2024年九安医疗研究报告：立足iHealth系列，展望O+O互联网医疗

1. 九安医疗：专注健康类电子产品和智能硬件研发生产

1.1. 公司简介

天津九安医疗电子股份有限公司，成立于 1995 年，九安医疗在国内外市场具有较 高的知名度，尤其是在美国市场，公司旗下品牌“iHealth”已经成为家喻户晓的医疗产 品品牌。九安医疗在全球范围内提供多样化的健康管理产品和服务，涵盖 IVD 产品、血 压、血糖、体温、血氧等多个生理参数的监测设备。近年来，公司积极推进互联网医疗 领域的发展，推出了糖尿病诊疗照护“O+O”的新模式，并通过硬件与软件结合的方式， 提升慢性病管理的效率。 软硬件紧密结合，打造家用医疗智能化龙头。九安医疗打造的家用健康产品依托强 大的物联网技术，实现了设备与智能手机及云平台的无缝连接。用户通过 iHealth APP 能 够将血压、血糖、血氧等健康数据上传至云端，医生可以通过远程监控这些数据，从而 实现个性化的健康干预。

1.2. 九安发展历史

九安医疗自 2007 年成立以来，凭借在医疗健康设备与体外诊断（IVD）领域的持续 创新，迅速发展成为行业的领军企业。公司子品牌 iHealth 诞生于 2010 年，九安医疗 在美国硅谷成立了全资子公司 iHealth Labs，推出了全球首款智能手机连接的电子血 压计，并通过其创新性、易用性和技术优势迅速打开了美国及全球市场。 iHealth 品牌借助疫情，成功打开美国市场。iHealth 不断扩展产品线，推出了覆 盖多种家用医疗健康设备的产品，包括血糖仪、血氧仪、体温计以及后续推出的 COVID19 抗原家用自测试剂盒等。特别是在 2020 年全球疫情爆发期间，iHealth 迅速推出了 新冠抗原检测产品。九安医疗计划继续推动 iHealth 品牌的全球化扩展，特别是在体外 诊断（IVD）和糖尿病管理领域。公司将利用 iHealth 在美国市场的品牌优势，不断推 出符合全球市场需求的创新产品，推动 iHealth 成为全球家用医疗健康产品领域的领导 者。

1.3. 核心财务分析

后疫情时代，收入利润趋于平稳。2022 年，九安医疗的营业收入约 263.3 亿元，同 比 2021 年的 23.97 亿元增长了近 998%。主要得益于 iHealth 系列产品在全球市场，尤 其是在美国市场的畅销。2024 年上半年，公司的营业收入为 13.51 亿元，比上一年同期 有所下降，主要原因是 23 年 H1 有大量美国政府订单交付，导致基数较高。尽管市场环 境充满挑战，公司凭借强大的品牌和创新产品线，继续保持 iHealth 品牌在美国的知名 度和用户基础，结合公司持续的技术创新，为九安医疗在行业内保持竞争力提供了坚实 的支持。

1.4. 股权结构

截至 2024 年 6 月 30 日，九安医疗的总股本为 490,307,069 股，其中报告期内增加 了 2,017,447 股，主要源于股票期权激励计划的行权。公司普通股股东总数为 85,780， 公司通过回购专用证券账户回购了 29,226,340 股，占公司总股本的 5.96%。最高成交价 为 41.28 元/股，最低成交价为 39.42 元/股，支付总金额约为 11.79 亿元人民币。

2. 传染病检测市场持续扩容，家用医疗市场前景广阔

2.1. 传染病检测

传染病市场空间前景良好。2021 年,全球传染病检测市场规模已超过 17 亿美元。高 发病率以及辅助诊断功能的不断驱动，使得全球传染病市场持续扩大。疫情后常规传染病业务复苏，公司业绩有望稳健增长。

POCT 偏好日益增长，为市场带来了新的动力。护理点诊断能够快速提供患者健康 状况的关键信息，促使多家企业专注于为发展中国家开发此类即时诊断工具。主要市场 参与者通过一系列战略举措，如新产品引入、与第三方合作、并购活动等，持续优化产 品线，助力全球传染病诊断市场的蓬勃发展。例如，罗氏在 2021 年 12 月成功在获 CE 认证的国家推出 Cobas 5800 传染病检测系统，而 Torus Biosystems 则在同年 5 月宣布获 得 2500 万美元融资，以加强其在医疗机构传染病诊断领域的布局。

