2022年医学影像设备行业市场现状及未来前景分析 千亿市场托起影像设备广阔发展空间

1. 医学影像设备整体市场：2030 年全球影像设备市场超 600 亿美元， 中国医学影像设备市场规模高达千亿

医疗器械可按照不同的功能和作用划分为医学影像设备、手术相关设备及体 外诊断设备等。也可以按照不同目的，划分为诊断影像设备及治疗影像设备，其 中前者又可以按照不同信号细分为磁共振成像（MR）设备、X 射线计算机断层扫 描成像（CT）设备、X 射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US） 设备等；后者可以细分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科 C 臂）等。

医学影像设备为全球第三大医疗器械细分领域，2030 年全球影像设备市场超 600 亿美元。当前世界范围内老龄化问题日益凸显，慢性病人群数量急速上升以 及医疗投入推动全球医疗器械市场规模持续扩大。据灼识咨询数据，2020 年全球 医疗器械市场规模已超 4400 亿美元，中国作为全球第二大市场，占据 23%的份 额，市场空间广阔。预计未来 10 年全球医疗器械市场或将以 6.3%的 CAGR 增长 至 2030 年 8000 亿以上美元。2020 年全球影像设备领域市场规模为 430 亿美元， 占比约为 10%，为医疗器械第三大细分领域。灼识咨询预计到 2030 年，全球医 疗影像市场规模有望达到 627 亿美元，10 年 CAGR 为 3.8%。

进口垄断逐步被打破，中国医学影像设备市场持续增长，预计 2030 年高达千亿市场。医学影像设备在医疗器械行业的诸多细分领域中技术壁垒最高，国产 品牌普遍起步较晚，规模较小，在中高端市场难以拥有话语权。但近年来随着国 产医疗设备在研发、技术的积累，涌现出一批拥有自主核心技术的优质国产品牌， 在部分产品及技术甚至超越同类国际品牌，国内医学影像设备行业正逐步打破进 口垄断的局面。伴随着市场需求的不断增长和政策的积极扶持，据灼识咨询以出 厂价口径计算，中国医学影像设备市场规模 2020 年已达到 537 亿元，未来十年 预计以年均 7.3%CAGR 快速增长至 2030 年的 1084.7 亿元。

2. 医学影像设备细分市场：中高端升级需求为未来主要增长点

磁共振成像系统（MR）：超导 MR 逐渐成为主流产品，未来 10 年 3.0T 中高端 MR 对 1.5T 低端的替代成为主要增长点。 放眼全球，磁共振成像（MR）正处于快速更新换代阶段，高性能产品正对低 性能进行替代。就目前全球发展方向来看，超导 MR 正逐渐成为主流产品，但市 场保有量最多的为低端的 1.5T MR 系统，未来高性能的 3.0T MR 对低端品类的 替代将成为重要的结构性增长来源。2020 年全球 MR 市场规模达到 93 亿美元， 随着新系统的性能提升和应用领域扩展，灼识咨询预计未来 10 年以 4.5%CAGR 持续扩大规模，至 2030 年有望突破 145.1 亿美元。

国内 MR 市场中，人均保有量仍有提升空间，3.0T MR 将成为中国 MR 市场 主要增长点。中国人均 MR 保有量相较美国、日本还处于较低水平，2018 年，中 国每百万人 MR 人均保有量约为 9.7 台，与日本（55.2 台）、美国（40.4 台）差距 较大。在市场及政策双驱下，中国 MR 增速全球最快。据灼识咨询，2020 年中国 MR 市场规模达 89.2 亿元，未来 10 年或将以 10.6%CAGR 增长至 2030 年 244.2 亿元。未来 MR 的结构升维趋势加速，2020 年中国 MR 市场仍以 1.5T 及以下产 品为主，占比约为 75%，未来 3.0T MR 有望快速增长，至 2030 年其占比有望达 到 35.7%。

X 射线计算机断层扫描系统（CT）：亚太等新兴市场引领 CT 快速发展， 国内高端 CT 及下沉市场为主要增长点 CT 领域中，欧美发达国家已经进入了相对成熟期，市场主要增长动力来自亚 太地区。CT 因扫描速度和成像清晰被广泛运用于众多疾病的检查筛查。2020 年 全球 CT 系统市场规模约 135.3 亿美元，灼识咨询预计 2030 年或将达到约 215.4 亿美元，10 年 CAGR 为 4.8%；全球维度来看，亚太地区 CT 配置提升仍有较大 的空间，预计未来 10 年 CAGR 为 6.5%，增速居全球各地区首位，2030 年市场 规模有望达到约 98.7 亿美元。

