2024年医药生物行业Pharma半年报总结:业绩亮眼,盈利拐点信号显著
- 来源:华源证券
- 发布时间:2024/09/05
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医药生物行业Pharma半年报总结:业绩亮眼,盈利拐点信号显著。创新药进入收获阶段,国内商业化+国际化合作推动行业高质量发展:经过近10年的快速发展,中国创新药已进入商业化快速兑现阶段,海外合作/销售加速,新药研发质量也显著提升,已具备在全球舞台竞争的实力。随着政策对创新药的持续鼓励支持,近几年创新药品种实现了快速放量,康方生物的卡度尼利2023首个上市完整年实现销售13.6亿元,艾力斯的伏美替尼销售从2021年的2.36亿元到2023年19.8亿元,创新药商业化结果十分可观。另外,国内创新药在国际舞台上也硕果累累,科伦博泰、百利天恒、康方生物均实现了数十亿美金的合作,打开了国内企业在海外市场...
1. Pharma引领创新药进入新一轮兑现期
腾笼换鸟趋势明显:仿制药集采出清+国内创新产品放量
2018年,医保部门成立之初,面临的是与发达国家差异巨大的国内处方药品市场。 医保部门先后组织9批药品集中带量采购,374个品种1645个药品中选。前八批集采药品中,金额从2019年的3486.6亿元降至2023年的1862.2亿元,且逐年降 低。用量则从681.3亿片/支增加至814.6亿片/支,且逐年增长。
从2019年的494亿元升至2023年的1389.1亿元,增加了1.8倍。用量增长 更为迅猛,从10.3亿片/支增加至76.4亿片/支,增加了6.4倍。国谈创新药 实现了“费量双增”。 国产新药方面,目标市场大的新药放量较快,例如替雷利珠单抗和阿美替 尼上市纳入医保后均实现快速放量。卡度尼利单抗放量明显,有望今年参 加医保谈判。
Pharma转型成果显著,创新药占比快速提升
以恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药为代表的传统Pharma,经历集采阵痛期后,目前已迈入新一轮创新药收获期,创新药收入及占比快速提升。 2024上半年恒瑞医药创新药收入约占经营性收入50%,翰森制药占比更是超70%,创新药已经成为公司增长的主要动力,夯实新一轮成长曲线。
BioPharma进入显著放量阶段,海外合作打开想象空间
国产创新药于近些年相继出海,首付款里程碑收获颇丰,为公司后续研发提供资金支持,增厚公司业绩。 已在海外上市的国产新药,例如泽布替尼24H1销售突破10亿美元达到11.26亿美元;和黄医药的呋喹替尼美国24H1销售1.3亿美元,销售超预期。
研发高速增长期已过,提质增效加速利润释放
2015-2020年恒瑞医药研发支出从8.92亿元增长至49.89亿元,CAGR高达41.1%,2020-2023年CAGR仅为-0.4%。其他创新药企研发费用也都呈现平稳态势。
Pharma通过License-in持续扩充高潜力管线
传统Pharma现金充足,通过引入差异化高价值的成熟创新产品、高差异早期项目和强化技术平台合作等,增强创新管线厚度与覆盖面,并已储备多个同类首创 或同类最优的自研高潜力创新产品。
2. 传统Pharma转型成功,创新药已成主要增长点
恒瑞医药:医药龙头拐点已现,创新转型持续加速
公司2021-2022年受到集采影响,业绩承压。2023年随着集采压力释放,创新品种获批上市及纳入医保,业绩拐点向上。2024H1实现经营性收入双位数 增长,叠加BD出海首付款计入,公司业绩大幅提升。 公司研发费用已趋于平稳,并且通过不断提升销售运营效率,销售费用率持续下降,整体费用情况稳定。
随着创新产品不断获批,公司创新药收入占比不断提高,2023年公司创新药收入约占总产品销售收入45%,2024上半年,公司创新药收入占比约50%。 公司约9款创新药管线处于NDA阶段,约19款创新药处于III期阶段,覆盖肿瘤、自免、代谢、大慢病等众多领域,IL17A、JAK等大品种有望今年获批上市。 后续HER2 ADC、IL17、JAK、GLP1、阿托品等在研大品种有望在未来1-3年内获批上市,驱动公司新一轮业绩增长。
翰森制药:创新收入高速增长,转型成果显著
公司已度过集采阵痛期,得益于两笔首付款确认计入,公司2023年收入正增长;2024上半年收入大幅增长,同比+44%。公司整体管理经营费用趋于稳定, 因此,经营性利润实现同比高增长。
