2023年一品红研究报告 聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域

  • 来源:国盛证券
  • 发布时间:2023/06/08
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一品红(300723)研究报告:聚焦于儿童药、慢病药以及疫苗领域的创新型生物医药企业.pdf

一品红(300723)研究报告:聚焦于儿童药、慢病药以及疫苗领域的创新型生物医药企业。公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域。公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域,目前具备医药全产业链的研发运营管理能力,产品涵盖范围包括化学药(含制剂和原料药)、中药以及疫苗等领域。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力,未来有望充分发挥企业优势,通过自主研发、技术合作等多种创新方式,不断提高公司医药研发实力。公司在现有儿童药和慢病要药赛道已有多个产品上市,并且潜力品种众多。(1)公司儿童药产品结构丰富,已有多个儿童药物上市,其中芩香清解口服液和馥感啉口服液等具有较大潜力。另外公司在研儿童药有17个儿童专用药和...

1.投资要点

公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域。公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领 域,目前具备医药全产业链的研发运营管理能力,产品涵盖范围包括化学药(含制剂和 原料药)、中药以及疫苗等领域。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力,公司充分发 挥企业优势,通过自主研发、技术合作等多种创新方式,不断提高公司医药研发实力。 目前公司是中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业 100 强和中国化药企 业百强企业。

公司致力于儿童药物研发,具有丰富研发经验。公司儿童药产品结构丰富,可满足呼吸、 抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求,涵盖 0-14 岁全年龄段儿童患 者,公司坚持以儿童临床需求为导向,采取自主研发与合作开发等模式相结合,致力于 儿童用药的全面技术创新。公司儿童药物研发已建立多个技术平台,管线中有多个研发 产品。目前,公司在研儿童药有 17 个儿童专用药和 5 个儿童疫苗产品,涵盖癫痫、流 感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病,其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳 入十三五国家科技重大专项,公司将持续加大儿童药产品研发投入力度,矢志成为中国 儿童药行业领军企业。

公司在慢病药领域已积累丰富经验。在慢病药领域,公司现有慢病药注册批件 49 个,涵 盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,多个产品入选《国 家基本药物目录》和《国家医保目录》,在研慢病药项目 38 个,大都具有独家专利和独 特治疗优势。公司在研的高尿酸血症&痛风创新药物 AR882,已取得临床Ⅱb 期阶段性研 究成果,试验所展现的良好的有效性和安全性结果,为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实 的基础。

公司重视研发创新,近年研发投入持续加大。公司坚持医药技术创新与高端药品研发, 尤其在战略转型早期,代理产品为主,通过代理产品实现的确定性利润投入到自主产品 研发的不确定性当中,也展现了公司的研发决心和实力。近年来,公司研发投入逐年提 升,2022 年全年自主研发投入约 1.90 亿元,同比增加 33.34%。2022 年研发人员 312 人,占公司人员 22.51%。公司坚持加快自主创新项目,引进先进技术创新项目,布局公 司未来可持续发展创新产品。根据公司 2022 年年报披露信息,公司获得发明专利技术 9 项,引进签约项目 4 个、产学研合作与技术平台 2 个、股权投资项目 2 个(含增资)。

股权激励激发员工积极性,保持研发队伍稳定。上市后,公司共实施了 3 次股权激励, 公司通过持续的股权激励,不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励,让优秀员工分 享公司发展成果,不断激发员工工作的积极性和创造性。2022 年第三次员工股权激励, 激励人员 287 人,授予股票期权 482.10 万份,限制性股票 46 万股,授予条件以 2021 年营业收入为基数,2023-2026年营业收入增长率不低于25%、56%、103%以及164%。

类痛风创新药 AR882 临床进展顺利。AR882 是公司与美国 Arthrosi 公司合作研发 的 1 类创新药。公司间接持有美国 Arthrosi 公司约 18.68%的股权,同时与 Arthrosi 成 立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司,公司间接持有合资公司 60.70%的股权。合 资公司拥有 AR882 在中国区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的上市许可和 在中国区域生产、销售等全部商业化权益。AR882 临床 IIb 试验结果公布,数据良好。 2023 年 1 月,公司公告,AR882 治疗痛风适应症的全球Ⅱb 期临床试验结果,经过 AR882 的治疗,患者血清尿酸水平明显降低,并且无任何重度不良反应,临床结果良好。