后疫情时代，多联检测增强产品竞争力。全球新冠疫情仍在持续流行，但整体上病 毒的传播力和致病性并未出现显著增强，2023 年发热门诊量显著降低。九安医疗凭借在 新冠检测领域的成功经验和技术积累，抓住呼吸道疾病检测领域的增长机遇，推出了甲 流、乙流和新冠三合一检测产品，以满足市场对多联检、快检产品的需求。2024 年以来，包括九安医疗在内 7 家 IVD 企业在美国顺利完成性能及临床验证，并成功获得三联抗原 检测产品 FDA EUA 授权。

呼吸道病原体联检产品成为新趋势，线上平台强化渠道优势。赛沛、雅培在内的美 国呼吸道检测巨头纷纷推进分子、胶体金联检产品的注册与销售。赛沛甲流/乙流/新冠 /RSV 四联检产品在医保报销支持下布局美国医院、线下药店市场。九安医疗在内的中国 生产商在亚马逊线上平台抢占先机，成功得以占据亚马逊网站主要市场。

2.2. CGM 未来潜力大，实现公司核心战略

老龄化加速，慢性病检测需求增长。根据国际糖尿病联盟（IDF）发布第 10 版《全 球糖尿病地图》显示，中国糖尿病相关的健康总支出超过一百亿美元。2024 年 9 月，国 家卫生健康委在新闻发布会上提到，随着人口老龄化，我国心脑血管疾病等慢性病发病 率总体呈上升趋势，慢性病死亡人数占居民总死亡的比例超过 80%。国家卫生健康委坚持预防为主，以重大慢性病早期筛查和早期干预为切入点，实施糖尿病等代谢性疾病综 合干预。

CGM 市场高度集中，发展前景广阔。在全球连续血糖监测（CGM）市场中，美敦力、 德康和雅培三大巨头占据主导地位，形成了稳定的“三足鼎立”格局。这些企业依靠强 大的技术研发能力和市场资源在全球范围内占据了核心竞争优势。截至 2019 年，全球 约有 4.63 亿糖尿病患者，是全球最大的慢病患者群体之一。随着生活方式的亚健康化， 我们预计糖尿病患者人数有望进一步增加，到 2045 年可能接近 7 亿人。中国糖尿病患 者人数在 2019 年高达 1.16 亿人，远超印度（0.77 亿人）和美国（0.31 亿人），稳居 全球第一。糖尿病的高发病率促使越来越多的患者及医疗系统关注精准血糖管理，推动 CGM 设备需求快速增长。2015-2020 年，全球连续血糖监测行业的市场规模和同比增速 逐年上升。2015-2020 年的复合年均增长率（CAGR）高达 22.34%，远超大多数年复合增 速为个位数水平的医疗器械细分市场。我们预计全球 CGM 市场规模将继续保持稳定上升 趋势，到 2026 年将达到 195 亿美元，2021-2026 年的 CAGR 为 17.79%，处于快速成长阶 段。

2.3. 深耕家庭医疗健康，iHealth 系列电子产品稳定发展

老龄人口不断增长，推动家用医疗设备需求。全球家用医疗设备市场主要受到全球 慢性病负担加重和老年人口不断增长的推动。根据国际糖尿病联合会的数据，到 2045 年，全球糖尿病患者人数预计将达到 7 亿。根据世界卫生组织的数据，2019 年约有 2.62 亿人患有哮喘，超过 6500 万人患有慢性阻塞性肺病。癌症病例的增加是推动市场发展 的另一个主要因素，因为癌症幸存者需要定期监测，此外，根据联合国的数据，到 2050 年，全球老年人口估计将达到约 20 亿。老年人需求是家用医疗设备的主要驱动因素。 在家接受治疗的便利性是推动全球家用医疗设备市场需求的主要因素。

3. 公司亮点

3.1. iHealth 品牌通过疫情，品牌力持续提升，在美国站稳脚跟

不断开拓海外市场，持续积累渠道资源和品牌影响力。九安医疗早期以 ODM/OEM 模 式代理加工健康电子产品销往欧美起步，以较低的成本捕捉海外市场动向信息，具有市 场先发优势。公司自 2010 年就开始了在美国市场的发展探索，多年来在当地积累了丰 富的渠道资源、完善的供应链体系和申请临床注册准入经验。公司自主品牌 iHealth 产 品全球成功布局，为未来产品扩充搭建良好平台与基石。 持续研发投入，丰富产品体系。多年来，公司持续保持对 iHealth 项目的研发投入， 获得了良好的海外品牌知名度和用户口碑。九安医疗的 iHealth 系列产品近年来在全球 市场特别是美国市场上取得了显著的成功。经过近年的良好经营以及产品影响力，iHealth 品牌的产品已经成功打入包括美国、欧洲、亚洲、大洋洲等多个国家和地区的 市场，并且获得了多项国际认证。公司积极拓展海外 B2C 端市场,iHealth 采用“新零 售”模式，入驻亚马逊等大型电商平台，美国连锁药店 CVS，沃尔玛以及独立药店等。 公司与全球医疗器械进口商及经销商建立了稳固的合作关系，拥有成熟的 B2B 端批发、 零售、ODM/OEM 网络等销售渠道，为公司海外市场的长远发展奠定坚实的基础。

