泽璟制药研究报告:创新药平台型新龙头崛起,核心管线进入兑现期.pdf
- 上传者:一鸣惊人
- 时间:2023/07/31
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泽璟制药研究报告:创新药平台型新龙头崛起,核心管线进入兑现期。核心逻辑:公司为平台型创新药新龙头,核心管线已进入兑现 期。核心管线方面,三大核心品种中多纳非尼(预计峰值 10 亿 元)正处于高速放量期,而杰克替尼(预计峰值 32 亿元)、重组 人凝血酶(预计峰值 20 亿元)已在 NDA 阶段,有望在 2023 年下 半年获批上市,于 2024 年开始贡献营收。市场关注的商业化能力 方面,经过多纳非尼的销售放量,公司的销售能力已经过市场验 证,已成长为具备较强商业化能力的 Biotech 公司。储备创新药 管线方面,公司目前已在双抗/多抗、小分子创新药领域布局多个 早期产品,未来有望持续产出重磅创新药。
杰克替尼布局骨髓纤维化和自身免疫两大赛道,有望于 2023 年 下半年获批上市。公司核心产品 JAK 抑制剂布局骨髓纤维化和自 身免疫两大赛道,其中:中高危骨髓纤维化已在 NDA 阶段,有望 23 年下半年获批上市,成为国内该领域第二款靶向治疗药物(现 有数据表明杰克替尼骨髓纤维化治疗具备 BIC 潜力);自免领域 中重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎 3 大适应症已进 入 3 期临床且早期临床数据优异,处于国内 JAK 抑制剂领域第一 梯队。综合杰克替尼在上述两大适应症的市场空间,我们预计其 销售峰值有望达 32 亿元。
重组人凝血酶为国内独家品种,同样有望于 2023 年下半年获批 上市。目前重组人凝血酶已在 BLA 阶段,有望于 2023 年下半年获 批上市;重组人凝血酶技术壁垒高,具有独特优势(止血效果更 显著、纯度和活性更高、免疫原性低),其可取代当前临床上已广 泛适用的人血/畜血来源凝血酶,此外基于其多方面的优势,其有 望与其他多种止血手段联合使用进一步扩张市场。未来公司可能 与国内合作伙伴共同开发重组人凝血酶市场,我们预计其销售峰 值有望达 20 亿元。
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