公司通过收购华南疫苗进入生物疫苗领域。公司于 2021 年 7 月公告,子公司瑞奥生物 拟以增资入股和转让老股方式合计 1.35 亿元对华南疫苗进行投资。投资完成后,瑞奥生 物持有华南疫苗 52.71%的股权。2022 年 3 月,以自有资金 4988.07 万元对华南疫苗进行增资,公司持股比例将由 52.71%提升至 58.96%。目前华南疫苗是公司主要的疫苗研 发平台。华南疫苗专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的研发,建立了生物基因疫苗开发平台, 其关键核心技术包括昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)的成熟生产技术、蛋白连续纯 化工艺技术、佐剂研发和生产技术等具有完全自主知识产权。目前公司拥有全新的基因 工程疫苗研发中试与产业化平台,开发多种人用疫苗产品,在研产品包括四价流感疫苗、 RSV 疫苗等 7 款产品。其中,在研的重组蛋白四价流感疫苗有望年内申报 IND。

2.一品红:聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域

2.1公司是一家聚焦儿童药、慢病药及生物疫苗领域的医药创新企业

经过多年发展,公司已成为集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业。公 司创建于 2002 年,2017 年 11 月在深交所挂牌。历经 21 年的发展,已成为一家集药品 研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业。公司秉承全球化发展理念,以广州国 际生物岛总部为全球化人才基地,以一品红创新研发基地为创新高地,以黄埔和南沙两 个生产基地双核联动的格局,协同原料药生产基地,推动研发高效运营及转化。目前, 公司建有完善的研发机构,包括创新药研究中心、高端制剂研究中心、生物疫苗研究中 心以及综合研究中心等研究机构。

公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域。公司聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领 域,目前具备医药全产业链的研发运营管理能力,产品涵盖范围包括化学药(含制剂和 原料药)、中药以及疫苗等领域。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力,公司充分发 挥企业优势,通过自主研发、技术合作等多种创新方式,不断提高公司医药研发实力。 目前公司是中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业 100 强和中国化药企 业百强企业。

公司股权结构稳定。公司董事长李捍雄与股东吴美容系夫妻关系,股东李捍东与股东李 捍雄系兄弟关系,股东吴美容与股东吴春江系姐弟关系。股东李捍雄、股东吴美容分别 持有股东广东广润集团有限公司 70%、30%的出资比例。股东李捍雄、股东李捍东分别 持有股东广州市福泽投资管理中心(有限合伙)37.45%、31.11%的出资份额。公司股权 结构稳定,比较集中。

2.2公司近年保持快速增长,业务规模不断扩大

公司近年保持快速增长,尤其是在近年战略转型自主产品的同 时,收入和利润仍然能够保持持续增长,也展现了公司强大的执行力、市场开拓能力和 研发实力。2022 年公司实现营业收入 22.80 亿元,同比增长 3.68%,归母净利润 2.91 亿元,同比下降 5.29%,扣非净利润 2.21 亿元,同比增长 21.52%。2022 年部分产品 受宏观经济及医保变化的下滑影响较大,但是公司在 2023 年一季度公司收入端和利润 端都保持了快速增长,主要是基于公司销售推广力度加大以及新产品的放量,我们预计 2023 年全年公司业绩有望重新恢复快速增长。

公司收入增长的同时代理业务规模和占比逐渐减小,费用端保持相对稳定。公司近年处 于战略转型期,原有的代理业务占比逐渐减小,自主产品占比逐渐提高,已由 2016-2017 年的 50%左右增长到 2022 年的 97%,基本完全由自主产品主导。同时这一过程中,公 司收入仍能实现快速增长,由于自主产品比例的扩大,销售费用投入逐渐增加,2016 年 开始逐渐增加,2022 年销售费用率 54.77%,相比 2021 年下降 3.51 个百分点,公司未 来有望逐渐调整产品结构,费用率继续下降。管理费用率,2022 年由于职工薪酬增加, 股股权激励费用以及固定资产增加折旧等原因,有所提高。

