2025年脑机接口行业深度报告：解码大脑交互密码，开启人机协同纪元

脑机接口行业概述

1.1 脑机接口定义与原理

脑机接口（Brain Computer Interface，BCI）是在大脑与外部设备之间创建信 息通道，实现两者之间直接信息交互的新型交叉技术。 它通过记录装置采集颅内或脑外的大脑神经活动，通过机器学习模型等对神经活 动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，基于这些信息输出相应 的指令，操控外部装置实现与人类主观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的 反馈信号，构成一个交互式的闭环系统。

1.2 脑机接口分类—— 可分为侵入式、半侵入式和非侵 入式三类

根据信号采集方式的不同，脑机接口可以分为以下三种类型：侵入式、半侵入式 和非侵入式，主要应用于医疗康复（如卒中康复、渐冻症沟通）、消费（脑控交 互）及军事领域。

其中，侵入式脑机需通过手术将电极植入大脑皮层，半侵入式电极位于颅腔内但 不达皮层，而非侵入式仅需头皮接触。这种差异直接决定了不同类型脑机接口技 术的特点：侵入式能获得高强度、高质量的信号，但存在成本高、器材寿命短、 手术创伤及免疫反应等风险；非侵入式设备使用便捷、成本较低且无创，但信号 较弱且易受外界环境干扰。医疗领域青睐信号质量高的侵入式方案，消费级应用 则更倾向非侵入式方案。

1.3 脑机接口发展历程——始于 1857 年，2023 年后获 关键突破

1857 年，英国科学家卡通(R.Caton)在兔脑和猴脑上发现了脑电活动。1973 年， 美国神经科学家雅克·维达尔首次提出了“脑机接口”概念。1970 年代，通过脑 电图(EEG)研究大脑电活动的潜力逐渐被认识。1998 年，美国研究人员成功通过 EEG 信号控制计算机中的光标，标志着脑机接口技术逐渐进入应用阶段。2006 年，美国的 BrainGate 项目在病人中进行脑机接口植入实验。随着技术的进步， 2010 年代，研究者开始探索非侵入性 BCI(如 EEG 设备)，不仅限于医疗领域， 还拓展到了游戏、教育、军事实验等多领域。 2023-2024 年，全球脑机接口领域迎来关键突破：Neuralink 获得 FDA 批准开 展人体临床试验，中国“北脑一号”完成首例无线植入手术，Meta 公布非侵入 式腕带脑机交互原型。

1.4 市场规模——全球规模 2029 年预计达 76.3 亿美元

据 Grand View Research 统计，全球脑机接口市场规模由 2019 年的 12 亿美元， 增长至 2023 年近 20 亿美元，2019 -2023 年复合增长率超 13%。从行业前景来 看，未来脑机接口技术的应用可能性和潜力巨大，但目前脑机接口技术在人体上 的应用仍处在临床试验阶段，且还面临着伦理道德和社会接受度的挑战，因此当 前不同机构对于脑机接口产业的前景预测有较大差异，取均值计算预计到 2029 年全球脑机接口产业规模将达到 76.3 亿美元。

1.5 投融资情况——全球融资超 1500 起，金额近 100 亿 美元

我国 BCI 行业的投融资活动在 2020 年进入活跃期。据中国信通院统计，截至 2025 年 2 月，全球 BCI 领域投融资事件超过 1500 起，总金额接近 100 亿美元。 其中，美国相关事件超过 700 起，总金额超过 50 亿美元，中国相关事件超过 200 起，总金额接近 20 亿美元。 在经济下行压力增大的背景下，仍有部分企业获得了高额融资。2024 年， Precision Neuroscience 完成 C 轮 1.02 亿美元融资，成为 BCI 行业资金最为充 裕的公司之一。2025 年 2 月，上海阶梯医疗科技有限公司获得 B 轮 3.5 亿元人 民币融资，是中国侵入式脑机接口行业史上金额最大的一笔融资。2025 年 6 月 2 日，Neuralink 宣布完成 6.5 亿美元 E 轮融资。

1.6 产业链分析

脑机接口产业链上游为软硬件设备供应，主要包括脑电采集设备、脑机接口芯片、 外部嵌套、数据库及相关算法等；中游为脑机接口产品供应，包括脑机采集平台 和脑机接口设备；下游应用于元宇宙、医疗健康、康复训练、智能生活、军事等 领域。 据中国信通院《全球脑机接口技术与产业发展态势》统计，截至 2025 年 2 月， 从全球产业链分布来看，BCI 企业已突破 800 家，分布在全球 50 余个国家和地 区，多数集聚在中美欧。其中，美国拥有近 300 家 BCI 企业，全球占比达到 34%； 中国近 200 家，全球占比 22%。 从产业链各环节看，BCI 企业绝大多数占据在产业下游，上游企业数量不足 100 家，全球占比不足 10%；中游企业数量接近 200 家，全球占比 20%左右；下游 企业数量超过 500 家，全球占比 70%左右。

政策导向

多年来，全球各地相继启动脑计划规划和科研立项，支持脑机接口行业发展。纵 观各国及地区脑计划，项目具有“重点突出，方向多元”特点，主要覆盖基础科 研、核心器件、软件开发、整机设备、诊治应用等。