长期深耕美国市场，借助新冠打开市场渠道。公司新冠疫情期间出口增长迅猛。疫 情期间随着远程医疗的需求增长，公司的额温计、血糖仪、体重秤、血氧仪、血压计等 产品在海外的销量快速增长。2021 年 11 月，公司获得新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒的 美国 FDA EUA 授权，成为第 9 家在美国获得抗原家用自测试剂盒产品 FDA EUA 授权审批 的公司，也是国内第一家以中国制造工厂身份拿到该授权的公司。2021 年 12 月至 2022 年 1 月的美国新一次疫情高峰时期，美国本土制造提产速度不及预期，相当长时间内检 测试剂呈短缺状态。公司协调各方资源，在短期内实现大幅提升 iHealth 试剂盒产能， 通过成熟的生产以及代工体系应对快速检测产品的需求量的快速增长。2022 年 iHealth 系列产品受美国政府采购合同的大量需求，营业收入较去年同期增长 1,296.27%，毛利 率达到 80.32%。

九安医疗拥有生产、物流和资源整合优势，提升品牌影响力，成功拓展海外市场并 满足政府订单需求。公司拥有生产、物流管理与资源整合等优势。随着 iHealth 品牌 知名度提升，公司在供应链和产品端影响力显著增强，与行业内企业建立稳固合作关系， 有效整合产品和供应链资源。公司在国内拥有占地 18,948.50 平方米、生产区域总面 积达 41,000 平方米的先进制造基地，包含符合 GMP 标准的 10 万级净化车间，同时 配备超 1000 平方米的检测实验中心，内设多个专业实验室，确保产品质量全面监控与 高标准。

3.2. 抗原单检产品一直稳居 amazon best seller

iHealth 品牌在美辨识度高，多次蝉联亚马逊工业品类销量榜首。ihealth 品牌在 美国辨识度高，深入消费者心智。进入后疫情时代，iHealth 试剂盒在电商平台上的销 量增长依然稳定，多次蝉联美国亚马逊工业与科学品类销售排行榜冠军，亚马逊平台显 示其抗原单检产品为工业品类排行第一。截至目前公司共有四款 iHealth 试剂盒产品跻 身美国亚马逊工业与科学品类销售排行榜前三十。

3.3. 三联检刚上市放量明显

三联检产品填补市场空白，线上线下渠道发力，抓住流感季多病源检测需求提升市 场份额。公司将在秋冬季流感季线上线下渠道联合发力，提升市场份额。随着新冠疫情 的持续及流感季节性爆发，每年流感病例有2000万到4000万，高峰期发病率能到6.9%， 市场对多重呼吸道疾病检测产品需求上升，公司推出的新冠、甲型流感、乙型流感联合 检测产品（即三联检）填补了市场空白。三联检产品因其便捷、快速、准确的特点，满 足了市场对多病源检测的需求，并在疫情常态化中获得稳定的市场增长。

公司获 FDA 三联检家庭检测 EUA 认证，iHealth 品牌在美市场优势显著。公司于 2024 年 5 月 8 日获得 FDA 应急使用授权（EUA）三联家庭检测（OTC）试剂盒，成为第五 家获得认证的公司，因其检测的高精度和高性价比，销量已跻身销量榜前列。公司在美 国市场已经建立了强大的品牌渠道，尤其是在疫情期间通过 iHealth 品牌的家用新冠抗 原检测试剂盒，迅速积累了市场经验和资源。iHealth 品牌在美国呼吸道检测市场的优 势在于新冠抗原试剂盒在美国形成了用户认知，其推出的呼吸三连检产品在亚马逊销售 较好，且品牌知名度及市场推广相结合，形成了良好口碑，产品复购率高。