3.公司儿童药板块不断完善,潜力产品众多

3.1儿童药市场亟需完善,近年鼓励政策频出

我国儿童药品种和种类较少,仅占全部药品数量的约 5%。儿童药指用于儿童疾病所使 用的药物,包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品; 常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。根据公司 2022 年年报信息,截至 2022 年,我国获得批文的药品品种数约有 1.86 万个,据不完全统计, 儿童药有 900 多个品种,仅占全部药品数量的约 5%。目前我国儿童药品种和类别少, 剂型短缺,用药规范亟待提升,仍有大量未被满足的临床需求。

儿童药不只是简单的药量减半或者减小剂量,具有较高的技术壁垒。儿童不是缩小版的 成人,儿童和成人的区别不仅仅在于体型的差异,由于生理功能特殊,尤其是肝、肾、 神经和内分泌功能发育不全所导致的个体差异,使得自身在药物代谢动力学和药效学上 有其特殊规律,因此儿童的药品是减半或者减小剂量的成人用药是非常危险的做法。当 前对于儿童药物的研发已经成为市场研发的重点,并且具有较高的技术壁垒,未来也将 有更多的企业参与其中,提前布局的具有先发优势。

国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。近年有关部门政策频出,鼓励企业多研发 生产上市更多儿童药品。目前,相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购 程序、扩大医保支付范围等多个方面,频繁出台了儿童用药相关政策,儿童药行业正在 不断迎来顶层设计与政策支撑。

3.2公司致力于儿童药研发,具有丰富研发经验

公司致力于儿童药物研发,具有丰富研发经验。公司儿童药产品结构丰富,可满足呼吸、 抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求,涵盖 0-14 岁全年龄段儿童患 者,公司坚持以儿童临床需求为导向,采取自主研发与合作开发等模式相结合,致力于 儿童用药的全面技术创新,以提高儿童专用制剂的研发水平,研制口感佳、安全性高、 剂量精准的儿童药物,重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。

公司儿童药物研发已建立多个技术平台,管线中有多个研发产品。儿童药研发技术平台: 公司已建立了以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准 化给药等核心技术为主的儿童用药技术平台,是国家十三五重大科技儿童药专项课题的 承担单位,以上述技术和平台为依托,公司将着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地, 开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。目前,公司在研儿童药有 17 个儿童专用药 和 5 个儿童疫苗产品,涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病,其中 芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项,公司将持续加大儿童 药产品研发投入力度,矢志成为中国儿童药行业领军企业。

核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片大体量依然保持快速增长。根据公司 2022 年年 报信息,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片作为公司的主导产品,实现营业收入约 10.1 亿元, 同比增长 14.35%。根据中国医药工业信息中心最新数据显示,2022 年公司核心产品盐 酸克林霉素棕榈酸酯分散片在林可酰胺类产品中市场占有率排名第一。

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是克林霉素的前体药物,分子结构、作用机理与克林霉素 及克林霉素磷酸酯不同,从安全性、依从性、可及性等方面更具优势。分散片剂型具有 分散状态佳,崩解时间短,药物溶出迅速,吸收快,生物利用度高,不良反应少, 服用方便等特点,是口服药物的新剂型。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可以吞服、 咀嚼含吮,或在温水中溶解。不受食物影响,可与牛奶、果汁混合服用。

根据公司 2022 年年报信息统计,除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以 上等级医院覆盖率约为 21.27%外,其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液 参柏洗液以及益气健脾口服液等级医院等覆盖率均在 3%以内。因此公司一批潜力品种, 我们认为有望在未来几年实现高速增长,拉动公司业绩,其中首先建议重点关注芩香清 解口服液和馥感啉口服液。

潜力品种一:芩香清解口服液 芩香清解口服液,是公司重点培育的中药&儿童专用药品。芩香清解口服液作为儿童专 用药,主要用于小儿上呼吸道感染表里俱热证,症见发热、便秘、鼻塞、流涕、咳嗽等。 芩香清解口服液是中国首个在国际 SCI 期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专 用药,治疗儿童流感临床研究成果在国际 SCI 期刊 Translational Pediatrics(《儿科转化 研究》2022 年影响因子 4.047)上发表;

