2025年计算机行业深度报告：脑机接口，从概念到落地，开启交互新时代

1、 脑机接口，持续突破

脑机接口是连接大脑和计算机的桥梁。根据科技部《脑机接口研究伦理指引》， 脑机接口（Brain Computer Interface，BCI）是在大脑与外部设备之间创建信息通道， 实现两者之间直接信息交互的新型交叉技术。 它通过记录装置采集颅内或脑外的大脑神经活动，通过机器学习模型等对神经 活动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，基于这些信息输出相应 的指令，操控外部装置实现与人类主观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的反 馈信号，构成一个交互式的闭环系统。脑机接口应用主要包括医疗健康、交流沟通、 生活娱乐等方面，特别是改善神经性瘫痪疾病患者的运动、交流、感知功能。

预计到2032年全球多家厂商的脑机接口系统成熟商用。根据中国信通院的梳理， 1973 至 1992 年为基础研究期，特点是基础理论得到发展。P300、SSVEP、运动想象 等范式诞生。1993 至 2012 年为实验验证期，特点为上中游逐渐成熟以为科研实验提 供技术和设备，实验的广泛开展使得技术不断积累和迭代。2004 年美国 FDA 批准 BrainGate 可侵入人体为广泛开展临床试验奠定基础。多例知名实验证实人体和动物 可通过不同范式实现脑控机械臂、脑控光标等外设。 2013 至 2032 年为应用期，分为两个阶段，阶段一是应用萌芽期，从 2013 年至 2022 年，特点为应用解决方案出现和增多，应用范围由医疗扩展到非医疗。侵入式 领域，脑机接口治疗特定神经疾病成效显著，医疗应用潜力不断被发掘拓展。非侵 入式领域，脑机接口数字处方和康复设备陆续获得上市准许。工业、教育、营销领 域已经商用；康养、娱乐、交通领域解决方案日渐增多。 阶段二是应用普及期，从 2023 年开始，预计到 2032 年结束，有望在十年内实 现“应用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。

BCI 主要包括四个部分：信号采集、信号处理、控制外设和神经反馈。神经反 馈是关键环节，它将输出式 BCI 与输入式 BCI 连接在一起形成交互式的闭环系统， 即交互式 BCI，从而真正实现脑-机交互。

脑机接口技术主要涉及硬件、软件和算法，其中硬件主要包括用于脑电信号采 集或神经反馈的电极和用于信号处理的芯片，算法主要是用于信号处理的机器学习, 软件则是关于脑相关数据的处理和管理。

脑机接口技术路线包括侵入式和非侵入式。根据《人民日报》刊发的明东教授 署名文章《脑机接口：从科幻走向现实》，侵入式脑机接口需通过手术等方式直接将 电极侵入到大脑皮层获取神经信号。此类脑机接口所获取的信号空间分辨率好、信 噪比高，但需通过外科手术侵入体内，安全性低、成本高，容易引发免疫反应和愈 合反应，进而导致所采信号衰退甚至消失。 非侵入式脑机接口通过直接贴附在头皮上的电极采集神经信号。其优点是可以 在头皮上直接监测到群体神经元的放电活动，操作简单、成本低、不用损伤机体， 也不会引起免疫反应。但由于颅骨对信号的衰减作用和对神经元电磁波的分散和模 糊作用，非侵入式脑机接口记录到的信号空间分辨率低、幅值微弱且信噪比较低， 对后续信号处理算法的性能要求较高。

从技术路线看，非侵入式技术路线企业居多。根据中国信通院，截至 2023 年第 一季度，全球脑机接口代表性企业超 500 家。其中，上游占 8%，包括生产制造和销 售电极、芯片、外设、相关核心器件的企业；中游占 30%，包括生产制造和销售医 用及科研用工具、分析软件和采集设备的企业；下游占 62%，其中提供应用解决方 案的侵入式技术路线企业占比 9%，非侵入式技术路线企业占比 53%。从技术路线看， 非侵入式技术路线企业居多。全球 500 余家脑机接口相关企业中，20%从事侵入式技 术研发，80%从事非侵入式技术研发。

脑机接口下游应用市场潜力大。Precedence Statistics 数据显示，2023 年全球脑 机接口市场规模为 23.5 亿美元，预计 2023 年-2033 年复合增长率将达到 16.55%。

