生物医药行业深度报告：抗击冠状病毒的先锋

一、 新型冠状病毒与 SARS 病毒同源性高

2019 年 12 月底以来，湖北省武汉市及全国其他地区陆续出现 2019 新型冠状病毒（2019-nCoV） 感染的肺炎病例。冠状病毒是一大类病毒，其粒子形状并不规则，直径约 60-220nm。病毒具有包膜 结构，上面有三种蛋白：刺突糖蛋白(S 蛋白，Spike Protein)、小包膜糖蛋白(E 蛋白，Envelope Protein) 和膜糖蛋白(M 蛋白，Membrane Protein)，少数种类还有血凝素糖蛋白(HE 蛋白，Haemaglutinin－ esterase)。冠状病毒的遗传物质为 RNA，由 N 蛋白包裹。2019-nCoV 属于β属新型冠状病毒，有 包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径 50-200nm。

2019-nCoV 与 SARS-CoV 同源性相对较高。上海巴斯德研究所研究了早期公布的 6 个 2019-nCoV 基因组序列，并与两种已知可在人群中传播的冠状病毒 SARS 和 MERS 比较。研究结果显示，新型 冠状病毒与 SARS 和 MERS 全基因组分别有约 70%和 40%的序列相似性，揭示出新型冠状病毒与 SARS 有相对更高的同源性。新型冠状病毒被归到β属冠状病毒中，从进化树位置上看，2019-nCoV 与 SARS 和类 SARS 病毒的类群相邻，它们在进化上共同的外类群是一个寄生于果蝠的 HKU9-1 冠 状病毒。而武汉病毒所在 BioRxiv 平台上发表的研究成果进一步证实，新型冠状病毒与 SARS 一样， 都是通过病毒 S 蛋白与人体 ACEII 蛋白结合，从而侵入人体。

蝙蝠可能是新型冠状病毒的来源。与新型冠状病毒同源性较高的冠状病毒均来自于蝙蝠，因此 2019-nCoV 的来源可能也是蝙蝠。在武汉病毒所研究提供的信息中，新型冠状病毒与一种在云南发 现的蝙蝠冠状病毒有 96%的同源性，基本上可以确定蝙蝠就是新型冠状病毒的来源。而从蝙蝠到宿 主，中间可能存在多种媒介。

二、 从武汉到全国，新型冠状病毒疫情发展迅速

2.1 新冠疫情发展迅速

2000 年以来，我国共爆发过三次严重的传染病疫情，分别是 2003 年的非典、2009 年的 H1N1 流感、 本次新型冠状病毒感染。从疫情爆发时间进程来看，本次新冠疫情最紧急。非典的爆发时间持续了 三个月，最终累计确诊病例约 5400 例；H1N1 流感爆发时间持续四个月，最终累计确诊病例 13 万 人。本次新冠疫情从 1 月 23 日武汉封城，至 2 月 2 日，感染病例数量从不到 1000 人增加到 1.7 万 人，且 60%的病例集中于湖北一省，给当地医疗机构造成极大压力。

截止到 2020 年 2 月 2 日，我国累计确诊新型冠状病毒感染病例 17205 例，累计疑似病例 21558 例。 从每日新增病例的趋势来看，目前每日新确诊和新增的疑似病例数量均在高点，正处于进展期。

2.2 冠状病毒：感染性、致死率在重大传染性疾病处于中等位置

病毒的感染性强度可以用 R0 值衡量。其表示在没有外力介入的前提下，一个已感染病毒的人平均 能够将病毒传染给多少个此前从未受该病毒感染的人。若 R0 值小于 1，则代表该病毒会逐渐消失。 根据国内外学者的推断，新型冠状病毒的 R0 值在 2.1-3.1 之间，死亡率约为 2%，在传染性疾病中 处于中等位置。截止 2 月 2 日，新冠病毒累计致死病例 361 例。

由于没有确切的抗新型冠状病毒的药物，感染病例治愈所需时间较长，一般在 1-2 周，再加上需要 观察几天，确保病毒持续阴性才能算作治愈。因此，统计数据显示的治愈人数上升较慢。2 月 2 日， 累计治愈人数 475 例，预计后续治愈人数将会加速上升。

2.3 湖北病例数量仍在加速增长，省外每日增长数量趋于稳定

本次新冠疫情起源地是湖北武汉，该省也成为疫情重灾区。截止 2 月 1 日，全国确诊的 14413 个病 例中，湖北 9074 例，占比 63%。确诊病例数量前五的省份包括湖北（9074 例），浙江（661 例）， 广东（632 例），河南（493 例），湖南（463 例）。

湖北省外每日新增病例数量趋于稳定，湖北省内仍处于增长期。得益于全国各地高度重视，人群流 动性减少，交叉感染降低。从 1 月 29 日-2 月 2 日，湖北省外每日新增病例数量维持在 700-750 人， 止住了上涨趋势。湖南省内由于前期大量疑似病例以及潜伏期病例逐渐被检测出来，因此每日新增 病例数量仍然处于上升阶段。

