开拓药业深度解析：从新冠口服特效药开始打开AR应用的星辰大海.pdf

上传者：潘*
时间：2021/05/31
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从新冠口服特效药开始，普克鲁胺有望在今年实现海外上市。公司核心资产普克鲁胺作为特殊的 AR 抑制剂在新冠病毒侵入细胞的过程中实现“关门效应”，将新冠病毒阻挡在正常细胞外。目前美国 FDA 已经同意普克鲁胺治疗、轻中症住院新冠男女性患者的 III 其关键性临床试验，同时，公司正在多个国家布局普克鲁胺在新冠治疗上的应用。我们预计 2021 年底前普克鲁胺会相继在巴西、美国上市，预计 2022 年，普克鲁胺将获得 10 亿美元以上的销售额，6 亿美元以上的净利润。  专注雄激素受体研发，核心产品优势明显。公司专注于雄激素受体抑制剂的研究与开发，核心产品为普克鲁胺和福瑞他恩，我们预计在 2022 年实现商业化。普克鲁胺以前列腺癌为核心适应症，相较同类产品阿比特龙、恩扎卢胺优势明显，不仅具有成为同类最佳的潜力，还能在上述药物临床耐药后成为替代治疗方案。公司另一款产品福瑞他恩是中国目前唯一处于临床试验晚期阶段的治疗雄激素脱发的产品。相较于目前临床使用的非那雄胺和米诺地尔，福瑞他恩具有局部给药、无性功能障碍等副作用、无“狂脱期”等明显优势。我们认为在雄激素性脱发和痤疮适应症上，福瑞他恩具有较大的市场潜力。  公司前瞻性引入 ALK 单抗与 PD-L1/TGF-β双抗大分子。公司除了在自主研发领域积极布局小分子研发，还通过 License in 授权获得具有重要临床价值的产品。ALK 抗体是辉瑞首个受让出全球研发、生产和商业化权益的人源化单克隆抗体。作为有望成为世界首个以 ALK-1 为靶点的全人源单抗，我们认为未来公司产品一方面能够作为新型 ALK 抑制剂用于肿瘤治疗，另一方面能够作为抗血管生成抑制剂在传统抗血管生成抑制剂耐药后成为新的治疗方案。围绕 ALK 单抗，公司联合 KN046(PD-L1/CTLA-4 双抗)在全球范围内布局治疗肝癌及其他适应症。公司通过获得美国公司的 PD-L1/TGF-β双抗在大中华区临床开发和商业化独家权利，进一步提升研发管线的核心竞争力。  盈利预测与投资评级:我们预计公司普克鲁胺在 2022~2023 年实现营业收入 0.61 亿和 7.37 亿元。给予公司 2025 年 50 倍 PE，按照 10%的 WACC 折现，给予公司 2021 年目标市值 316 亿元人民币，合 385 亿港币，对应目标价格 85.6 元，合 104 港币。考虑到普克鲁胺用于新冠治疗将在巴西、美国获批，2021 年目标市值还有望增加 237 亿元人民币，合 289 亿港币。首次覆盖，给予“买入”评级。