2023年达仁堂研究报告:百年老字号基础雄厚,国企混改开启新征程
- 来源:国海证券
- 发布时间:2023/08/21
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达仁堂研究报告:百年老字号基础雄厚,国企混改开启新征程。传承乐家老铺百年历史,产品储备丰富。达仁堂是有着340余年历史清代乐家老铺的正宗后裔,具有深厚的中药老字号品牌基础,旗下储备安宫牛黄丸、牛黄清心丸、清宫寿桃丸等名贵中成药;并从剂型创新、智能制造等方面推动中药现代化的进程,储备了丰富的现代中药品种资源:截至2022年底,达仁堂具有599个批准文号;22个剂型;114个独家生产品种;223个国家医保品种;75个基药品种;1个国家机密品种;1个国家秘密品种。公司产品梯队呈现一超多强的局面,奠定长期增长基础。公司核心产品速效救心丸在急救领域具有极强的消费者认知,且速效救心丸常服市场空间尚未大幅打...
1、达仁堂—传承乐家老铺百年历史,国企混改开启新征程
1.1、传承乐家老铺中药文化,引领中药现代化发展
达仁堂是有着300年历史“乐家老铺”的正宗后裔,由乐氏第十二代传人-乐达仁先生于1914年在天津创办。从1917年起,达仁堂先后在 北京、大连、上海、香港等地开设了18家分号,销售药物1000余种。 同时,达仁堂在中药现代化过程中处于领先地位,1915年乐达仁创办了全国第一家中药工厂,并陆续从生产制造、中药剂型创新等方面 引领中药现代化进程,2001年达仁堂现代中药产业园的兴建被作为中国中药现代化的示范工程。
公司从剂型创新、智能制造等方面引领中药现代化进程,增加中药剂型丰富度,促进中药疗效、使用便捷度等进一步提升。 其中公司所生产的速效救心丸是我国第一个纯中药滴丸制剂,通过舌下含服迅速发挥疗效,使得中药产品能够兼具化药高效快速和中药标 本兼治的优势。
1.2、全产业链中成药企业集团
达仁堂是具有药材种植加工、医药研发、药品生产、医药商业等全产业链的中成药企业集团,生产方面主要由达仁堂制药厂、隆顺容制 药厂、乐仁堂制药厂、达仁堂第六中药厂、京万红等承接。公司主要有津药达仁堂现代中药产业园和北辰青光医药产业园两个园区。2022年公司整合既有产业资源,成立药材资源中心,统筹上游药材和 饮片业务;成立智能制造中心,推动工业制造精益化管理。
1.3、具有丰富的现代中药品种资源
达仁堂中药生产研制历史积淀深厚,截至2022年底,公司具有4个中华老字号,5项国家级非遗,2个国家机密/秘密 品种,以及5个中药保护品种。截至2022年年底,达仁堂具有599个批准文号;22个剂型;114个独家生产品种;223个国家医保品种;75个基药品种;1个国家机 密品种;1个国家秘密品种。公司具有速效救心丸、清咽滴丸、海马补肾丸、清宫寿桃丸、安宫牛黄丸等多个知名产品。截至2023年5月,达仁堂具有16个独家医保目录产品,产品所在适应症为心脑血管、咽喉不适、止咳化痰、消化类用药、皮肤创面修复、肿瘤用药、内分 泌、风湿骨痛等,基本涵盖了中成药适应症大赛道,长期成长空间较大。
1.4、国企混改引入外部股东,增加经营活力
达仁堂由天津市医药集团控股,目前无实控人。2021年3月天津市医药集团混改取得进展,医药集团由天津渤海国资100%控股变为津沪深 公司持股67%,渤海国资持股33%。因此津沪深公司间接控股达仁堂,津沪深公司无实控人,达仁堂无实控人。天津市医药集团下属有绿色中药、化学原料药、化学制剂与生物药、特色医疗器械、现代商业物流等板块。其中绿色中药 板块主要对应上市公司达仁堂、化学原料药板块主要为上市公司津药药业。