三、 新冠肺炎的诊断

从传染病控制的角度，（疑似）新冠肺炎的早期发现对防控工作的准确展开有重要意义；从疾病治疗 的角度，根据现有病例情况来看，早发现、早治疗的患者在病程长度和治疗预后上也有优势。因此， 新冠肺炎的初步判断与诊断是传染病防治核心环节之一。

良好有序的疾病诊断流程由民众的自我判断和卫生机构的医学临床诊断共同组成。

3.1 民众自我判断

考虑到疫情持续期间各类医疗资源相对紧张，且医疗卫生机构本身容易引起交叉感染，民众需更多 留意自身身体情况，若出现身体不适情况应尽量先进行初步的自我判断。

根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》，新冠肺炎有 3-7 天，最长不超过 14 天的 潜伏期。从现有情况观察看，新冠肺炎在潜伏期同样具有传染性。因此在过往 14 天内，有疫病持续 传播地区旅行史、居住史，或是与来自相关地区人员有接触的民众尤其需要注意自身身体情况。

新冠病毒感染的主要表现症状为发热、乏力、干咳，少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状。一周 后可能进展为肺炎，出现呼吸困难。严重的甚至出现急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正 的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。

与普通感冒、流感相比，轻症新冠肺炎的症状倾向于轻度发热并伴有咳嗽、乏力、胃肠道不适等表 现，随时间推移可能病情加重。若出现相关症状，遵循轻症上报+隔离，重症就医的原则，尤其是发 热伴有胸闷等不适的情况则需尽早就医。

3.2 卫生机构医学临床诊断

从新冠肺炎表现出的临床特点来看，除上述可直接观测的临床症状外，在实验室检测及胸部影像学 上也有特点。

在医学实验室检测中，发病早期患者的外周血白细胞总数正常或减低，淋巴细胞计数减少。部分患 者的肝酶、肌酶和肌红蛋白增高。严重者出现 D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。从咽拭 子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。

在胸部影像学中，患者早期呈现多发小斑片影及间质改变，进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影， 严重者可出现肺实变。胸腔积液少见。

基于以上特点，卫生机构目前主要联合流行病学史及临床表现共同进行疑似病例和确诊病例的判断。

（1）疑似病例

患者凡符合下图流行病学史中任何 1 条，且符合临床表现中任何 2 条的，判断为疑似病例。

（2）确诊病例

疑似患者的确诊主要通过分子检测实现，具有以下病原学证据之一的患者确诊为新冠病毒感染：

呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性；

呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。

3.3 检测产品、设备以及对应的企业

疫情期间疾病诊断和甄别的需要显著增加，带动检测产品、设备的使用增加。

（1）常规检测

常规检测中最基础、最通用的白细胞总数、淋巴细胞计数等指标一般通过血常规来检测，对应的检 测产品是血细胞（血球）分析仪及配套试剂、耗材。此外，拥有 CRP 模块的血球分析仪也可以同时 检测 C 反应蛋白指标。毫无疑问疫情期间血球产品的需求会有明显增加。

目前血球分析市场规模在 50 亿元左右，约 3/4 的市场由希森美康和迈瑞医疗两大巨头占据。根据 2017 年市场调查数据，希森美康市占率约 47%，迈瑞市占率约 27.4%。其他国产品牌包括优利特、 迪瑞、理邦、帝迈等等。

其中迈瑞医疗在 2014 年成功推出五分类血球+C-反应蛋白（过去主要在特种蛋白仪上进行）的整合 检测产品，大幅提升 CRP 检测速度和灵敏度，取得了突出的市场地位。如今五分类血球仪+CRP 已 经成为业内广泛认可和采用的组合模式。

也有一部分其他常见检测指标（肌红蛋白、D-二聚体等等）可以通过生化、免疫（包括 POCT）、凝 血平台实现，其检测数量在疫情期间也会有所增加。

疫情发生后，热景生物、康华生物等企业推出了基于胶体金平台的新冠抗体检测试剂盒，用于病人 的筛查。截止 2 月 1 日 NMPA 尚未查询到有相关产品注册证落地。

（2）核酸检测

常规检测用于疑似病例的排查参考，但要临床确诊则需要用到分子核酸检测（NAT）。核酸检测的敏 感性高，在病毒感染后数天即可检出标本中微量的病毒核酸。

2010 年 1 月 7 日，上海市公共卫生临床中心实验室取得了新型冠状病毒的全基因组序列，1 月 10 日中国疾控中心向全球公开了新冠病毒的基因组数据。基因序列的公布为 IVD 企业研发核酸检测产 品带来了极大的便利，截止 1 月 15 日，圣湘生物、达安基因、硕世生物、之江生物、华大基因、优 思达等企业就已经推出了新冠病毒核酸检测试剂盒。