结果显示,芩香清解口服液治疗儿童流感临床 痊愈时间(3 天)、完全退热时间(36 小时)、减少并发症、病毒转阴率、CARIFs(加拿 大急性呼吸道疾病和流感量表)评分的改善均与奥司他韦(目前儿童及成人抗流感一线 用药)作用相当;安全性评价临床不良事件、不良反应发生率、实验室检测及功能检查 相关指标、生命体征等两组间无差异。根据公司 2022 年年报信息,芩香清解口服液先后入选《2023 年北京春季流感中医药防 治方案(试行)》和《2023 年上海春季流感中医药防治方案(试行)》推荐用药,未来有 望持续放量。

潜力品种二:馥感啉口服液 馥感啉口服液是国家中药保护品种,是具有免疫增强作用的儿童感冒药,对免疫功能低 下及有基础疾病患儿呼吸道疾病治疗获益更多。馥感啉口服液被评选为“头部力量·中国 医药高质量发展成果品牌(2022)。《中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床应用指南(2021 年)》推荐作为小儿反复呼吸道感染治疗用药。《儿童临床使用免疫调节剂(上海)专家 共识》推荐用于反复呼吸道感染、咳嗽变异性哮喘及使用免疫抑制剂治疗后继发的病毒 呼吸道感染,多省市推荐用药。

4.慢病用药领域公司已积累丰富经验

慢病全称慢性非传染性疾病,是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的 总称。其发病因素是遗传、生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间 较长、用药种类复杂,未来个性化用药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势,临床证据 充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。 我国慢性病人群面临高增长趋势。随着居民人均预期寿命不断增长,慢性病患者生存期 随之延长,加之人口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发 病的影响,我国慢性病患者基数仍将不断扩大且面临高增长趋势,我国慢病药领域有望 持续高度景气,呈现出持续增长态势的。

公司在慢病药领域已积累丰富经验。在慢病药领域,公司现有慢病药注册批件 49 个,涵 盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,多个产品入选《国 家基本药物目录》和《国家医保目录》,在研慢病药项目 38 个,大都具有独家专利和独 特治疗优势。公司在研的高尿酸血症&痛风创新药物 AR882,已取得临床Ⅱb 期阶段性研 究成果,试验所展现的良好的有效性和安全性结果,为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实 的基础。

5.聚焦研发创新,参与产业协同

5.1公司重视研发创新,近年研发投入持续加大

公司重视研发创新,近年研发投入持续加大。公司坚持医药技术创新与高端药品研发, 尤其在战略转型早期,代理产品为主,通过代理产品实现的确定性利润投入到自主产品 研发的不确定性当中,也展现了公司的研发决心和实力。近年来,公司研发投入逐年提 升,2022 年全年自主研发投入约 1.90 亿元,同比增加 33.34%。2022 年研发人员 312 人,占公司人员 22.51%。

研发团队核心成员由全球资深科学家领衔: 首席科学家 Wenqian Yang 是中国协和医科大学药物化学博士,东京大学日本学术 振兴会博士研究员,曾担任美国 IRIXPharmaceuticals(被 ThermoFisher 收购)的资 深研究员。 首席科学家 Tao Peng 是宾西法尼亚大学病毒学博士,曾担任国家科技重大专项课 题负责人,重组蛋白疫苗研发专家。 首席科学家 CHANGCHUN CHENG 是麻省理工学院有机化学博士,曾担任原默克、 先灵葆雅项目负责人等。 首席科学家 Shunqi Yan 是 Rutgers University 有机化学博士,专长于新药设计、药 化和生产,是两个 FDA 批准上市肿瘤首创药物及多个临床药物设计和发现的重要参 与者,其参与开发的的 Idhifa 荣获 2018 年 Prix Galien 美国最佳药物产品奖。

