制药装备行业研究：产业迎来多重战略性增量机遇

来源：国海证券
发布时间：2021/05/15
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该文档深入分析了制药装备行业的发展现状与未来趋势。重点阐述了在多重战略性增量机遇下，制药装备产业迎来的新增长空间。报告探讨了行业内的市场格局、竞争态势以及关键驱动因素，为投资者和行业参与者提供了关于制药装备领域投资机会和潜在风险的全面洞察。

（报告出品方/作者：国海证券，周超泽）

1、高端制药装备行业长周期成长阶段来临

1.1、制药装备非标属性明显分散度高，行业逐步褪去周期转成长

制药装备指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备，按工艺流程可以分为制备和包装两大部分，按应用类型可分为注射剂、固体制剂、生物工程、原料药、中药工程、检查包装、制药用水等设备类型，涉及蒸馏水机、胶塞铝盖清洗机、干燥机、灭菌机等多种复杂的设备和集成系统，不同的产品和剂型要求对应的设备和产线各有不同，因此制药装备属于非标准型产品，往往需要根据客户需求进行特别定制。

国内制药装备行业分散度较高，行业逐步摆脱周期迎来成长。 2019 年我国制药设备行业（会员企业）销售额 379.5 亿元，2015-2019 年复合增速 12.3%，保持快速增长的态势，由于典型的非标行业属性，制备装备行业分散度较高。经过近十年产业链变化，制药装备行业由国家法规政策驱动的强周期行业开始向以业务模式升级和研发驱动为主的成长型转变。

（1） GMP 带来的行业红利周期（2010-2015）

自 2010 年版 GMP 改造发布以来，由于对企业的生产改造提出了明确的时间，制药装备行业迎来了一波为期几年的发展红利，血制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产在 2013 年底完成，其他类别在 2015 年底完成，GMP 改造给行业提供了巨增速，在此期间制药装备行业订单丰满，并涌现出了大批中小型制药装备企业。

（2）行业红海洗牌期（2016-2018）

2015 年 GMP 改造结束后，制药企业大幅收紧了厂房设备的投资，制药装备行业迅速进入了产能过剩的红海市场，价格战，行业规模增速下滑同时，企业盈利能力迅速下降，头部企业订单金额（合同负债）大幅减少，行业进入洗牌期。

（3）行业迎来长周期成长期（2019-至今）

2018 年以后洗牌阶段逐步结束，并且环保核查风暴、药审系列改革措施的逐步落地、对创新药的大力鼓励以及医药外包行业的蓬勃发展都给予了制药装备行业新的生命力，同时头部企业在行业红海期积极开拓新产品拓展新模式逐步获得客户认可，迎来回报开始崛起，未来头部企业将在一系列利好的推动下迎来长周期的成长，尤其是生物类相关设备仍将在未来较长一段时间有快速成长。

1.2、头部企业研发投入大幅增加，逐步走出低谷迎来崛起

研发投入大幅逐步增加，企业自主能力大幅提升。在激烈的红海竞争期间，国内药机行业头部企业卧薪尝胆逐步崛起，国产厂商不断加大研发投入提升自动化水平，国产药机龙头东富龙研发费用率稳定在 5-6%、楚天科技为 7-10%，2020 年两家研发费用在 2~3 亿元，持续在自动化、智能化方面取得进展。

布局全产业链业务，推动盈利模式迭代升级。头部公司不断延伸产业链，从原有优势业务出发进行全产业链布局，持续提升公司业务能力，如东富龙从冻干机业务出发，逐步延伸至冻干系统，配合洗烘灌系统、药物称量与配制过滤系统、灯检装置、胶塞清洗机、轧盖机等辅助设备；再将冻干单元与工艺制造设备、制水系统、HVAC 系统、自动化控制系统集成，成为冻干工程，实现通过预先设定参数完成冻干产品的自动化生产。

进一步升级服务模式。制药装备公司在服务过程中逐步升级服务模式，从最初的基础制药到出售准备，逐步提升为提供系统解决方案，并进一步为客户提供系统性的解决方案和工程，不仅提高产业链附加值，同时深度绑定下游客户实现长期合作。

公司财务指标显著改善。从行业龙头公司来看，楚天和东富龙的财务指标自 2018 年以来明显改善，主要是因为（1）激烈价格战之后一批中小型企业倒台，行业环境大幅改善，价格有所回升；（2）拓展产业链上下游，布局的新兴高毛利业务开始逐步发力，未来有望进一步提升。

2、新冠疫苗产能短期贡献靓丽业绩，长期看好国内成长空间就此打开

2.1、新冠疫苗设备有望贡献超百亿市场，交货周期短促使国产份额大幅提升

国内疫苗厂商疫苗年理论产能目前预计约 88 亿支。疫情爆发后疫苗厂商扩建疫苗产能开始大量采购生产设备，主要包括科兴生物、智飞生物、康希诺生物、康泰生物、Advaccine、沃森生物、北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、三叶草等，目前公布的总产能建设在 88 亿剂左右，其中部分为原有产能，新建产能预计至少在 64 亿支疫苗。5 月 7 日，WTO 将北京生物制品研究所新冠疫苗纳入“紧急使用清单”，未来疫苗出口或进一步促进产能提升。