出于临床紧急需要，湖北省采取先试用后申报办法，允许尚未取得产品注册证的核酸检测试剂盒在 医疗机构先试用，为核心地区的疾病确诊提供帮助。同时，国家药监局将之江生物、圣湘生物、辉 睿生物、捷诺生物、伯杰医疗、达安基因、华大集团(华大基因和华大智造)7 家制造商的新冠核酸检 测产品纳入快速审评通道。

1 月 26 日，首批 4 个新冠病毒核酸检测试剂盒和 1 个基因测序系统获得 NMPA 审批通过。截止 2 月 1 日，共有 7 个试剂盒取得了产品注册证，可正式用于医学临床。除以上产品外，目前已有产品 但尚未取得注册证的核酸检测试剂盒已超百个且持续增加。

这 7 个已获批产品的制造商大多是国内老牌的分子诊断企业，拥有相对可靠的质控体系和成熟的生 产体系。目前就产量而言，核酸检测试剂盒基本上不构成检测瓶颈，部分地区已可以将核酸试剂用 于筛查无症状感染者。

从技术平台角度来看，除华大有 NGS 平台产品外，其他 6 个产品均使用了荧光 PCR 平台。荧光 PCR 是一个有着数十年历史的成熟技术平台。国内很多中、大型医院及疾控中心都建有 PCR 实验室，能 够根据临床需要开展新冠病毒的 PCR 核酸检测。

不过，武汉及部分周边疫情威胁较大的地区仍存在病患确诊压力。这一方面是因为 PCR 检测耗时长 （考虑核酸提取、扩增及样本流转等因素，一批样本从采集到取得结果往往需要 5 小时以上），且设 备自动化程度不高，核酸检测量受到分析仪和分析人员数量的制约；另一方面，相当一部分实力不 那么强的医院没有 PCR 实验室，缺乏开展核酸检测的基础。

为了改善这一状况，很多企业正在以自己的方式努力。（1）分子 POCT 是一种可行的方式，利用小 型化、自动化的分子 POCT 设备解决检测对 PCR 实验室和专业技术人员的依赖。目前已获批产品 中，圣湘生物的产品可在移动分子诊断平台上使用。此外万孚倍特（万孚生物）、透景生命等企业也 在推出了相应的新冠病毒分子 POCT 检测卡，目前尚未取得注册证。（2）金域、华大、迪安等第三 方独立实验室（ICL）拥有自己的 PCR 实验室，这些企业已经在部分省市开展核酸检测外包工作， 大大缓解了医疗机构和疾控中心的压力（武汉卫健委 1 月 23 日曾表示省疾控中心每日可检测样本 200 余份，）；（3）疾控中心病毒预防控制所新研发新冠病核酸等温扩增试剂盒，利用无需热循环的 等温扩增技术实现核酸检测，可显著缩短检测时间并减少人工操作工作量。

（3）影像学检测

DR 是影像学设备中各级医院配置最为普及的产品，也是抗击新冠肺炎的主力医疗设备之一，不仅用 于疑似病人肺部感染的初步诊断，也是重症病人床旁病情监测的必备工具。尤其是移动 DR，其操作 灵活、摆位方便的特点能够满足医疗机构 ICU、急诊科、呼吸科、传染病科等抗击肺炎主力科室的 临床需要。春节期间，万东、东软、迈瑞、安健等企业均前往湖北地区加急安装移动 DR 设备。

国内 DR 年销售约 1.5 万台，对应 60 亿元市场规模。从台数角度看，万东医疗市占率第一，安健科 技紧随其后，两者合计市占率超 25%。外资厂商包括 GE、飞利浦、西门子、岛津、瓦里安、日立 等等，总共占据约 30%份额，但基本垄断中高端市场。

移动 DR 是 DR 的一个分支，2006 年-2008 年期间由岛津和西门子率先引入国内。近年来移动 DR 需求增长很快，设备的市场存量估计在数千台。岛津和西门子两个外资品牌占据市场半壁江山，国 内企业如联影、迈瑞、蓝韵、万东、普爱等也都已经参与到这个市场中。在此次疫情中，国产移动 DR 有机会在更多医务人员面前展现自己。

除 DR 外，重症患者的治疗与跟踪中也会见到 CT 和超声的身影。CT 的国产化率很低，进口占据 70% 市场份额，国内企业中联影、东软、明峰、万东等厂家拥有成熟产品。超声产品中外资（GE、飞利 浦、日立、西门子等）主要占据中高端市场，国产厂家中迈瑞、开立近年也在中高端市场取得了一 定份额，其他诸如汕超、理邦、飞依诺、祥生、蓝韵等品牌也是重要的国内超声生产商。