3.4. CGM 产品情况

CGMS 是公司核心业务，具备揭示隐匿性高低血糖的能力，代表血糖监测新趋势。持 续血糖监测仪（CGMS）为公司核心战略相关业务，能够提供连续的血糖水平变化数据， 对于揭示隐匿性高血糖和低血糖事件具有重要意义。 公司血糖仪拥有多项竞争优势。iHealth Gluco+无线智能血糖仪通过蓝牙连接， 直接将血糖数据同步到配套的 iGluco 应用程序中，使得用户可以方便地存储、跟踪并分享血糖记录，提供比传统血糖仪更便捷的管理方式。此外，iHealth 血糖仪的精确性 已获得 FDA 和 CE 认证，测量简单快速。相比其他品牌，iHealth 的血糖仪采用内置可充 电电池和小巧的设计，便于随身携带，减少了对电池的依赖，降低长期使用成本。此外， iHealth 测试条使用微量采血技术，用户只需少量血液即可在 5 秒内获得结果，用户体 验更加舒适。

公司血糖监测技术领先，产品国际竞争力强，蓝牙血糖仪涨幅显著。公司血糖监测技 术平台处于国际领先水平。公司的电极设计和配方药液技术可与雅培、罗氏、强生等国 际知名企业在国际市场同台竞争。此外，公司还拥有按照三甲医院标准配置的生化检测 设备实验室，并与多家医院建立了临床合作经验。在智能硬件、APP 和云端开发方面， 公司研发了全球第一台能与智能手机连接的蓝牙血糖仪,单台售价为 39.99 美元（10 套 试纸），2023 年年末至 2024 年中涨幅高达 304.5%。

3.5. 糖尿病慢性管理平台

“O+O”模式实现糖尿病全病程管理闭环，市场前景广阔。糖尿病诊疗照护“O+O” (Offline+Online)新模式综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段， 将对糖尿病患者的管理和服务从医院延伸至家庭，从线下扩展到线上，形成院内院外一 体化，线下线上一体化，软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环，实现以患者为中心的服务供给。根据国家卫健委于 2017 年颁布的《“健康中国 2030”规划纲要》中 提到 2030 年中国健康服务业达到 16 万亿元的规划目标，我们认为未来慢病健康管理市 场大有可为。

“O+O”模式提升糖管控效果，降低不良率，规范全病程管理。糖尿病诊疗照护“O+O” 新模式是九安医疗的核心战略，通过这种模式管理糖尿病，可以将糖化血红蛋白达标率 平均值从基线的 30%左右提升到 60%左右，不良率降到 5%以下，规范管理率达到 70%。 持续通过对糖尿病病人实时跟踪管理和生活干预，解决患者在日常生活中面临没人管、 不会管、忘了管的问题，并减少了患者无效就诊的次数，提高了医生的诊疗效率。逐步 形成对患者监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理，帮助患者行为的改变。

“O+O”模式覆盖逐步拓展，国际合作照护病人近 19 万。国内市场，九安医疗的糖 尿病诊疗照护“O+O”新模式已经在全国约 50 个城市、310 余家医院落地（数据截至 2024 年 4 月）。国内照护的病人规模超 18 万人。糖尿病照护业务相关收入约 1,481 万元， 其中在国内的营业收入约 973 万元，在国外的营业收入约 508 万元，照护的病人规模超 18 万人；在国际市场，九安医疗美国子公司已通过该新模式与约 60 家诊所合作，照护 病人数约 1.5 万人。在美国，医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，公司的 美国子公司已通过“O+O”新模式，在慢病管理领域与约 50 家诊所进行合作，在医生 和患者中形成良好的口碑，带动了更多的医生加入，照护病人数约 1 万人。

CGMS 预临床阶段，定价普及，将助力糖尿病“O+O”诊疗模式。公司的持续血糖监 测仪（CGMS）目前样机制作已经完成，正在进行预临床阶段，国内预计 25 年底拿证，海 外略晚。公司计划将产品价格设置在普及度较高区间以覆盖更多用户。通过血糖图谱的 分析，CGMS 可以帮助用户了解生活习惯（如饮食、运动等）对血糖水平的影响，并评估 治疗方案的有效性，包括饮食控制、运动干预以及药物治疗等。该产品未来将被整合应 用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中，可加速推动公司核心战略的实施和发展。

3.6. 公司现金储备充足，投资收益稳定

现金储备充足，风险抵御能力较强。公司秉承稳健经营的理念，致力于资产的保值 增值，确保公司能够持续健康地发展。为此，公司特别组建了一支专业的资产管理团队， 并聘请了在资产管理领域拥有丰富从业经验的专业人员。公司全资子公司九安香港有限 公司作为专门投资子公司，以自有资金从事资产管理业务。此外，公司已经扩大了投资 类业务的经营范围，包括以自有资金进行投资活动和投资管理。在追求稳健收益的同时，逐步拓宽了资产配置的类别，进行多元化投资，以分散风险并寻求中长期的良好收益。 公司致力于寻找全球最优秀的资产管理机构，以实现资产的最优配置。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）