2026年微创机器人_B公司研究报告：手术机器人龙头公司，海外商业化加速

手术机器人：重塑外科未来，替代传统腔镜与开 放手术

手术机器人用于辅助医生进行手术，按照临床应用方向可分为腔镜、骨科、血管介入、 神经外科、穿刺手术等手术机器人。按照技术方向，手术机器人为操作机器人和定位导 航机器人，其中操作机器人主要用于软组织，开发难度较大，医生利用机器人可以完成 手术，核心技术难点主要包括视觉成像、控制算法和影像导航等。 目前代表的机器人为直觉外科的达芬奇机器人，用于泌尿外科、妇科、骨科、普外科和 胸科；史赛克的 MAKO 机器人用于骨科关节手术。定位导航机器人主要用于硬组织， 为医生提供手术路线的规划，可用于骨科、消融等定位导航手术。操作手术机器人主要 是用于辅助医生手术，提高手术精准度。

手术机器人为外科手术第三次革命，克服传统外科手术的限制，缩短医生学习曲线。传 统外科手术和微创手术均有限制，其中传统外科手术较为常见，但伤口较大、手术区域 有限，导致患者康复时间较长、失血量较大。微创手术虽可以减少失血量、减少住院时 间和术后并发症，但手术部位有限，且二维凸显视野有所限制。手术机器人克服了传统 手术精准度差、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题，降低手术医生的学 习曲线，减少辐射暴露。目前前列腺癌切除术的金标准是使用腔镜机器人切除，未来将 继续扩大临床应用范围。

手术机器人的商业模式黏性较强。手术机器人的收入包括设备系统、耗材和服务三部分， 厂商以“设备+耗材+服务”的商业模式保持公司稳定的现金流收入，客户黏性强：前期 以销售机器人设备系统为主，达芬奇手术机器人的终端价格在 2000+万元/台，国产的腔 镜机器人设备在 1000+万元/台。中期以销售机械臂等耗材、配件为主，其中机械臂的使 用寿命为 10 次，一条机械臂的价格在 10 万元。长期厂商将收取维护、培训和其他机器 人售后等服务收入，达芬奇手术机器人的维修保养服务每年的年费在8-20万美金左右。

手术机器人辅助手术主要以腔镜和骨科为主，从临床医院的采购情况上看 2025 年中国 腔镜机器人销售占比 37%，骨科手术占比 27%。在手术机器人领域，代表性的产品为 直觉外科的达芬奇腔镜机器人和史赛克的 Mako 骨科机器人，均为操作性机器人，2025 年直觉外科的达芬奇全球手术量累计超过 2000 万例，史赛克的 Mako 机器人超过 200 万台手术。

腹腔机器人：临床获益，重塑外科治疗范式

腔镜机器人的研发融合了多学科技术，产品主要由医生操控台，患者手术平台（4 臂床 旁机械臂系统），影像处理平台（高清晰 3D 视频成像系统）三部分构成。腔镜手术机器 人注重精细操控，主刀医生坐在操控台运用操作系统控制床旁机械臂进行手术，影像处 理系统为手术团队提供清晰的图像信息。

腔镜机器人的产业链覆盖上游核心原材料与关键零部件，以及中游的机身组装、系统集 成与软件开发等环节；其中壁垒最高的是核心零部件主要包括伺服电机、减速器和控制 系统，成本占比达 70%。

腔镜机器人应用科室逐步扩展，目前集中在泌尿外科、妇科、普外科等科室。腔镜手术 机器人早期运用在泌尿外科手术，为前列腺癌手术治疗的金标准。腔镜手术机器人适用 于软组织手术，随着技术的探索，应用场景延伸至妇科的肿瘤切除、普外科的胆囊切除 手术等、胸外科手术和心脏外科手术。