公司已建立了强大的研发创新人才队伍。除上述首席科学家团队外,公司引进了一批全 球化的核心技术人才,建立了拥有创新研发及技术转化能力的研发创新人才队伍。此外, 公司各领域均有全球一流科学家技术顾问团队,为公司开展产品和技术创新工作提供专 业指导和建议方案。公司将持续加大研发投入力度,优化创新机制,壮大公司研发技术 队伍,进一步提升公司创新研发能力,不断地夯实核心产品线,巩固公司核心竞争力, 推动公司持续稳定健康发展。股权激励激发员工积极性,保持研发队伍稳定。

上市后,公司共实施了 3 次股权激励, 公司通过持续的股权激励,不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励,让优秀员工分 享公司发展成果,不断激发员工工作的积极性和创造性。2022 年第三次员工股权激励, 激励人员 287 人,授予股票期权 482.10 万份,限制性股票 46 万股,授予条件以 2021 年营业收入为基数,2023-2026年营业收入增长率不低于25%、56%、103%以及164%。

5.2公司重视对外投资,不断拓展公司创新布局

公司重视对外投资,不断拓展公司创新布局。公司坚持加快自主创新项目,引进先进技 术创新项目,布局公司未来可持续发展创新产品。根据公司 2022 年年报披露信息,公司 获得发明专利技术 9 项,引进签约项目 4 个、产学研合作与技术平台 2 个、股权投资项 目 2 个(含增资);持续引进国际化的科学家团队和创新技术人才,公司自主研发创新能 力再上新水平。同时,公司通过参与设立产业基金,引进国际国内先进技术和产品、与 国内先进水平企业联合研发、与创新团队合资合作等多种形式开展研发创新,积极布局 创新药研发,促进企业转型升级。

5.2.1重磅痛风创新药AR882,临床进展顺利

痛风是一种代谢性疾病,并且容易引发多种并发症。痛风是一种单钠尿酸盐(MSU) 沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱及尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接 相关。血尿酸水平升高是高尿酸血症和痛风及其相关并发症发生、发展的根本原因。高 尿酸及痛风的众多诱因中,遗传因素、年龄构成、性别差异等客观因素对痛风均有不同 程度的影响。痛风患者最主要的就诊原因是关节痛,常见发病部位是第一跖趾关节(大 脚趾),但发病的关节不限于此,还包括足背、膝关节等其他关节也可能出现相应的表 现。

发病的关节最终会出现红、肿、剧烈疼痛等症状。另外高尿酸和痛风还极易引起高 血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管等并发症。 痛风在国内有广大的患病群体,并且近年呈明显上升和年轻化趋势。根据《2021 中国痛 风现状报告白皮书》信息,近年来,我国高尿酸血症呈明显上升和年轻化趋势,中国高 尿酸血症的总体患病率为 13.3%,患病人数约为 1.77 亿,痛风总体发病率为 1.1%,患 病人数约 1466 万。痛风患者疾病严重等级普遍较高,其中超过一半患者的疾病等级已 经为较重阶段。

AR882 是公司与美国 Arthrosi 公司合作研发的 1 类创新药。AR882 是一种高效选择性 尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制 URAT1 使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降 低血清尿酸(sUA)水平。AR882 能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临 床结果显示其药效长达 24 小时。而且,全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以 避免肾毒性。Arthrosi 是一家致力于代谢类疾病的创新药物研发的高科技公司,尤其专 注于降尿酸药物的研发及与高尿酸血症相关的系列疾病开发,目前公司研发管线主要品 种为治疗痛风的创新药物 AR882。 Arthrosi 核心团队拥有多年新药研发项目和团队管理经验。

公司研发团队对目标靶点、 治疗领域以及药物分子的选择有着深刻的理解,贡献过数个 FDA 批准新药的发明和临床 研究,尤其在痛风领域具有从研发到批准上市整个链条的丰富开发经验。公司联合创始 人在药物研发领域都有着丰富的经验,作为主要科学家分别参与了多个首创新药的研发 工作。

