2025年乐心医疗研究报告:公司医疗垂直领域大模型赋能慢病管理设备,“AI+可穿戴+医疗”有望迎来爆发

  • 来源:中邮证券
  • 发布时间:2025/03/18
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乐心医疗研究报告:公司医疗垂直领域大模型赋能慢病管理设备,“AI +可穿戴+医疗”有望迎来爆发.pdf

乐心医疗研究报告:公司医疗垂直领域大模型赋能慢病管理设备,“AI+可穿戴+医疗”有望迎来爆发。公司致力于成为“远程健康监测全球领导者”。乐心医疗紧抓健康IoT和数字健康服务行业高速发展机遇,积极顺应“健康中国”和“数字中国”建设国家战略发展方向,凭借多年在智能健康硬件、大数据、物联网、互联网及深耕健康行业的经验积累,致力于成为“远程健康监测全球领导者”。公司客户和产品结构优化效果明显,毛利率持续提升乐心医疗从2022年开始主动对部分业务进行客户和产品结构优化,持续对低毛利、重...

1 公司主动优化客户和产品结构效果显著,毛利率稳步上升

1.1 乐心医疗成立二十三载,致力于成为“远程健康监测全球领导者”

公司 2002 年成立于广东中山,成立时主要致力于家用医疗健康电子产品的研发、生产和 销售。随着公司的发展,公司发展重点向智能健康领域倾斜,紧抓健康 IoT 和数字健康服务行 业高速发展机遇,积极顺应“健康中国”和“数字中国”建设国家战略发展方向,凭借多年在智能 健康硬件、大数据、物联网、互联网及深耕健康行业的经验积累,致力于成为“远程健康监测 全球领导者”。公司于 2016 年 11 月在深圳证券交易所创业板挂牌上市。

1.2 实控人持有公司 33.14%的股份,长期专注于家用医疗健康电子产品的研究与 市场开发

公司董事长长期专注于家用医疗健康电子产品的研究与市场开发,目前持有乐心医疗 33.14%的股份。公司第一大股东是董事长潘伟潮先生,也是公司实际控制人。潘伟潮先生于 1973 年 5 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,中欧国际工商学院 EMBA。潘伟潮曾任职于 中山健威电子有限公司、中山市读书郎电子有限公司,历任创源电子董事长、总经理、执行董 事。潘伟潮先生长期专注于家用医疗健康电子产品的研究与市场开发,拥有丰富的研发经验及 优秀的公司管理能力。截止至 2024 年 10 月 29 日,潘伟潮先生持有公司 33.14%的股份。

1.3 公司主动优化客户和产品结构,持续对低毛利、重资产投入的部分项目进行 策略性调整,效果显著

2022—2023 年公司主动进行客户和产品结构优化。公司面对全球经济下行压力及市场需 求的变化,公司积极面对挑战,从 2022 年开始主动进行客户和产品结构优化,持续对低毛利、 重资产投入的部分项目进行策略性调整,导致业绩承压,2022 年营收出现一定程度的下滑。 但是公司盈利能力提升明显,2022 年公司毛利率提升至 23.70%,同比增长 5.16 pct。2023 年 公司持续调整步伐,2023 年营收比 2022 年同比减少 16.98%,但是公司各项盈利指标均明显 得到好转。2023年公司归母净利润0.34 亿,同比增长 206.21%;毛利率 30.94%,同比增长 7.24 pct;净利率 3.53%,同比增长 7.11%,至此公司踏入了新的发展阶段。 2024 年 1-9 月公司各项财务指标明显增长。公司两大业务稳步增长,健康 IoT 业务板块 和数字健康服务业务板块协同发展,推动公司盈利能力明显改善。2024 年 1-9 月公司营业收 入 7.56 亿,同比增长 24.39%;归母净利润 0.51 亿,超 2024 年全年归母净利润,同比增长 232.83%;毛利率 36.26%,同比增长 5.69 pct;净利率 6.37%,同比增长 3.88 pct。

