赛分科技各项业务布局进展如何?

赛分科技各项业务布局进展如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2025/07/10 11:41

公司工业纯化业务快速发展,商业化和三期项目成为业绩增长的核心驱动力。

工业纯化色谱填的微球粒径通常为 10 微米以上,主要在药物的临床研究阶段以及工业化 生产阶段用于分离纯化,实现目标成分的提取,工业纯化类色谱产品形态多为散装层析介 质,便于药企大规模纯化使用,亦存在将层析介质填装至空柱管中,以预装柱产品形态供 客户进行小规模的筛选和纯化。

2021 年-2024 年,公司工业纯化的收入金额分别为 58.4 百万、98.0 百万、125.6 百万和 187.3 百万元。工业纯化业务是公司重点发展的业务板块。2021 年度,公司工业纯化收入 较上年度增加了 39.6 百万,主要原因为,扬州公司填料生产线正式投产,工业纯化填料 产能明显提升,能够满足更多客户的工业纯化填料需求。 2022 年度,公司工业纯化板块继续保持扩张,收入较上年度增加了 39.6 百万,其中亲和 层析填料收入增长 38.2 百万,成为驱动公司经营业绩增长的核心产品。2023 年度,赛分 科技工业纯化板块收入增长主要系离子交换填料、硅胶基质填料、其他类型填料(主要为 疏水填料)销售增长所致。2023 年度,重点战略客户甘李药业、通化安睿特由于产能扩张, 新建厂房推进试产,向赛分科技大额采购填料,推动赛分科技收入大幅增长。2023 年度, 赛分科技亲和层析填料销售规模下降,主要系 2022 年度大额采购客户信达生物、复宏汉 霖等抗体类药物研发及生产客户尚未规模化复购。 2024 年销售额超百万元的核心客户群体贡献突出,实现销售收入 168 百万元,不仅大客户 数量显著增加,客户集中度亦呈上升趋势。值得关注的是,公司产品在临床及商业化药品 项目中的渗透率快速提升,应用于药企正式生产或三期临床阶段的工业纯化产品销售收入 160 百万元,占比 85.4%,成为业绩增长的核心驱动力。 2024 年全年,工业纯化业务新增 209 个医药项目使用公司的工业纯化产品,其中处于研发 阶段 159 个、临床 I 期阶段 11 个、临床 II 期阶段 7 个、临床 III 期阶段 11 个、商业化 生产阶段 21 个。

分析色谱材料的微球粒径通常在 10 微米以下,主要用于药物的研发分析、质量控制和小 量样品的制备,实现对不同组分的分离,分析色谱产品多以填装成柱的色谱柱形态存在, 色谱柱产品是将微米级的固定相色谱填料运用专有技术装填在不锈钢或塑料 Peek 柱管 中而制得,将制得的色谱柱连接到液相色谱分析仪器上,即可分离混合组分,对各种药物 分子进行分析。 分析色谱柱能够快速、高效分离出高纯度的样品,为广大的医药企业和科研机构的研发研 究活动提供坚实的实验基础支撑,近年来随着创新药物的研发进程加快,公司的分析色谱 柱产品广泛应用于创新药物的实验研究,全球范围内共有超过 1,500 余篇论文引用了赛分 科技的相关产品,并成为众多客户选择产品时的重要参考。

公司的分析色谱产品主要用于药物研发及质检环节的分析检测,与行业国际巨头保持长期 稳定合作。公司自设立起便自主开发不同分离模式的分析色谱柱产品,产品种类齐全,应 用领域广泛,目前细分产品超过 1,000 种,依托强大的技术研发能力,公司在已有产品 线基础上持续进行升级及创新,解决生物制药色谱分离前沿问题,在业界形成了良好的市 场口碑,公司在全球分析色谱领域客户超过 5,000 家,与包括罗氏、辉瑞、礼来、甘李 药业、正大天晴、齐鲁制药、再生元、Moderna 等国际大型医药集团、生物制药公司以及 创新药企业建立了良好的业务合作关系,并与 Agilent、Sigma-Aldrich 等行业国际巨头 保持长期稳定合作。 2021-2024 年,公司分析色谱的收入金额分别为 93.7 百万、110.3 百万、115.2 百万和 124.2 百万,总体金额呈上升趋势。公司深耕分析色谱行业多年,良好的技术储备及丰富的全球 客户资源,为公司分析色谱业务带来了持续稳定的增长。2023 年度,受生物医药领域投资 下行影响,赛分科技主要分析色谱柱客户 Agilent、Wyatt、惠中医疗调整采购计划,减少 对赛分科技采购并加速现有库存去化,导致部分品类色谱柱及分析级填料销售金额下降, 分析色谱整体收入增速较低。2024 年收入增速平稳。

