呼吸科用药行业专题研究：梯队初成，替代加速.pdf
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- 时间：2023/06/16
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呼吸科用药行业专题研究：梯队初成，替代加速。1、用药&市场：巨大未满足的市场需求，仿制药加速渗透
疾病负担&用药：潜在患者过亿、有效治疗率待提升
市场容量：百亿市场，仿制药加速渗透
竞争格局：集采推进、新品上市，国产占比持续提升
2、技术&壁垒：工程学+制剂壁垒，直接影响临床效果
①装置：核心是提升肺部沉积、降低口咽沉积；②制剂：药物粒子的大小、形态、递送是关键；③载体&辅料：直接影响药物粒子递送效率； ④多联：针对中重度疾病的更优武器
总结：呼吸制剂难仿，难在哪里？
3、海外进展：生物制剂增长快，仿药仍在突破期
海外龙头：专利悬崖、三联爬坡、生物制剂高增长
Pipeline：生物制剂是主要新药方向，Pharma的IL-33后期管线亮点多
海外仿制药：复方获批少、渗透率低，体现壁垒
4、中国公司：审评新政下，看好国产高质量、复杂制剂上市窗口期
审评政策：更明确清晰的规则有助于加速国产制剂创新，新政下新一代产品上市窗口期收窄
管线对比：看好复方、粉雾&气雾管线储备
专利&临床对比：梯队初成，盼临床转化
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