2022年中医药行业发展现状分析 医保支持中医药传承创新发展

1、中医药行业：利好政策频频出台，创新中药有望蓬勃发展

中医药是我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系。当前，我国正在大力 发展中医药事业。“十三五”时期，国家把中医药摆在更加突出的位置，以前所未有的力 度推进中医药改革发展，引领中医药事业取得历史性成就。近年来，中医药行业政策频频 出台，2021 年以来持续迎来政策利好。

2016 年 12 月 25 日，第一次从 法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展提供了法律 保障。 要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化，坚持中 西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。2020 年，中药注册分类改革为中 药创新定调，强调中药创新需遵循中药特点并注重临床价值，中药创新药审批边际提速。

2021 年,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》充分认识了医保支持中医药传 承创新发展的重要意义，医保对中药创新药纳入速度加快，且由于对存量大品种进行集采 或医保独家药谈判，创新药有望抢占老品种腾出的资金空间。2022 年，国务院办公厅颁 布“十四五”中医药发展规划，给出中医医疗机构扩容、中西医结合的明确指标，同时在 中药创新、中药抗疫、提升中药质量、纳入医保等多方面提出加强政策。

2.《“十四五”中医药发展规划》：中医医疗机构扩充，中药创新药获批加量提速

发布机构升级。“十三五”中医药发展规划由中医药管理局印发，“十四五”规划则由国务 院办公厅印发，可以看出国家更高层面对于中医药发展的态度与决心，预计各省市落实跟 随政策的速度会加快。 增加了明确的发展数据目标。对于医疗机构的发展数据落到实处，例如 2025 年中医医疗 机构数量达到 9.5 万个，中医院数量达到 6300 家等。同时要求三级公立中医院和中西医 结合医院必须设置发热门诊。以岭药业已上市的 13 个产品，有 10 个为院内处方药，通过 络病理论指导下的专业化学术推广模式，医疗机构扩充有利于其产品在院内销售额的提升。

加强对于中药抗疫、治疗未病的支持。自 2020 年新冠疫情爆发以来，中医药全程深度参 与抗疫，与西医药一起形成了中国特色的八版诊疗方案，成功推出“三药三方”等一批有 效中药，疗效得到实践检验。其中连花清瘟胶囊（颗粒）即为中医药治疗新冠肺炎筛选出 的有效药物“三药三方”中的其中一药，20 余次被纳入传染性公共卫生事件诊疗方案或 指南共识，品牌力获得极大提高。

中药创药获批加量提速。2017-2021 年中药新药共获批 20 个，其中 2021 年获批 12 个， 超过 2017-2020 年的总和。以岭药业旗下的益肾养心安神片和解郁除烦胶囊分别于 2021 年 9 月和 12 月获批，为当年仅有的有两款产品获批的中成药企业。加上 2020 年获批的 连花清咳片，以岭药业五年间共获批 3 个产品，位列第一，占比达 15%。

3.集采政策：独家品种降幅温和，连花清瘟降幅较小

随着湖北等 19 省中成药联盟 76 个中成药大品种和广东等 6 省中成药联盟 53 个大品种集 采陆续落地，中成药集中带量采购是大势所趋。湖北 19 省联盟中成药集采涉及 76 个大 品种，157 家企业的 182 个产品参与报价，采购规模近 100 亿元；最终 97 家企业、111 个产品中选，中选率达 62%，中选价格平均降幅 42.27%，最大降幅 82.63%。广东 6 省 联盟中成药集采涉及 53 个大品种，87.86%的企业参与，86.88%的产品产生报价，最终 174 家企业 361 个产品拟中选/备选，独家品种拟中标降幅较小，平均在 18.7%；非独家 拟中标产品的平均降幅为 67.8%。

第一次中药跨省带量采购实施，助力药企压缩销售费用。许多中成药企业的销售费用率在40%~50%，相对较高，带量采购可以在减少企业销售费用的同时，降低中药进院难度， 提升销量，贡献净利润。 中成药集中采购的降价幅度低于化药。中成药没有一致性评价，且 2021 年许多中药材的 价格都处在提升趋势，企业的原材料成本压力进一步提升，因此中成药集中采购不会像化 药那样直降 60%甚至更多的价格，湖北联盟开标的平均降价幅度为 42%。

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