信立泰研究报告：深耕慢病领域，创新逐渐步入收获期.pdf

上传者：一树梨花
时间：2023/07/13
浏览次数：170
下载次数：5
0人点赞
举报

信立泰研究报告：深耕慢病领域，创新逐渐步入收获期。深耕慢病领域，创新转型成果显著。2019 年后，公司全面转向创新，研发人员规模和研发投入不断增加，公司围绕高端化药、生物药和医疗器械三个板块，分别建立了专业的研发团队，创新药研发体系完备。公司现有 3 款新药处于 NDA 阶段、2 款新药处于 III 期临床阶段、数款新药处于早期临床阶段，公司管线涵盖了心脑血管、肾病、骨科、代谢类等多个慢病领域，逐渐步入收获期。

管线布局以心脑血管为核心，重磅抗心衰药 S086 对标诺欣妥。（1） S086 将成为全球第二个、国内第一个 ARNI 类创新药产品，高血压适应症上市申请于 2023 年 7 月获 NMPA 受理；慢性心衰第二适应症正在开展 III 期临床。（2）复方降压制剂 SAL0107 上市申请于 2022 年 11 月获 NMPA 受理，SAL0108 正在开展 III 期临床。复方制剂作为公司已上市 ARB 类降压药信立坦的补充，丰富公司的降压药管线。

布局肾病、骨科、代谢等多个领域，慢病管线丰富。（1）治疗肾性贫血药物恩那度司他于 2023 年 6 月获批上市，成为中国第二个上市的 HIF-PHI，能够平稳改善贫血、不良反应小。（2）SAL067 属于 DPP-4I 类降糖药，上市申请已于 2023 年 2 月获 NMPA 受理，上市后有望为公司收入贡献增量。（3）骨形成促进剂特立帕肽，公司已有水针和粉针产品上市，长效产品正在开展 III 期临床，后续将形成粉针+水针+长效特立帕肽的产品矩阵。