1.5、国企混改—立体化推进
国企混改后,公司实施“1+5”战略布局,打造达仁堂主品牌,发展中医药相关的5个产业方向,聚焦“三核九翼”产品线。 实施组织重塑,进行营销平台整合、产业中心建设、组织机构再造。 实施产业强化,推进科研创新、市场销售多面增效、药材体系协同重塑、智能制造降本提质。
1.5.1 品牌焕新升级
2022年5月公司正式更名“津药达仁堂”;11月,西普会发布全新的品牌形象。 2023年2月4日,天津医药集团正式发布全新企业文化理念和新LOGO标识。
1.5.2 聚能核心主品,聚焦三核九翼
公司中成药板块聚焦三核九翼,三核指的是心脑血管产品线、皮肤创面修复、精品国药健康养生,充分发挥公司的主品优势及名贵中成药优势。 九翼是推动以清咽滴丸为代表的呼吸类产品、以胃肠安丸为代表的消化类产品、以痹祺胶囊为代表的风湿骨痛类产品、以癃清片为代表的泌尿 类产品、以乌鸡白凤片为代表的妇儿类产品、以紫龙金片为代表的肿瘤类产品等专科线突破发展。
1.5.3 营销平台整合
达仁堂依据产品品类和销售终端分为津欣平台、津乐平台、津达平台、津美平台、电商部、国际部等销售平台,2023 年初,公司成立津药达 仁堂集团股份有限公司健康科技产业发展分公司,统揽各销售平台工作。达仁堂销售区域集中于华北华东,异地拓展空间较大。2022年公司在华北、华东、华中、东北、西南、华南、西北地区的销售收入分别为 58.15、10.07、3.28、3.11、3.27、2.67、1.42亿元,从增速来看,华北、西北、华南等区域引领增长,华中、东北增速下滑。速效救心丸区域覆盖上具有较大拓展空间。从PDB样本医院数据看,2022年速效救心丸在山东、北京、江苏、广东、天津5个省市 的销售额占比超过60%。
1.5.4 强化科研创新
2022年公司持续开展新品研发、重点品种二次开发,围绕临床再评价、工艺改进、新适应症、药效机制及物质基础研究、真实世界研究等多 个方面,全力推动呼吸类产品、消化类、风湿骨痛类、妇儿类、肿瘤类、泌尿类产品的系统二次开发,发展中药大品种。公司持续推进与科研院所合作,2022年10月,与天津中医一附院共建国家医学中心;2022年11月,与天津中医药大学和现代中医药海河实 验室战略合作。
1.6、改革成效初显,利润端增速可期
国企混改前,公司营收整体增速较慢,利润端稳健增长。2013-2021年公司营收复合增速为1.75%,归母净利润复合增速为10.27%。其中,2017- 2021年公司医药制造复合增速为7.27%。 混改后成效初显,收入和利润弹性可期。公司2022年营收82.49亿元,同比增长19.42%;归母净利润8.62亿元,同比增长12.05%;2022年公司医 药制造端营收体量为52.29亿元,同比增长22.08%。2023年上半年,公司实现归母净利润7.22亿元,同比增长54.12%。
1.6.1、心脑血管产品增长稳健,改革后小产品放量迅速
从不同产品管线来看,达仁堂2022年心脑血管系统/呼吸系统/抗感染/抗肿瘤/外用药分别实现营收19.16/3.88/1.31/0.79/1.15亿元,分别同比增长 12.66% /57.17%/(-29.78%)/7.64%/17.57%,而医药制造端2022年整体增速为22%,因此预计其他如消化类、妇儿类、风湿骨痛、泌尿类产品增 速较高。
