2022年昊海生科产业链及业务布局分析 2020年昊海生科眼科粘弹剂产品市场份额为45.24%

  • 来源:开源证券
  • 发布时间:2022/07/09
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昊海生科(688366)研究报告:国内眼科耗材龙头,医美业务冉冉新星.pdf

昊海生科(688366)研究报告:国内眼科耗材龙头,医美业务冉冉新星。眼科市场较为广阔,人工晶体增长性可期2015年以来,公司围绕白内障手术的核心耗材人工晶状体产品,在全球范围内进行了从上游原材料生产企业到专业化研发、生产和销售人工晶状体企业的收购整合。公司生产和销售的人工晶状体产品涵盖了从PMMA硬性人工晶状体到高端可折叠人工晶状体的全系列产品,并具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础;旗下的依镜PRL为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择,具有高度稀缺性。2022年1月提出的《“十四五”全国眼健康规划》提出到2025年全国CSR达到3500以上,在政策的支持...

1、昊海生科: 国内眼科耗材龙头,积极布局医美高增长赛道

昊海生物科技有限公司是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技 生物医药企业。公司成立于 2007 年,2015 年于香港联交所主板上市,2019 年于上 海证券交易所科创板上市,是国内首家“H+科创板”生物医药上市公司。目前产品 布局包括眼科、整形美容与创面护理、骨科和防粘连及止血等四大领域。

1.1、 公司股权结构稳定,核心高管成员持股

公司股权结构稳定,实际控制人为蒋伟、游捷夫妇,共持股 41.66%(其中蒋伟 为 25.28%,游捷为 16.38%)。董事长侯永泰与总经理吴剑英分别持股 3.41%,核心 管理层成员持股,公司管理较为稳定。

董事长侯永泰现任上海生化协会理事,同济大学兼职教授,曾在高校及医药公 司内担任研究重要职务三十余年;总经理吴剑英曾任第二军医大学第二附属医院普 外科医生,在医药行业拥有三十余年的经历;绝大多数高层管理人员均拥有丰富的 医药行业背景。公司具有较为专业化的高管团队配置,无论是在研发还是战略上都 拥有长期稳定的发展。

1.2、 疫情影响后业绩迅速反弹,营收利润均呈较高增速

公司 2021 年上半年实现营收 8.5 亿元,同比增长 72%,归母净利润 2.31 亿元,2.3 亿元,相比 2019 年营收和归母净利润均 17%和 38%的下滑,而 2021 年公司快速 从疫情影响中恢复,基本已恢复至疫情前状态。

1.3、 公司完善布局眼科、医美、骨科和防黏连及止血四大领域

公司以医用透明质酸钠/玻璃酸钠、医用几丁糖为核心,通过技术创新研发了玻 尿酸、骨关节腔粘弹补充剂、手术防黏连剂系列产品;并通过国内外并购及资源整 合,完善了包括人工晶状体、屈光人工晶体及视光材料、润眼液、外用重组人表皮 生长因子、医用胶原蛋白海绵等产品,逐渐完善公司在眼科、整容美容及创面护理、 骨科和防黏连及止血四大领域的布局。

公司在以医用透明质酸钠/玻璃酸钠、医用几丁糖为代表的生物医用材料为核心, 建立了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防粘连及止血四大领域产品线,并通过 自主研发与并购整合,进一步完善了公司在四大领域的产业布局,形成协同效应。

2、昊海生科布局人工晶状体全产业链,龙头优势尽显

公司眼科产品覆盖白内障、近视防控与屈光矫正、眼表及眼底疾病和视光材料 四大领域。昊海生科已构建完整的人工晶状体产业链,年销售数量约占中国市场使 用量的 30%,眼科粘弹剂产品国内市场份额连续多年排名第一;公司拥有用于有晶 体眼屈光晶体手术的核心耗材依镜 PRL 产品,是国内市场仅有的两款获批产品之一; 同时子公司 Contamac 也是全球最大的独立视光材料生产商之一。

2015 年以来,公司围绕白内障手术的核心耗材人工晶状体产品,在全球范围内 进行了从上游原材料生产企业到专业化研发、生产和销售人工晶状体企业的收购整 合。公司生产和销售的人工晶状体产品涵盖了从PMMA硬性人工晶状体到高端可折 叠人工晶状体的全系列产品,并具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础;此外公司子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一,在全球市场占有 领先的市场份额。

2020 年昊海生科收购杭州爱晶伦,其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光 晶体(PRL)产品拥有独立知识产权,屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D,已获得国 家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现 矫正近视,具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点。中国市场仅有两款该 类产品获批上市销售,依镜 PRL 为唯一的国产产品,且为 1,800 度以上超高度近视 患者的唯一选择,具有高度稀缺性。

眼科粘弹剂连续十四年居国内市场份额首位,先发优势尽显

眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术的重要软性医 用耗材,一方面,眼科粘弹剂提供的高动力粘度值可为眼科手术提供支撑操作空间, 利于手术操作;另一方面,眼科粘弹剂在手术中可起到缓冲垫作用,加深前房,便 于手术操作,保护眼内组织及角膜内皮细胞,以提高手术成功率,减少术后并发症。 随着国内眼科手术治疗覆盖率的不断增加,眼科粘弹剂产品的需求逐年提升,我国 眼科粘弹剂市场规模也将保持稳健的增长态势,预计 2023 年我国眼科粘弹剂市场 规模将达到 27.01 亿元,2018 年至 2023 年年均复合增长率达 11.94%。

