法律支撑。
标签：药品药品注册药品审批
药品注册管理办法课件.pptx
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- 2023/07/25
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一、文档介绍药品注册管理办法课件.pptx，本pptx文档包含了关于药品注册、管理办法的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.药品注册2.管理办法三、文档下载及使用药品注册管理办法课件提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：药品注册管理办法
（现场管理）药品注册现场稽查管理规定.docx
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- 2023/10/25
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一、文档介绍（现场管理）药品注册现场稽查管理规定.docx，本docx文档包含了关于现场管理、规定、药品注册的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.现场管理2.规定3.药品注册三、文档下载及使用（现场管理）药品注册现场稽查管理规定提供docx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：现场管理规定药品注册
（管理制度）药品注册管理办法(局令第号)附件化学药品注册分类及申报资料要求.docx
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- 2023/10/18
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一、文档介绍（管理制度）药品注册管理办法(局令第号)附件化学药品注册分类及申报资料要求.docx，本docx文档包含了关于报关、药品注册管理、企业管理制度、药品注册的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.报关2.药品注册管理3.企业管理制度4.药品注册三、文档下载及使用（管理制度）药品注册管理办法(局令第号)附件化学药品注册分类及申报资料要求提供docx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：报关药品注册管理企业管理制度药品注册
（医疗药品管理）药品注册用英语.docx
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- 2023/10/11
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一、文档介绍（医疗药品管理）药品注册用英语.docx，本docx文档包含了关于药品管理、药品注册的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.药品管理2.药品注册三、文档下载及使用（医疗药品管理）药品注册用英语提供docx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：药品管理药品注册
药品注册用英语.docx
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- 2023/10/11
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一、文档介绍药品注册用英语.docx，本docx文档包含了关于药品注册的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.药品注册三、文档下载及使用药品注册用英语提供docx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：药品注册
药品注册相关法规与程序.pptx
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- 2023/10/08
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一、文档介绍药品注册相关法规与程序.pptx，本pptx文档包含了关于药品注册、变异数－共变异数法的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.药品注册2.变异数－共变异数法三、文档下载及使用药品注册相关法规与程序提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：药品注册变异数－共变异数法
药品注册工作程序.pptx
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- 2023/09/07
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一、文档介绍药品注册工作程序.pptx，本pptx文档包含了关于药品注册的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.药品注册三、文档下载及使用药品注册工作程序提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：药品注册
药品注册受理及要求.pptx
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- 2023/09/07
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一、文档介绍药品注册受理及要求.pptx，本pptx文档包含了关于药品注册的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.药品注册三、文档下载及使用药品注册受理及要求提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：药品注册
药品注册管理办法培训(局令第28号).pptx
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- 2023/07/24
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一、文档介绍药品注册管理办法培训(局令第28号).pptx，本pptx文档包含了关于药品注册、管理办法的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.药品注册2.管理办法三、文档下载及使用药品注册管理办法培训(局令第28号)提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：药品注册管理办法
药品注册管理办法.pptx
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- 2023/07/20
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一、文档介绍药品注册管理办法.pptx，本pptx文档包含了关于药品注册、管理办法的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.药品注册2.管理办法三、文档下载及使用药品注册管理办法提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：药品注册管理办法
药品注册管理办法(试行)的有关问题.pptx
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- 2023/07/13
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一、文档介绍药品注册管理办法(试行)的有关问题.pptx，本pptx文档包含了关于药品注册管理、药品注册的详细内容。二、文档内容概述本文档主要包括以下内容，具体如下：1.药品注册管理2.药品注册三、文档下载及使用药品注册管理办法(试行)的有关问题提供pptx版本下载，可以下载至本地阅读使用。
标签：药品注册管理药品注册

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