2025年第52周生物医药行业新药周观点：2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待

本周新药行情回顾

2025 年 12 月 22 日-2025 年 12 月 28 日，新药板块涨幅前 5：东曜药业（+23.15%）、北海康 成（+19.27%）、君圣泰（+16.41%）、石药集团（+6.95%）、艾力斯（+5.78%）；跌幅前 5：加 科思（-16.11%）、嘉和生物（-10.29%）、来凯医药（-9.33%）、云顶新耀（-8.98%）、永泰 生物（-6.94%）。

本周新药行业重点分析

出海是创新药板块长期主线，围绕新药出海主线，我们认为有多个分支主线可以关注，包 括：1）海外 BD 授权；2）海外关键临床开展；3）海外关键临床数据读出；4）海外获批上 市；5）海外销售放量超预期。 从目前国内新药的出海进程来看，当前国内新药出海尚处在较早期阶段，但部分公司的出 海已经进入数据兑现阶段；在 2025 年海外 BD 预期过于火热的背景下，我们认为 2026 年有 望在海外读出关键临床数据的药物值得关注，例如贝达药业的 EYP-1901、和黄医药的赛沃 替尼、康方生物的 AK112 等均有望于 2026 年读出关键临床数据。

本周新药上市申请获批准&受理情况

本周国内有 23 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 10 个新药或新适应症的上市申请获 得受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况

本周国内有 99 个新药的临床申请获批准，有 64 个新药的临床申请获受理。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）