2024年卫光生物研究报告;中国差异化血液制品先锋,全球平台化生物医药新锐

  • 来源:华安证券
  • 发布时间:2024/08/16
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卫光生物研究报告;中国差异化血液制品先锋,全球平台化生物医药新锐.pdf

卫光生物研究报告;中国差异化血液制品先锋,全球平台化生物医药新锐。国资入主,助力卫光生物腾飞。卫光生物创建于1985年,始终专注于血液制品领域,已发展成为国内血浆综合利用率高、产品种类齐全、研发实力雄厚的血液制品领先企业。公司目前的主要产品分为人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共11个品种23个规格的产品,涵盖了广泛的临床需求;各类产品收入比例基本稳定,人血白蛋白与静注人免疫球蛋白为公司的主要收入来源,占公司营收70%以上。国药集团将成为卫光生物的实际控制人。2023年6月2日,深圳市光明区国资局与中国生物技术股份有限公司达成协议,共同设立合资公司,持有...

1 中国差异化血液制品先锋,全球平台化生物医 药新锐

1.1 血液制品先锋,积极拓展生物医药新领域

深圳市卫光生物制品股份有限公司是国家级高新技术企业,深圳市唯一的血液 制品生产企业,光明区国有控股上市企业。公司创建于 1985 年,始终围绕“中国差 异化血液制品先锋,全球平台化生物医药新锐”的发展战略,专注于血液制品领域, 产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共 11 个品种 23 个规格,并积极拓展包 括疫苗、基因工程产品在内的其他生物医药业务。 经过 40 年的发展,公司已发展成为国内血浆综合利用率高、产品种类齐全、研 发实力雄厚的血液制品领先企业。1985 年深圳市卫武光明生物制品厂正式创立。1996 年公司被认定为“深圳市高新技术企业”,“低温乙醇法人血白蛋白”被国家经贸委评 为 1996 年度国家级新产品。1999 年公司通过 GMP 认证,成为国内首批通过 GMP 认证的血液制品生产企业之一。2001 年公司改制为有限公司,延续了科技血脉。2003 年非典来袭,公司率先完成国家“863”计划——SARS 特异性免疫球蛋白的研发。2008 年公司成为国家级高新技术企业。2013 年公司改制为股份制公司,并通过国家 2010 版 GMP 认证。2017 年公司成功上市,标志着公司进入新的发展阶段。 在发展过程中,公司也不断完善公司治理结构。2019 年成立了全资子公司深圳 市卫光生物股权投资管理有限公司,2021 年成立了全资子公司深圳市卫光生命科学 园发展有限责任公司。在 2023 年 6 月 2 日的公告中,公司宣布实际控制人由光明国 资局变更为国药集团,这标志着公司未来有望在资源整合、技术创新等方面获得更 多支持,进一步拓展业务版图,实现更大发展。

公司以血液制品为核心业务,同时积极拓展其他生物医药领域,包括疫苗、基 因工程产品等。目前,公司主要产品分为人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共 11 个品种 23 个规格的产品,涵盖了 广泛的临床需求。公司在行业中以血浆综合利用率较高而闻名,致力于为患者持续 提供高质量的生物医药产品。

1.2 国药集团入局有望赋能,管理层深耕医药领域

公司股东有望发生变更,国药集团将成为公司实际控制人。2023 年 6 月 2 日, 卫光生物发布公告,公司控股股东深圳市光明区国资局与中国生物技术股份有限公 司达成合作,拟按 49:51 股权占比设立合资公司,开展生物医药领域合作。合资公 司成立后,光明区国资局将持有的卫光生物 35.25%股份、中国生物将持有的 5.96% 天坛生物股份无偿划转至合资公司。合资公司将成为卫光生物控股股东,中国生物 随即成为卫光生物间接控股股东。加上武汉生物制品研究所(由中国生物 100%控股) 之前持有的卫光生物 7.25%股份,中国生物将控制卫光生物 42.50%的股份。

