2023年糖尿病管理器械研究研究报告 糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大

核心观点：

糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大。糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一，据IDF世界糖尿病报告指出， 2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.34亿，中国糖尿病报告患者人数达1.4亿人，占全球报告患者总人数的 26.2%，且国内糖尿病患病率持续上升。随着未来人口老龄化趋势加深，糖尿病患病人数将持续增加。糖尿病易 引起多种并发症，治疗重视度亟需提升。据统计，2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元，相比于过去15年 上涨了约316%；国内糖尿病医疗开支达到1653亿美元，预计2030年达到1850亿美元，市场发展潜力巨大。

糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘。据灼识咨询数据显示，2020年全球糖尿病管理器械市场规 模为423亿美元，预计2030年达1185亿美元，复合增长率为10.9%。2020年国内糖尿病管理器械市场规模为22亿美 元，预计在2030年达102亿美元，复合增长率为16.7%，步入快速发展阶段。

监测器械：国内监测器械仍以血糖仪为主，2019年血糖仪渗透率仅在25%左右，低于全球平均水平60%，且使用频 率与发达国家仍有较大差距；国内CGM产品仍处于起步阶段，市场教育有待提升，2020年雅培和美敦力占据国内 近85%的市场份额，国产替代空间较大。 治疗器械：胰岛素泵由于其智能和便捷优势，有望成为未来主流治疗器械，目前国产仅微泰医疗产品获批上市， 2020年市占率仅3%，仍有较高提升空间。 监测+治疗器械：人工胰腺系糖尿病管理的终极方案，可实现实时调节血糖。目前市场玩家主要系进口厂家，仅 有4款产品获得商业化，且国内尚无获批相关产品，蓝海市场有待发掘。

CGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发。血糖监测是糖尿病患者管理的基石，GGM较传统血糖仪可提供连续、 全面的血糖信息，且患者依从性较高，临床效益渐受认可，未来有望成为监测领域重磅大单品。2020年中国 CGM市场规模1亿美元，据灼识咨询预测，预计将以34%的增速增长至2030年26亿美元，国内CGM市场将保持 超高速发展。国产产品端来看，2021年国内凯立特CGM产品CT-2、九诺医疗的GN-1、硅基仿生的GS1和微泰医 疗的AiDEX G7陆续获批上市，迎来国产CGM商业化元年。鱼跃医疗于23年3月15日宣布CGM新品CT-3上市，三 诺革新化三代传感器技术产品iCan预计二季度获批，国产重磅CGM新品接踵而至。随着未来各大厂商发力市场 和渠道推广，CGM市场认知和接受度有望进一步提升，利好CGM产品快速放量，推动行业加速扩容。

01、糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大

1.1、糖尿病患者中以Ⅱ类糖尿病患者为主，占比近90%

糖尿病是人体无法产生或有效利用胰岛素，阻凝人体充分调节血糖水平而引起的，是全球患病率最 高的慢性病之一。 糖尿病的类型主要有三种，即I类糖尿病、Ⅱ类糖尿病、妊娠糖尿病。其中，Ⅱ类糖尿病占所有糖尿 病的比例在90%左右。

国内糖尿病患者人群基数庞大。IDF世界糖尿病报告指出，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.34 亿，中国糖尿病报告患者人数达1.4亿人，占全球报告患者总人数的26.2%。随着未来人口老龄化趋 势加深，糖尿病患病人数将持续增加。 国内糖尿病患病率持续上升。据IDF世界糖尿病报告指出，国内糖尿病的患病率由2011年的8.8%上升 至2021年10.6%，预计2030年达到11.8%，呈现快速上升趋势。

1.2、糖尿病易引起多种并发症，治疗重视度亟需提升

糖尿病的危害涉及到机体物质代谢及血管、神经等多方面。糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病和糖尿病 神经病变是常见的糖尿病慢性并发症，指南建议T2DM患者每年筛查1次这些并发症，1型糖尿病患者在 诊断后5年每年筛查1次。

1.3、生活方式干预是T2DM的基础治疗措施

I型糖尿病治疗需要使用胰岛素，分为每日多次注射(MDI)治疗及连续皮下胰岛素输注治疗。根据《中国1型糖尿病诊治指南》不建议Ⅰ型糖尿病患者使用常规口服降糖药；联合使用二甲双胍或糖苷酶抑制剂或有助于减少若干胰岛素高用量患者及肥胖患者的胰岛素用量。生活方式干预和二甲双胍为T2DM患者高血糖的一线治疗；生活方式干预是T2DM的基础治疗措施，应贯穿于治疗的始终；若无禁忌证，二甲双胍应一直保留在糖尿病的药物治疗方案中。

1.4、胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段

胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段。胰岛素治疗涉及更多环节，如药物选择、治疗方案、注射装置、 注射技术、自我血糖监测（SMBG）、持续葡萄糖监测（CGM）、根据血糖监测结果所采取的行动等。

1.5、2021年全球糖尿病开支较过去15年上涨了316%

全球糖尿病医疗开支快速增长，市场潜在发展空间巨大。根据国际糖尿病联合会(IDF)资料，2021 年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元，占全球健康支出的9%，相比于过去15年上涨了约316%；国 内糖尿病医疗开支达到1653亿美元，预计2030年达到1850亿美元。

