原料药行业全景图：重点关注产业链话语权重构中特色原料药的价值

报告摘要：

原料药行业处在医药产业链的中上游位置

• 原料药行业：原料药英文名称是API(Active Pharmaceutical Ingredients)，即 药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法 直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制 剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必 须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广 义的原料药行业包括API和中间体。

• 上游原材料：原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是 种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生 物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多 的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、 效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取， 如青蒿素。

• 下游应用领域：原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为 主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领 域也有较多应用。

原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药

• 根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。

• 大宗原料药:产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等;

• 特色原料药:将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关;

• 专利原料药:仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。

全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲

• 全球市场:2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，CAGR为6.1%;

• API类型:全球API产品分为专属产品(Captive，内部使用)和商业化产品(Merchant，外部出售),目前专属产品占比更高，约60%;

• 区域构成:2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%;

国内原料药行业大而不强，整体利润率较低

• 2017年国内化学原料药规上企业主营业务收入5735亿元，利润总额486亿元，利润率仅8.48%，处于较低水平;

• 从地域分布来看，我国原料药企业主要分布在中东部，尤其是东部沿海的江苏、浙江，企业数量均在300家以上;

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报告内容：

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（报告来源：平安证券）

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