公司董事管理与技术能力兼备,管理层经验丰富。作为领导核心的张战董事长, 不仅拥有“深圳市高层次领军人才”的称号,更以其丰富的管理经验和卓越的技术背 景,引领公司稳步向前。岳章标董事兼任财务总监,以其严谨的审计精神和丰富的 财务管理经验,为公司的财务战略提供坚实支持。林海晖董事则以其双料博士学位 和跨领域经验,为公司的技术创新和战略规划注入新活力。各位管理人员共同构成 了一支实力雄厚、经验丰富的管理团队,为卫光生物的腾飞保驾护航。

1.3 公司整体经营稳健,费用率管控良好

公司发展稳健,积极推进生产经营各项工作,2017 年至 2023 年营收和归母净 利润均呈增长态势。公司营收由 2017 年的 6.23 亿元增长至 2023 年的 10.48 亿元, CAGR 为 9.05%;归母净利润由 2017 年的 1.55 亿元增长至 2023 年的 2.18 亿元, CAGR 为 5.85%。其中,2022 年公司业绩大幅下滑主要系公司为提升产能进行生产 线技术改造工作。

公司各类产品收入比例基本稳定,人血白蛋白与静注人免疫球蛋白占公司营收 70%以上。人血白蛋白与静注人免疫球蛋白为公司的主要收入来源,2023 年公司人 血白蛋白实现收入 3.97 亿元,占公司总营收比重为 37.93%,静注人免疫球蛋白实现 收入 3.75 亿元,占公司总营收比重为 35.77%。

公司毛利率与净利率保持稳定,费用率管控良好。2017 年至 2023 公司毛利率 和净利率略微下降,但整体保持稳定。2023 年,公司毛利率为 41.32%,净利率为 20.75%。公司期间费用率略有下降,从 2017 年的 15.08%下降到 2023 年的 13.3%。 销售方面,公司积极构建新营销网络,销售费用率从 2017 年的 2.3%提升至 2023 年 的 3.9%。2023 年销售费用同比增长 50.01%,主要是销售服务费和薪酬增加所致。 管理方面,公司持续开展“精细化管理、降本增效”活动,有效降低成本,管理费用率 从 2017 年的 11.4%下降至 2023 年的 8.21%。2023 年管理费用同比增长 33.59%,主 要是薪酬和中介咨询费增加所致。研发方面,公司重视新产品和新工艺研发,研发 费用率从 2017年的 4.11%提升至 2023 年的6.07%。2023 年研发费用同比增长 77.37%,主要是研发投入及薪酬增加所致。财务方面,公司财务费用率一直控制在 1.5%以下。 2023 年财务费用同比增长 948.02%,主要是利息费用增加所致。

2 内生与外延并举,持续注入发展动能

2.1 血液制品行业向好,市场规模持续增长

血液制品指从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或通过重组 DNA 技术制备的蛋白或细胞组分。血液制品主要分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因 子三大类产品,用于预防和治疗免疫缺陷病、凝血障碍等各类疾病。 国内血液制品行业处于快速发展期,市场规模与批签发量持续攀升。根据中商 产业研究院数据,中国 2018 年血制品市场规模为 283 亿元,2022 年达到 512 亿元, 2018-2022 年 CAGR 为 15.98%;2022 年我国血液制品批签发量约为 114 百万瓶, 2018-2022 年 CAGR 为 10.67%。2023 年国内血液制品市场人血白蛋白和静注人免疫 球蛋白占据绝大部分市场份额,分别为 57%和 22%。随居民医疗卫生意识不断提高、 人口老龄化加速、血液制品临床适用症及医保目录覆盖范围的扩大,我国对血液制 品的需求将持续增长,行业有望保持较高的成长空间。