生产线设备采购需求预计约 115 亿元。新冠疫苗的五种设计路线中除核酸疫苗（原液生产工艺差异较大）外，其余四种疫苗的主要设备需求类型大体相同，分包装形式分西林瓶与预充针，其中西林瓶为主。一条生产线的疫苗年产量预计在 5000 万支，64 亿支疫苗年产能对应 128 条生产线。每条生产线的售价约 9000 万，其中前端原液生产线（发酵、配液、灭活、纯化）价值约 4000 万、中端分装产品线（配液、灌装线，西林瓶或预充针、胶塞铝盖清洗机、灭菌柜、制水）价值约 3000 万，后端（灯检检漏机、自动后包装线）价值约 2000 万。128 条生产线预计订单价值在 115 亿元左右。

交付周期紧迫，国产厂商市场份额大幅提升。过去由于疫苗价值较高疫苗厂商资金充裕，生产设备主要采购进口，进口份额达在 85%以上。新冠疫情爆发后，新冠疫苗产能扩建需求大、时间紧急，进口厂商交付周期在 12-24 月而且优先内循环供应自己国家，疫苗厂商无法等待进口设备的交货期，转而纷纷采购交付期只有 2-6 月的国产设备，国产市场份额有大幅提升。东富龙更擅长做前端反应、分离、纯化，占有前端较大市场份额；楚天科技更擅长中后段灌装、后包装线，占据中后端 80%以上市场份额。

过去国产厂商没能进入许多药厂的供应商名单，不在他们采购的考虑范围内，疫情契机下，国产厂商获得了进场门票，加之进口厂商在定价上价格高出 20%；质量上，通过长期研发投入和技术积累，国产厂家部分硬性指标已经和进口无差别，在设备发挥稳定的情况下，药企未来有极大可能由过去的只买进口不考虑国产转向投入国产的怀抱，国产替代进程提速可期。

2.2、长期看好国内成长空间就此打开，国产化率有望持续提升

创新药审改革带来国内生物医药的蓬勃发展，给制药装备行业带来新兴动力，近年来国内创新药申报数量增加，大批 biotech 公司崛起获得大量融资，未来或带来大量产能建设需求。目前国内大量已上市的 biotech 公司 2020 年表现出强劲的业绩增长，从已经公告数据看，未来几年有大批投产计划和设备采购需求。制药装备行业作为制药企业上游，在新冠提供的切入口下，生物反应器、配液设备等销售国产化率有望提升，后包装线国产产品线相对齐全和技术稳定成熟，具备替代的条件。未来生物工程设备采购国产化率有望提升。

CDMO 行业快速发展。CDMO 行业进入高速发展黄金十年，2020 年市场规模预计 528 亿元，2017-2019 年复合增速 18.5%，2020 年各 CDMO 企业营收增长亮眼，药石科技（54.4%）、博腾股份（33.6%）、凯莱英（28.0%）、药明康德（28.5%）、药明生物（40.9%）、九州药业(31.3%)、康龙化成(36.6%)，2019 年 CDMO 行业融资 447 起共 1488 亿元，资金充足，未来产能扩建伴随大批的设备采购需求。

3、海外出口业务快速增长，对标海外上市公司发展空间广阔

根据制药装备行业协会，近几年我国制药装备出口额约在 20~30 亿元，头部企业海外营收呈稳步增长。国内制药装备主要出口俄罗斯、印度及东南亚国家，长期需求看，印度制药行业发达，仿制药企业众多但缺少自身制药装备产能，设备基本依赖进口，尤其是在疫情期间对国内制药装备企业需求旺盛。此外俄罗斯的医药尤其生物工程、疫苗发展受美国和欧洲封锁，疫情影响下全球具有制造和及时交货能力的只有中国，向中国制药采购制药装备增多，带动国内相关企业出口业务的快速增长。

2014-2019 年东富龙海外营收由 1 亿元上升至 5.3 亿元，楚天科技由 0.8 亿元上升至 3.1 亿元，2020 年略微下降主要是有几个月由于疫情货物运输受阻，压滞的出口订单延后到 2021 年发货。部分公司通过并购海外公司拓展了欧洲的渠道，楚天收购 ROMACO 后依靠其销售和代理商，欧洲营收由零上升至 1~2 亿元。此外出口的国家的疫苗推出后如果做出口，海外建离岸产能，仍会继续采购中国设备。

海外对标赛多利斯 Sartorius，聚焦生物制剂设备带来高利润高成长。赛多利斯是一家拥有 150 年历史的生物制药研究和行业的设备提供商，主要产品包括生物工艺解决方案（76%）包括过滤、发酵、细胞培养、液体管理；实验室产品和服务（24%）包括实验室用的产品、耗材、服务，为制药行业实验室和学术研究机构提供生物分析创新解决方案。

股价 6 年实现 8 倍以上增长，由 50 欧元不到上升至 407 欧元，2019 年开始股价提升迅猛，目前市值 258 亿欧元，市盈率约 85 倍，相比之下，国内相关企业仍有广阔发展空间，尤其是伴随着生物类设备业务的增长以及海外出口业务的快速提升，龙头企业价值将进一步得到挖掘。

4、行业评级与投资策略

国产制药装备企业近几年通过单机向整体解决方案升级，大力投入研发学习先进工艺，产品质量和附加值得到大幅提高；通过内生外延扩产品线，龙头企业产品渐丰，高端产品占比提升。新冠疫情下，进口设备排单交付缓慢，国产厂商表现出优秀的交付能力，顺应市场需求，成功成为许多制药厂商的供应商，未来长期国产替代推动业绩提升可期。新兴 Biotech、CDMO 迎来发展黄金十年，业绩亮眼、融资充足，未来有旺盛的扩产能需求，为制药装备发展注入新的增长动力。看好国产制药装备行业蓬勃的发展前景，给予“推荐”评级。