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乐普生物研究报告：ADC管线丰富，IO+ADC领先布局。乐普生物是一家聚焦于肿瘤治疗领域，尤其是靶向治疗及免疫治疗的创新型生 物制药企业。公司致力于通过先进的 ADC 技术开发平台开发创新型 ADC，并 与公司已上市 PD-1 单抗普特利单抗开发 IO+ADC 联用疗法，充分发挥管线协 同作用。此外，公司还通过合作引进溶瘤病毒产品，建立了丰富且差异化管线。

ADC 管线丰富，靶点选择具备差异化。核心品种 MRG003 是国内进度最快的 EGFR ADC，在鼻咽癌和头颈鳞癌中展现积极疗效，其中鼻咽癌的注册 II 期临 床已完成患者入组，将于今年申报上市；头颈鳞癌的 III 期临床也正在入组患 者。MRG004A 是国内首款 TF ADC，差异化布局胰腺癌适应症，已观察到初 步积极疗效，即将在学术会议上公布。公司与康诺亚联合开发的 CLDN18.2 ADC CMG901 已授权阿斯利康，并启动全球多中心临床 III 期研究，有望分享 全球价值。HER2 ADC MRG002 治疗肝转移乳腺癌单臂注册临床达到主要终 点，III 期确证性临床入组中，正在准备 NDA。此外，采取新毒素拓扑酶抑制 剂的 Hi-TOPi ADC 平台首款产品 MRG006A 靶向 GPC3，即将申报 IND。

IO+ADC 领先布局，充分发挥管线协同作用。经历 5-10 年、穷举式的联合用 药临床试验探索，IO 联合化疗在一批适应症中取得积极疗效，成为最有效和 广泛的选择。ADC 作为一类“高效、靶向化疗”，正在显示出与 IO 联用的潜 力，现有的 IO 疗法中近一半可能从 IO+化疗升级为 IO+ADC，相关适应症市 场有望实现 100-200%扩容。乐普生物已有一款 PD-1 单抗普特利单抗上市，通 过与丰富的 ADC 候选药物联用，有望在 IO+ADC 浪潮中充分兑现管线价值。 公司已启动两项 IO+ADC 联用临床 I/II 期研究，其中 MRG003+普特利单抗在 头颈鳞癌和鼻咽癌中观察到积极疗效，MRG002+普特利单抗治疗 HER2+尿路 上皮癌初步数据优异，将在今年的重要学术会议上公布。