在费用率方面,公司整体费用率略有下降。2024 年 Q1-Q3 公司主要费用率 27.81%,同比 下降0.64 pct。其中销售费用率10.67%,同比增长2.50 pct;管理费用率8.30%,同比下降1.12 pct;研发费用率 9.86%,同比下降 3.27 pct;财务费用率-1.02%,同比增长 1.25 pct。

1.4 公司业务可分为健康 IoT 业务和数字健康服务业务两大板块

公司战略定位为“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”。公司依托在智能医疗健康、 智能可穿戴等领域产品在创新研发、产品品质以及领先的应用技术等方面的独特优势,积极抢 占“人工智能+”战略风口,将健康 IoT、大数据、人工智能与医疗深度融合,持续夯实公司在 健康 IoT 领域的坚实基础,加快推动向数字健康服务商业化应用延伸,逐步形成“健康 IoT+ 数字健康服务”双轮驱动的主业布局,进一步完善乐心医疗远程健康管理领域生态闭环,迎接 远程健康管理的数字化经济时代到来。 公司业务可分为健康 IoT 业务和数字健康服务业务两大板块。健康 IoT 业务板块主要包 括医疗级健康 IoT 设备和远程健康管理(RPM)解决方案,数字健康服务业务板块主要包括数 字化血压管理服务和远程动态心电服务。

1.5 员工持股计划公布,彰显公司未来增长信心

2023 年 7 月,乐心医疗发布《2023 年限制性股票激励计划(草案)》。本激励计划拟授予 激励对象的限制性股票数量为 350.00 万股,约占本激励计划草案公布日公司股本总额 21,470.1188万股的1.63%。本激励计划涉及的授予激励对象共计49人,占公司截止2022年12 月 31 日员工总数的 3.02%,包括公司董事、高级管理人员和公司核心技术/业务员工。

2023 年限制性股票激励对 2023—2024 年公司业绩有明确的考核要求。2023 年限制性股 票激励计划在 2023 年—2024 年会计年度中,分年度对公司的业绩指标进行考核,以达到业绩 考核目标作为激励对象当年度的解除限售条件之一。其中公司 2023 年净利润达到 3000 万元, 2024 年净利润达到 5000 万元。

2024 年 4 月,乐心医疗发布《2024 年限制性股票激励计划(草案)》。本激励计划拟授予 激励对象的股票期权数量为 200.00 万份,约占本激励计划草案公布日公司股本总额 21,690.1188 万股的 0.92%。本激励计划涉及的授予激励对象共计 44 人,包括公司公告本激 励计划时在公司(含分公司和控股子公司,下同)任职的高级管理人员、核心技术人员/业务 人员,不含公司独立董事、监事,不包括单独或合计持有公司 5%以上股份的股东或实际控制 人及其配偶、父母、子女。

2024 年限制性股票激励对 2024-2025 年公司业绩有明确的考核要求。2024 年限制性股票 激励计划在 2024 年—2025 年会计年度中,分年度对公司的业绩指标进行考核,以达到业绩考 核目标作为激励对象当年度的解除限售条件之一。其中公司 2024 年净利润达到 5000 万元, 2025 年净利润达到 8000 万元。

公司限制性股票激励计划 2024 年度考核目标超额完成。公司 2025 年 1 月 21 日发布 2024 年业绩预告,预告显示公司 2024 年归属于上市公司股东的净利润 6000-6400 万元,扣除非经 常性损益后的净利润 5600 万元-6000 万元,公司限制性股票激励计划 2024 年度考核目标超额 完成。