公司聚焦肿瘤、抗感染、中枢神经、代谢四大治疗领域,通过自主创新和合作授权,巩固和拓展优势地位。 公司创新收入不断提高,2024上半年创新药与合作产品销售收入50.32亿元,同比增长80.6%,其占收入比重已达到77.4%。若扣除1.85亿美金首付款, 24H1创新药纯销售收入约37.1亿元,同比增长约33%,占经营性收入约73%。预计2025年创新药产品收入贡献目标占比80%。
中国生物制药:创新药收入再创新高,降本增效有望加速业绩释放
公司2024上半年收入及调整后利润均实现双位数增长,得益于降本增效,利润增速快于收入。 公司销售运营效率稳步提升,集中采购和产能利用率持续优化,有望驱动毛利率提升。
公司聚焦肿瘤、外科镇痛、肝病、呼吸、心脑血管等领域,优势地位不断扩大。2024上半年,进院速度加快,创新产品实现同比 15%的高速增长。仿制药注重高质量产品组合,2024上半年重回正增长,同比+9%。
先声药业:创新收入占比持续攀升,差异化布局提供动力
公司已度过费用高速增长期,研发费用渐呈下降态势,销售费用稳定。随着创新药品种获批上市,未来业绩有望呈现增长态势。
公司2023年创新收入占比超70%,2024上半年依旧维持高位。科赛拉®、先诺欣®、恩立妥® 将成为未来增长动力,未来18个月 将上市三个新药(先必新舌下片、恩泽舒、科唯可)有望提供持续增长动力。
3. Biopharma收入快速增长,盈利曙光已现
百济神州:积极拓展海外市场,在研管线亮点纷呈
2024H1实现营收119.96亿元(同比+65.44%),泽布替尼上半年销售收入11.26亿美元,全球市场份额持续攀升。24H1研发费用66.28亿元、研发费用率55.25%, 销售及管理费用62.74亿元、费用率52.30%,因此上半年实现归母净利润-28.77亿元,Q2单季度归母为亏损9.69亿元,剔除股权激励和折旧摊销后历史首次实 现经营性扭亏。
2024上半年,泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%。其中,美国销售额总 计59.03亿元,同比增长134.4%;中国销售额总计8.73亿元,同比增长 30.5%;欧洲销售 额达10.57亿元,同比增长231.6%。 2024 年上半年,替雷利珠单抗销售额总计达 21.91亿元,同比增长19.4%。
和黄医药:新晋标志性出海公司,业绩稳健增长
公司24H1业绩稳健增长(剔除首付款),肿瘤免疫业务收入1.687亿美元,2024全年指引为3-4亿美元。24H1分成后的肿瘤产品销售 综合收入1.278亿美元(YOY+64%),2024全年指引为30%-50%增长。公司对海外团队及项目战略重组,研发开支有所下降。
国内核心品种保持高增长,2024上半年呋喹替尼销售6100万美元(YOY+13%);赛沃替尼销售2590万美元(YOY+22%);索凡替尼销售2540万美元 (YOY+17%);他泽司他销售50万美元(YOY+46%)。肿瘤产品合计销售2.433亿美元(YOY+145%),公司分成后综合收入1.278亿美元 (YOY+64%)。 核心产品呋喹替尼美国24H1销售1.3亿美元,合作伙伴武田指引为新财年>100%增长,海外销售持续超预期。
康方生物:新一代I/O创新药旗舰,强势出海未来可期
2023年主要实现产品销售额16.31亿元,同比增长达48%,授权和技术合作收入约29.23亿元,增厚公司业绩。2024上半年,公司产品收入为 9.394 亿元,比去年同期(7.579 亿元)增长 23.96%。其中,卡度尼利单抗持续放量,销售额约 7.057亿元,同比增长16.5%。 今年5月底刚获批的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗,在上市30多天的时间里实现了超1亿元的收入。