1.6.2、净利率整体呈现上行趋势
2022年公司销售费用率略有上升,管理费用率、财务费用率呈现下滑趋势。 国企混改以来,公司成立药材资源和智能制造中心,降低生产成本,2022年公司已经拓展川芎、金银花、五味子等药材品种的GAP基地建 设。同时随着控费提效等工作的落实,我们看好公司净利率的上行趋势。
2、心脑血管产品矩阵—救心,养心,强心,舒心
2.1、心脑血管发病率高,现患病人数3.3亿
心脑血管疾病发病率高,对我国居民寿命及社会负担具有较大负面影响。根据《中国心血管疾病健康与疾病报告2021》,推算我国心血管疾病现 患病人数3.30亿,其中脑卒中1300万,冠心病1100万。且心血管疾病死亡率超过肿瘤死亡率,其对居民健康及正常生活产生较大负面影响,因此 需要注重早期防治,避免患者疾病进展及社会负担的进一步增加。
2.1.1、动脉粥样硬化是心脑血管病病理基础
动脉粥样硬化(AS)是导致心脑血管病的病理基础,近年来在我国发病率逐渐升高,根据重庆市人民医院神经内科公众号,40岁到60岁 的人中,有77%的人有不同程度的动脉硬化,60到70岁的老年人中比例增至87%,70岁以上的老年人中,动脉硬化的发病率甚至达到 100%。
2.1.2、冠心病
冠心病分为急性冠状动脉综合征和慢性冠心病,心绞痛是冠心病的最常见表现,数据显示我国心绞痛发病率为3.6%,50岁以上发病率为8%。 冠心病可以通过 1)生活方式干预、2)药物治疗如抗血小板药物等、3)经皮冠状动脉介入治疗(PCI介入手术)、4)外科治疗如搭桥手术来治 疗和干预。
2.2、冠心病疾病适合中药介入
冠心病存在血栓形成、抗板出血、术后狭窄等临床瓶颈,而中医药能够协助发挥抗炎、抗栓、保护心肌细胞、改善内皮功能、促进血管新生 的作用。 2007年COURAGE结果及2019年发布的ISCHEMIA研究,皆显示最佳药物治疗或者介入治疗1年后仍然有34%-80%的患者具有心绞痛发作等症状, 这部分也是中医药发挥优势的缺口。
2.3、心脑血管用中成药市场规模超600亿
从中医症型来说,心脑血管疾病主要分为气虚血瘀、痰瘀互结、气滞血瘀、气阴两虚型冠心病、心绞痛、中风等疾病。 临床常用的心脑血管中成药主要可以分为注射剂型和口服剂型,其中口服剂型以滴丸和胶囊剂型为主。
2.3.1 医院端心脑血管药品销售额近年来呈现下滑趋势
受集采降价和注射剂医保支付限制等影响,PDB样本医院数据端心脑血管销售额近年来呈现下滑趋势。 从剂型来看,冻干粉针剂、注射剂近年来下滑明显,滴丸剂保持稳定,丸剂呈现增长态势。根据PDB样本医院数据,注射用丹参多酚酸盐、大株红景天注射液、银杏叶片销售额下滑明显,通心络胶囊、复方丹参滴丸保持稳定, 参松养心胶囊、麝香保心丸、芪苈强心胶囊稳定增长。其中银杏叶提取物注射液由于是化药批文,不受中药注射剂限制政策影响,近几 年逆势增长。根据PDB样本医院数据,在公立医院端,2022年速效救心丸排在心血管用药中第2 1名体量,排在心脑血管用药中第3 0名。
2.3.2 零售端心脑血管药物稳定增长
