2022年医疗器械行业发展现状分析 消化内镜是消化道早期肿瘤最有效的诊断方法

1.医疗器械：医疗新基建推动行业持续扩容，进口替代和国际化进程加速

我们认为，现阶段国内医疗器械领域仍具备着较强的成长活力和广阔的成长空间。从人 均医疗器械配备量、药械比等指标来看，我国与全球发达国家仍存在较大的差距。随着 医疗新基建的有序展开，国内医疗器械行业有望持续扩容。 整体而言，我国医疗器械市场的外资占比仍然较高。特别是在部分高精尖领域，外资占 据了绝大部分份额。而随着国产品牌在技术上的持续突破、以及政策对国产器械的支持， 进口替代有望成为主旋律。同时，新冠疫情下部分国产品牌借助防疫产品的销售，在海 外品牌力和渠道力大幅提升，国际化进程显著加速。 结合上述产业趋势，我们在医疗器械领域着重看好综合性龙头迈瑞医疗，及软镜、低值 耗材等领域国内优质企业的成长机遇。此外，今年以来国内疫情有所反复，常态化核酸 检测在许多省市逐步推开，相关产业链也有望受益。

2.迈瑞医疗：显著受益医疗新基建，国际化更进一步

迈瑞医疗作为国产医疗器械领域的综合性龙头，业务范围涉及三大板块共 20 多个产品 管线，有望全面受益于国内医疗新基建的进程。2021 年以来，医疗投入大幅增加，以大 型公立医院扩容为主导的医疗新基建已经开始，医疗新基建项目从包括北上广深在内的 大城市逐渐拓展到其他城市。2021 年 12 月，国家财政部发布多则关于提前下达 2022 年 补助资金预算的通知，新一年的医疗市场建设与扩容也已提上日程。今年在疫情反复下， 国内 ICU 病房、传染病医院、发热门诊等方面的建设均在不断加大，相关抗疫设备和物 资的战略储备也在推进。此外，新冠疫情对海外各国医疗卫生体系也造成了巨大挑战， 部分欧洲国家已经开始规划医疗补短板的措施，发展中国家也纷纷加大医疗投入，进一 步强化了公司产品的终端需求。

而从公司内在竞争力来看，近年来也取得了显著、积极的进步：

海外客户开拓持续取得重大突破

2020 年，公司在新冠疫情下表现出的优异的产品性能和应急生产及交付能力，使得迈瑞 在国际市场完成了 700 多家高端客户的突破，超过了历年国际市场高端客户突破数之和， 公司的品牌推广因此提前了至少五年时间。2021 年公司在欧洲及新兴市场国家突破了 700 余家全新高端客户，延续了海外高端突破的趋势。其中，公司在欧洲突破了约 130 家全新高端客户（含高端实验室），还有约 250 家已有高端客户实现了更多产品的横向 突破；新兴市场国家突破了超过 600 家全新高端客户，除此以外，还有超过 450 家已有 高端客户实现了更多产品的横向突破。（报告来源：未来智库）

产品创新持续推进，全球市占率仍有较大提升潜力

目前公司有三种产品达到世界领先水平（监护仪、麻醉机、血球），多种产品处于世界 一流水平，但大部分产品仍处于追赶阶段。 依托 MPI 医疗产品创新体系，公司持续推进产品升级。2021 年，公司：1）推出了高端 麻醉机 A8/A9、HyPixel R1 4K 超高清荧光内窥镜摄像系统、高端全自动化学发光免疫 分析仪 CL-8000i、全自动血液细胞分析仪 BC-7500CS、POC 高端平板彩超 TE9 等新产 品；2）完成对 HyTest 的收购，海肽公司深厚的原材料研发积累和卓越的科学家研究团 队，使公司在体外诊断领域具有了更为全面的技术创新能力；3）得益于产品持续创新、 营销端的深入等，部分产品市占率进一步提升。公司的血球业务首次超越进口品牌成为 国内第一，公司的超声业务首次超越进口品牌成为国内第二。

IVD 板块高速增长，监护线和影像线稳健增长

迈瑞的业务主要分为三大板块，监护线、IVD、影像线，三大板块 2021 年占总收入比 重分别为 44%、33%和 21%。其中：1）国内 IVD 市场主要份额还是被海外四大家罗雅 贝西占据，进口替代空间广阔。安徽集采后，迈瑞在安徽发光市场的份额快速提升，进 口替代进程加速。且公司 IVD 业务海外收入占比较低，收购 hytest 后有助于提升 IVD 产品水平，加速国际化进程。2）监护线主要受益于国内医疗新基建和高端产品的放量； 影像线主要受益于常规诊疗的恢复、妇产等高端超声的放量，两项业务均具备稳健增长 潜力。

种子业务放量可期

我们认为，公司在微创外科、动物医疗、AED、骨科等领域也具备较大的成长潜力：1） 微创外科：迈瑞是国产硬镜龙头，4K 荧光硬镜产品已上市。国内硬镜及耗材市场进口 替代空间广阔。除了硬镜之外，迈瑞未来也要布局硬镜相关手术器械。2）动物医疗： 海外动物市场医疗规模大，市场较成熟。国内动物医疗市场处于起步阶段，增长迅速。 迈瑞人用产品线均可动物化，产品管线有望持续丰富。此外，迈瑞成立深迈动子公司专 门负责动物医疗产品的营销。3）AED：迈瑞是国产 AED 龙头。国内 AED 配备水平低， 近年来在政策推动下，特别是一线城市配备率有明显提升，如深圳、上海、北京、苏州 等。此外，迈瑞 AED 产品也走出国门，21 年在英国、德国、荷兰、立陶宛等欧洲国家 实现了大规模的 AED 装机。4）骨科：迈瑞医疗有望借助骨科集采提升销售额，公司目 前在产品研发、提升产能方面加大投入。此外，公司也在积极探索分子诊断领域，采用 内外部研发相结合的方式，加快研发节奏。