四、 新型冠状病毒的治疗和防控

4.1 常规药物治疗

根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗快速建议指南（标准版）》等指南，新型冠状病毒的常规药物治 疗主要包括抗病毒药物治疗、抗菌药物治疗，激素治疗和静丙治疗等其他治疗方式。

4.1.1 抗病毒治疗

目前尚无随机对照临床试验证据支持的特异的抗新型冠状病毒治疗疑似或确诊病例的药物。在实际 治疗过程中可考虑α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦口服等。

（1）洛匹那韦/利托那韦

洛匹那韦/利托那韦是一个复方制剂，其中洛匹那韦和利托那韦均为 RNA 反转录抑制剂，低剂量的 利托那韦还可以通过抑制肝脏对洛匹那韦的代谢来提高洛匹那韦的血药浓度，这也是两者联合用药 治疗 HIV 感染的原因。

洛匹那韦/利托那韦可用于治疗 2019-nCoV 的依据来自非典时期的一项临床研究。该临床实验中， 41 名香港“非典”患者接受 3 个星期的治疗，方案是洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林，结果发现，经 治疗后患者严重临床表现（ARDS 或死亡）发生率仅 2.4%。对比之下，2003 年 4 月 16 日之前接受常规利巴韦林治疗的 111 个患者严重临床表现发生率为 28.8%。2019-nCoV 与 SARS、HIV 同属 RNA 病毒，在病毒复制、组装过程中可能使用一些类似的蛋白功能，因此洛匹那韦/利托那韦被用于 治疗新型冠状病毒。但目前洛匹那韦/利托那韦尚未在国内获批用于新型冠状病毒的治疗，其临床效 果还需更多临床试验加以证明。

洛匹那韦/利托那韦原研是艾伯维的克力芝，目前国内尚无仿制药。从样本医院销售情况来看，克力 芝整体销售规模不大。2019 年前三季度销售额 129 万元，同比增长 23.49%。我们认为本次新型冠 状病毒将对其销售额具显著提振作用。

值得注意的是港股上市公司歌礼制药（1672.HK）的利托那韦正处在申报上市阶段。公司公告已有 医疗机构和研究人员申请使用 ASC09 复方片和利托那韦开展新型冠状病毒感染患者临床试验。

ASC09 复方片（ASC09╱利托那韦）和洛匹那韦╱利托那韦同为 HIV 蛋白酶抑制剂，有可能成为潜 在的抗新型冠状病毒药物。

（2）α-干扰素

干扰素是机体感染病毒时，宿主细胞通过抗病毒应答产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋 白，是抗病毒感染最重要的一种免疫因子。根据蛋白质一级结构的不同，干扰素可分为α、β、γ 三种不同的类型，分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。目前临床上抗病毒治疗使用的 主要是α-干扰素。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学 作用，因此临床应用以重组干扰素为主。根据个别氨基酸的不同，重组α-干扰素又可分为α2a、α 1b、α2b，抗病毒效果大致相同。通过聚乙二醇化（PEG），可以使干扰素药物浓度维持平稳，半 衰期变长，降低免疫原性。目前聚乙二醇干扰素有聚乙二醇干扰素α2a 和聚乙二醇干扰素α2b。

国产长效干扰素上市促使整体用药金额下降。2013 年以来，随着治疗乙肝的核苷类似物口服药物和 抗病毒丙肝口服药物相继上市，干扰素需求增速趋缓。2016 年开始，随着国产聚乙二醇干扰素的获 批，带动整体销售金额进一步下降。2018 年样本医院α-干扰素销售规模为 5.96 亿元，同比下滑 2.32%。

除聚乙二醇干扰素α2a 外，其他α-干扰素均以国产为主。从 2018 年样本医院市场来看，罗氏仍占 据聚乙二醇干扰素-α2a 全部市场份额，其他品种中，除先灵葆雅在聚乙二醇干扰素-α2b 销售额占 据 1.91%的份额外，其余均为国产。

（3）瑞德西韦

瑞德西韦（Remdesivir）是一种核苷酸类似物前药，原理是抑制 RNA 的 RNA 合成酶（RdRp），原 是吉利德针对埃博拉病毒所开发，目前尚未在全球范围内获批上市。2020 年 2 月 2 日，中日友好医 院公告，将在武汉疫区牵头瑞德西韦（Remdesivir）治疗 2019-nCoV 新型冠状病毒临床研究。同日， CDE 受理其临床试验申请。而此前根据 ClinicalTrials 平台显示，这是一项随机、双盲、安慰剂对照 的多中心 III 期临床研究，总样本量为 270 例，入组轻、中度新型冠状病毒肺炎患者。试验预期于 2 月 3 日开始，到 4 月 27 日结束。

瑞德西韦国内快速推进的临床动力源自美国首例新型冠状病毒患者治疗情况。2020 年 1 月 31 日， 顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》在线发表了一篇关于美国受理新型冠状病毒患者治疗的文章。 其中，该患者在住院第 7 天开始使用瑞德西韦，第 8 天临床状况得到显著改善，除了间歇性干咳和 流鼻涕，已没有其他症状。