2.1 世界主要国家发布脑机接口相关计划

美国、欧盟“脑计划”资金投入呈现周期长、强度高、规模大、多资助方等特点。 美国 2013 年发布“脑计划”，由美国国立卫生研究院主导，其他联邦机构参与。 美国“脑计划”的研究方向包括大脑结构原理、神经记录和调控、神经影像技术、 用于脑细胞和电路的工具、神经伦理学等。截至 2025 年 8 月，美国国立卫生研 究院官网显示，美国脑计划项目投入资金总额约 45 亿美元。美国也是全球在 BCI 领域投入较早、资助力度较大的国家。 欧盟 2013 年发起为期十年的“人类脑计划（HBP）”，规划总投入 10 亿欧元， 由多个国家和机构参与，是目前涉及国家最多、规模最庞大的脑科学创新协助组 织，已在人脑图谱绘制、癫痫和帕金森治疗方面有所突破。 日本“脑/思维计划（Brain/MINDS）”于 2014 年启动，旨在通过集成神经技 术，绘制用于疾病研究的脑图。该项目的研究集中在三个领域：普通狨猴大脑的 研究、脑图绘制技术的开发以及人类脑图谱的制定。该项目的核心目标是将神经 科学、医学和工程技术相结合，创造出更加精确和详尽的脑图，为研究神经系统 疾病的发病机理和治疗提供新的视角和思路。 此外，韩国与澳大利亚也通过专项计划明确脑机接口技术的发展方向。其中，“韩 国脑计划（Korean Brain Initiative，KBI）”以“脑科学与产业互动”为核心定 位，由韩国脑科学研究所、韩国科学技术研究院脑科学研究所及神经工具开发小 组联合牵头，在深耕基础研究的同时推进临床转化。目前已有科研团队取得阶段 性成果，为神经退行性疾病的临床诊疗提供了技术支撑。澳大利亚脑联盟 （Australian Brain Alliance，ABA）提出的“澳大利亚脑计划（Australian Brain Initiative，ABI）”，则以“破解大脑密码”为总体目标，聚焦神经回路发展、 信息编码与检索、复杂行为基础及内外环境适应机制的深度解析，研究重点涵盖 大脑功能优化与恢复、神经接口（即脑机接口）技术开发以实现大脑活动记录与 功能恢复、全生命周期学习的神经机制探究，以及脑启发式计算新方向挖掘。 中国在脑机接口领域起步相对较晚，在“十三五”时期将脑科学研究纳入国家科 技规划，但政府投入力度逐步赶上，后续资金规模可达数百亿元。

2.2 国内支持政策加速行业发展

中国“脑计划”——脑科学与类脑科学研究（Brain Science and Brain-Like Intelligence Technology）于 2016 年启动，包括两个方向：以探索大脑秘密并 攻克大脑疾病为导向的脑科学研究和以建立并发展人工智能技术为导向的类脑 研究。《“十三五”国家科技创新规划》中将“脑科学与类脑研究”列入科技创 新 2030 重大项目。在“十四五”规划和《2035 年远景目标纲要》中，进一步 指出需要加强原创性和引领性科技攻关，集中优势资源攻关科技前沿领域，其中 类脑计算和脑机融合技术研发是重要领域之一，而脑机接口技术正是脑与机智能 的桥梁和融合的核心技术。 在国家层面出台一系列规划政策后，地方也重视并出台脑科学和类脑科学的相关 政策，目前，我国有十余个省市出台了脑科学和脑机接口相关的政策。2025 年 1 月，北京出台全国首个专门聚焦脑机接口技术的政策文件——《加快北京市脑 机接口创新发展行动方案(2025-2030 年)》，明确将脑机接口作为发展重点，提 出要加速研发进程，推动多领域应用；同月，上海市发布《上海市脑机接口未来 产业培育行动方案(2025-2030 年)》，聚焦未来产业培育，旨在通过政策引导和 资源整合打造具有国际影响力的产业集群；2025 年 5 月，四川省和山东省相继 印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划(2025-2030 年》《山 东省脑机接口产业科技创新行动计划(2025-2027 年)》，为脑机接口产业的快速 发展提供政策保障。

2.3 监管政策持续完善，行业标准逐步落实

脑机接口监管是一个多层次、多领域的综合性问题。随着技术的不断发展，政府、 组织和行业内部都在努力制定相应的法规和伦理指南，以确保脑机接口技术的安 全、有效性和伦理合规性。这些政策在确保脑机接口技术安全、有效和符合伦理 要求的同时，也有助于推动这一领域的健康发展。 准入政策：在脑机接口产品获得市场准入前，需要获得 NMPA 的批准，对设备 的安全性和有效性进行评估。2018 年 12 月，国家药监局组织修订了《创新医疗 器械特别审查程序》，加快创新医疗器械上市。2022 年 3 月，发布《人工智能 医疗器械注册审查指导原则》作为人工智能医疗器械的通用指导原则，以多项措 施，加强监管，加快审批流程，不断完善行业标准，加速产品的上市进度。企业 在满足相应条件的情况下可以通过创新审批、优先审批、应急审批等通道加快审 批进程。 2025 年 7 月 17 日国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器 械创新发展的举措》，提到将支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉 及的高端医疗器械加快上市。配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产 品支持政策，脑机接口相关产品有望通过创新器械绿色通道实现更快注册审批。 伦理审查：2023 年 2 月，国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理 审查办法》通知，进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。此外， 各级医疗机构和研究机构设有伦理委员会。2024 年 2 月 2 日，国家科技伦理委 员会人工智能伦理分委员会为指导脑机接口研究合规开展，防范脑机接口研究与 技术应用过程中的科技伦理风险，推动该领域健康有序发展，研究提出《脑机接 口研究伦理指引》，首次针对 BCI 实验设计、知情同意、数据隐私提出原则要 求。

脑机接口相关的标准和技术规范主要涉及脑机接口的信号采集、数据传输和存 储、设备安全和生物兼容性等方面。2025 年 9 月颁布的《采用脑机接口技术的 医疗器械术语及定义》，是第一个出台颁布的脑机接口标准，该标准的颁布为脑 机接口医疗器械研发、生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依 据，为整个产业确立了统一的“技术语言”。

编辑：火腿肠