2022年医院市场数据白皮书发布

医药魔方发布了《2022年医院市场数据白皮书发布》这篇报告。以下是对该报告的简单概括，更多内容请前往原报告进行下载查看。该报告主要分为三个部分：

1.政策影响

近十年医保基金收入及支出逐年增加，医保支出增速多次高于收入增速， 创新药纳入医保、基金使用及监管的不合理带来医保控费压力增加。

发展历程  

2011年前，由于参保 人数的迅速增加和人 均筹资水平不断提升， 医保急剧扩容，收支 增长显著。 2012-2014年医保基 金支出增速连续高于 收入增速，医保控费 压力凸显，但在医保 控费、招标降价等系 列政策持续实行下， 这种收不抵支的局面 在2015年得到了扭转 ； 2018年来，创新药进 入目录导致费用大幅 提升，医保收支增速 大小关系再次扭转 ； 2020年，在集中带量 采购和医疗价格管理 等影响下，收入增速 再次超过指出增速。

医疗保障管理机制已初步建立，政策聚焦支付领域纵深推进和各层改革增 强协同。完善谈判药品续约规则，限制单品放量对医保冲击；制定部分竞价药品支付标 准，增加药品进入医保通路。

2.临床药品分析

2022年，我国首次IND新药数量和临床试验数量都略有下降

2022年，我国首次IND新药数量600件，同比下降8%：其中国产药品475件，占比79%，国产化药近3年CAGR为27%，近三年总体 CAGR为26%；2022年全年临床登记数量达到1466，同比降幅接近5%，Phase III临床数量降幅最大，同比下降接近26%。

国内新药研发重心围绕肿瘤、血液、免疫领域

2022年国产药物研发同21年类似，集中于肿瘤、血液以及免疫领域，肿瘤领域中针对亚洲高发癌种：肝癌、胃癌等；进口产品在肿 瘤领域占比相对较低，在发病机制较为复杂的免疫、神经、精神领域的研发占比显著高于国内。

Local pharma开展注册性临床数量较多，恒瑞仍占榜首

2022年，恒瑞医药开展的注册性临床大幅收缩，但在本土药企中仍然占据第一位，与MNC开展的注册性临床数量拉开差距； Biotech大多针对肿瘤开展注册性临床；II型糖尿病等所需大量患者入组的注册性临床以本土药企和Bio pharma为主。

NDA产品数量稳步增长，国产药品占比持续提升

近十年，中国NDA产品累计467款，以进口产品为主，占比达70%。国产药品数量自2018年开始明显增加，2022年有24款国产药 品NDA，根据核心临床趋势，大批国产药品即将NDA。2022年NDA产品中FIC产品有19个，占比31%，多款进口首创新药即将在 中国上市。

3.上市药品分析

药品审评时长明显缩短，创新药上市路径更加通畅

近5年，CDE药品审评效率明显提升，上市药品审评时长明显缩短，中位审评时长约为400-450天，创新药上市路径更加通畅，多款 药品经加速通道获批上市，随着效率提升，加速通道对药品审评速度的影响不再显著。

随着更多国产药品的上市，创新药中国首发占比平稳提升

近半数新药最先在美国获批上市，随着中国本土创新药企的崛起，首发在中国的创新药占比持续提高，2022年，全球首次上市创新药 共71款，其中有13款首发在中国，占比达到21%，同时，更多的进口创新药紧随美国/日本之后在中国上市，滞后小于5年。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）