十四五期间采浆站获批加速,浆站数和采浆量持续增长。2016 年 11 月,政府出 台《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,对新增单采血浆站进行严格审批,审批 速度放缓。2021 年我国单采血浆站数量为 287 个,2017-2021 年 CAGR 为 5.58%; 采浆量增速也放缓,2021 年我国单采血浆总量为 9390 吨,2017-2021 年 CAGR 为 4.09%。2020 年,我国单采血浆总量增速为-8.79%,主要系新冠疫情因素影响,为疫 情防控需要和减少新采血浆遭到污染的可能性,浆站应国家要求停工停产了一段时 间。从中长期角度看,未来仍有更多省份披露新建采浆站计划,随新批采浆站持续 投产,行业采浆量还有持续上行空间。

行业准入壁垒高,相关监管政策严格。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性 要求,国家对血液制品行业实行全方位高度监管,包括献浆员户籍、年龄、采浆频 率、单次采浆量;新浆站设立审批;血浆检疫期管理;产品批签发;药品质量受权人 制度等,从原料血浆采集到血液制品生产销售各环节全链条、全流程监管。1997 年底,国家对血液制品行业率先实行 GMP 认证制度,只有通过 GMP 认证的企业才能 生产经营血液制品。2001 年 5 月起,国家不再批准新的血液制品生产企业,对血液 制品生产企业实行总量控制,同时对行业实行 GMP 认证制度,通过 GMP 认证的企 业才能生产经营血液制品,目前国内正常经营的血液制品企业不足 30 家。

2.2 营收毛利双高增长,浆站平均采浆量领先

公司血液制品业务持续增长,毛利率略有下滑。公司血液制品业务营收占总营 收的 80%左右,由 2017 年的 6.14 亿元增长至 2023 年的 9.85 亿元,CAGR 为 8.20%; 毛利由 2017 年的 2.69 亿元增长至 2023 年的 4.01 亿元,CAGR 为 6.88%;毛利率由 2017 年的 43.87%下降到 2022 年的 35.23%,2023 年有所回升。长期来看,公司血液 制品业务仍有发展空间,前景向好。

公司内生与外延并举,采浆规模持续提升。公司采浆量由 2017 年的 340 吨增长 至 2022 年的 467 吨,CAGR 为 6.51%。2023 年,公司采浆量约 517 吨,较 2022 年 同比增长 10.71%。2023 年,公司以 2280 万元的价格收购安康单采血浆站 80%股权 并顺利复采,同时以安康浆站为切入点,辐射周边区域,进一步拓展血浆资源。公司 目前拥有 9 个全资或控股单采血浆站,浆站平均采浆量在行业处于领先地位。其中, 平果浆站采浆量近年来保持持续增长,采浆量位居行业前列。平果浆站是卫光生物 旗下最大的浆站,其与其他浆站的主要区别在于其拥有较好的献浆文化和较高的浆 站运营管理水平。经过多年的耕耘,平果浆站的献浆员对献浆文化认可度高,献浆 频率也较高,采浆潜力大。通过宣传和教育,平果浆站提高了献浆员对献浆的认识 和认同感,鼓励更多人参与献浆。同时,平果浆站采用先进的管理系统和流程,确保 浆站运营的高效和规范,并提供优质的服务和环境,增加献浆员的满意度和献浆意 愿。在这些措施的推动下,平果浆站的采浆量和频率都显著提高,为公司提供了稳 定且充足的血浆资源。

2.3 积极推进生产经营,产品研发持续创新

人血白蛋白为公司主营产品之一,占总收入 40%左右。人血白蛋白营业收入由 2017 年的 2.57 亿元增长至 2023 年的 3.98 亿元,CAGR 为 7.53%,2023 年同比增长 为 54.52%;毛利由 2017 年的 0.90 亿元增长至 2023 年的 1.46 亿元,CAGR 为 8.29%, 2023年同比增长为79.08%;2023年公司毛利率为36.67%,较2022年增长了5.03pct。

静注人免疫球蛋白同为公司主营产品之一,占总收入 35%左右。静注人免疫球 蛋白营业收入由 2017 年的 2.47 亿元增长至 2023 年的 3.75 亿元,CAGR 为 7.23%, 2023 年同比增长为 56.76%;毛利由 2017 年的 1.07 亿元增长至 2023 年的 1.33 亿元, CAGR 为 3.74%,2023 年同比增长为 125.57%。2017 年至 2022 年的毛利率呈下滑趋 势,由 43.38%降至 24.72%;2023 年毛利率上涨至 35.58%,较 2022 年增长 10.86pct。