医疗市场或将超过百亿美元，非医疗市场潜力值得期待。从医疗类市场看，麦 肯锡预测，全球脑机接口医疗应用市场规模有望在 2030 年达到 400 亿美元，2040 年达到 1450 亿美元。其中，以中枢神经系统疾病治疗为主的市场规模 2030 年预计 为 150 亿美元，2040 年为 850 亿美元；以情绪评估与干预为主的医疗消费市场规模 2030 年预计为 250 亿美元，2040 年为 600 亿美元。 其次，脑机接口取代传统应用带来市场增长。根据中国信通院，当前全球神经 药物类市场规模达上千亿美元，脑机接口技术在神经药物替代方面具有潜力。2022 年神经系统疾病药物全球市场 1356.12 亿元，中国市场 995 亿元。脑机接口有望瓜分 该市场的十分之一至三分之一，即全球市场最少 136 亿元，中国市场最少 100 亿元。 此外脑机接口技术还在睡眠、康养、消费娱乐等市场具有较大潜力。 医疗仍是脑机接口当前主要产业化方向，下游应用解决方案企业中医疗方向占 比过半。根据中国信通院，脑机接口产业下游相关企业近 350 家，较明晰的应用方 向不少于 30 种，主要分为医疗和非医疗两类，其中医疗企业占比 56%，消费、工业、 教育等非医疗企业占比 44%。当前脑机接口领域的侵入式技术均面向医疗，此外也 有部分非侵入式技术用在医疗中。 医疗领域应用主要包括疾病预警、诊断、治疗和功能增强等。主要面向的疾病 包括癫痫、帕金森、抑郁、疼痛、多动症、自闭症、截瘫、卒中、阿尔兹海默症、 意识障碍、耳鸣和听力受损、视力受损和睡眠障碍等，以及利用脑状态辅助药物研 发和麻醉监测给药。 非医疗领域应用方向包括：工业安全监测、车内交互控制和疲劳检测、对外交 互、外设控制、睡眠检测和助眠、情绪舒压、认知训练、脑健康体检、游戏控制、 体育训练和人才选拔、模拟训练和体验、产品优化、安全识别认证。

2、 政策、技术共振，脑机接口商用前景光明

2.1、 政策：脑机接口医保定价落地，商业化有望提速

全球科技发达国家高度重视发展脑机接口，长期给与立项和资金支持。2013 年， 美国启动“推进创新神经技术脑研究计划”，2021 年该项目公布了在分子水平上绘制 的哺乳动物初级运动皮层细胞类型特征图，是迄今为止绘制哺乳动物大脑最全面细 致的图谱。美国在 2013 年脑计划之后持续进行脑机接口的科研投入，国立卫生研究 院（NIH）、国家科学基金会（NSF）、国防高级研究计划局（DARPA）等政府部门 资助了多家高校和公司开启脑机接口相关研究，科研项目数量和资助资金总额全球 领先。 欧盟 2013 年发起为期十年的“人脑计划（Human Brain Project，HBP）”，投入 近 6.07 亿欧元，截至 2023 年 19 个国家的 155 个研究机构参与该计划，在人脑图谱 绘制、癫痫和帕金森治疗方面有所突破。日本在 2014 年启动为期十年的“综合神经 技术用于疾病研究的脑图谱”计划，2018 年绘制出狨猴大脑的 3D 图谱。韩国、加 拿大、澳大利亚也陆续开展类似资助计划。

中国政府陆续发文为脑机接口指引发展方向和重点。2016 年《“十三五”规划 纲要》将“脑科学与类脑研究”列为“国家重大科技创新和工程项目”，标志“中国 脑计划”全面展开。近年来从中央到地方就发展脑机接口密集释放重要信号，指明 发展重点和发展方向，并将脑机接口纳入未来产业。

脑机接口技术首次被国家医保局设立为独立收费项目。2025 年 3 月 12 日，国 家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考 2023 年版医 疗服务项目技术规范，将现行神经系统价格项目映射整合为 82 项，加收项 24 项， 扩展项 8 项。《指南》首次将脑机接口技术设立为独立收费项目。指南中设立了侵入 式脑接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费等多个收费项 目，为将来脑机接口技术迈向成熟后商业化临床应用奠定基础。

湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。3 月 31 日，湖北省医保局 发布，落实“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机 接口适配费”价格项目并制定政府指导价，价格分别为 6552 元/次、3139 元/次、966 元/次。这是继国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》后， 全国首次为脑机接口医疗服务定价，填补了脑机接口医疗服务的价格空白，有望加 快落地脑机接口落地运用。

2.2、 技术：临床试验进展积极，产业化渐行渐近

脑机接口系统核心技术壁垒众多。非侵入式主要在脑科学的基础研究、AI 算法 等；侵入式主要在电极、芯片、临床诊疗，产品研发和上市流程相对更复杂。同时， 在产品研发和迭代的过程中，目前最大的技术挑战之一是平衡性能、可用性、可商 业化等因素，同时符合政策审批要求，未来有可能会涉及伦理、隐私安全等社会问 题，更加考验企业的市场化策略和资源整合能力。

