mRNA疫苗研发过程需要经历哪几个阶段？

在《生命科学服务行业专题报告：生命科学上游工具库，黄金赛道“卖水人”》报告中，对mRNA 疫苗生物研发过程进行了详细的研究分析，如果需要更多关于**行业的相关信息，请下载原报告。

（1）靶点筛选发现：mRNA 疫苗开发的起点，尤其是新靶点的发现需要更多的探索性工作， 通过结合核酸提取、基因测序、质谱分析等手段，筛选出具有开发潜力的创新靶点。该过程 主要涉及核酸提取仪、质谱仪、PCR 仪、基因测序仪、WB 系统等大型分析仪器的使用，同 时在检测过程中需要使用配套的耗材和逆转录酶、DNA 聚合酶、DNA 分离试剂盒等试剂。

（2）mRNA 生产：mRNA 生产主要指体外转录过程，质粒 DNA 在体外通过 RNA 聚合酶转 录得到 mRNA，该过程主要涉及质粒、三磷酸腺苷、DNA 聚合酶、加帽/加尾酶等一系列生 物试剂。

（3）mRNA 纯化：mRNA 纯化主要指去除酶、剩余的核苷酸、质粒 DNA 和有缺陷的 mRNA 等物质。纯化过程主要涉及离心机等仪器，色谱填料和磁珠等耗材和离心纯化试剂盒、DNA 萃取试剂盒等试剂。

（4）mRNA 递送：目前常用的递送技术有电穿孔、阳离子聚合物脂质体等，主要涉及电转 系统等仪器和转染试剂、脂质载体（LNP）等试剂。

（5）DNA 模板制备：DNA 模板的制备主要通过携带目标核酸序列的质粒转染大肠杆菌的方 式进行扩增生产，涉及到的仪器设备有发酵罐，试剂有培养基、稳定细胞株、质粒、转染试 剂等。

（6）体外转录及修饰：首先将质粒线性化处理得到正常的 DNA 模板，再通过酶催化的方式 完成体外转录和体外修饰（加帽和加尾），主要涉及三磷酸腺苷、RNA 聚合酶、加帽/加尾酶、 RNA 酶抑制剂等试剂。

（7）递送系统工艺：目前 mRNA 主要的递送载体为脂质纳米颗粒（LNP），该领域存在比 较明显的专利保护，主要涉及脂质、胆固醇、PEG 等原材料。