瑞德西韦治疗效果仍有待观察。虽然美国患者临床表现给国内新型冠状病毒治疗带来希望，但瑞德 西韦的临床效果仍有待临床试验加以证明。同时，考虑到瑞德西韦最早 4 月底结束临床，届时或许 国内新型冠状病毒疫情已经得到有效控制，其能否在临床大规模应用同样存疑。

其他有潜力的抗病毒药物还包括奥司他韦、阿比多尔等。奥司他韦国内生产企业包括东阳光药业和 上海医药子公司中西三维药业。阿比多尔国内生产企业包括江苏吴中、石药集团等。

4.1.2 抗菌药物治疗

在抗菌药物治疗方面，指南推荐较为谨慎。建议：1）避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合 使用广谱抗菌药物。加强细菌学监测，有继发细菌感染证据时及时应用适宜的抗菌药物；2）根据患 者表现，如不能排除合并细菌感染，轻症患者可口服针对社区获得性肺炎的抗菌药物，如阿莫西林、 阿奇霉素或氟喹诺酮类；重症患者经验性治疗需覆盖所有可能的病原体，病原菌明确后降阶梯治疗。 我们认为新型冠状病毒疫情对不同抗菌药物需求会有不同程度的促进作用，因为轻症患者占比高， 所以阿莫西林、阿奇霉素和氟喹诺酮类等药物放量作为会更为明显。

（1）阿莫西林

阿莫西林整体销售额增速保持平稳，2019 年前三季度样本医院销售规模为 3662 万元，同比增长 22.18%。阿莫西林生产企业众多，珠海联邦、同达药业、贝克诺顿位列前三，2018 年销售额占比 分别为 47.76%、16.33%和 11.78%。

（2）阿奇霉素

阿奇霉素销售规模整体维持稳定，2019 年前三季度样本医院销售额 4.12 亿元，同比增长 19.07%。 目前阿奇霉素原研辉瑞销售额占比仍高达49.63%，东北制药和华润三九分别二三位，分别占比27.25% 和 11.58%。

（3）氟喹诺酮类

氟喹诺酮类抗生素属于喹诺酮类，常用药品包括莫西沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、安妥沙星、帕 珠沙星等，其中莫西沙星和左氧氟沙星是两个核心大品种，2018 年样本医院销售额均在 10 亿元以 上。

莫西沙星 2013 年以来销售规模保持快速增长，2013-2018 年 CAGR 为 17%。2019 年前三季度样 本医院销售额达到 14.65 亿元，同比增长 18.81%。2018 年样本医院市场中，拜耳占据了 58.86% 的比例，高居第一。

左氧氟沙星在 2015-2017 年受限输限抗政策影响，增速有所下滑，2018 年开始增速重新回到 10% 以上。2019 年前三季度销售额 10.85 亿元，同比增长 11.69%。2018 年样本医院市场中，第一三共 市占率最高，达到 36.25%，扬子江紧随其后，占比 25.95%，浙江医药和参天分列三四位，占比分 别为 13.28%和 11.89%。

4.1.3 激素治疗

激素用于严重急性呼吸窘迫综合征（ARDS）存在争议，全身性使用糖皮质激素应谨慎。病情进展 快或重症患者可酌情使用糖皮质激素，每日总剂量不超过相当于甲泼尼龙 1-2mg/kg，一般使用周期 在 3-5 天。

SARS 的研究中显示在肺部阴影增多和呼吸困难加重时，及时采用无创持续气道正压通气和皮质激 素是有效的方案。适量使用糖皮质激素能明显改善 SARS 患者的临床症状，减轻病变进展程度,加快 肺部病变的吸收，但不能缩短住院时间。激素治疗有一定的不良反应发生率。

甲泼尼龙是最常用的糖皮质激素类药物。根据 PDB 数据，2018 年样本医院市场中甲泼尼龙销售额 占到全身用肾上腺皮质激素类药物的 67.80%。2019 年前三季度甲泼尼龙样本医院销售规模达到 4.05 亿元，同比增长 9.62%。2018 年样本医院市场中，辉瑞以 80.79%的市占率高举榜首，国内企 业中国药荣生、天药股份、金耀药业等占比靠前。

从整个糖皮质激素药物类别来看，辉瑞销售额占比超过一半，国内企业中国药容生、江西国药、天 药股份、仙琚制药等占比靠前。

4.1.4 静丙治疗

在实际治疗中，对于危重症患者可考虑静脉注射免疫球蛋白。静丙可以提升患者血液中免疫球蛋白 水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节能力。2019 年静丙批签发总量达到 1153 万瓶，同比增长 9.60%。从批签发企业占比来看，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等位居前列。