国内脑机接口领域技术快速提升。我国脑机接口行业起步较晚，但在各大科研 院校及相关企业的努力下，我国脑机接口行业正在加快追赶步伐。近 10 年左右，中 国脑机接口核心期刊论文发表数量和专利发表数量逐年攀升。

3、重点公司分析

3.1、 Neuralink：全球侵入式脑机接口技术开拓者

全球脑机接口龙头，临床试验加速。Neuralink 是由埃隆·马斯克（Elon Musk） 于 2016 年联合创立的脑机接口（BCI）技术公司。Neuralink 于 2019 年发布首款脑 机接口系统，2023 年获得美国 FDA 批准启动人体临床试验，2024 年 1 月完成植入 首例患者试验。2025 年 4 月，Neuralink 宣布患者注册登记平台现已面向全球所有国 家开放，马斯克表示计划在 2025 年再为约 20-30 例患者进行植入手术。 N1 为 Neuralink 脑机接口核心装置。N1 大小如硬币，包含微处理器、蓝牙发射 器、可充电电池以及 64 根超细导线。N1 为皮层内 BCI 植入物，旨在通过分布在 64 根柔性导线上的 1024 个电极记录神经活动。这些导线非常柔软，每根导线都比人的 头发还细，并且能够独立放置在大脑中。 N1 装置能够检测大脑重要的神经放电事件，并通过蓝牙将这些数据传输到外部 设备（如手机或电脑）上运行的 Neuralink 应用程序。Neuralink 应用程序利用机器学 习算法解码这些神经信号，将其转换为控制命令，使用户能够进行如控制屏幕光标 等操作。

Neuralink 通过 N1 植入物、R1 机器人和应用程序协同作业。虽然这些导线的 设计旨在降低参与者的风险并提高设备的实用性，但它们也使得手动操作变得不切 实际，因此，Neuralink 打造了一款手术机器人 R1 机器人，旨在可靠高效地将导线 插入皮层，以便将电极放置在目标神经元附近。N1 由内置电池供电，并通过 N1 充 电器进行感应充电。无线通信和感应充电功能使 N1 植入体能够通过手术植入头皮 下，使其在外观上不可见，并且无需任何物理连接器即可连接到外部设备。

Neuralink 当前研发的三款产品各有专攻。“心灵感应”（Telepathy）针对脊髓损 伤、中风等运动障碍患者，借助高通道设备，让患者能用意念操控电脑、机械臂， 重获生活主动权；“盲视”（Blindsight）致力于帮助视障者，通过高通道技术向视觉 皮层传输信息，助其恢复视觉感知；“深入”（Deep）神经调节产品则面向神经调节 障碍、精神疾病及神经痛患者，通过电极深入大脑各区域调节神经元，提升治疗效 果与生活质量。

目前 Neuralink 的受试者已经达到 7 人，其中涵盖 4 名脊髓损伤患者与 3 名肌 萎缩侧索硬化症（ALS）患者。这些受试者正在高频使用相关设备，数据显示平均 每周使用时长约 50 小时，峰值更超 100 小时。 Neuralink 公布未来规划。2025 年第四季度计划在言语皮层植入电极，实现无 声“意图言语”的解码，将思维转化为语音输出，为失语症患者重建自然交流能力。 2026 年电极数量将提升至 3000 个，启动“盲视”（Blindsight）项目，通过摄像头捕 捉画面并转化为电信号刺激视觉皮层，帮助失明者重获低分辨率视觉。2027 年电极 数增至 1 万个，实现多区域植入；2028 年电极数突破 2.5 万个，能够触及更深层脑 区，用于治疗精神类疾病、神经性疼痛等，并开始探索与 AI 的深度融合。

3.2、 强脑科技：全球非侵入式脑机接口领域领军

强脑科技为全球非侵入式脑机接口技术领军企业。强脑科技创立于 2015 年，是 首家入选哈佛大学创新实验室（Harvard Innovation Lab）的中国团队。目前，BrainCo 强脑科技已完成约 3 亿美元融资并投入研发，在全球脑机接口领域中与马斯克的 Neuralink 为融资规模最大的两家公司，分别为全球非侵入式和侵入式领域的领军企 业。 在专利布局上，企业在脑机接口领域已申请 630 余项专利，获得 400 余项授权， 其中核心发明专利 220 余项，位居全球前列。Brainco 强脑科技也是国内首家脑机接 口领域“独角兽”，被认定为国家级专精特新“小巨人”企业，承担、参与多项脑机 接口领域国家级重点项目，并入选成为工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜 单位。