02、糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘

2.1、糖尿病管理器械涉及从监测到治疗的全周期设备

糖尿病管理医疗器械市场按设备类型进行细分，分为治疗器械、监测器械及治疗及监测联合器械。

2.2、国内糖尿病管理器械市场保持快速发展

全球糖尿病管理医疗器械市场的市场规模以8.7%的年复合增长率从2015年的278亿美元增长至2020 年的423亿美元，预期2030年将进一步达到1185亿美元。 国内糖尿病管理医疗器械市场的市场规模以22.0%的年复合增长率从2015年的8亿美元增长至2020年 的22亿美元，预期在2030年达到102亿美元。

03、监测器械：CGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发

3.1、糖尿病监测器械市场

糖尿病监测医疗器械可分为血糖监测系统、持续血糖监测系统及其他器械(例如Hb1AC及酮类检测)。 2020年血糖监测系统及其他器械占全球糖尿病监测医疗器械市场份额的78.6%，持续血糖监测系统 占21.41%。预计2030年分别占糖尿病监测医疗器械市场份额的50.6%和49.4%。全球糖尿病监测医疗器械市场规模在2020年达到268亿美元，预计将在2030年达到738亿美元，2020年2030年的年复合增长率为10.7%。 对于国内市场来说，2020年市场规模达到13亿美元，增长速度高于全球平均水平，预计在2030年达到 61亿美元，2020年-2030年的年复合增长率为16.8%。

3.2、血糖仪市场

传统指血血糖仪主要通过刺破手指采取血样，使用一次性试纸放入血糖仪，检测实时血糖指标。血 糖仪监测时经常需要扎手指，痛感明显且患者依从性较低。 血氧仪的原理是血液中的葡萄糖在酶的催化下发生酶促反应，产生电子或颜色反应，然后通过测定 电流大小（即“电化学法”）或试纸颜色变化（即“光化学法”）来反映血糖的浓度。

血糖监测仪器分为血糖测试仪和配套试。其中，测试仪器属于耐用品，使用时间长，而试条属于消 耗品，使用者需持续购买同一品牌的试条用于血糖监测。目前，本行业盈利模式是通过仪器销售带 动试条销售，试条销售是利润的重要来源。血糖监测系统行业的销售通常以分销方式进行。在专业市场，厂商会直接或通过经销商参加医院的 公开招标。在零售市场，生产厂家先将产品销售给经销商，再由经销商通过终端网点或渠道将产品 销售给糖尿病患者。我国血糖仪渗透率较低，血糖监测重视度仍有待提升。2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25% 左右，低于全球平均水平，与发达国家差距甚大。同时，我国血糖仪试纸单位仪器消耗量仅为120条/ 年左右，显著低于发达国家。

3.3、CGM市场方兴未艾

血糖监测是糖尿病患者自我管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度， 制定合理的降糖方案，反映降糖治疗的效果。持续血糖监测系统测量人体细胞周围液体(称为组织间 液)的葡萄糖浓度。组织间液内的葡萄糖将接触传感器， 引起葡萄糖氧化反应。 国内CGM渗透率相对较低，提升空间较大。2020年CGM 在中、美、欧盟五国的Ⅰ型糖尿病患者中渗透率分别 6.9%、25.8%、18.2%，Ⅱ型糖尿病患者中渗透率分别 为0.3%、2.8%、4.0%。与美国和欧盟五国相比，中国 持续血糖监测系统渗透率较低，仍有很大的市场机会 和增长潜力。

04、治疗器械：胰岛素泵临床优势显著，市占有望逐渐攀升

4.1、胰岛素给药方式持续更新，器械使用便捷性提升

根据胰岛素给药方法的分类，糖尿病治疗器械主要分为胰岛素泵、胰岛素笔、胰岛素注射器等。目前 胰岛素笔及胰岛素注射器尚未纳入国家公共医疗保险计划范围内。 相较胰岛素笔和胰岛素注射器，胰岛素泵采用人工智能控制，可通过持续皮下输注胰岛素的方式达到 控糖效果，减少病人频繁扎针的痛苦，便携性和方便性大幅提高。

4.2、国内糖尿病治疗器械市场增速高于全球

根据IDF世界糖尿病报告，全球糖尿病治疗医疗器械市场规模在2020年已达到140.5亿美元，预计在 2030年将达到380亿美元，2020年-2030年的复合增长率为10.1%； 对于国内市场来说，糖尿病医疗器械市场规模呈逐年增长态势，2020年已达到9亿美元，增长速度高 于全球平均水平，预计在2030年达到36亿美元，2020年-2030年的复合增长率为15.1%。

4.3、胰岛素泵利于患者血糖控制

胰岛素泵治疗是指持续皮下胰岛素输注（CSII），即采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持 续皮下输注的一种胰岛素给药方式。 胰岛素泵适用于T1DM患者、需要胰岛素泵治疗的T2DM及其他类型糖尿病患者。

4.4、贴敷式泵患者依从性高，安全和便携性较高

胰岛素泵分为无导管贴敷式泵和管路式泵。2020年胰岛素泵在中国、美国及欧盟五国的渗透率分别为0.5%以下、10%以下及10%以下预计2030年将分别达到1.5%、20%及15%左右。

05、监测+治疗：人工胰腺，糖尿病管理终极方案

人工胰腺系统系糖尿病管理终极目标

人工胰腺是指采用电子机械替代胰腺内分泌功能，从而把血糖控制在生理范围以内的装置。 人工胰腺具有实时调节血糖、安全性高、对皮肤刺激小等优点，在使用过程中，患者只需在皮下局部置入软管，不仅避免了对皮肤的反复刺激损伤，且无需反复定时注射胰岛素。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）