2 乐心医疗在家用健康和智能可穿戴领域耕耘多年,在 To B 端和 To C 端均具有品牌经营经验

2.1 乐心医疗深耕家用智能健康,与国内外知名健康 IoT 行业巨头合作稳定

家用医疗设备市场广阔,2023年中国可穿戴医疗设备市场规模为220.8亿元。据Business Research 数据,2022 年全球家用医疗器械市场规模为 377.9 亿美元,预计到 2031 年将达到 700.357 亿美元,预测期内复合年增长率为 7.1%。据中商产业研究院发布的《2022-2027 年中 国可穿戴医疗设备行业发展趋势及投资风险预测报告》显示,2023 年中国可穿戴医疗设备市 场规模为 220.8 亿元。随着慢性呼吸道疾病患病率的上升和医疗支出的增加,居民对便捷医 疗服务的需求增加;同时随着心血管疾病、糖尿病、睡眠障碍等患病率的提升,也促使患者健 康和精神状况的持续检测需求快速持续上升,社会对家用医疗设备配置越发重视。 公司深耕智能健康领域二十余年,具备服务全球健康行业高端客户的健康 IoT 实力。健 康 IoT 是指通过物联网(IoT)技术,将健康监测相关设备和系统进行连接和互通,以实现健 康管理、医疗服务以及健康数据的有效利用。公司专业从事医疗健康产品、智能可穿戴产品等 设备的研发设计、生产制造、运营服务与销售,与众多国内外知名健康 IoT 行业巨头建立了长 期稳定的合作关系,如伟伦、WITHINGS、博朗、飞利浦等。目前公司拥有健康 IoT 领域的多维 度体征监测产品线,旗下医疗健康产品包括智能电子血压计、电子健康秤(可分为电子体重秤 和电子厨房秤)、智能血糖仪、脂肪测量仪、心电监测设备、OTC 助听器等;智能可穿戴产品 包括智能手环、智能手表等。其中电子血压计、脂肪测量仪、智能血糖仪、医疗级健康手表、 智能心电贴、OTC 助听器已获得二类医疗器械认证。

2019 年公司电子衡器出口总额在国内该商品分类出口总额排名第二。在脂肪测量仪和电 子体重秤领域,市场上的生产企业较多,市场集中度低,竞争较为激烈,目前主要生产企业包 括欧姆龙、百利达、香山股份及乐心医疗等。根据资通(中山)网络科技有限公司对 2019 年 国 家 海 关 电 子 衡 器 出 口 数 据 统 计 显 示 , 2019 年 公 司 电 子 衡 器 ( HS 编 码 -10HS : 84231000/90318090)出口总额在国内该商品分类出口总额排名第二,电子衡器产品销往 40 多 个国家和地区。 2019 年乐心医疗电子血压计出口总额在国内该商品分类出口总额排名第三。在家用医疗 设备中,电子血压计产品进入门槛较高,生产企业的竞争主要表现为技术、设计及品牌、渠道 之间的竞争,我国是世界主要的电子血压计生产国及出口国。根据资通(中山)网络科技有限 公司对 2019 年国家海关电子血压计出口数据统计显示,2019 年公司电子血压计(HS 编码10HS:90189020)出口总额在国内该商品分类出口总额排名第三,电子血压计产品广泛销往 40 多个国家和地区。 乐心医疗血压计在官方举行的电子血压计比较试验中排名第一。根据重庆市消费者权益 保护委员会和委托重庆市计量质量检测研究院举行的电子血压计比较试验新闻发布会关于上 臂式血压计评测中,乐心医疗整体表现排名第一(11 项评选中获得 51.5 颗星),欧姆龙排名第二(11 项评选中获得 50.5 颗星),松下排名第三(11 项评选中获得 49 颗星),鱼跃排名第 四(11 项评选中获得 48.5 颗)。尤其是在计量性能上,乐心医疗也是击败国内外其他品牌排 名第一,可见公司对产品的性能要求非常重视。

由此可见,乐心医疗在家用智能健康领域耕耘多年,公司的家用医疗器械产品技术领先, 产品优质,在国内外市场有良好的品牌口碑,且在产品出口海外上也有渠道和客户积累,与众 多国内外知名健康 IoT 行业巨头建立了长期稳定的合作关系,如伟伦、WITHINGS、博朗、飞 利浦等。2019 年公司电子衡器出口总额在国内该商品分类出口总额排名第二,电子血压计出 口总额在国内该商品分类出口总额排名第三。