昊海生科 2020 年眼科粘弹剂产品的市场份额为 45.24%,连续十四年位居中国 市场份额首位,市场占有率超过四成,具有先发优势。

 持续并购及研发其他眼科产品,眼科领域形成协同效应

2021 年 4 月,公司投资取得河北鑫视康 60%股权,补充了兼具近视矫正及消费 美妆属性的软性隐形眼镜产品,河北鑫视康已取得国家药监局批准的 4 项软性隐形 眼镜产品的医疗器械注册证,包括日抛型及年抛型的透明及彩色软性隐形眼镜。同 时,河北鑫视康拥有成熟的软性隐形眼镜生产设施及技术,能为公司提供产能。

公司用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成的眼舒康润眼液产品在 2021 年上半年销量呈现了良好的增长势头,这种润眼液的功效主要有抑菌、保湿、促进 角膜上皮损伤修复等,能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。而用于细菌性 结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液,于 2021 年 3 月获得国家药监局批复的产品注册 证书。用于眼科手术局部麻醉的盐酸利多卡因眼用凝胶产品,已处于申报生产阶段。 用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的视网膜裂孔封堵生物凝胶产品(“眼 内填充用生物凝胶”),已于 2020 年 7 月正式启动临床试验。公司下属子公司 Contamac 是全球最大的独立视光材料生产商之一,为全球 70 多个国家和地区的客 户,供应人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。

3、 医美市场前景较好,昊海生科自主研发+并购积极布局四大板块

昊海生科医美板块覆盖玻尿酸、肉毒素、射频及激光设备四大品类的医美产品 布局,贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景。公司自主研发掌握了 单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺,成为国产 玻尿酸产品的领导品牌。

公司的“海薇”、“姣兰”两款玻尿酸产品已得到市场广泛的认可,具有线性无 颗粒特征的第三代玻尿酸产品“海魅”也于 2020 年 8 月正式上市销售,该产品主打 “精准雕饰”功能,与前两代产品形成差异化;2020 年 11 月,在研的第四代有机交 联玻尿酸产品进入临床试验阶段,该产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产 品,相较于传统化学交联剂具有更为长效的特质。同时,公司旗下的欧华美科持有 法国玻尿酸厂商 Bioxis 35.65%股权,Bioxis 采用薄层交联专利技术制备的 Cytosial 玻尿酸产品已在欧盟上市销售,欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的 权利,正在有序推进 Bioxis 玻尿酸产品在国内的注册上市工作。

2021 年 2 月,公司与欧华美科签署股权转让及增资认购协议,将欧华美科旗下 射频及激光医疗美容设备和家用仪器、创新型真皮填充剂等产品纳入公司的医美版图。欧华美科持有以色列上市公司 EndyMed 48.98%股权,EndyMed 主要从事家用 及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务,旗下 EndyMed Pro、Pure 专业 射频美容仪、Newa 家用美容仪系列产品已在国内市场上市销售。此外,欧华美科 持有镭科光电 55%股权,镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销 售业务,其激光美肤设备已获得欧盟 CE 医疗器械认证并在海外销售,正在推进激 光美肤、皮秒激光等美容设备在中国和美国的注册上市申请工作。

2021 年 3 月,公司与美国 Eirion 达成股权投资和产品许可协议,获得 Eirion 的 创新外用涂抹型 A 型肉毒毒素产品 ET-01、经典注射型肉毒毒素产品 AI-09、治疗脱 发白发用小分子药物产品 ET-02,在中国大陆、中国香港及澳门特别行政区、中国 台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。

在创面护理领域,公司是国内第二大外用重组人表皮生长因子生产商,生产的 重组人表皮生长因子(rhEGF)“康合素”为国内唯一与人体天然 EGF 拥有完全相同 的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,也是国际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品,在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等 疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中,可发挥很好的临床功效。根据 标点医药统计及预测,2019 年我国外用重组人表皮生长因子产品市场规模达 7.02 亿 元,同比增长 14.5%,预计到 2023 年将增至 12.26 亿元。

4、昊海生科: 国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商

公司是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商,骨科关节腔粘弹补充剂主要 应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病,主要侵害 关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,关节腔粘弹补充剂产 品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。根据公司 招股说明书,65 岁以上男性骨关节炎的发病率为 58%,女性为 65%-67%;75 岁以 上人群发病率高达 80%。目前,我国骨关节炎患者超过 1 亿人。

随着人口老龄化及治疗意识的提高,以及骨科关节腔粘弹补充治疗的技术水平 和质量的提高得到医生和患者的认可,我国骨科关节腔注射用凝胶的需求数量将持 续增长,骨科关节腔注射用凝胶总体市场规模也将不断增加,预计至 2023 年骨科 关节腔粘弹补充剂市场规模可达 32.12 亿元左右。

2015-2018 年,公司的骨科关节腔粘弹补充剂市场占有率保持第一,且市场份 额稳步提升。截至2020 年,公司已连续七年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首 位,市场份额由 42.06%持续增长至 43.30%,预计 2018-2023 年均复合增长率为 10.17%。

公司是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵生产商之 一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因,采用高分子生物材料作为隔 离物防止手术粘连,已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。公司自主研发的医用 几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品,已在临床中得到广泛应用。医用胶原蛋 白具有很好的止血及组织填充效果,公司的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用 于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔,以缩短手术时间并促进术后伤口及 组织愈合。根据南方医药经济研究所及标点医药数据预测,2023 年我国手术防粘连 剂市场可达 51.54 亿元,2018 年至 2023 年年均复合增长率为 14.94%。

2021 年 3 月,公司研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品获得国家药监局批准注册上 市。猪纤维蛋白粘合剂是一种从猪血中提取蛋白质所制成的新型生物材料,主要有 效成分为猪纤维蛋白原和猪凝血酶,具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作 用,预计为公司带来一定增量。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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