医药行业CDMO专题报告：创新为王，行业持续维持高景气

来源：未来智库
发布时间：2020/03/17
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报告综述：

医药研发费用不断提升，研发成功率不断下降

随着疾病的日益复杂，已知靶点的不断消耗，以及政策监管要求的不断升级，使得医药公司的的研发成本不断攀升，研发成功率明显下降。

根据TUFTS CSDD数据显示，2008-2013年期间临床各阶段研发成功率相比2002-2007年期间成功率明显下滑;在研发成本方面，进入21世纪以来，平均批准上市的新药研发费用已经超过25亿美金。

CDMO:创新研发产业链的核心参与者

CDMO为药物创新产业链中必不可少一环 在药物的研发外包中，大致可分为两类:医药研发外包(Contract Research Organization，CRO)和医药生产外包(Contract Manufacture Organization，CDMO)。

CDMO主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。

海外:国内CDMO行业受益于海外创新药产业链转移

欧美地区CDMO行业发展成熟，近几年医药外包订单向中国、印度等成本低廉新兴市场转移趋势明显。根据 Frost & Sullivan数据，2019-2021年国内CDMO行业复合增速近20%，高于海外同期12%的增速。

专利药到期后，仿制药上市后价格将大幅降低，无论对原研厂家还是仿制药企业而言，将其外包给CDMO生产降低成本将是行业趋势。预计2020-2021年全球专利药到期的市场规模在170亿美元左右，2023年市场规模达到670亿美元，预计将带动CDMO行业进一步增长;九洲药业收购诺华苏州原料药工厂就是行业未来发展趋势的有力证明。

国内:创新药产业的快速崛起加速国内CDMO行业的成长

随着国内医药研发投入的不断加大，近几年国内药物报产数量明显上升，根据药智网数据显示，2019年国内 1类化药IND受理数量达到118个，高于近几年平均水平，1类生物制品报NDA数量达到127个，略高于2018 年的123个，报产数量的持续增加进一步促进医院行业不断扩容。

国产创新药的快速崛起势必加速国内CDMO行业的发展，MAH上市许可人制度将使创新药前段生产全部流向CDMO行业。国内CDMO企业的国内订单数量显著增长，我们预计MAH制度将成为常态，将持续推动国内CDMO行业发展。以上海市公示的两批MAH试点品种为例，已申请的25个药品中有8个委托CDMO企业生产，MAH制度助力CDMO获得新药合作机会。

重点关注:

药明康德(603259):核心子公司和全药业是国内最大的CDMO企业;凯莱英(002821):打造 “API+制剂” 一体化CDMO平台，积极布局生物药CDMO平台;九洲药业(603456):积极打造化药 “CDMO+API” 一体化的平台;博腾股份(300363):“3+5+N”战略推进下迎来拐点，新兴客户收入占比快速提升;积极向上游拓展CRO业务，通过转型推动发展CRO业务;药石科技(300725):快速成长的以小分子砌块为基础的快速成长型CDMO平台，制剂平台与创新药研发服务积极推进中;美诺华(603538): “CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动下，公司迈入快速成长期。