医药行业JAK1抑制剂专题研究报告:JAK1抑制剂迭代上市,立足自免蓝海市场.pdf
- 上传者:小老王
- 时间:2023/05/11
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医药行业JAK1抑制剂专题研究报告:JAK1抑制剂迭代上市,立足自免蓝海市场。JAK1 为新一代自免疾病领域的热门靶点之一,全球市场处于高速增长阶段, 而国内市场尚处于萌芽期,潜在市场空间巨大。JAK1 抑制剂具备广谱作用, 在风湿自免、皮肤自免、胃肠自免等细分赛道全面发挥作用,还可拓展传统生 物制剂无法治疗的新适应症。相比生物制剂,JAK1 在疗效、价格、剂型等诸 多方面具有显著优势;随着第二代高选择性 JAK1 抑制剂的兴起,JAK1 市场 有望迎来蓬勃发展。据上,我们首次覆盖,给予 JAK1 抑制剂子行业“强于大 市”评级,重点关注恒瑞医药,建议关注泽璟制药、迪哲医药。
行业概况:立足自免领域的广谱小分子靶向药新星。JAK 分子家族是生物体内 细胞信号通路的关键激酶和中心节点,与多种疾病密切相关。全球已有多款JAK1 药物迭代获批,第一代产品为泛 JAK 抑制剂,尽管治疗领域广阔,但宽泛的 JAK 家族结合也带来毒性问题;艾伯维、礼来等公司公告的多项临床试验数据表明, 第二代产品为高选择性 JAK1 抑制剂,相比第一代产品具有高效低毒特点(心血 管风险、感染风险等均显著降低),有望极大缓解安全性难题。
市场格局:全球市场高速发展,国内市场蓄势待发。全球 JAK1 抑制剂市场日趋 火热,市场规模高速上升,我们据各公司财报统计 2022 年全球达约 100 亿美元, 其中第二代 JAK1 抑制剂引领用药迭代,临床地位持续上升。相比之下,国内市 场处于起步阶段,市场规模较小,进口产品尚未充分打开市场,多款国产在研新 药蓄势待发。
市场分析:自免领域新蓝海,JAK1 抑制剂布局全面。自免疾病种类繁多、人群 庞大,传统药物作用有限,创新药引领治疗升级。JAK1 抑制剂具备广谱作用, 可实现“一药多用”,据各产品已获批上市的适应症来看,其不仅可在风湿自免、 皮肤自免、胃肠自免的常见细分赛道发挥较为全面的作用,还可拓展传统生物制 剂无法治疗的新适应症,打开靶向制剂尚未涉足的市场空间,如斑秃等(巴瑞替 尼已在国内外获批成为为首个且唯一获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向 药物)。
行业前景:商业化潜力巨大,多项优势逐渐展现。安全性隐患是 JAK1 抑制剂市 场发展的瓶颈之一,但目前来看,据艾伯维、礼来等相关公司公告的大量临床试 验数据表明第二代 JAK1 抑制剂在安全性方面取得突破,未来临床地位有望持续 上升。此外,我们总结 JAK1 抑制剂相比生物制剂具备多重差异化竞争优势:① 疗效优异,具有速效、长效、久效、广效特点;②填补生物制剂无响应及耐药市 场;③成本低廉,价格优势显著;④剂型上具有便利性和依从性优势;⑤发挥广 谱作用,拓展全新蓝海领域。
个股聚焦:本土管线步入收获期,蓝海市场逐渐打开。(1)恒瑞医药:艾玛昔 替尼疗效优异,核心自免适应症全面布局、全面领先;(2)泽璟制药:杰克替 尼国内率先完成上市申报,具备先发优势;(3)迪哲医药:戈利昔替尼立足差 异化布局,全球首发开拓血液瘤市场。
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