其中,联合创始人之 Litain Yeh 博士曾担任全球知名药企阿斯利康和 Ardea 的转 化科学副总裁,以及 Ignyta(被罗氏收购)的研发副总裁;联合创始人之 Shunqi Yan 博 士专长于新药设计、药化和生产,是两个 FDA 批准上市肿瘤首创药物及多个临床药物设 计和发现的重要参与者。 目前,公司间接持有美国 Arthrosi 公司约 18.68%的股权,同时与 Arthrosi 成立合资 公司广州瑞安博医药科技有限公司,公司间接持有合资公司 60.70%的股权。合资公司 拥有 AR882 在中国区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的上市许可和在中 国区域生产、销售等全部商业化权益。

AR882 临床 IIb 试验结果公布,数据良好。2023 年 1 月,公司公告,AR882 治疗痛风 适应症的全球Ⅱb 期临床试验结果,按照中华医学会内分泌学分会发布的《中国高尿酸血 症与痛风诊疗指南(2019)》标准换算,患者入组 sUA 平均基线约为 512μmol/L,75mg 剂 量组中位 sUA 降低至约 208μmol/L,降低了约 304μmol/L;50mg 剂量组中位 sUA 降低 至约 297μmol/L,降低了约 215μmol/L,安慰剂组中未观察到变化。第 8 至 12 周最后 3 次连续随访的测试结果显示,50mg 和 75mg 剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致 性,安慰剂组未显示出疗效。

5.2.2收购华南疫苗进军生物疫苗领域,重组技术有望诞生重磅产品

公司通过收购华南疫苗进入生物疫苗领域。公司于 2021 年 7 月公告,子公司瑞奥生物 拟以增资入股和转让老股方式合计 1.35 亿元对华南疫苗进行投资。投资完成后,瑞奥生 物持有华南疫苗 52.71%的股权。2022 年 3 月,以自有资金 4988.07 万元对华南疫苗进 行增资,公司持股比例将由 52.71%提升至 58.96%。目前华南疫苗是公司主要的疫苗研 发平台。

公司专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的研发。公司以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新方 向,建立了生物基因疫苗开发平台,其关键核心技术包括昆虫细胞-杆状病毒表达系统 (BEVS)的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等具有完全自 主知识产权。目前公司拥有全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台,开发多种人用 疫苗产品,在研产品包括四价流感疫苗、RSV 疫苗等 7 款产品。其中,在研的重组蛋白 四价流感疫苗有望年内申报 IND。

国内流感疫苗市场近年快速增长。流感疫苗市场近年保持快速增长趋势,根据华兰疫苗 招股说明书信息,18 年受到疫苗事件影响,整体批签发有所下降,2019 年流感疫苗批 签发量增长为 3078 万支,2020 年流感疫苗批签发量为 5765 万支,同比增长约 87.29%。 尤其是近年上市的四价流感疫苗,放量迅速。2021 年开始中检院不再公布具体批签发数 据,由于新冠疫苗接种的集中进行(新冠疫苗和流感疫苗至少间隔 14 天接种),2021- 2022 年流感疫苗整体市场有所遇冷。

我们预计整体接种和预防环境的变化,2023 年流 感疫苗市场有望重回增长势头。 国内流感疫苗接种率仍然较低,未来市场前景良好。根据国内近年批签发数据统计,国 内流感疫苗仍然较低,随着国民对传染病防治意识的提高,另外 2021-2022 年由于新 冠疫苗接种的影响,流感疫苗接种率低于往年较多,预计流感疫苗未来接种率也有望不 断提升。

6.盈利预测

公司主要分为儿童药、慢病药、代理业务以及疫苗几个主要板块,疫苗由于处于起步阶 段,暂无收入贡献,结合公司股权激励的目标,预计其他几个板块情况如下:儿童药板块,公司重点发展板块,公司核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片虽然 体量已较大,但预计仍能保持快速增长,其他重点产品如芩香清解口服液、馥感啉 口服液以及益气健脾口服液等,我们预计未来近年将保持高速增长,对儿童药板块 拉动明显。我们预计整体儿童药板块将持续保持快速增长。慢病药板块,公司部分产品盐酸溴己新注射液、注射用促肝细胞生长素等,我们预 计有望保持高速增长,对整体拉动明显。代理产品,近年已逐渐降低到一定比例,预计相对保持平稳。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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