强脑科技以“非侵入式脑机接口”为核心技术路线，致力于为肢体残障人群提 供可负担的高科技助残设备。与在大脑中植入脑机芯片的模式相比，非侵入式脑机 接口无需开颅、无创入侵，仅通过轻便的外接设备和动作训练，利用设备采集微弱 的电信号“翻译”人脑传达的运动意图，让用户完成肢体控制操作。主要难点来自对“极微弱信号”的精准捕捉与解码。传感器、电信号采样、算法能力等。 强脑科技各环节多次试错与打磨，实现全球首个便携式高精度脑机接口产品量 产。在采样电极材料的配方和结构设计上，团队就迭代了上千次。从概念产生至今， 强脑科技智能仿生手已经历 5 次大迭代，多次小迭代。2020 年，智能仿生手实现量 产，成为全球首款实现直觉神经控制的量产智能义肢，2022 年还实现全球首个便携 式高精度脑机接口产品 10 万台量产，突破消费级脑机接口设备的工程和技术问题。 强脑科技已有多款产品上市。作为国内首个脑机接口领域独角兽，BrainCo 强脑 科技致力于脑机接口技术底层技术的突破，通过在大脑和外部设备之间建立信号传 送通路实现两者信息交换的方式为残疾人康复、孤独症等脑疾病提供了解决方案， 目前已有多款产品上市。未来，BrainCo 强脑科技将继续深耕非侵入式脑机接口领域， 为抑郁症、阿尔茨海默症等疾病提供解决方案。

强脑科技智能仿声手产品亮相亚残运会开幕式。2023 年 5 月，亚运会火炬接力 组决定将 BrainCo 强脑科技的智能仿生手运用到本次的亚残运会火炬传递中去，并 选中徐佳玲作为首棒火炬手。这也是全世界第一个脑机接口智能仿生手在国际体育 赛事上点燃圣火。 智能仿生手是基于脑机接口技术，采用了非侵入式生物电感应电极，采集使用 者皮下肌电神经电信号，精细识别运动意图，使上臂截肢用户像控制自己原本的手 一样，精确地控制每根手指的运动速度和位置，能完成各种交互姿势。

强脑科技与北京脑科学与类脑研究所共建脑机接口联合创新中心。在 3 月 31 日 举办的中关村论坛脑机接口创新发展与应用论坛上，BrainCo 强脑科技与北京脑科学 与类脑研究所共同揭牌成立“脑机接口联合创新中心”，双方正式签署战略合作协议， 将共同推动脑机接口领域的科研攻关、技术创新和产业化应用，促进学术界与产业 界的深度融合与协同发展。 强强联合加速国内脑机接口产业落地。“脑机接口联合创新中心”将围绕共同争 取和承担国家重大项目、共建联合创新中心、推进脑科学成果转化以及举办学术交 流活动等多个方向展开合作。中心将聚焦神经功能性疾病，关注多动症、老年痴呆 等领域，建立脑机接口大数据库，吸引国内外高级人才，在北脑二期设立实体创新 中心，打造中国脑机接口研发创新的金名片。此次强脑科技与北京脑科学所的战略 合作，是科研机构与创新企业深度融合的典范，将充分发挥双方在基础研究、应用 转化、产业落地等方面的互补优势，共同推动我国脑机接口技术从实验室走向市场、 从理论研究转变为现实应用。

3.3、 岩山科技：前瞻布局脑电大模型

岩思类脑前瞻布局脑电大模型。公司下属的上海岩思类脑研究院以脑电大数据 与脑电大模型为核心技术底座，面向脑科学和人工智能领域的前瞻性研究，开展脑 机接口解码算法与系统、非器质性脑疾病（例如癫痫、抑郁症、严重失眠等）的诊 断和评估、大脑内在状态调控等方向的科学研究和产品开发，推动研究成果商业化 落地。 岩思类脑研究院跳过电极、芯片等硬件的研发，直接提前布局脑电大模型的构 建和研发，从而可以适应现在及将来非侵入式、侵入式等多种方式获得的海量脑电 神经网络数据，以脑电大模型为硬件赋能，从而达成实时、精准、高效的人机交互 系统。 目前岩思类脑研究院已经开始进行脑电大模型的预训练，目的在于使脑电大模 型学会脑电信号的变化规律后，将大模型底层压缩出来的本征特征作为下游任务的 输入，从而完成大脑意念的转译。岩思类脑研究院还与复旦大学、浙江大学等国内 头部院校及研究机构进行合作，在脑电大模型及具体应用领域进行共同合作研究。