工业纯化业务,公司与信达生物、甘李药业、复宏汉霖、齐鲁制药、中国生物集团和通化 安睿特等国内领先医药企业建立了良好的合作关系。随着供应链安全、成本控制、技术合 作、新兴药物涌现等因素的变化,国产化替代已成为生物制药行业趋势。 公司的分析色谱产品主要用于药物研发及质检环节的分析检测,在业界形成了良好的市场 口碑,公司在全球分析色谱领域客户超过 5,000 家,与包括罗氏、辉瑞、礼来、甘李药业、 正大天晴、齐鲁制药、Regeneron Pharmaceuticals、Moderna 等国际大型医药集团、生物制药公司以及创新药企业建立了良好的业务合作关系,并与 Agilent、Sigma-Aldrich 等 行业国际巨头保持长期稳定合作。

公司境外销售采用直销和经销相结合的业务模式,直销模式下,公司位于美国的销售团队 通过客户拜访、学术论坛、互联网或展会等方式接触国际医药企业,双方达成销售意向后 由公司直接向客户销售。由于国外客户数量分布广泛,公司的主要分析色谱柱产品亦通过 进驻 Fisher Scientific、VWR 等大型经销商平台进行销售,客户通过平台下单后,公司 直接发货至终端客户以完成销售,对于欧洲、印度、韩国、日本等美国以外的海外市场, 公司不仅自主面向终端客户拓展并获取业务机会,同时也借助具有一定客户资源的大型经 销商,触及更多终端客户形成销售。 2024 年度赛分生科成立了独立的美国和欧洲工业纯化业务销售团队,全面强化全球市场服 务网络与客户响应能力。团队已深度拜访数十家国际客户,并与包括辉瑞等制药巨头在内 的企业开展了多轮技术交流与商务洽谈。同时,积极亮相多个全球性行业展会,通过客户 互动,深入了解并识别了特定的产品和服务需求。在合作模式创新方面,公司已启动包括 OEM 合作在内的多个战略性项目。境外收入,2019 年为 40.4 百万元,2024 年 72.3 百万元。 2024 年境外毛利率 70.7%。

赛分科技主要负责境内销售的分析色谱柱的生产以及分析色谱填料的生产,扬州赛分负责 工业纯化色谱层析介质的规模化生产,美国赛分主要负责分析色谱填料以及境外销售的分 析色谱柱的生产。 公司扬州生产基地于 2021 年正式投产,一期工程年产能达 24,760 升,单批次产能达 500 升,是国内色谱介质行业具有大规模量产能力的少数企业之一。2025 年 1 月,公司成功在 上交所科创板上市发行,发行 49,975,690 股,占发行后公司总股本 12%,募集资金总额 21,589.50 万元,募集资金项目包括扬州工厂二期 20 万升/年产能扩建以及研发中心建设。 公司具备成熟的技术基础,但受限于场地、产能等因素,具有持续且较大规模的外采微球 需求。发行人向 Osaka Soda 和 AGC 采购硅胶微球,与以上 2 家供应商已合作多年并形 成了稳定良好的合作关系,向 Purolite 、 Agarose Bead Technologies、Global Bioingredients INC 等供应商采购琼脂糖微球,具备多家供应商可供选择。目前在建的 扬州赛分二期工程琼脂糖基球的设计产能为 4 万 L/年,预计未来发行人将进一步提高琼 脂糖自产比例。2024 年度,公司研发效能显著提升,取得了一系列重要突破:公司成功发并实现了高刚性琼脂糖基球的商业化生产,进一步完善了琼脂糖产品线,为后续新产品的 开发和迭代提供了坚实基础。 公司的基质及基质生产试剂主要供应商中:OSAKA SODA(原名 DAISO)为日本上市公司, 是中小分子分离纯化及分析检测领域色谱填料主要生产厂家。 公司的色谱柱柱管及配件主要供应商中:IDEX Health & Science LLC,公司已在纽约证 券交易所和芝加哥证券交易所上市,并且为标准普尔500上市公司;Diba Industries, Inc. Diba 系在英国豪迈集团(Halma Group)全资子公司。

参考报告REPORT

赛分科技研究报告:国产层析介质龙头,国内市场国产替代正当时.pdf

赛分科技研究报告:国产层析介质龙头,国内市场国产替代正当时。美国市场色谱柱起家,国内工业纯化业务龙头之一。公司于2002年在美国特拉华州成立。2009年在苏州工业园区成立苏州赛分科技有限公司,2017年在扬州高新技术产业开发区成立赛分科技扬州有限公司,专注色谱层析介质的生产。2022年,在美国特拉华州成立SepaxBioscience,inc.,专注高性能层析介质的研发和规模化生产,完善全球供应链布局。国产替代正当时,聚焦客户三期和商业化项目。2024年工业纯化产品应用于药企正式生产或三期临床阶段的工业纯化产品销售收入160百万元,占纯化收入的比例为85.4%,成为业绩增长的核心驱动力。美国色...

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