2.2 乐心医疗在智能可穿戴领域有成熟的 To C 端品牌经营经验

全球智能可穿戴设备市场规模预计将在 2034 年达到 4317.4 亿美元。智能可穿戴设备作 为消费电子产品的新兴领域产品,正处于飞速发展阶段,智能可穿戴产品主要包括智能手环、 智能手表、智能耳机、智能衣物等。根据大数跨境推出《2025 全球智能穿戴市场洞察报告》, 全球智能穿戴市场正迎来快速增长期,市场规模预计将在 2034 年达到 4317.4 亿美元,预测 期内复合年增长率为 19.59%。其中智能手表作为生活中最常见,也是下沉消费市场使用最多 的智能穿戴设备,其市场规模预计将在 2033 年达到 1387 亿美元。而智能戒指作为新兴可穿 戴技术,正迅速获得市场认可,预计 2023 至 2033 年市场将以 26%的年均增长率增长,2033 年 市场规模达 14.28 亿美元。

乐心医疗 2014 年进入智能手环/智能手表 To C 端市场,出货量排在国内前列。2014 年乐 心医疗与微信联合推出智能手环,成为中国首批对接微信的智能可穿戴设备品牌。通过抓住国 内可穿戴设备行业迎来全面爆发期,乐心医疗稳稳地抓住了智能穿戴设备的第一波红利,成为 行业内冉冉升起的新星。根据市场研究机构 IDC 对国内智能手环(品牌)市场数据统计显示, 公司 2017 年智能手环出货量位居行业前三,2018 年、2019 年智能手环出货量位居行业前四。 2019 年公司自主研发并生产专业医疗级心电手表 Lifesense Health Watch H1 已通过国家二 类医疗器械注册,成为国内首只完成 NMPA 注册的 ECG 心电监测智能手表。

2019 年 6 月乐心以 800 万元收购声源科技 41.60%的股权切入 TWS 业务。声源科技 16 年 成立,拥有以智能主动降噪技术为核心的耳机品牌聆耳。2019 年 6 月乐心以 800 万元收购声 源科技 41.60%的股权切入 TWS 业务,并于 2019 年 8 月推出主动降噪耳机 NC100,市场定价 599 元。后公司陆续推出 TWS 耳机产品,包括有线入耳式主动降噪耳机、颈挂入耳式蓝牙降噪耳 机、头戴压耳式蓝牙立体声主动降噪耳机以及 TWS 耳机。乐心医疗的 ODM/JDM 业务积累了优 质的 3C 客户资源,与声源科技领先的主动降噪技术,在 TWS 市场发挥良好的协同效应。 考虑到 TWS 耳机的行业竞争加剧,乐心医疗逐步从 TWS 耳机转至助听器领域。2023 年 12 月 12 日,乐心 Nova 智听助听器(耳内式)医疗器械注册证正式获批。乐心 Nova 智听助听器搭载 16 通道声音处理,可精准还原每一个声音细节,同时配合环境降噪,自适应啸叫、爆音 抑制等算法,为用户提供舒适的聆听效果,并支持V5.1标准的蓝牙功能,可连接乐心助听器App 实现更个性化的控制。同时乐心 Nova 系列智听助听器可配套辅听管理服务,包括自适应听力 测试、自动适配功能,除此之外还包含用户听力数据追踪等创新性功能,可根据用户的个人听 力情况为其提供个性化的听力解决方案,以满足不同听力损失程度的需求,从而提升用户的听 力体验和健康管理水平。除了 Nova 耳内式助听器,公司还有 Mercury 耳后式助听器,供客户 的选择性更多。

由此可见,乐心医疗在智能可穿戴领域有成熟的品牌经营经验。公司 2014 年进入智能手 环/智能手表领域,面向市场推出了智能手环、智能手表、TWS 耳机、助听器等 To C 端产品, 出货量名列前茅。2014 年乐心医疗与微信联合推出智能手环,成为中国首批对接微信的智能 可穿戴设备品牌。在可穿戴领域市场推广的同时,公司仍保持初心,狠抓产品质量,旗下智能 手表、助听器等产品均已通过 NMPA 注册。

