2022年HPV疫苗行业发展现状及市场规模分析 未来HPV疫苗渗透率有望快速提升
- 来源:国金证券
- 发布时间:2022/05/26
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瑞科生物(B-2179.HK)研究报告:领跑疫苗新型佐剂,疫苗管线布局重磅.pdf
瑞科生物(B-2179.HK)研究报告:领跑疫苗新型佐剂,疫苗管线布局重磅。港交所HPV疫苗第一股,HPV疫苗市场空间远大。接种HPV疫苗是目前预防宫颈癌的一级预防措施,目前国内上市厂家有限,市场供不应求,国内女性HPV疫苗渗透率相对较低,随着未来国产九价HPV疫苗临床研发进入后期,HPV疫苗的行业渗透率有望快速提升,带动存量市场空间加速挖掘。公司借助五款差异化分层的HPV疫苗布局,满足海内外不同群体需求。其中,公司九价HPV疫苗已经进入临床Ⅲ期,预计2025年提交BLA申请、重组四价HPV疫苗采用公司新型佐剂,根据公司招股说明书资料,该佐剂对标GSK的AS04,计划于2022年提交IND申请...
1. 宫颈癌负担沉重,有限市场供应致国内 HPV 疫苗整体覆盖率较低
宫颈癌发病率和死亡率位居女性癌症前列。据国际癌症研究机构(IARC) 数据显示,2020 年,全球新增宫颈癌约 60 万例,发病率约为 13.3/10 万 人,发病率位列全球女性肿瘤第四位;因宫颈癌而死亡的病例数约 34 万, 死亡率约为 7.3/10 万人,死亡率位列全球女性恶性肿瘤第三位。同期,我 国新增宫颈癌约 11 万例,占全球比例约 18.3%,发病率为 10.7/10 万人; 死亡病例约 6 万例,占全球比例约 17.3%,死亡率为 5.3/10 万人。根据美 国癌症研究所(NCI)数据,宫颈癌五年存活率为 66.7%,而当诊断处于 远处转移阶段时,五年存活率仅为 16%,病症后期较高的治愈失败率进一 步加重中国乃至全球的宫颈癌负担。
我国目前 HPV 疫苗接种率较低,存在较大提升空间。据 2021 年发布的 《消除子宫颈癌之 HPV 疫苗应用广东专家共识》显示,中国 18-45 岁女性 中仅有 3.1% 全程接种 HPV 疫苗。若聚焦于广东省内,该地区适龄女性完 成 3 剂 HPV 疫苗接种率仅为 0.73%,同样很低,且完成 AS04 佐剂双价、 四价、九价 HPV 疫苗全程接种率分别为 0.25%、0.46%和 0.02%,相比海 外发达国家 HPV 疫苗接种率,国内接种率存在较大提升空间。
市场供不应求,未来销售潜力巨大。国内目前有五款 HPV 疫苗上市销售, 分为别 GSK 二价、默沙东四价、默沙东九价、国产万泰二价、国产沃森二 价疫苗。自 2017 年,GSK 以及默沙东进入中国市场以来,国内疫苗批签 发量大幅增长; 2020 年 5 月,万泰二价疫苗上市销售,放量迅速,进一 步推动 HPV 疫苗市场向上增长。目前市场整体供货厂家有限,造成 HPV 疫苗渗透率相对较低。根据中检院 HPV 疫苗批签发量测算,2017-2021 年国内累计批签发 6,581 万剂 HPV 疫苗,若以“三针法”估算,国内 HPV 疫苗累计接种人数略超 2,000 万人,HPV 疫苗渗透率仅 6.81%,未 来发展空间巨大。

2. 中国 HPV 疫苗接种存量市场巨大,未来渗透率有望快速提升
国内外政策推动 HPV 疫苗放量增长。WHO 于 2020 年提出“加速消除宫 颈癌全球战略”并制定“2030 年实现 90%的女童在 15 岁之前全面接种 HPV 疫苗”的目标。我国积极响应 WHO 号召,计划通过试点逐步推进适 龄女性接种 HPV 疫苗政策,国家卫健委也鼓励有条件的地区积极采用多种 筹资模式逐步开展。另外,在《中国妇女发展纲要(2021-2030)》中,进 一步强调完善宫颈癌综合防治体系和救助政策,推进适龄妇女人乳头瘤病 毒疫苗接种试点工作。随着各省政府陆续推进疫苗接种政策,我国 HPV 疫 苗市场空间有望进一步打开。
HPV 疫苗国内潜在存量市场空间巨大。我们测算,中性估计下国内 HPV 疫苗潜在存量市场空间为 1948 亿元。中性估计主要基于如下假设:

9-15 岁人群:考虑到中国积极支持 WHO 在 2030 年前 90%的女孩在 15 周岁之前完成 HPV 疫苗全程接种的目标,我们保守假设 9-15 岁人群中 HPV 疫苗渗透率中性估计下为 50%。并进一步假设其中九价、四价和二价 的使用占比分别为 30%、20%和 50%。按不同价次 HPV 疫苗的现行价格 计算,9-15 岁人群的市场空间有望达 480 亿元。
16-26 岁人群:假设该部分人群中 HPV 疫苗渗透率为 30%,考虑到青年目 标人群消费意愿较强,其选择九价 HPV 疫苗的偏好较强,我们假设这部分 人群九价、四价和二价的使用占比分别为 70%、20%和 10%。按不同价次 HPV 疫苗的现行价格计算,16-26 岁人群的市场空间有望达 775 亿元。
26-45 岁人群:假设该部分人群中 HPV 疫苗渗透率为 20%,根据万泰生物 2020 年年报,公司二价 HPV 疫苗实际接种者年龄分布上,以 30 岁以上女 性为主,因此我们假设 26-45 岁人群中九价、四价和二价的使用占比分别 为 20%、10%和 70%。按不同价次 HPV 疫苗的现行价格计算,9-15 岁人 群的市场空间有望达 692 亿元。
从我国当前 HPV 疫苗研发情况来看,已有多家 HPV 疫苗在研厂家进入九 价三期临床阶段。目前国内市场仅默沙东一家上市九价 HPV 疫苗,随着国 产九价 HPV 疫苗的临床进展推进及后续上市,有望填补国产空白,实现 HPV 疫苗的更大供应。(报告来源:未来智库)

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