除静丙外，其他免疫调节剂药物，如胸腺五肽（双鹭药业、翰宇药业） 、胸腺法新（双成药业）等药 物同样可用于新型冠状病毒患者的治疗。

4.2 中药治疗

中药作为天然药物，某些特定成分对自然界的病毒具有抑制和杀灭作用。清热解毒类中药具有较好 的抗病毒作用，其作用机理可分为直接抑制和间接抑制。直接抑制作用主要是阻断病毒繁殖过程中 的某一环节阻止其复制，以清除体内的病原体；间接抑制则是激发调动机体的免疫防御系统而发挥 抗病毒作用。相比于西药，抗病毒中药具有副作用小、广谱抗病毒的优点。

《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》中针对疾病各个阶段，推荐了相应的中药汤剂 和中成药。可以关注的上市公司包括以岭药业（连花清瘟）、红日药业（血必净）、华润三九（参附、 生脉）。

除了国家版，陕西、黑龙江、湖北等省份也推出了针对新型冠状病毒的中医药防治方案。比如陕西 版，在国家版的基础上将症状拆分更加细致，针对具体症状给出处方。在中成药的选择上也适当扩 大范围，给了临床用药更多选择。

中药在提高病人免疫力方面起到作用，中西医联合用药抗病毒效果较好。连花清瘟、血必净注射液、 参附注射液、复方苦参注射液等均在非典时期被纳入推荐用药。2 月 3 日，武汉市新冠肺炎防控指 挥部医疗救治组发布文件要求所有新冠病人服用中药。

连花清瘟是抗击病毒性感染疫情的代表性中成药。该药在 2003 年非典期间获绿色通道批准生产证 书，此后因广谱抗病毒的显著疗效先后被国家卫生部列入禽流感治疗方案药及甲型 H1N1 流感列入 治疗方案药。2009 年甲流爆发期间因该药抗病毒实验效果优于达菲，临床偱证研究病毒转阴与达菲相当，退热与改善症状优于达菲，因此被国家工信部列入储备药品目录，在全国各地甲流防治中发 挥了重要作用。本次入选新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版），是连花清瘟 2005 年以 来获得国家层面第 19 次推荐。

截止 2 月 3 日，中国临床试验注册中心显示已有 17 项中医药治疗新冠病毒感染的临床试验，其中中 成药的临床试验包括痰热清、连花清瘟、血必净、固表解毒灵四种。试验设置的观测指标使用了西 医的临床试验标准，如能获得阳性结果，则能很好的证明中成药的抗新型冠状病毒的作用。

4.3 相关医疗器械

疫情期间，卫生系统与普通民众对部分医疗器械的需求也有显著增加。

医疗设备与仪器方面，需求增长最为明显的是上文述及的医用检测设备（及配套试剂等），除此之外， 用于已收治患者监测和治疗的监护仪、呼吸机、制氧机等以及院内院外均会广泛使用的红外额温计 等也是热门产品。

 迈瑞是该领域相关性最高的制造商，旗下生命信息与支持板块拥有包括监护仪、呼吸机在内的 国内最丰富的产品线。春节假期期间，迈瑞向武汉地区供应了输注泵、呼吸机、监护仪、除颤 仪等设备，为火神山医院的顺利落成贡献了自己的力量。

 鱼跃体系中体温计、无创呼吸机等产品也面对着大量采购订单，公司正加班加点保障交付工作。

 耗材方面，医用口罩、手套、防护服、消毒液等消耗品的使用同样大幅提升，市场需求一方面 来自医疗卫生机构，另一方面也来自民众自我防护购买以及单位、机构防控采购。相关的上市 公司包括奥美医疗（医用防护产品、口罩）、振德医疗（口罩）、蓝帆医疗（丁腈手套）、英科医 疗（丁腈手套）、鱼跃医疗（旗下中优利康消毒产品等）等等。

值得一提的是，对于不接触患者、不进出高风险区域的普通民众，医用外科口罩即可起到防护作用， 自我保护更主要是通过保持人与人之间距离、勤洗手等卫生习惯来实现。N95 口罩（包括美国标准 的 N95、中国标准的 KN95 等）则适用于传染风险较高的环境。在口罩阶段性短缺的情况下，普通 民众不必苛求使用 N95 口罩。另一方面，防粉尘口罩、纱布口罩孔径过大，不足以起到隔离效果， 在采购时应注意甄别。

4.4 疫苗

因新冠肺炎疫情蔓延而受到高度关注的不仅仅是药品，预防用疫苗的开发同样牵动人心。

回顾过往传染病历史，新冠病毒疫苗的问世是可期的。与新冠病毒同样属于冠状病毒科的重症急性 呼吸综合征（SARS）病毒和中东呼吸综合征（MERS）病毒均有已经进入临床阶段的疫苗。尽管 SARS 疫苗由于缺乏病例无法继续开展后续临床试验而未能获批上市，而 MERS 疫苗目前全球仅有 临床 1 期数据，但至少从两者的动物模型试验情况及临床 1 期数据看，产品均未出现严重不良事件 并显示出不错的阳转率和细胞免疫反应。