3 乐心医疗垂直领域大模型落地在即,联合公司慢病管理设备打造核 心闭环服务体系

3.1 他山之石,远程患者监护能有效降低患病风险和医疗费用

远程患者监护能有效提高医疗服务的效率和质量、降低患病风险和医疗费用,在全球范 围内推动医疗健康行业的现代化和数字化转型。远程患者监护(Remote Patient Monitoring, 简称 RPM)是一种医疗服务模式,其通过先进的传感器、移动设备和通信技术来测量并传输用 户的生命体征数据,如心率、血压、血糖、心电等,并将数据发送回医疗服务提供者,以供其 为用户提供个性化的健康评估、风险预警、健康指导等服务。RPM 极大地提高了医疗服务的效 率和质量、降低了患病风险和医疗费用,在全球范围内推动医疗健康行业的现代化和数字化转 型。近年来,欧美发达国家市场 RPM 行业发展迅猛,随着全球医疗保健支出的增长,RPM 作为 一种创新方案正向全球市场拓展。2020 年 8 月 5 日,全球 RPM 领域先行者,美国远程慢病护 理平台 Livongo(NASDAQ:LVGO)以 185 亿美金估值被美国 Teladoc Health 收购。 2019 年 Livongo 于在美国纳斯达克上市(NASDAQ:LVGO)。Livongo 前身是 EosHealth 公 司,成立于2008年,该公司于2013年拿到Tullman(Livongo董事会主席)所辖7Wire Ventures投资。Tullman 入主后对其进行彻底改造,将总部迁至硅谷山景城,并在 2014 年 9 月将公司 改名为“Livongo”。Tullman 由此被视为 Livongo 的创始人,2014 年则被视为 Livongo 的新 生和元年。2019 年 Livongo 于在美国纳斯达克上市(NASDAQ:LVGO),Livongo Health 上市 前一再上调发行区间,最开始价格区间是 20-23 美元,发行 1070 万股,后来把价格区间上调 到 24-26 美元,最后发行价定在 28 美元。同时 Livongo Health 的发行量也上调到了 1270 万 股,最终融资 3.55 亿美元,首日收盘 38.10 美元,市值 34 亿美元。 Livongo 最先切入的是糖尿病领域。公司研发了糖尿病管理方法Livongo for Diabetes, 由互联设备 InTouch、智能云和虚拟护理团队组成。其中 InTouch 设备可实现蜂窝网络连接, 配备彩色触摸屏,既是血糖监测仪,也是计步器,能读取用户血糖指数,将信息发送给监测服 务中心。如果血糖读数略超出正常范围,公司就会对这名用户进行标记,并向他提供一些建议。 例如喝一杯果汁或者是散步等。如果血糖读数严重超出常规数据,用户会随即收到专家电话, 向他们提出下一步应该采取的措施和诊疗计划等,相关数据及生成报告也可以通过电子邮件、 传真或通过医疗保健提供者的电子健康记录系统发送给医疗保健提供者 Livongo 糖尿病业务持续多年快速增长。得益于 Livongo 对客户血糖业务的有效管理,使 得公司个人用户数、合作机构数和营业收入持续上升。以血糖管理业务为例,2014 年 Livongo 成立时公司血糖管理业务仅有 614 名个人用户,5 家合作机构,营业收入是 1.7 万美元;2018 年公司血糖管理业务营业收入达到 1900 万美元;公司上市前夕 2019 年 Q1 公司血糖管理业务 已拥有 16.4 万名个人用户和 679 家合作机构。

随着公司在糖尿病领域取得成功,公司开始向体重、高血压和行为健康领域推出相关管 理方案。2018 年 4 月公司通过收购 Retrofitt 推出糖尿病前期及体重管理方案,同年 8 月公 司推出高血压管理解决方案,2019 年 2 月通过收购 mvStrength 推出行为健康管理解决方案。