卡度尼利大适应症接力:22年6月获批2/3L宫颈癌,23年销售13.6亿,1L宫颈癌和1L胃癌NDA阶段,肝癌术后辅助、中期肝癌、2L胃癌和1L PD-L1阴性NSCLC处 于3期入组中。 依沃西开启商业化:24年5月获批2L TKI耐药NSCLC,市场疗法空缺。1L 野生型 NSCLC的sNDA于7月29日获受理,头对头击败K药,一线代替PD1逻辑,空间大。 自免代谢即将商业化:①AK101,IL-12/23,2023.08 NDA。②AK102,PCSK9,2023.06 NDA。③AK111,IL-17,III期。④AK120,IL-4R,III期。四款潜在FIC双抗接力:①AK129(PD-1/LAG-3);②AK131(PD-1/CD73);③AK130(TIGIT/TGF-β);④AK132(CLAUDIN18.2/CD47)。 AK135 (IL-1RAP)、AK137 (CD73/LAG3)、AK138D1 (HER3 ADC)三款新药进入临床阶段。
信达生物:产品高速放量阶段,未来减重药提供强大动能
2024H1收入39.52亿+46.3%,其中产品收入38.11亿元+55.10%,毛利率82.90%同比提升1.58%,研发费用率35.41%同比提升1.25%, 管理费用率8.09%同比下降5.55%,销售费用率47.55%同比下降2.33%。今年底到明年初将有IGF-1R和GLP-1/GCGR两款国产独家产品 获批,总体开始进入新一轮的重磅产品兑现期,公司预计2025年实现ebitda扭亏。
4. 传统药企加强优势领域布局,经营趋势向上
人福医药:麻药龙头业绩稳健增长,研发管线持续丰富
宜昌人福为上市公司最核心子公司,其收入由2012年的14.0亿元增长到2023年的80.6亿元,复合增速为17.2%,2024H1实现营业收入45.0亿元,同比增长11.8%; 净利润由2005年的0.27亿元增长至2023年的24.29亿元,复合增速为28.4%,2024H1实现净利润14.2亿元,同比增长17.6%,业绩增长稳健。净利率方面,宜昌人福 近年来稳中有升,2024上半年净利率为31.6%,23年同期为30.1%。销售费用率方面,上市公司近几年相对较为稳定,2024上半年销售费用率为18.5%,23年同期为19.1%。
公司在非手术科室麻醉销售快速放量,2019年公司非手术科室麻醉销售收入接近6亿元(同比增长约50%),2023年增长到20.3亿元(同比增长约39%),2019- 2023年期间复合增速约35%。2024上半年,公司非手术科室麻醉销售收入为12.86亿元,同比增长约18%;传统核心镇痛麻醉产品如瑞芬太尼和舒芬太尼稳健增长。
研发方面,2024上半年公司研发支出达7.8亿元,研发支出占比达6.0%;2023年研发支出占比为6.3%,对比2018年研发支出占比为4.0%,提升较为明显,得益于近 年来研发支出持续提升,公司麻醉产品线不断丰富,如2020年上市瑞马唑仑、阿芬太尼,2021年上市的磷丙泊酚钠,此外公司目前还有较多麻醉类产品处于临床阶段。
恩华药业:“羟瑞舒阿”新品快速放量,长期业绩稳健增长可期
公司业绩增长稳健,自2008年上市以来利润一直保持正增长,收入端除2020年因子公司江苏恩华和润医药退出合并范围,以及新冠疫情影响出现下滑以外,其他年份 均实现正增长,过去10年(2013-2023年),公司收入端复合增速为8.5%,归母净利润复合增速为19.4%,长期业绩增长稳健。
2024年上半年,公司实现营收27.6亿元,同比增长15.1%,实现归母净利润6.3亿元,同比增长15.5%。销售费用率方面,2024上半年公司销售费用率为30.0%,23 年同期为32.6%。研发支出方面,2024上半年占营收比例达到11.54%,相比2017年研发支出占比3.42%提升明显。
海思科:环泊酚快速放量,创新管线持续丰富
营收方面,2020年受公共卫生事件影响、2021年受大品种甲磺酸多拉司琼国谈降价影响等,公司营收均出现一定下滑,但随着公司麻醉重磅品种环泊酚等快速放量, 公司营收从2022年开始实现较快增长,2023年公司营收达到33.6亿元,同比增长11.3%,2024H1实现营收16.9亿元,同比增长23.1%,其中麻醉产品收入从2021年 的0.6亿元增长至2023年的8.5亿元,2024上半年麻醉产品收入为5.2亿元,同比增长50.9%,收入占比达到30.7%。
2024上半年公司归母净利润为1.65亿元,同比增长119.4%。销售方面,近几年销售费用率较为稳定,2023年公司销售费用率为35.8%,2024上半年销售费用率为 35.0%。
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