随着新冠病毒的成功分离、病毒全基因组序列的获得以及新冠病毒毒株的取得，全球诸多研究机构 及生物技术公司已着手开展新冠疫苗的研发。例如：（1）美国休斯敦贝勒医学院、得克萨斯大学、 纽约血液中心和上海复旦大学正在合作开发疫苗；（2）流行病防范创新联盟（CEPI）分别与美国生 物技术公司 Inovio、Moderna 以及澳大利亚昆士兰大学合作，共同开发新冠病毒疫苗；（3）斯微生 物采用 mRNA 平台着手开发疫苗；（4）智飞生物与中国科学院微生物研究所合作共同开发新冠病毒 重组蛋白亚单位疫苗。

考虑到科研工作者在其他冠状病毒疫苗上积累的经验（传统疫苗的研究靶点聚焦于 Spike 蛋白），以 及新技术在疫苗研发中的应用（例如 Moderna 和斯微生物采用的 mRNA 平台），新冠病毒疫苗的研 发速度有望快于 SARS 和 MERS 疫苗。

但同时，我们也应充分认识到疫苗研发是严谨的科学探索与验证过程，需要耗费大量时间。尤其是 临床试验耗时较长且难以显著压缩。与药物不同，预防疫苗主要作用于未感染人群，因此对产品的 安全性验证要求也高于一般药品，不能冒然广泛使用。

参考本世纪多次重要传染病的疫苗开发历程：SARS 爆发于 2003 年上半年，其灭活疫苗于 2004 年 初进入临床试验，2004年末完成临床1期试验；MERS分别于2012年和2018年爆发，第一个MERS 疫苗在 2019 年 9 月完成临床 1 期试验；埃博拉疫情爆发于 2014 年，MSD 的埃博拉疫苗 Ervebo 在 2019 年末取得美国 FDA 和欧盟的上市批准，康希诺的疫苗 Ad5-EBOV 于 2017 年完成临床 2 期 试验，并于当年 10 月获得 CFDA（现 NMPA）批准上市。美国 H1N1 流感大流行是少数疫苗对严重 疫情直接发挥重要作用的例子，该病毒发现于 2009 年 4 月，当月美国 CDC 完成制备疫苗用病毒株 的选择，由于流感病毒疫苗制备早有完善的流程，只是病毒亚型发生变化，因此当年 9 月即有多个 H1N1 疫苗获批上市，接种工作在次月展开。

综上，在新冠病毒疫苗的研发上，我们应保持积极和耐心的态度。

另一个角度来说，疫情的出现激起了民众的疾病预防意识，疫苗接种意愿也会因此提升。从中长期 看，二类苗普及率的提升将会有利于整体疫苗行业的发展。目前 A 股及 H 股相关的标的包括：

（1）智飞生物

公司核心收入来自自产产品和代理产品两部分。自产产品包括：独家产品 AC-Hib 联苗、AC 多糖结 合疫苗、ACYW135 多糖疫苗、Hib 疫苗以及治疗用微卡。其中 AC-Hib 水针注册证在 2019 年 4 月 过期，公司计划申请冻干针剂型上市进行替代。代理产品包括：4 价/9 价 HPV 疫苗、5 价轮状疫苗、 23 价肺炎疫苗和甲肝灭活疫苗，均为默沙东的产品。其中 HPV 疫苗、轮状疫苗都是处于放量期、 市场空间大、竞争格局非常理想的品种。

公司在研管线中包括用于结核病高危人群的预防用微卡及配套 EC 检测试剂已在生产核查环节，有 望在 2020 年上市销售。其他还有 23 价肺炎疫苗、2 价痢疾疫苗、ACYW135 流脑结合疫苗、重组 结核疫苗、15 价肺炎结合疫苗等十余个品种。

2 月 2 日晚，公司公告与中国科学院微生物研究所合作共同开发新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗。

（2）康泰生物

公司是国内主要乙肝疫苗生产企业之一。目前拥有 5 种疫苗产品，其中 60μg 剂型乙肝疫苗和 DTaP-Hib 四联苗为独家产品。DTaP-Hib 四联苗也是公司目前主要的利润来源与增长驱动力。2019 年 8 月，公司 23 价肺炎多糖疫苗首次取得批签发，参与市场瓜分。

临床末期及在注册品种中潜力品种众多，包括 13 价肺炎结合疫苗（已纳入优先审评）、人二倍体狂 苗及 ACYW135 流脑结合疫苗。此外，公司临床中的在研产品还包括重组 EV71 疫苗、升级版 4 联 苗、吸附无细胞百白破组分苗、脊灰灭活苗等等。