Livongo 有效降低用户的总医疗支出。在用户疗效上,使用 Livongo 的糖尿病患者平均下 降 0.8 hba1c,高血压患者平均下降 10 mmHg,体重管理患者平均体重下降 7%,同时 55%的抑 郁症患者有所改善。在用户医疗支出上,使用 Livongo 的患者平均每年节省 1908 美元的医疗 支出。以 Livongo 糖尿病前期及体重管理方案为例,公司计算使用 Livongo 解决方案前后 12 个月的保险公司医疗索赔支出发现,总医疗支出的变化、非必要急诊费用均有减少。其中总医 疗支出减少 22%,非必要急诊费用减少 26%,糖尿病相关支出节省 22%支出,从而降低每人每 月医疗开支 129 美元。

Livongo 客户流失率低,且单客户的平均支付金额保持稳定上涨的趋势。在用户满意度 上,Livongo 的使用 NPS(用户净推荐值)达到 64 分以上(处于很高的水平);在客户保留率 上,Livongo 的客户保留率高达 96%;可见公司客户保持了良好的黏性,客户流失率低且单客 户的平均支付金额保持稳定上涨的趋势,也证明了公司产品受到客户持续的认可。

Livongo 的收入持续强劲增长。随着 Livongo 的原有业务的持续增长以及新业务的增加, 公司营业收入持续多年翻倍增长。2017 年-2020 年前三季度公司营业收入分别为 30.85 百万 美元、68.43 百万美元、169.97 百万美元和 266.84 百万美元,2018-2020 年(2020 年度数据 取前三季度对比)同比增长分别为 122%、148%和 123%。

远程慢病护理平台 Livongo 以 185 亿美金估值被收购。2020 年 8 月 5 日,美国远程虚拟 医疗巨头 Teladoc Health(NYSE:TDOC)宣布,将以现金加股票形式、以 185 亿美金估值收 购远程慢病护理平台 Livongo(NASDAQ:LVGO),共同创建一家虚拟远程医疗平台公司。收购 时 Teladoc 市值也有近 200 亿美元,两者合并后,新公司市值预估 370 亿美元,这是美国乃 至世界 2020 年最大规模并购交易之一,更是数字医疗领域有划时代意义的产业并购。

3.2 在慢病管理领域上,乐心医疗与欧美多个头部 RPM 客户有持续深度的合作

公司远程健康管理(RPM)解决方案给公司带来了新的盈利增长点。公司凭借多年独立自 主的技术研发沉淀、服务国内外行业头部客户的经验洞察,持续深挖海外 RPM 头部客户的核 心应用场景需求,逐步形成了面向 RPM 行业的远程健康管理(RPM)解决方案,涵盖了从远程 智能健康设备的研发制造、设备集成、设备管理、物流仓储、数据传输、数据存储、分析处理 到客户反馈等多个环节,可根据各行业客户需求快速响应、高效交付。其中在 RPM 解决方案 中,公司聚焦心脑血管慢病领域,整合“远程健康监测设备 + AI 软件 + 医疗服务”。公司目 前已深度布局两大创新业务:数字化血压管理服务、远程动态心电服务。

乐心数字化血压管理服务结合心血管病 AI 大模型,为用户自动生成个性化干预方案。乐 心数字化血压管理服务是基于数字疗法的“3D 模型”(即硬件-Device、数据-Data、决策Decision),通过远程智能健康硬件可采集多维度健康数据并具备持续监测能力,通过与多家 专业机构和医学专家联合共研多个健康评估模型及医疗决策方案库,将健康数据形成用户个 性健康风险画像,结合心血管病 AI 大模型,为用户自动生成个性化干预方案。同时乐心的专 业健康管理师团队,远程为用户提供陪伴式健康管理服务,AI 数字医生与真人健康管理师服 务相结合,兼顾血压管理的效率与效果。

