2026年医疗器械行业随笔系列15——手术机器人专题：上半场外资主导打造卓越商业模式，下半场国产崛起有望重塑格局

外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长

手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式

手术机器人定义：辅助医生开展各类外科手术的机器人统称为手术机器人，其研发和制造融合了包括医学、机械学、生物力学、计算 机科学等在内的多种学科。手术机器人作为创新型智能医疗设备，能在人体腔道、血管和神经密集区域完成精细的手术操作，具有定 位准确、手术创伤小、感染风险低和术后康复快等优点，可满足患者对优质医疗服务的需求，还能帮助更好地应对全球老龄化引起的 医疗资源不足等问题。

手术机器人分类：按照主要应用领域，手术机器人可以划分为腔镜、骨科、经自然腔道、血管介入、经皮穿刺等领域。

手术机器人临床价值突出。下面以腔镜、骨科领域为例分析，

1）在腔镜手术机器人领域：传统的开放外科手术通常对伤口周 围器官造成较大损害，容易在术中出血，导致伤口感染，同时 伴随较多的术后并发症，住院及康复时间较长，从而使得住院 费用增加。尽管微创外科相较开放手术有不少优势且目前在腔 镜手术使用中占主导地位，但仍有器械自由度低、手术时间较 长、无法避免手术时人手颤抖的问题等。腔镜手术机器人具有 多个优势，包括多自由度、可提高精准度的手术区域高解析度 三维图像与放大镜功能、通过软件及算法去除震颤、精密手术 工具的切口小等，大大克服了开放手术和传统微创手术的缺点。

2）在骨科手术机器人领域：机器人辅助关节置换手术可以做到 更精准的磨削、切割、钻孔操作，提高骨处理精度，实现植入 假体的位置与术前规划更接近，还能在术后功能改善和患者满 意度方面具有一定的优势。脊柱外科手术机器人以其精准导航、 手术可视化、安全操作等功能成为医生的重要帮手，可降低X光 辐射暴露，减少手术时间、手术创口。

虽然机器人辅助手术相较普通手术初期收费更高，但因其创伤 更小、并发症与二次手术减少、住院时间更短、恢复更快、功 能保留与生活质量提升，并且能够降低医生学习曲线，长期社 会经济效益显著。

手术机器人应用科室与术式逐步拓展，扩大可及市场。

腔镜手术机器人：以直觉外科的“达芬奇”系列腔镜手术机器人为例，“达芬奇”早期入院情况不理想，多年推广后入院仍然很困难，因 此直觉外科调整了“达芬奇”的入院策略，由多科室切入改为瞄准泌尿外科进行医院端的集中切入，泌尿外科癌症手术具有紧迫性高、支 付意愿强、开展难度大的特点，而“达芬奇”可以有效辅助医生进行高难度前列腺手术，临床优越性使之顺利切入了泌尿外科市场。随着 “达芬奇”在泌尿外科的手术案例越来越多，熟悉腔镜手术机器人的医生也日益增多，“达芬奇”拓展手术适应症的边际营销成本显著降 低，叠加产品不断迭代与适应症的拓展，逐渐以泌尿外科为突破口拓展到妇科、普外科、胸外科、心脏外科等其他科室，稳步推动扩面。 2025年，直觉外科的达芬奇手术机器人全球315万例手术量中，普外科、妇科、泌尿外科占比分别为56%、25%、12%。

骨科手术机器人：手术机器人在骨科最早应用于髋、膝关节置换。1992年，外科医生使用RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全 髋关节置换手术试验；1997年英国帝国理工学院的Davis等研发了用于膝关节手术的Acrobot机器人系统；随后，欧美等国家逐步开发了 脊柱等骨科领域的手术机器人。