零售药店端心脑血管销售额稳定增长, 2022年中康开思零售药店端心脑血管销售额为198.69亿元(同比+4.3%), 2017-2022年中康开 思零售药店端心脑血管销售额复合增速为7.84%。 从细分适应症来看,降血脂药、脑血管疾病用药增速较高。受到处方外流的影响,零售端心脑血管药物体量较大,且逐年增长。根据中康开思数据库,2022年我国零售药店端销售额前20大心脑血管 中成药分别为安宫牛黄丸、复方丹参滴丸、脑心通胶囊、复方丹参片、速效救心丸、血塞通软胶囊、参松养心胶囊、银杏叶片、稳心颗粒、 麝香保心丸、血塞通片等。根据中康开思数据库,2022年速效救心丸在心脑血管药物零售药店端中销售额排名第5。
2.3.3 心脑血管中成药集采
从湖北、广东省联盟集采以及全国中成药集采结果来看,中成药集采以心脑血管、抗肿瘤药、呼吸类药物为主,其中涉及心脑血管多个 大单品,包括复方丹参滴丸、麝香保心丸、银杏叶片、舒血宁注射液、丹参注射液等产品。以PDB样本医院数据,心脑血管前20大中成 药产品中大多都已被省级联盟集采,全国中成药集采涉及品种则较少。
2.4、速效救心丸-急救领域具有极强认知度,常服领域拓展空间大
速效救心丸是我国第一个纯中药滴丸,1982年上市,临床试验表明速效救心丸具有扩张血管、保护心肌细胞、抗缺血再灌注损伤、降低心 肌耗氧量等作用。通过舌下含服速效救心丸,使药物高浓度到达靶点,舌下给药3-8分钟,药物的有效成分就能从舌下静脉进入心脏。 速效救心丸是成分和工艺双保密品种,被列为首批全国中医院必备急救药之一,国家机密品种。
2.4.1、速效救心丸具有舒张血管、抗心肌缺血、保护心肌细胞等作用
从组分分析及循证医学研究上,速效组方为川芎、冰片,其核心成分川芎嗪、洋川芎内酯、阿魏酸可以发挥协同舒张血管、抗心肌缺血、保护 心肌细胞及心肌缺血再灌注损伤、抑制炎症反应的作用,可以发挥中医治疗冠心病的优势。
2.4.2、速效救心丸循证医学研究
速效救心丸能够减小心肌梗死面积,对心绞痛急性发作和心肌梗死的治疗具有重要意义。对于心肌梗死或急性心绞痛发作后的患者,常服使用速效救心丸可以显著改善心肌供血,长期服用改善心肌灌注,预防症状发作。 根据2018年相关研究,速效救心丸可以通过表观遗传学促进缺氧心肌细胞的增殖。
2.4.3、 速效救心丸专家共识/指南推进
速效救心丸临床数据丰富,已相继进入多个冠心病治疗专家共识和指南,2022年,速效救心丸新增入选《糖尿病心肌病病证结合诊疗指 南》,作为强推荐用药用于精准医疗模式下的糖尿病中医防治与管理;速效救心丸入选《硝酸酯类药物低反应性或耐药人群的急诊识别与处 理中西医专家共识》,推荐用于硝酸酯耐药患者的治疗。
2.4.4、速效救心丸在OTC端具有较强品牌力,医院端占比略高于零售
速效救心丸在消费者心中具有较强的产品认知度,从指南推荐角度,速效救心丸并非心绞痛急性发作唯一推荐用药,但是消费者对速效救心丸具有较强认知,自 发购买以预防性使用。从心脑血管用药零售端/医院端排名也可以看出,速效在零售端销售额排名明显高于医院端。 由于心脑血管用药依赖于医生处方, 且住院病人使用疗程较久,因此2022年速效救心丸在医院端销量占比略高于零售端。 速效救心丸2017年受原料成本上涨挂网价格有所调整,根据公司年报,2022年速效医疗端挂网价为38-39.91元/盒。
2.5、通脉养心丸-治疗冠心病、心律失常独家医保产品