岩思类脑利用非侵入式脑机接口落地游戏操控场景。在应用场景上，岩思类脑 研究院已运用非侵入式脑机接口技术操作游戏并在黑神话悟空上实现了连续、精准 的游戏操控。岩思类脑首席科学家李孟博士提到：这套脑机接口操控系统的丝滑程 度反映出岩思类脑研究院领先的神经解码技术实力，无需鼠标、键盘、手柄等外设， 即可精准解码脑电波，以 60ms 的高刷新率实时、连续输出控制指令，以非侵入的方 式实现了超越侵入式脑机接口的人机交互性能。 同时，李孟博士表示岩思类脑部分针对大脑调控的产品已完成原理测试并进入 工程验证测试阶段，待工程验证测试完成后，将适时进行产品发布，并在完成后续 生产验证测试后上市。

3.4、 狄耐克：聚焦脑电波+睡眠健康、专注培优和康复器械三个细分领域

狄耐克聚焦脑电波交互核心技术突破与产业化落地，构建从技术研发、场景应 用与生态协同的全链条发展体系。在技术创新层面，公司将依托脑机联合实验室建 设，联合国内外科研机构、重点实验室以及高校院所，重点突破高精度信号采集、 神经编解码算法、低功耗设计等关键技术难题，构建自主可控的脑电大数据云平台， 夯实技术底座。在应用场景方面，围绕“医疗、健康、智能”三大核心领域，实施 差异化发展战略：在医疗康复领域，专注于开发阿尔兹海默症早筛系统、闭环调控 设备等创新解决方案的研发；在健康管理领域，将推出睡眠质量改善、认知能力提 开等面向大众的消费级产品；在智能交互领域，积极探索脑电波交互技术在教育培 优、全屋智能等场景下的应用新模式。全方位满足不同领域的市场需求。 狄耐克脑电波交互事业部彭俊仁博士在国际期刊上发表研究论文，彰显公司技 术实力。2025 年 3 月，狄耐克脑电波交互事业部的彭俊仁博士在国际期刊《Journal of Neural Engineering（JNE）》发表题为“基于脑电活动检测睡眠阶段的可解释多尺度 时间卷积神经网络模型”的论文。研发了简化多尺度时空卷积神经网络（MTCNN） 睡眠分期算法。该算法与临床专家分期相比，在双通道脑电可达到 88.24%的相似度， 且通过较少的数据量即可进行训练，能够进一步实现其在现实世界中的场景化应用。

3.5、 中科信息：脑科学企业百强，研发基于光遗传调控的闭环脑机接口 系统

中科信息入选脑科学企业 TOP30。中科信息作为中国科学院控股有限公司打造 的人工智能板块重点企业，数十年来专注于人工智能技术、产品的研发与应用落地。 智慧医疗领域，公司在 2007 年初就与四川大学华西医院建立了良好的产学研合作关 系，布局智慧医疗领域的开拓。在双方深入合作基础上，公司自主研发了从诊疗教 学到临床应用的系列智能化产品。辅助麻醉医生进行术中诊断决策的智能麻醉机器 人（一代）主要用于解决麻醉医生紧缺、工作负荷大的痛点，提高手术精准度，降 低事故风险率，造福于民。根据公司公众号，目前，该产品即将进入临床试验，正 在进行第三类医疗器械认证。

脑机接口是公司智慧医疗领域重要抓手。智慧医疗业务是公司战略业务之一。 基于该业务发展需要，公司引进脑机接口技术及设备作为辅助工具，研发基于光遗 传调控的闭环脑机接口（BMI）系统，以满足智慧麻醉、智慧康复两大应用场景需 求。 公司 2022 年获成都市批准成立的“脑认知与智慧医疗创新应用实验室”主要开 展人工智能关键技术、医工交叉关键技术研究，搭建技术研发平台、业务研发平台、 移动应用研发平台，研发麻醉智能辅助维持系统升级产品、医疗设备物联网系列化 产品、区域智慧医康养一体化平台升级产品、医疗康复升级产品等系列产品。 与苏州纳米强强联合脑科学领域产品技术研发。2024 年，公司与苏州纳米所签 订的针对脑科学工程框架协议，各方达成了以智慧医疗与健康领域作为产学研合作 切入点，围绕医疗大数据、医疗人工智能、纳米智能传感材料、柔性电子、类脑计 算与类脑感知等相关方向，计划通过共建类脑智能与智慧医疗产学研中心拟联合开 展关键技术及创新应用研究，进一步面向医院临床辅助诊疗、临床科学研究、区域 医康养等应用场景，开发高端智能化医疗及康复设备、高端智能穿戴式设备、临床 科研与辅助诊疗系统与设备等国产化创新产品。