目前公司已和欧美国家多个头部 RPM 客户建立深度合作。针对海外 RPM 客户需求和行业 特性,乐心搭建了基于健康 IoT 设备的“远程物流平台系统”“远程设备管理云平台”等。通 过“远程物流平台系统”可减少物流周期,提升产品交付效率和客户满意度。通过“远程设备 管理云平台”可全面掌握健康 IoT 设备的运行状态和性能,为设备的优化和升级提供有力的 支持,极大地提高设备管理的效率和便捷性,降低维护成本,提升公司产品竞争力。

3.3 乐心医疗布局可移动心电监测领域,重磅产品心电衣 2024 年获批上市

公司远程动态心电服务业务是以心电服务为核心,为各级医疗机构以及个人家庭提供心 血管健康与疾病诊疗的全周期“筛查、监测、诊疗、康复”医疗服务。公司远程动态心电服务 业务是以心电服务为核心,以医疗级创新型可穿戴心电设备(智能心电衣)、领先的 AI 算法为 先导,重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点,为临床制定精准治疗方 案,为患者康复期自我管理提供数字化客观依据与专业医疗级服务。医疗级智能可穿戴心电监 测设备变革了常规心电监测设备使用场景,操作方便、穿戴方便,提升用户体验感,能够持续 监测心脏电生理活动,使专业医疗级心电监测设备进入家庭成为可能。公司建设互联网医院远 程诊断中心及专业的心电医师团队,联合顶尖专业医疗机构共研心脏康复管理方案,为各级医 疗机构以及个人家庭提供心血管健康与疾病诊疗全周期“筛查、监测、诊疗、康复”医疗服务。 公司重磅产品智能心电衣已获批上市。2024 年公司加大对心电领域的战略投入,增资深 圳心康医疗科技有限公司,心康医疗以心电服务为核心,以医疗级创新型可穿戴心电设备、领 先 AI 算法为先导,重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点,为患者康 复期自我管理提供数字化依据及专业医疗级服务。2024 年 5 月,心康医疗“护心康”十二导 联智能心电衣获批上市。心电衣是一种结合了高科技与传统纺织服装的穿戴设备。它通过在服 装中嵌入传感器和电子组件,能够采集人体的生物电活动,如心电图(ECG)信息。具体来说, 心电衣利用柔性电极片与皮肤紧密接触,以捕捉心脏产生的小电流信号,并将这些数据传输到 外部设备进行分析和存储。 “护心康”智能心电衣产品可实现居家自主穿戴,实现多维度的生命体征监测。“护心康” 智能心电衣产品由记录仪、心电采集器(心电衣)、健康终端等构成,其核心优势在于可穿戴、 真实时、高性能。12 导联心电采集器(心电衣)采用莱卡运动内衣材料,透气性好、贴身舒 适、穿戴便捷,更重要的是用户(或患者)可实现居家自主穿戴,且可以反复水洗;无线传输 记录仪卡扣式设计,轻薄无感,记录分辨率大于1000Hz,最大频率响应大于240Hz,并具备IP67 级防水功能;Hub 健康终端采用蓝牙 5.0&4G 信号数据毫秒级实时传输,数据传输无延迟;同 时心电衣采用标准 12 导联,满足临床各种应用场景。此外,心电衣还能与其他生理参数,如 呼吸、心率变异性以及运动数据相结合,实现多维度的生命体征监测。

传统动态心电产品易影响日常工作生活,使用场景受限。过去若想做到对日常心电做动态 监测,只能通过传统动态心电产品(如 Holter)开展。但是 Holter 穿戴较为复杂,需要联接 十二导联导联线,穿戴复杂,容易脱落,且往往患者无法自主穿戴,同时本身有很多导线,也 影响到日常动作;其次传统动态心电产品无实时功能,一旦误操作易导致采集无效,因此临床 上大多仅支持院内院外临床应用场景,其他场景操作受限。 智能心电衣能有效解决传统动态心电产品的弊端,使用场景更多样化。而智能心电衣本身 具有可穿戴式结构设计,自主穿戴难度小,且可自动调节舒适程度;同时心电衣内置 4G模块, 采集到的心电信号可实时传输,同时也支持本地数据存储,数据不易丢失。因此心电衣可支持 体检筛查-临床监测-术后康复-居家监测等多场景,使用场景更多样化。 智能心电衣目前已开展6000余例筛查,整体反馈评价高。智能心电衣目前已和武汉亚心、 贵州省医、湖南省医等大型公立三甲医院合作,同时也与民众体检、招商美伦健康、美兆健康 医疗等连锁体检机构合作。对 6000 余名高风险患者进行筛选,其中高风险检出率为 8.33%。 在检测患者中,76.23%的症状发生在夜间(18:00-06:00),68.27%的症状发生于老年人(65 岁 以上)。公司向合作案例病人对智能心电衣穿戴舒适度进行反馈调研,被调研人员对智能心电 衣舒适度和抗干扰性整体评价高,且也有较高的使用意愿度。