（3）沃森生物

公司现有产品包括：归属于一类苗的吸附无细胞百白破和 AC 多糖流脑疫苗，以及属于二类苗的 Hib （预充/西林瓶）、AC 流脑结合疫苗、ACYM135 流脑多糖疫苗、23 价肺炎多糖疫苗（2017 年获批） 和 13 价肺炎结合疫苗（2019 年末获批）。其中 Hib 和 23 价肺炎多糖疫苗是公司主要收入来源，13 价肺炎正式销售后有望成为强劲的增长新动力。

公司在研品种中 2 价 HPV 疫苗处于临床 3 期，其他在临床研究阶段的产品还包括 ACYW135 流脑 结合疫苗、4 价流感裂解疫苗、9 价 HPV 疫苗、重组 EV71 疫苗。

（4）康希诺生物（H 股）

公司尚处于研发投入期，已上市产品仅有 2017 年获批、总体市场较小的埃博拉病毒疫苗。公司研发 实力强大，从临床统计数据看，多款在研产品在有效性或安全性上优于传统产品。其中 AC 流脑结 合疫苗和 ACYW135 流脑结合疫苗处在上市注册过程中，还有单独纯化百白破、百白破加强苗、广 谱肺炎疫苗（PBPV）、改良型 13 价肺炎结合疫苗、结核病加强疫苗等优效或完全创新产品。

4.5 药店和流通

新型冠状病毒疫情爆发，群众对防护用品、消毒用品、抗病毒药品的需求量猛增。连锁药店在为群 众提供必需物资方面发挥了重要作用。从客流量来看，疫情期间，大多数药店的客流量均实现翻倍 增长，口罩、体温计、消毒液等防护用品的销量同比大幅增加。只是随着疫情爆发，紧缺防护物资 需优先供应医院，因此可能出现药店持续缺货的现象。相比之下，抗病毒药品由于选择面众多，基 本能保证供应。预计连锁药店一季度的收入将有明显提升。建议关注益丰药房、老百姓、大参林、 一心堂。

九州通、上海医药等药品配送企业也站在抗击疫情的前线。除了防护物资的配送量大幅增加以外， 新冠疫情造成全国 3 万多住院治疗病例，医院用药量也明显增加，配送企业的业务量随之上涨。预 计药品配送企业在一季度的业绩也将有所提速。建议关注九州通、上海医药、柳州医药等。

五、 投资策略

疫情推动各方重新审视生物医药产业的战略价值。疫情的发展推动了相关病毒防治领域的需求，预 计会对相关公司一季度的业绩造成正面影响。同时，生物医药产业的战略价值得到各方重新认识， 行业长远发展确定性有望提升。具体受益领域包括：

 1）诊断领域：2019-nCoV 相关的核酸诊断试剂盒快速诊断试剂，如达安基因、硕世生物、凯 普生物、热景生物、华大基因、科华生物等。

 2）抗病毒化学药：如歌礼制药在研的利托那韦首仿药以及 ASC09/利托那韦复方创新药，α干扰素生产企业如安科生物、未名生物、特宝生物等，阿比多尔生产企业江苏吴中、石药集团 等。

 3）具有抗病毒抗感染功效的中成药：如以岭药业（连花清瘟）、香雪制药（抗病毒口服液）、 红日药业（血必净）、华润三九（参附注射液）、振东制药（复方苦参注射液）等。

 4）生命监护及支持类医疗器械：如迈瑞医疗（监护仪、呼吸机）、鱼跃医疗（呼吸机、制氧机、 额温器）、三鑫医疗（心肺仪）。

 5）口罩手套等防护设备：企业众多，如振德医疗、奥美医疗、南卫股份、泰达股份、英科医 疗、蓝帆医疗、尚荣医疗等。

 6）提升免疫力的药物：如血制品的静丙，相关企业如华兰生物、博雅生物、双林生物、天坛 生物等，同时也包括胸腺法新（双成药业）、胸腺五肽（翰宇药业、双鹭药业）等免疫调节剂。

 7）疫苗：虽然目前尚未研制出 2019-nCoV 疫苗，但疫情仍能激发国民接种疫苗的热情，相关 企业智飞生物、华兰生物、康泰生物等。

 8）药店和医药流通，相关企业益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、九州通等。

需要注意的是，疫情带来的业绩增长未必能提供很好的持续性，疫情更多带来相关概念股的结构性 机会，因此并不影响企业的长期价值，行业整体发展趋势仍然不变，相反，受市场下跌拖累的优质 个股提供中长期配置的机会。中长期来看，我们仍然延续创新产业链、影像诊断产业链和消费型专 科连锁医疗三条主线的选股思路。创新产业链标的，建议关注药石科技、凯莱英、科伦药业、药明 康德、海辰药业；医学影像产业链建议关注核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立、北陆药业； 医疗消费升级赛道，建议关注口腔产业链企业通策医疗、正海生物、美亚光电。

（报告来源：平安证券）

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