行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河

直觉外科、史赛克等外企基于美国市场主导行业发展

手术机器人行业发展至今，行业的主要参与者直觉外科、史赛克均集中在美国，最大市场也在美国。在腔镜手术机器人领域，直觉外 科的达芬奇系列手术机器人一家独大，截至2025年末达芬奇全球累计装机量为11106台，结合精锋医疗招股书数据，达芬奇占全球腔 镜手术机器人装机量的89%，处于绝对垄断地位。从区域划分来看，达芬奇累计装机数量占比最高的是美国，达到57%，欧洲、亚洲 占比分别为20%、18%。在骨科手术机器人领域，根据Grand view Research数据，2024年全球骨科手术机器人市场中，史赛克、捷 迈邦美、施乐辉分别占60%、20%、15%，史赛克的Mako骨科机器人占据行业主导地位；截至2025年底，史赛克已完成累计超过 200万例Mako机器人辅助手术，史赛克骨科业务中70%以上收入来自美国市场，预计其骨科机器人业务也主要分布在美国。腔镜与骨 科手术机器人的主要市场参与者和主要收入来源区域都集中在美国，预计主要得益于美国强大的医疗科技产业生态与资本支持、对创 新友好的监管与支付环境。

美国机器人辅助手术渗透率处于较高水平。根据IQVIA与精锋医疗招股书数据，2024年美国机器人辅助下的腔镜手术、膝关节手术、 髋关节手术渗透率已分别达到21.9%、34.0%、10.0%。

打造“设备+耗材/服务”稳定盈利模式，闭环生态优势抢占传统耗材市场份额

基于美国市场，直觉外科和史赛克作为引领者，通过“临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材”的飞轮循环，形成了“设 备+耗材/服务” 稳定盈利模式，并且随着这一闭环生态系统在科室手术量中的渗透率提高，手术机器人公司在传统手术耗材市场中的 优势逐渐显现。

直觉外科收入结构逐渐转型，耗材与服务成为业绩基石。以直觉外科为代表的手术机器人企业主要的业务主要可分为三类——设备、 服务、耗材。在“达芬奇”早期产品引入阶段，设备收入占比直觉外科收入的绝大部分。但随着“达芬奇”装机数量越来越多，手术 量随之上升，耗材收入逐渐成为直觉外科的营收主力。此外，直觉外科的服务收入也与“达芬奇”的装机数量挂钩，一般在设备销售 初期企业就会就与客户签订维修及培训服务协议，随着装机逐步推进，服务业务也逐渐开始为直觉外科贡献稳定的收入。2025年，直 觉外科的设备收入占比仅25%，耗材和服务收入占比分别达到了60%、16%。高昂的设备初次采购通常会受到财政状况、经济周期等 不稳定因素影响，而对于已装机医院，手术需求更具有刚性，因此与手术量挂钩的耗材/服务收入更具有稳定性。随着公司累计装机数 量持续增长，耗材/服务收入作为公司业绩压舱石，贡献稳定现金流的作用将更加突出。

行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局

非美市场已成为行业重要增量

与美国市场相比，非美市场在装机存量、手术渗透率等方面都还存在较大差距。截至2025年末达芬奇全球累计装机量为11106台，其 中美国占57%，剩余所有非美市场仅占43%，并且在直觉外科达芬奇2025年的手术量中，非美市场占比仅为36%。根据精锋医疗招股 书，2024年美国腔镜机器人辅助手术渗透率达到21.9%，同期中国仅为0.7%，根据动脉网数据，欧洲渗透率也仅有约2%。从手术量 科室分布结构上，也能够体现市场成熟度的差异。2025年美国市场手术量占比最多的为普外科，达到62%，历史上根据达芬奇的科室 推广顺序，泌尿外科、妇科的手术量占比均达到过较高水平，随着适应症的扩展，由于普外科手术类型广泛且需求量大，在美国市场 普外科已经占据达芬奇手术量的绝大多数。在非美市场（包括中国），普外科占比稍低，为44%，而在中国市场，普外科占比仅为 18%，目前仍是泌尿外科占比最高，整体渗透率仍有巨大的提升空间。

非美市场已成为行业重要增量。在行业上半场，以美国为核心的成熟市场已完成了商业模式的验证与高渗透率的达成，其增长曲线正 不可避免地趋于平缓。从直觉外科达芬奇手术量在美国与非美市场的增长情况来看，近些年非美市场的手术量增速持续高于美国市场 增速，预计在手术机器人行业下半场中，非美市场作为行业重要增量，其渗透率的提高对全球市场的拉动作用日益突出。