3.6、 翔宇医疗：聚焦非侵入式技术在康复医疗领域形成完善产品矩阵

翔宇医疗目前仍聚焦非侵入式技术在康复医疗领域的应用，适时介入侵入式或 半侵入式方向。翔宇医疗在脑机接口领域的布局较早，为现阶段的重点研发方向， 技术方面，拥有核心算法知识产权，自主研发高精度多模态脑机接口康复设备，立 足解决临床适用需求。已完成与天津大学、西安交通大学等联合承担的“生-机智能 交互与生机电一体化机器人技术”国家重点专项。此外，公司还将积极参与脑机接 口行标、团标的编写发布，共同完善我国脑机接口产业标准体系。2024 年 8 月，翔 宇医疗正式成为脑机接口产业联盟会员单位。 公司在非侵入式脑机接口领域形成完善产品矩阵。公司已成立 Sun-BCILab 脑机 接口实验室，并打造四大类产品体系，涵盖了脑电采集装置（SunLink）、脑控产品 （SunBrain）、生活场景类产品（SunLive）、自研算法（SunDip）。其中脑电图机、脑 电采集装置、精神心理类产品预计下半年可取得医疗器械注册证。公司还将重点研 发神经反馈、认知筛查、睡眠障碍干预、新生儿脑电监测等方向的设备，同时推动 现有运动康复类产品和认知类产品的智能化迭代升级，引领智能医疗新未来。

3.7、 创新医疗：博灵脑机 C 端产品 2025 年有望上市销售

博灵脑机形成了以神经信号采集和分析处理为核心技术的自主知识产权体系。 博灵脑机成立于 2021 年，是由创新医疗和浙江大学科研团队共同出资成立的以脑机 接口为核心技术的科技型公司。公司深度聚焦脑科学研究与医疗健康领域的成果转 化，专注于中风偏瘫人群康复训练与生活辅助器具的设计开发与应用。经过三年多 时间的持续努力，博灵脑机逐步形成了以神经信号采集和分析处理为核心技术的自 主知识产权体系。

围绕核心技术，博灵脑机当前的产品体系分为 4 个系列，分别为：（1）主要面 向医疗机构使用场景的上肢外骨骼主动康复训练系统（B 端产品），（2）主要面向偏 瘫患者出院后居家日常使用场景的上肢运动功能辅助与增强系统（C 端产品），（3） 手部主动康复训练系统（C 端产品），（4）神经信号采集装置。旨在帮助患者提高基 础生活质量、减轻家庭经济负担、降低康复训练成本。 博灵脑机推出国内首款上肢外骨骼康复系统。博灵脑机采用脑机接口技术开发 的 B 端产品（上肢外骨骼主动康复训练系统），能够精准识别偏瘫患者的主动运动意 图，使其患侧肢体的被动训练与主动运动意图相匹配，能有效提升康复训练效果。 同时，该系统还为康复科医生提供了强大的患者康复数据管理和个性化康复方案定 制等功能。 2024年 7-8 月期间，该产品在浙江大学医学院附属第二医院开展了预临床测试， 相关数据显示：测试组患者的 fugl-Meyer 评分均值从训练前的 15.80 分提升至训练后 的 29.80 分，分值提升幅度为 89%；对照组患者按传统康复方法训练，fugl-Meyer 评分均值从训练前的 23.3 分提升到训练后的 28.5 分，分值提升幅度为 22%。目前， 博灵脑机 B 端产品已正式在浙江大学医学院附属第二医院、浙江医院和杭州市第一 人民医院开展多中心临床试验。若相关工作进展顺利，公司预计将于 2026 上半年完 成二类医疗器械的注册申报工作。

博灵脑机 C 端产品已进入批量生产阶段，公司预计将于 2025 年陆续实现上市 销售。博灵脑机采用脑机接口技术开发的 C 端产品（上肢运动功能辅助与增强系统）， 主要针对中风偏瘫患者出院后的居家日常生活场景使用，不受时间、场地和训练时 长等传统院内康复训练手段的限制。系统能够精准识别偏瘫患者的运动意图，实现 患者自主完成患侧肢体的肘部抬放和手部张合，能较好提升其基本生活自理能力， 有助于降低疾病经济压力、减轻家庭照护负担。 根据公司 2024 年报，2024 年 9-12 月期间，该产品征集了多名志愿者进行了居 家测试（测试周期 1-2 个月），测试结果显示：（1）该产品不仅对近期发病的中风偏 瘫患者有用，对病程较长的患者也依然有用（志愿者最早发病时间 2010 年，最晚发 病时间 2024 年，平均病程 6.4 年）；（2）志愿者 fugl-Meyer 评分均值从测试前的 30.8 分提升至训练后的 35.6 分；（3）大部分志愿者的肌张力异常情况得到不同程度的改 善，个别志愿者的患侧肢体臂围在测试结束后增长了 0.5cm。