通脉养心丸是达仁堂独家医保目录产品,治疗冠心病、心律失常、室性早搏等症状。普通人群心律失常发病率5.3%,特别是快速心律失常, 常引起患者心悸、乏力、气短甚至反复晕厥或猝死。调研发现70%的冠心病人群合并有心律失常问题,并且心律失常和冠心病可相互影响。 与稳心颗粒、参松养心胶囊相比,通脉养心丸不在基药目录内,缺乏医院端准入优势。近几年随着心脑血管疾病的共识/指南纳入及近两年 公司推进的“中国心健康行”行动,使得通脉养心丸在医院端覆盖度、专家认知上都进一步提高,看好通脉养心丸长期增长。
2.5.1、通脉养心丸
通脉养心丸目前主要在医院端销售,近两年销量增长较慢。通脉养心丸缺乏基药准入优势,且销售相对集中于北方地区,近几年随着 心脑血管疾病的共识/指南纳入及近两年公司推进的“中国心健康行”行动,使得通脉养心丸在医院端覆盖度、专家认知上都进一步提 高,看好通脉养心丸长期增长。
2.6、参附强心丸-治疗心衰的潜在大单品
参附强心丸用于治疗慢性心力衰竭,具有益气助阳,强心利水的功效,是达仁堂独家品种,目前不在医保和基药目录内。 慢性心衰的治疗以西药为主,中药可以发挥协助作用,且口服用中成药品类相对较少。
2.7、舒脑欣滴丸-治疗脑血管疾病,改善脑循环
舒脑欣滴丸是我国首个专门治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂,于2005年上市。舒脑欣滴丸可以改善脑循环,保护大脑免受缺血引起的低氧损害,促进神经细胞的新生, 提供脑容量,改善记忆。不仅用于相应疾病的治疗和预防,也能缓解患者用脑过度导致的健忘、失眠等。 舒脑欣滴丸是从川芎和当归两味中药中提取有效成分(川芎嗪、阿魏酸和藁本内酯)制成,阿魏酸和藁本内酯可以通过血脑屏障,并被快速吸收进入脑内发挥药 效。
3、达仁堂重点大单品/潜在单品梳理
3.1、清咽滴丸-独家基药、医保、OTC甲类产品
清咽滴丸是少有的同时纳入最新版国家基药、国家医保(甲类)且为OTC(甲类)的独家中成药。 清咽滴丸由青黛、诃子等6味药材组成,具有抗病毒、抗菌、抗炎的功效,能够发挥疏风清热,解毒利咽的疗效。根据《Z世代咽喉健康现状蓝皮书》,在成年人中约有15.5%的人有不同程度的咽喉炎症,按全国有11.5亿15岁以上的人口估算,全国约有1.7亿 人患有咽炎。 《2023国民咽喉健康白皮书》研究结果显示,面向全国十个一线及二线城市的18-55岁居民进行随机抽样调查,87%的被调查者出现咽喉发痛 的不适症状,其中6成消费者不适频率在每月1次或以上,超8成人被困扰程度严重。
3.2、清宫寿桃丸-抗衰老、治疗遗忘性轻度认知损伤
清宫寿桃丸是达仁堂独家产品,1982年天津达仁堂制药厂与中科院陈可冀院士的主持的“清宫医案研究室” 挖掘整理了蟠桃丸秘方,1987年正式生产清宫寿 桃丸。 陈可冀院士早期临床试验研究发现,清宫寿桃丸可明显改善肾虚衰老所致的疲倦头晕、畏寒肢冷、耳鸣耳聋等症状,对肾虚衰老的各种症状都有较好效果; 在改善衰老见证方面,清宫寿桃丸明显降低衰老见证积分,有效率达87.9%,显著优于维生素E(61.7%)。 《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》对清宫寿桃丸的推荐意见为“清宫寿桃丸对前驱期阿尔茨海默病(AD)认知有益”。
3.3、牛黄清心丸-独家非遗工艺
牛黄清心丸是传统经方,其可以清心化痰,镇惊祛风。牛黄清心丸(局方)批号较多,而达仁堂牛黄清心丸制作技艺入选国家非遗项目,具 有品牌传承优势。牛黄清心丸作为38种含牛黄的临床急重病症用药之一,其所用的牛黄原料只能为天然牛黄或体外培育牛黄,同时原料不同对应的价格差异也较大。
