医药行业深度报告：深度挖掘疫苗产业链投资机会

来源：中信建投证券
发布时间：2021/04/29
浏览次数：1000
举报

（报告出品方/作者：中信建投证券，贺菊颖、刘若飞、袁清慧）

1、今年最重要的投资事件之一：新冠疫苗商业化加速落地

需求端：全球协调机制建立，保证新冠疫苗购买力

COVAX和其他联盟主要职责是确保为中低收入国家公平分配疫苗。 COVAX是GAVI、世界卫生组织和流行病预防创新联盟（CEPI）的合作伙伴，是一项全球机制，投资于COVID-19候选疫苗的开发，制造和采购，为成员国提供平等的服务使其可获得成功的疫苗。

截至3月1日，大多数高收入和中等收入国家（以金色显示）已向COVAX承诺投入资金。世界上绝大多数人口居住在参与COVAX的国家。

需求端：多个发达国家订购数倍于人口的疫苗订单

多个国家采购量数倍于人口数，其中绝大多数为发达国家。 考虑到部分在研疫苗未必成功及保护周期尚不明确，高收入国家已经通过预先购买足够的剂量给其人口进行几次疫苗接种来对冲风险，保障本国在未来有长时间足够使用的新冠疫苗。

供给端：中美企业处于领跑地位

从已确认的86亿订单来看，总订单量在6亿以上的企业为牛津大学/阿斯利康、辉瑞、强生、Moderna，总订单量分别约为24.5亿、15.8亿、11.4亿、8.0亿，市场份额暂时分别为31%、20%、14%、10%，合计占比76%。

我国企业科兴生物、国药集团、康希诺三家企业获得订单，订单量分别为4.8亿、1.47亿、0.74亿，市场份额暂时分别为6.2%、1.9%和0.94%，合计占比9.04%。

病毒突变：对疫苗研发暂没有显著影响，加强针可能是解决方案

新冠疫情爆发早期，所有新冠病毒的刺突蛋白（Spike，S蛋白）中，614号位置上的氨基酸为天冬氨酸，但是从2020年3月到6月，该病毒发生突变，614号位置上的氨基酸变为甘氨酸；

D614G突变影响：在细胞水平上，D614G突变株增强了病毒对人类细胞的感染能力，提高了病毒的热稳定性。D614G突变还改变了刺突蛋白的构象，使其结合ACE2受体的能力增强；

D614G突变并不显著影响现有疫苗的有效性，但是可能会减弱某些特异性抗体的治疗效果。

2、庖丁解牛：国内新冠疫苗产业链分析

新冠疫苗产业链涉及的细分行业及代表性公司

研发、生产及销售各环节均有涉及。随着新冠疫苗的商业化逐渐落地，疫苗成为遏制疫情的重要工具之一。目前国内已有多款新冠疫苗获批上市，供应量及市场空间均较大。而这些疫苗涉及的研发、生产以及销售等环节均有诸多板块及相关公司参与其中。

3、疫苗公司：寻找卡位与产能的共振

智飞生物：新冠疫苗已获EUA，产能建设顺利

新冠疫苗梳理：

研发进度：已在乌兹别克斯坦及中国获得EUA；海外三期仍在开展，预计21年中期获得三期期中分析数据

产能：已有每年成苗3亿剂的产能，原液生产能力充裕；目前是上市公司中产能释放最快的公司；

康希诺：创新驱动，在研管线丰富，关注新冠疫苗三期临床详细数据披露

新冠疫苗进展顺利，产能有望下半年快速释放，关注三期临床详细数据披露。公司新冠疫苗已在中国有条件获批上市，在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得EUA。产能建设方面，天津厂区即将大规模量产，江苏CMO企业已开始发货，上药康希诺预计5月底技改完成并摸索工艺放大、7月大规模量产。公司新冠疫苗的海外三期临床正在进行随访，预计 Q2获得三期临床的详细数据，建议积极关注。

在研管线丰富。公司的MCV2和MCV4的现场检查已经通过，预计近期获批；婴幼儿用 DTcP、DTcP加强苗及PCV13i疫苗，在今年也将有重要临床进展。

4、CXO公司：效率优先+政策支持，研发生产赋能作用显著

研发：今明两年是国内新冠疫苗企业海外三期临床的高峰

部分企业临床进度较快，已有多款疫苗获批上市。目前智多款疫苗已完成Ⅰ期及Ⅱ期临床试验，获批附条件上市或紧急使用，Ⅲ期临床试验预计于21年下半年至22年上半年完成。此外，还有康泰、沃森、威斯克、丽珠、华兰生物等多家公司在推动临床进展。

国内生产：政策支持，保障供应

2020年12月11日国家市场监督管理总局公布《生物制品批签发管理办法》

药品检验机构可以按照评定标准和条件要求向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交承担批签发工作或者扩增批签发品种的相关工作材料。

对于国家疾病防控应急需要的生物制品，经国家药品监督管理局批准，企业在完成生产后即可向批签发机构申请同步批签发。

预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国家药品监督管理局批准，免予批签发。

药明生物：前瞻布局疫苗业务

前瞻布局疫苗业务，抢占行业发展先机。药明生物在疫苗CDMO领域布局较早，2018年已成立子公司药明海德，进军疫苗CDMO领域，并于2019年与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系，签署了长达二十年的疫苗生产供应合同，合同总金额约30亿美元。近年来，药明生物疫苗CDMO业务不断发展，预计2021年仅新冠疫苗就将贡献2.6亿美元收入。前瞻的布局使得药明生物得以把握行业发展先机，从而更好地为全球合作伙伴赋能。