静丙市场持续火热,渗透率提升空间巨大:行业前景广阔

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  • 发布时间:2025/01/23
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静丙行业研究报告:高景气上行周期方兴未艾,静丙市场仍大有可为。静丙超适应症应用广泛,带动终端需求持续扩容:静丙适应症数量在国内和国外存在较大差异,目前我国获批的静丙适应症仅有6种疾病,美国FDA及其他海外国家获批的静丙适应症数量明显超过国内。静丙已经被应用到许多适应症以外的疾病,且在一些疾病上被证明存在明显益处。根据MRB数据,2020年全球免疫球蛋白使用超过253吨,有望不断持续提升。根据PDB国内全渠道放大数据,新冠疫情后静丙在国内样本医院内销售额相对其他血制品具备明显超额增速(23Q2及23Q3全部血制品、白蛋白、静丙销售额同比增速分别为16%/16%/32%、4%/0%/30%),23...

静注人免疫球蛋白(静丙)作为一种重要的血液制品,近年来在国内外市场的需求呈现出显著增长的趋势。静丙主要用于治疗原发性和继发性免疫缺陷疾病,同时在神经系统疾病、自身免疫性疾病等领域也展现出广泛的应用前景。随着新冠疫情的爆发,静丙在临床上的应用得到了进一步的关注和推广,其在免疫调节和抗炎方面的作用被更多医生和患者认可。尽管国内市场对静丙的需求持续攀升,但与发达国家相比,我国静丙的渗透率仍然较低,这为未来市场的发展提供了广阔的空间。本文将从静丙市场的高景气度、国内外用药结构差异以及产品升级三个角度,深入探讨静丙行业的现状与未来潜力。

静丙市场景气度持续走高,需求增长强劲

静丙市场近年来呈现出高景气度,需求增长显著。根据PDB国内全渠道放大数据,2023年静丙销售额达到106亿元,同比增长27%,2017-2023年期间复合增长率(CAGR)为13%。这一增长趋势不仅反映了静丙在临床上的广泛应用,也显示出其在免疫调节和抗炎方面的重要价值。新冠疫情后,静丙在样本医院内的销售额同比增速明显高于其他血制品,2023年第二季度和第三季度静丙销售额同比增速分别为32%和30%,远高于白蛋白的4%和0%。这种超额增速不仅体现了疫情对静丙需求的短期推动,更反映了静丙在临床认知度上的长期提升。

从市场需求来看,静丙的终端需求持续扩容。2024年上半年,全国多地公立医院出现静丙短期缺货或供给不足的情况,这表明市场需求端较为景气,需求增长有望持续。此外,静丙的超适应症应用也在不断拓展,进一步推动了市场的扩容。例如,静丙在儿童呼吸道合胞病毒诊疗、自然流产诊治、重症肌无力诊疗等方面已被纳入临床指南,进一步加大了患者终端对静丙的需求。这些超适应症应用不仅为静丙市场带来了新的增长点,也显示出其在临床治疗中的重要性和潜力。

国内外用药结构差异显著,渗透率提升空间巨大

尽管静丙在国内市场的需求增长迅速,但与发达国家相比,我国静丙的渗透率仍然较低,这为未来市场的发展提供了广阔的空间。2018年全球血制品使用结构中,免疫球蛋白占比接近50%,远超白蛋白的31%。而在国内,2023年样本医院血制品销售收入中白蛋白占比超过50%,静丙占比仅为30%左右。这种差异表明,国内静丙的使用量和市场占比仍有较大的提升空间。

从人均使用量来看,2023年中国人均静丙使用量仅为25gms/100k,远低于美国、澳大利亚、德国等发达国家,这些国家的使用量在240-327gms/100k之间。具体而言,中国人均静丙使用量仅为美国的8%、澳大利亚的8%、德国的18%、日本的49%。这一差距不仅反映了国内静丙市场的潜力,也提示了未来市场扩容的方向。随着国内医生和患者对静丙的认知度不断提高,以及临床应用范围的逐步扩大,静丙在国内市场的渗透率有望进一步提升。

此外,国内静丙的适应症范围较窄,目前仅包含6种疾病,而美国FDA获批的适应症数量超过国内。这种差异也限制了静丙在国内市场的广泛应用。随着国内临床指南的不断完善和医生对静丙认知度的提升,未来静丙的适应症范围有望进一步扩大,从而推动市场的持续扩容。

国内四代静丙上市,产品升级助力市场扩容

2023年9月,天坛生物的四代蓉生静丙在国内成功获批上市,标志着我国静丙生产工艺进一步向国际水平靠拢。四代静丙在分离纯化技术、病毒灭活技术和制剂配方技术上实现了全面升级,具有更高的纯度、更低的不良反应发生率以及更快的起效时间。与传统的三代静丙相比,四代静丙在临床使用中表现出显著的优势,如“溶血无忧、血栓无忧、心肾无忧、住院无忧”,这些优势不仅提升了患者的治疗体验,也为静丙市场的扩容提供了有力支持。

四代静丙的上市有望进一步提升静丙的市场渗透率。随着国内多家企业积极布局四代静丙的研发和生产,未来市场上高浓度静丙的供应将更加充足。根据测算,四代静丙的吨浆毛利率有望从行业平均的53%提升至76%,这将显著提高企业的生产积极性和市场竞争力。此外,四代静丙的推出也将推动国内静丙市场的消费升级,进一步提升静丙在国内血制品市场中的占比。

从行业发展趋势来看,静丙产品的升级不仅是技术进步的体现,更是市场需求推动的结果。随着国内老龄化程度的加深以及慢性疾病的增加,静丙在免疫调节和抗炎方面的重要作用将被进一步挖掘。未来,随着更多高浓度静丙产品的上市,国内静丙市场有望继续保持高景气度,并逐步缩小与发达国家的差距。

总结

静丙市场近年来呈现出高景气度,需求增长强劲。尽管国内市场对静丙的认知度和应用范围不断提升,但与发达国家相比,我国静丙的渗透率仍然较低,市场扩容潜力巨大。随着国内四代静丙的成功上市以及更多企业对高浓度静丙的研发投入,静丙产品的升级将进一步推动市场的扩容和发展。未来,随着国内临床指南的不断完善、医生和患者对静丙认知度的提升以及产品技术的不断进步,静丙在国内市场的渗透率有望进一步提升,为行业发展带来广阔的空间。

编辑:666知识控
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