抗体偶联药物ADC投资研究：行业风起云涌，差异化竞争是关键

核心观点：

ADC已成抗体药研发新热门，靶向递送毒性小分子实现临床优效

• 抗体偶联药物(ADCs)已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向，截至2020.09共有9款ADC药物获批上市，2019年Adcetris销售额6.28亿美元(同比+32%)，Kadcyla销售额13.93亿 瑞郎(同比+42%)。ADC是将毒素小分子偶联到抗体上，从而实现抗体的高靶向性与细胞毒药物的高毒性相结合，以实现更高效、精准地杀伤肿瘤。ADC在特定适应症上已显示出更加优 秀的临床疗效，如Kadcyla用于HER2+乳腺癌二线治疗优于拉帕替尼联用卡培他滨、辅助治疗优于曲妥珠单抗;Adcetris用于cHL等多种血液瘤优于化疗;且不良反应可控，安全性可接受。

技术进步解除桎梏，ADC应用潜力大

• 传统ADC药物治疗窗窄、适应症范围小，多用于血液瘤和小部分实体瘤，限制了该类药物的放量。新一代ADC技术演化方向是通过寻找新靶点、新毒性小分子，优化linker设计、均一化 DAR等思路实现应用范围的扩大和治疗窗的拓宽。技术逐步成熟之后，ADC有望成为适用瘤种丰富、高效、低毒的新型抗体药，应用潜力巨大。

部分国内ADC先锋介绍

• 国内ADC药物研发火热，数十家企业布局，进度快者已推进至临床后期，其中不乏潜力先锋。恒瑞医药的SHR-A1403为抗c-Met的新靶点ADC，具有肺癌、肝癌、胃食管癌等多个癌种的开 发前景，且有克服EGFR-TKI耐药的潜力，目前正在开展国内I期临床试验，且已获批美国临床;浙江医药早于2013年就与美国Ambrx公司达成合作，借助其蛋白质药物平台开发具有me- better潜力的HER2-ADC——ARX788和新颖靶点的抗CD70-ADC——ARX305，其抗HER2-ADC已进入II/III期临床;荣昌生物提交了国内首个HER2-ADC的上市申请，并且在适应症差异 化布局方面颇有建树。

投资建议:人无我有，人有我优

ADC类药物已经成为当前国内外抗体药研发的热门方向，部分热门靶点赛道拥挤，若要胜出则需要具有差异化的竞争优势，包括:

• 人无我有:即开发新靶点，或对已有靶点开发差异化的临床适应症;

• 人有我优:拥有先进的技术平台，可以通过技术升级实现已有靶点的Me-better或Me-best，研发出同靶点、同适应症中具最佳有效性或安全性的药物。

报告节选：

（报告观点属于原作者，仅供参考。作者：光大证券，林小伟、王明瑞）

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