3.8、 塞力医疗：牵手华为、脑机智能全国重点实验室，强强联合深耕数 字医疗

牵手华为、脑机智能全国重点实验室，强强联合深耕数字医疗。2025 年 1 月， 塞力医疗与华为、脑机智能全国重点实验室胡少华教授团队签署精神医学数字疗法 的战略合作框架，并召开三方技术研讨座谈会。未来，三方将结合各自的技术和资 源优势，共同推动人工智能在精神医学数字疗法方面的深度应用与发展。2025 年 2 月，公司与华为在华为武汉研究所签署合作协议。双方正式宣布将基于各自领域的 技术优势，以 AI 技术为纽带，在智能诊断产品研发、数字疗法及脑科学大模型、罕 见病/危重症等专病大模型、微生物耐药诊疗及预测大模型、智慧“无废城市”/“无 废院区”等多个领域展开深度合作。 在精神医学数字疗法领域，基于国家脑计划 2030 战略，华为、塞力医疗将联合 脑机智能全国重点实验室，依托华为昇腾智能算力基础设施+DeepSeek 大模型开发 神经系统疾病数字化诊疗方案，推动脑科学数据的深度分析与应用。同时升级“精 神疾病全病程数智系统海思灵曦”系统，为精神疾病提供创新数字化解决方案。 在国家科技部“2030 脑科学与类脑研究”重大项目的推动下，公司截至目前在 脑科学领域布局，主要为公司与浙大一院精神卫生中心合作研发针对抑郁症、双相 情感障碍、ADHD 精神疾病的诊疗产品“海思灵曦”脑科学与类脑研究数智平台。 公司近期与华为技术有限公司合作，通过整合临床真实诊疗数据以及人工智能技术 支持，不断地对平台进行优化和训练，提高精神疾病诊断效率，构建安全可靠、可 扩展易维护的数智平台，助力解决精神障碍诊疗及管理行业痛点，推动脑科学数据 的深度分析与应用，全面升级精神疾病全病程数智系统“海思灵曦”，为精神疾病提 供创新数字化解决方案，目前相关产品处于研发训练优化阶段。

3.9、 盈趣科技：聚焦消费级脑机接口，助力 Xmuse 脑电波仪国内推广

盈趣科技与加拿大 InteraXon 联合开发“Muse”头戴式设备。盈趣科技参股投 资的加拿大公司 InteraXon，早在十多年前开始了脑机接口的研究，并与盈趣科技联 合开发了“Muse”头戴式设备，可以监测大脑活动并提供反馈，以帮助人们提高专 注力和放松力。这款产品也在欧美市场得到了良好的反响，截至 2024 年一季度，销 售数十万台。 随着合作的深入，盈趣科技将加大对 InteraXon 的投资，并在推出国内脑机接口 的商用产品。Muse 进入国内市场后，盈趣科技也将联合医院、高校等，将产品应用 不同的细分产业，如医疗、消费电子、教育等领域等，充分发挥盈趣科技在脑接接 口领域的布局和技术沉淀。

盈趣科技助力 Xmuse 国内推广。2024 年 4 月，盈趣科技、人机共融海河实验室 及InteraXon签订战略合作协议，围绕无创脑机接口领域，共同发力消费级脑机接口。 2024 年 6 月，由盈趣智能与北洋瑞恒联合打造的脑控智能家居正式发布，用户戴上 Xmuse 脑电波仪即可体验用脑电控制家居场景，其中 Xmuse 脑电波仪（科研版）正 式对外销售。未来，盈趣科技也将 Xmuse 脑电波仪逐步应用于不同的细分产业，如 医疗、消费电子、社会管理、教育、汽车电子等领域。 此外，盈趣科技和天津大学在脑机接口领域开展密切合作合作。2023 年由公司 捐资、天津大学牵头的厦门市北洋脑机接口与智慧健康创新研究院正式注册成立。 目前盈趣科技和天津大学已开展脑机接口新神工一号项目开发，盈趣科技牵头成功 申请国家重点研发专项任务，“生物可解释多功能类器官智能系统”研究。并重点开 展类脑智能、生物 BT+IT 融合及脑机接口前沿研究。