3.4 乐心医疗慢病管理自有品牌雏形已现,智能戒指上市在即

2024 年 12 月 19 日,智能戒指领域的知名独角兽 Oura 宣布完成融资额高达 2 亿美元的 D 轮融资,知名企业德康(Dexcom)参与领投,这使其估值提升到 52 亿美元,是 2022 年 26 亿 美元估值的两倍之多。经过多年功能迭代,Oura 的智能戒指已包含睡眠监测、早期疾病监测、 运动康复、心脏健康、女性健康和压力分析等功能。同时 Oura 还通过外部合作扩大产品在医 疗健康领域的应用范围。比如其与知名心理健康互联网医疗企业 Talkspace 合作,使得 Oura 智能戒指的用户可以将睡眠和运动数据分享给 Talkspace 治疗师,以使用户在接受治疗时获 得更好的服务。截至 2024 年,Oura Ring 的总销量已经超过了 250 万枚。据 ABI Research 数 据,2022 年全球智能戒指出货量为 1720 万枚,预计 2028 年出货量有望超过 5000 万枚, 2023—2028 年 CAGR 为 21.9%。

公司智能戒指上市在即。根据乐心医疗 2024 年中报,公司目前正开发一款智能戒指,除 了具有计步,心率,体温,数据传输等常规功能外,同时具有医疗级的血氧的检测功能,解决 传统的指夹式血氧产品不易佩戴,使用不方便的问题。通过 PPG 光电技术,完成人体指尖生命 体征信号采集,配合算法完成健康数据的分析。我们预计乐心医疗智能戒指有望在 2025 年上 市,凭借公司多年 To C 端品牌经营经验,智能戒指产品有望放量增长。

3.5 公司垂直领域大模型落地在即,打造核心闭环服务体系

公司研发的心血管病垂直领域大模型将会与公司的智能医疗健康产品、医疗级可穿戴产 品相结合。公司目前拥有多维度体征监测产品线,多样化、高精准的设备可实现数据采集、传 输,为公司心血管病垂直领域大模型提供完善的设备支持;高精准度的医疗级产品确保产品监 测的精准性,此外,公司现有家用医疗健康产品已通过医疗注册认证(包括未来会推出的可穿 戴产品也会申请医疗器械注册认证),确保产品监测的精准性,为大模型的应用提供更精准的 数据支持。 《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》提及智能健康管理和智能慢性病管理等相 关布局。2024 年 11 月 6 日,国家卫生健康委员会发布了《卫生健康行业人工智能应用场景参 考指引》,第 6 大章主要讲了“人工智能+”健康管理服务,其中提及智能健康管理和智能慢性 病管理等相关布局。

我们认为乐心医疗具备硬件能力、运营能力和海外拓展能力,有望实现对疾病的预警功 能。乐心医疗公司旗下多款健康 IoT 产品已通过中国、欧美等主流国家医疗认证,积累了超 千万量级用户产生的多维生理指标数据,为打造心血管领域垂直领域大模型奠定了坚实的基 础。用户在日常使用血压计、智能戒指、心电贴等设备,数据通过 AI 多模态分析处理,进行 及时的疾病早筛和预警,达到数据闭环反馈,有望实现对疾病的预警功能。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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