狂犬病人免疫球蛋白及破伤风人免疫球蛋白合占公司总收入 15%左右,对毛利 率贡献大。狂犬病人免疫球蛋白营业收入由 2017 年的 0.62 亿元增长至 2023 年的 0.92 亿元,CAGR 为 6.73%,2023 年同比增长为 50.01%;毛利由 2017 年的 0.40 亿 元增长至 2023 年的 0.53 亿元,CAGR 为 4.74%,2023 年同比增长为 34.00%;毛利 率在 60%左右,2017 年至 2023 年略有下滑,2023 年毛利率为 57.87%。破伤风人免 疫球蛋白营业收入由 2017 年的 0.29 亿元增长至 2023 年的 0.47 亿元,CAGR 为 8.68%,2023 年同比增长为-1.69%;毛利由 2021 年的 0.21 亿元增长至 2023 年的 0.24 亿元,2023 年同比增长为 2.30%;近三年毛利率在 50%左右。

2023 年公司人凝血因子Ⅷ完成上市许可申请,顺利获批上市。2023 年 10 月, 公司人凝血因子Ⅷ顺利取得《药品注册证书》,2024 年 5 月 31 日,人凝血酶原复 合物(规格:300IU/瓶,每瓶含人凝血因子 IX300IU;同时含人凝血因子 II300IU、 人凝血因子 VII300IU、人凝血因子 X300IU)获得国家药监局签发的《药品注册证 书》,公司血液制品品种突破至 11 个,成为国内少数上市品种达两位数的企业之一。 新产品上市有利于提高原料血浆的综合利用率,丰富公司血液制品产品种类,对公 司业绩产生积极影响。

公司聚焦重点项目,加快研发进度。2023 年,公司产品研发进展喜人:1)新型 静注人免疫球蛋白已完成商业化规模生产线建设和设备调试验证,预计 2024 年完成 Ⅲ期临床试验入组;2)人纤维蛋白粘合剂已完成临床前研究,正在进行 IND 注册申 报,预计 2024 年启动临床试验研究;3)冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)正在按照 IND 沟通交流意见。新产品项目有望进一步丰富公司产品种类,预计产品上市后对 公司业绩产生积极影响。

2.4 打造优势技术平台,强化产业生态布局

公司坚持打造“全球平台化生物医药新锐”的战略目标,以自有科研平台、卫光 生命科学园为主体,打造优势技术平台、资本运作平台及成果转化平台。公司拥有 8 大科研载体和人才创新载体,为公司研发提供高质量支撑,努力发展成为源头创新 策源地、科研经济先行地、创新人才集聚地。卫光生命科学园位于深圳光明科学城 核心区、广深港澳科技创新走廊中间节点,以合成生物学、脑科学等为重点领域,建 设基因、大分子和细胞核心技术平台,打造以创新孵化和成果转化为特色的“生产、 生活、生态”三生融合的科研经济生态体系,成为深圳市投资推广重点产业园区、深 圳市众创空间、光明区科技创新产业园和光明区合成生物产业园。卫光生命科学园 成功引进深圳医科院、深圳先进技术研究院等“大院大所”和“独角兽”优质企业,引入 药品医疗器械注册指导工作站、税务微税厅等便民政务资源,进一步促进园内产业 集聚,加速科技成果转化,打造生物医药生态圈。

公司除以血液制品为核心业务外,积极拓展包括疫苗、基因工程产品在内的其 他生物医药业务。公司非血液制品业务营收由 2017 年的 0.09 亿元增长至 2023 年的 0.63 亿元,CAGR 为 38.00%;毛利由 2017 年的 0.07 亿元增长至 2023 年的 0.32 亿 元,CAGR 为 29.33%;2023 年非血制品业务的板块毛利率下滑至 49.98%。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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