3.10、 诚益通：成立脑连科技，脑机接口产品化

公司在脑机接口领域确立“侵入式与非侵入式”双轨并行的战略布局。在非侵 入式领域，公司持续推进和龙之杰现有康复产品进行融合，实现现有康复产品的功 能升级，于严肃医疗赛道率先取得显著突破，三款融合脑机接口技术的康复设备样 机于 2024 年 7 月成功发布，并筹备推进注册申报；面向消费市场的非严肃医疗方向， 公司预计首批产品样机将在 2025 年上半年推出，以满足更广泛的市场需求。 在植入式领域，现阶段公司以科技储备为主，公司将持续与知名高校进行深度 合作，共同探索相关前沿技术的研发与应用，为未来的技术升级和市场扩展莫定了 坚实基础。2024 年 3 月，公司成功加入了脑机接口产业联盟的会员单位。

近年来龙之杰开展了脑机接口技术的一系列有益探索和实践，公司已立项研发 的经颅磁刺激仪和经颅电刺激仪在 2024 年陆续注册上市。同时龙之杰还与多所高校 加深产学研用合作，共同研发了基于三维影像学分析的经颅磁辅助定位治疗机器人 等脑机接口相关的产品和技术为发展新质生产力蓄势赋能。

成立脑连科技，加码脑机接口领域布局。2024 年 3 月 28 日，龙之杰在北京设立 北京脑连科技有限公司，并聘请清华大学医学院高小榕教授任首席科学顾问，依托 脑连科技公司平台深入探索脑机接口相关技术，将与高小榕教授等资深团队深度合 作，积极探索脑科学在康复领域及医学方向的应用。 北京脑连科技有限公司的正式成立，将进一步落实龙之杰整体战略布局，依托 区域优势推进产学研用深度融合，整合高端科技和人才资源，加强公司业务革新和 市场扩展，推出更多具有自主知识产权的产品和技术，提升客户和品牌辐射能力， 推动公司高质量发展。 诚益通发布脑机接口样机产品。2024 年 7 月 10 日，“脑机接口首款样机展示发 布会”在广州举办。龙之杰与清华大学合作开发的三款基于脑机接口技术的神经康 复产品样机正式亮相。 其中两款是基于视觉诱发电位范式的产品——脑机接口认知康复系统、脑机接 口手功能康复系统，另一款是基于视觉强化运动想象的创新混合范式产品——脑机 接口上下肢主被动康复系统，产品将非侵入式脑机接口技术与龙之杰现有的康复产 品进行了融合升级，并在应用场景中展现了核心技术亮点，同时公司也在积极推进 上述产品医疗器械证的申请注册和临床试用。 同时，龙之杰展示了与华南理工大学合作开发的经颅磁样机，该产品包括导航 系统和治疗系统，是龙之杰在脑科学相关领域的重大成果，先后突破了各项关键技 术，具有定位更精准、可持续跟踪靶点的技术优势及可大幅缩短治疗准备时间的临 床应用优势。

3.11、 爱朋医疗：成立朋睿脑科学，新一代麻醉深度监护仪已获批三类医 疗器械注册证

爱朋医疗是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位，是 国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及 AI 算法构建的企业之一，在以麻醉深度 监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备，将为新公司拓 展市场航向提供坚实基础。爱朋医疗将持续专注非侵入式脑机接口的深入研究，通 过进一步开发围术期脑功能状态监测，深度分析意识障碍、认知异常、睡眠障碍等 脑电信号特征，致力在围术期医学和睡眠医学领域开发基于中国人群特征的新型监 护和治疗设备。 成立朋睿脑科学，加码脑机接口领域布局。2024 年 7 月，公司与上海景芾科 技合伙企业（有限合伙）、深圳创达云睿智能科技有限公司、徐纪文、吴亚红签订《合 资协议》，拟成立深圳朋睿脑科学技术有限公司，其中爱朋医疗出资 825 万元，持 有 55%股份。朋睿脑科学未来将依托脑机接口、柔性传感、AI 算法等技术，从事 神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。 参股瑞神安，外延式布局顽固性慢性疼痛管理产品。公司 2019 年参股常州瑞神 安公司。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品研发、生产及 销售。基于脑机接口技术，瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式迷 走神经刺激器（VNS）及植入式可充电脊髓刺激器（SCS）等三类注册证产品，应用 于癫痫及疼痛治疗等领域，且已取得一定规模的销售。公司在项目早期投资参股布 局相关产品，为未来与公司战略形成协同效应奠定基础。

公司第三类新一代 ADM 系列麻醉深度监护仪，已获批国家药监局三类医疗器 械注册证。公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台，培 育和开发具有企业竞争力的技术和应用。其中麻醉深度监护仪是用于采集患者脑电 信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质 量、保障病人生命健康安全有着重要作用。新一代 ADM 系列麻醉深度监护仪性能更 优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面的数据分析功能。

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