2022年中成药行业发展现状分析 品牌中成药OTC受益于行业产能出清和终端涨价

1. 医保控费和药品质量标准提升推动中药产能出清， 上游中药材涨价有望延续

医保控费和新版《中国药典》推动中药行业洗牌。2017 年 7 月全国实施药品零 加成，在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下， 2018-2020 年中成药产量整体下降，从 2017 年 384 万吨下滑至 2020 年的 245 万吨。2020 年版《中国药典》全面提升药品质量标准和安全有效性，在品种收 载、标准增修订、检验方法、检测限度设定上都有了很大的完善。针对上游中药 材，规范了药材基源和药材有效成分的含量限度，并加强了农残、重金属、真菌 霉变的限量要求。重点完善了中药饮片标准体系，对于饮片炮制项为净制、切制 的，完善性状、鉴别、检查等项目要求；对于经炮炙或其他处理后的饮片，加强 专属性的质量控制项目。在中药制剂方面，增加了剂量单位均匀性、稳定性和安 全有效性的要求。低质量中药材基地和落后的中药饮片和制剂厂家面临淘汰。

异常天气增多和新版药典执行加速供给收缩，在政策鼓励需求扩容下，本轮中药 材涨价周期有望延长。中药材原料属于大宗农副产品，受到近年来极端天气增多 的影响，价格波动加大。参照中药材价格指数（综合 200），2007 年以来中药 材价格平均 3-4 年一个运行周期。最近的一次低点是 2019 年初，至今高景气周 期持续接近 3 年。而由于新版中国药典的标准大幅提高，入药品种、部位和达标 基地供给减少，中药材价格加速上涨。据第一财经报道，2021 年 12 月 31 日亳 州中药材专业市场中大盘品种共 657 个品规，价格比 2020 年同期上涨的品规占 比达 62%。此外，2019 年国务院出台《关于促进中医药传承创新发展的意见》， 大力健全中医药服务体系并推广中医诊疗，并于 2021 年底推出重磅医保支持政 策。我们判断本轮中药材景气周期有望延长，拐点可能会在 2023 年下半年。

图：中药材价格指数（综合 200）平均 3-4 年一个运行周期

2. 品牌中成药企业以成本质量控制和终端溢价能力， 提升行业集中度

品牌中成药 OTC 凭借优质上游资源和品牌品种力持续优化管控成本、推进终端 产品提价，龙头地位持续加强。2015 年至今头部中成药 OTC 企业的毛利率总体 稳步提升，并未受到上游中药材涨价和医保控费、药品质量标准提高带来的明显 影响，体现了较强的成本质量管控能力以及终端溢价能力。针对上游中药材，头 部中药企业基本都建立了核心药材的种植基地，通过了中药材 GAP 认证，如步 长制药、云南白药、白云山、华润三九等，也与供应商建立长期稳定的合作关系， 有效保障中药材质量及供应并控制生产成本。此外，院内中成药市场在医保控费、 限输令、重点监控辅助用药等政策下面临较大压力，叠加药品质量安全标准不断提高，中成药行业产能加速出清。根据国家统计局数据，中成药产量、中成药生 产企业数自 2018 年开始出现明显下降，以规模以上企业营业收入为统计口径， 我们测算中药行业集中度在 2018 年后显著提升，CR5、CR10 在 2020 年分别达 到 9.6%和 13.4%。品牌中成药 OTC 企业在上游原材料涨价的背景下，纷纷推 出提价动作。2021 年以来同仁堂的安宫牛黄丸、华润三九的安宫牛黄丸、太极 集团的藿香正气口服液、羚锐制药的普药贴膏、九芝堂旗下多个品种等都进行了 提价。

图：2018 年后规模以上中成药企业数量有所下降

3. 院内中成药量增价跌、结构调整，深化医改持续落地

已落地中成药集采降价较温和，院内市场为主的成熟大品种面临控费压力。2021 年 12 月，湖北 19 省联盟、17 组 76 个中成药集采拟中选结果正式公布，本次 集采采购周期为 2 年，采购规模近 100 亿元，共计 111 个产品拟中选，中选率 达 62%，拟中选产品价格平均降幅 42.27%，最大降幅 82.63%。虽然较此前青 海省、浙江金华、河南濮阳等地的中成药集采平均 20%的价格降幅略大，但较 以往化药集采结果更加温和，集采 A 组并未出现价格降幅高达 90%的情况，部 分药品价格仅下降 10-30%，且部分药企有主动退出报价，也有多家药企就拟中 选结果提出申诉。2022 年 1 月 29 日广东中成药 6 省联盟集中带量采购正式启 动，品种涉面更广、规则更为复杂，将提高企业竞争度，量价挂钩推动降价。我 们需密切关注广东中成药集采结果。考虑到中成药独家产品众多、质量评价体系 难以统一，我们预计 2022 年国家层面的中成药带量采购暂不会推出，而省际集 采工作会全方位、快速推进，中药注射剂再评价工作也有望尽快落地。

医保支持中医药和基药 986 政策加速落地，医疗机构中药使用量有望提升。2022 年是第一年执行中医药医保支持政策，随着医保定点增加、中药饮片保留 25% 加成、医保目录的中医药项目扩容（饮片、中成药、院内制剂、中医诊疗等）， 医疗机构中药使用量有望提升。2019 年 10 月国务院办公厅印发《关于进一步做 好短缺药品保供稳价工作的意见》，要求逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二 级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于 90%、 80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。而 根据国家卫健委对三级和二级医院的绩效考核结果来看，三级公立医院门诊患者 基本药物处方数量占比 2019 年达到 52.74%，参与考核的 3074 家二级公立医 院（占总数的 53%）2019 年基本药物采购金额占比为 41.49%，目前基药的配 备和使用情况远未达标。2021 年 11 月 15 日国家卫生健康委药政司就《国家基 本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，基药目录调整周期原则上不 超过 3 年，目前沿用的仍是 2018 版，新版基药目录调整在即，中药饮片和中成 药有望放量。

总结来看：前期医保控费和药品质量安全标准提升已推动中成药市场产能出清， 龙头企业优势凸显，行业集中度进一步提升。当前院内中成药市场将面临新一轮 结构调整（中成药集采扩面+注射剂一致性评价+基药目录 986 政策加强执行）， 我们判断以院内市场为主阵地的成熟大品种将面临控费压力。在医保支持政策和 医疗机构强化基药配备使用的形势下，中成药、中药饮片（含中药配方颗粒）、 院内制剂和中医诊疗技术项目将整体迎来市场扩容，院内市场分化，中药 OTC 企业传承发展，进一步强化品种和品牌优势。

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