长期随访数据验证机器人辅助手术（RAS）相比腹腔镜手术和传统开放手术有显著优势。 在经济性方面，手术机器人可在住院时长、输血、术中转开腹、30 天再入院及并发症 等方面实现显著成本节省，单项目最高节省超 2.2 万美元。在安全性方面，手术机器人 对比腹腔镜或开腹手术，其 30 天并发症发生率与死亡率均显著降低。

达芬奇机器人已更新迭代到第五代产品。2000 年直觉外科第一代手术机器人在美国 FDA 获批上市，开启手术机器人的时代。到 2005 年第二代达芬奇获批上市，相比于第 一代产品，升级了患者手术平台和影像处理平台，适应症拓展到妇科手术。2009 年第 三代达芬奇上市，增加智能用户界面。第四代手术机器人于 2014 年在美国获批上市， 进一步更新机器臂的设计和器械的链接，机械臂的装置是头顶悬吊装置减少手术室占地 空间。2024 年第五代手术机器人在美国获批上市，主要是增加力反馈系统。

全球腔镜手术机器人已有竞品上市。直觉外科的达芬奇手术机器人垄断全球超过 20 年， 海外已经有多款腔镜机器人获批上市，包括 Asensus 的 Senhance、Avatera Medical 的 Avatera、CMR Surgical 的 Versius、Meere Company 的 Revo-I、美敦力的 Hugo 及 Medicaroid 的 Hinotori 手术机器人系统。未来在美国市场美敦力和强生的手术机 器人或与直觉外科竞争：美敦力的 Hugo RAS 系统已经于 2021 年 10 月 11 日获得欧盟 CE 认证，用于泌尿外科和妇科手术。强生 2019 年收购 Auris Health，聘请外科机器人 专 Frederich Moll 医学博士，研发了六个机械臂的 Ottava 手术机器人，已于 2026 年 1 月递交 FDA 上市申请。

国产腔镜手术机器人竞争激烈。在中国已有 13 款多孔腔镜手术机器人获批，其中国产 品牌 11 款、海外品牌 2 款，另有 Vicen Healthcare、AIBOWIN Medical、BORNS 三 家企业的相关产品仍处于临床前阶段。

骨科机器人：技术赋能，重塑骨科精度

骨科手术机器人核心由控制系统、视觉系统及机械臂三大模块构成：控制系统承担手术 方案的动态调整功能，视觉系统负责实时数据传输与操作方案可视化呈现，机械臂则聚 焦手术动作精准执行与即时反馈输出。目前骨科手术机器人关节置换、脊柱及骨科创伤 三大手术场景，其中机器人辅助关节置换手术凭借技术成熟度与临床需求适配性，成为 三类应用中覆盖最广泛、技术复杂度最高的细分领域。

10 年长期随访数据验证骨科关节手术机器人临床获益。Martin Roche 医生研究回顾了 其主刀的 185 例 MAKO-UKA 手术，平均随访时间达 10 年（9-11 年），结果显示假体生 存率高达 99%，患者满意度为 97%，其中 81%的患者表示“非常满意”；术后 HHS、 WOMAC 和 FJS 评分均显著改善，并发症发生率极低。

MAKO 助力史赛克关节耗材份额提升。2016 年全球医疗器械巨头史赛克以 16.5 亿美 元收购 MAKO Surgical 公司；2017-2019 年间，系统陆续获得中国 NMPA、欧盟 MDR、 日本 MHLW 等多个地区的核心认证，同时适应症不断拓展，从最初的单髁膝关节置换 （UKA）逐步覆盖至全膝关节置换（TKA）与全髋关节置换（THA）领域。2020 年成为 MAKO 机器人的历史性节点，其全球累计手术量成功突破 100 万例。

中国市场骨科手术机器人快速增长。2024 年中国骨科手术机器人装机量 74 台，带动骨 科手术机器人手术量同比增长超过 70%，临床应用呈现出加速放量的趋势。其中主要以 国产厂家为主，2024 年骨科手术机器人市场国产化率突破 70%，主要受益于近三年国 产产品注册证的快速扩容。