3.4、安宫牛黄丸-具备非遗工艺基础及乐家老铺传承优势
安宫牛黄丸由牛黄、犀角、麝香、朱砂、珍珠、雄黄、郁金、冰片等十几味药组成,具有清热解毒,镇惊开窍的功效,主要用于高热惊厥,神昏谵语,中风昏迷及脑 炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症等。 安宫牛黄丸根据所用牛黄、麝香成分不同,价格差异也较大。双天然的安宫牛黄丸价格区间在649元-965元,而采用体培牛黄、人工麝香的安宫牛黄丸价格为100多 元,可以满足患者的不同层次需求。 达仁堂具有双天然安宫牛黄丸生产配额,且传承百年乐家老铺生产工艺,制作技艺被列为国家非遗,具有品牌传承优势。
3.5、京万红软膏--独家广谱外用中成药、国家秘密技术品种
京万红软膏是达仁堂所生产的国家秘密技术品种,是一种广谱外用中成药,治疗烧伤、烫伤、灼伤、“疮疡肿痛、创面溃烂”,在伤口愈合后 期也可以发挥皮肤修复作用;且京万红软膏成功拓展治疗糖尿病足功能,被誉为“南有白药、北有京万红” 。根据中康开思数据库冻疮皲裂、皮炎湿疹类、消肿散结生肌、烧烫伤类市场总销售额稳定增长。
3.6、痹祺胶囊—独家风湿骨痛口服药,起效快,疗程短
痹祺胶囊是达仁堂独家产品,治疗风湿骨痛,对类风湿性关节炎、肩周炎、腰间盘突出症、颈椎病、浅静脉炎等具有起效快、疗程短、不良反 应小等特点,且作为口服用药,其疗效不低于常用的静脉点滴、牵引、按摩、理疗等治疗手段。《中成药治疗慢性肌肉骨骼疼痛病中国指南 (2023版)》将痹祺胶囊作为高质量强推荐用药。风湿、关节和肌肉疼痛的发病率较高,且相对不依赖于医疗渠道,根据中康开思药店端数据库,2022年骨病类全身用药市场规模约为50亿, 近年来由于平均单价下滑,骨病类全身用药市场萎缩。而痹祺胶囊作为口服用药,具有便捷,起效快,疗程短的优点,预计实现长期持续增 长。
3.7、清肺消炎丸—独家呼吸系统用药
清肺消炎丸是公司独家医保目录产品,出自1800多前《伤寒论》中的麻杏石甘汤,并且在古方的基础上增加了羚羊角、牛黄、地龙等药材, 对重症咳喘、治疗流感、慢阻肺、社区获得性肺炎、儿童急性支气管炎等具有较好的疗效。
3.8、胃肠安丸-治疗功能性胃肠疾病
胃肠安丸是公司独家医保品种,根据2006年临床证据,明确胃肠安丸对功能性腹泻、功能性消化不良、肠易激综合症临床有效率达到92.7%-95.4%,对三种功能性胃 肠疾病的症状改善在第二周末呈现出良好的作用,所以胃肠安丸临床使用上要服用二周以上。并且胃肠安丸对轮状病毒引起的秋季腹泻,对内毒素可以发挥抑制作用。
3.9、金芪降糖胶囊-独家基药、医保目录内产品
金芪降糖片是达仁堂独家基药、医保目录产品,临床上金芪降糖片对轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病能达到良好的治疗效果。 根据《基于网络药理学探究金芪降糖片治疗2型糖尿病作用机制》,目前我国糖尿病患病率较高,为 11.2%,中医药治疗 T2DM 旨在治疗 “消渴”病症。糖尿病用药以西医为主,从中康开思数据看中药体量还较小,近年来增长受疫情影响波动较大。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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