综上，作为国内医疗器械领域的绝对龙头，公司在研发体系、产品线、全球营销渠道等 方面均已具备了突出的竞争力和宽广的护城河，持续成长可期。而根据公司发布的 22 年员工持股计划，剔除拟摊销的股份支付费用，业绩考核目标 22-24 年净利润实际增长 率分别为 24%、23%、21%，彰显发展信心。

3.软镜：国产技术持续突破，进口替代有望加速

我国消化内镜诊断与治疗手段（如胃镜、肠镜、ERCP 等）的渗透率都处于较低水平。 消化内镜是消化道早期肿瘤最有效的诊断方法。2018 年“国家消化道肿瘤筛查及早诊早 治计划”正式启动，项目启动后争取每年筛查 1,000-2,000 万人，计划依托筛查在 2030 年将我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%，胃肠道癌 5 年生存率提高至 50%。开展消化道 内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，有利于软镜普及与推广，中国市场有望迅速扩容。

软镜产品技术壁垒高，难点之一是主机系统的光学成像、图像的后期处理，另一个是镜 体，镜体的工艺、材料、制成、结构的设计、光学模组的设计、加工以及可消杀性、稳 定性等方面都存在较大难度。 国产软镜技术持续突破，进口替代有望加速。传感器方面，CMOS 对 CCD 的替代化解 了日系企业图像传感器技术封锁，为国产厂家弯道超车提供可能。镜体设计与集成方面， 国产产品性能已达行业领先水平。图像处理技术方面，我国在医学图像降噪技术上有了 突飞猛进的发展，澳华内镜推出了自主研发光学染色的 CBI 分光染色技术，开立医疗推 出了光电复合染色成像 VIST 技术。此外，国产企业在光学放大、可变硬度等高端功能 上已取得突破。叠加政策支持国产器械，国产软镜进口替代进程有望加速。

4.低值耗材：成长空间巨大，疫情带来变化

2018 年全球和中国低值耗材市场规模约 581 亿美元和 641 亿元。市场规模较大，但是相 较医疗设备、高值耗材，低值耗材市场的竞争格局相对分散。海外市场经过多年的发展， 已经诞生康乐保、麦朗等低值耗材巨头，而中国低值耗材领域龙头尚未形成。 当前中国低值耗材企业仍处于成长的中早期，外销处于 OEM 阶段，内销处于自主品牌 起步阶段，研发投入、研发的专业性、材料学等方面与欧美企业也存在一定差距。参考 欧美，我们认为国内低值耗材领域的优质企业面临行业扩容、产品升级、产业整合、出 口等多方面机遇。

1） 行业扩容。中国低值耗材市场增速快于全球。全球低值耗材市场增长较为稳健，增 速维持在个位数水平。中国低值耗材市场受益于医疗需求的增长、居民消费水平的 提升等，增速维持在 20%左右。

2） 产品升级。在国内医用敷料领域，现代敷料有望逐步取代传统敷料占据主要市场份 额。在国内手术感控市场，一次性产品对重复性产品的替代是发展趋势。在国内导 尿管市场上，对导尿管表面涂层材料和改性材料的研究将推动产品持续升级。此外，国内一次性防护手套人均使用量有提升潜力，且丁腈与 PVC 手套将成为主流，丁腈 手套占比有望进一步提升。

3） 产业整合。体现在两个方面：一方面是低值耗材细分领域的集中度提升；另一方面 是企业从产品线薄弱走向全产品线和整体解决方案供应商。

4） 出口。中国海关数据显示，近年来我国医疗器械出口额持续增长。我国出口的医疗 器械产品以医用耗材、敷料及中低端医疗设备为主。2020 年新冠疫情爆发后，全球 防疫物资短缺，我国防疫物资的出口呈现明显增长态势，为相关企业开拓了大量海 外新渠道和新客户，有利于企业未来出口业务的发展。

5.核酸检测常态化，相关产业链受益

为了应对国内疫情可能出现的反复，目前多个城市宣布实施常态化核酸检测，建立 15 分钟步行采样圈，居民每 48 小时或者每 72 小时或者每周进行核酸检测。核酸检测相关 产业链有望受益。

以上海为例。4 月 26 日，上海公布第一批共 534 个核酸采样点，将以“固定采样点+便 民采样点+流动采样点”相结合的方式，在全市优化常态化核酸采样点布局。截至 5 月 30 日，全市已经设置完成了约 1.5 万个点位，其中面向社会公众的约 5000 个，面向所 在小区居民的约 4000 个，设置在企业、学校、工地等内部场所的对内点位约 6000 个。 除了布点之外，上海市也充实了采样队伍，目前全市有 5 万余人通过了培训考核。 随着核酸检测逐步常态化，检测服务价格持续下降。4 月 2 日，国家医保局办公室、国 务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组联合发布《关于降低新冠病毒 核酸检测价格和费用的通知》，要求各省份要将单人单检降至不高于每人份 28 元；多人 混检统一降至每人份不高于 8 元。5 月 23 日，国家医保局办公室、国务院应对新型冠状 病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原 检测价格的通知》，要求各地在 6 月 10 日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每 人份 16 元，多人混检降至不高于每人份 5 元。

新冠疫情以来，ICL 在全国承担了大部分核酸检测任务，在疫情防控中发挥了重要作用。 在全国检测服务价格持续下降的情况下，ICL 由于检测样本量大能够享受一定成本优势， 有望成为常态化核酸检测的主力军。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）