国内 CT 市场尚未饱和，高端 CT 及下沉市场为主要增长点。2019 年，中国 每百万人 CT 保有量约为 18.2 台，仅为同期美国该项指标的约三分之一，仍然还 有较大的成长空间。2019 年中国 CT 市场规模达到约 117.6 亿元。2020 年由于 新冠疫情导致的诊断和治疗需求的快速增长，CT 市场规模实现大幅度攀升，达到 172.7 亿元，灼识咨询预计 2030 年有望达到 290.5 亿元，10 年 CAGR 为 5.3%。

国产 CT 在 2010 年前后才正式实现主流 CT 机型的国产化，2020 年 64 排以下 CT 国产化率超 50%，但较为高端的 64 排以上 CT 仍被外资垄断，国产化率不足 10%。结构上来看，预计未来 64 排以上高端 CT（技术升级替代）和针对下沉市 场的经济型 CT（人均保有量提升）将会是中国市场的主要增长点。

图：中国 CT 设备市场需求结构从低端向中高端结构升级

X 射线成像系统（XR）：国产化率高，向高端智能化、移动化、动态多功 能化方向发展 亚太为全球最大 X 射线成像系统市场，应用广泛市场规模持续增大。2020 年 全球 XR 设备市场规模约 120.8 亿美元，亚太作为全球人口数量最多的地区，拥 有着全球最大的 XR 市场并将继续维持。未来在人口老龄化、骨科疾病和癌症发 病率变化、设备更新替代等因素驱动下，灼识咨询预计全球 XR 市场规模有望在 2030 年达到 202.7 亿美元。

近十年来 XR 市场的国产占有率不断提高，已基本实现进口替代，未来向高 端智能化、移动化、动态多功能化方向发展。2020 年疫情对 DR 需求高增，中国 XR 市场规模达到 123.8 亿元，目前我国 XR 市场尚未饱和，随着分级诊断不断深 入及基层市场扩容，灼识咨询预计 2030 年市场规模或将达到 206 亿元，10 年 CAGR 达 5.2%。临床医学对于 XR 设备的准确性、便携性、高效性的要求愈发提 高，未来 XR 设备将迈入高端智能化、移动化、动态多功能化的新时代。同时国内 XR 厂商将在中低端高国产化率的基础上进一步加速对高端 XR 产品的进口替代。

分子影像系统（MI）：PET/CT 保有量水平极低，审批权逐步下放，国内 装机量有望快速增加。高端分子影像系统 PET/CT 仍处于快速发展阶段。MI 设备的典型代表为 PET/CT、PET/MR 两类。PET/CT 全球市场从 2015 年的约 24 亿美元增长至 2020 年 31 亿美元，CAGR 约为 5.2%，2020 年疫情对常规诊疗的影响导致 MI 行业规 模和增速略有下降。高端分子影像仍处于快速发展阶段，灼识咨询预计 2030 年全 球 PET/CT 市场规模有望达到 58 亿美元，未来 10 年 CAGR 为 6.5%。欧美等发 达国家高端分子影像由于起步较早，PET/CT 领域发展进入相对成熟期。亚太地区 近年来人均可支配收入不断提升，高端医疗需求也日益旺盛，未来亚太 PET/CT10 年 CAGR 或将高达 13.4%，成为全球 PET/CT 主要增长发力地区。

中国 PET/CT 保有量水平极低，对标欧美至少 5-10 倍提升空间。2020 年中 国每百万人 PET/CT 保有量仅为 0.61 台，相较于同期美国 5.73 台，澳大利亚 3.70 台，比利时 2.86 台，仍有较大的差距。伴随着中国高端医疗领域的不断发展和国 产技术的持续突破，灼识咨询预计到 2024/2030 年中国每百万人 PET/CT 保有量 分别接近 0.78/2.41 台，提升潜力巨大。

国内 PET/CT 审批权下放，全国装机量有望快速增加。中国 PET/CT 市场发 展较晚，仍处于起步阶段，整体市场规模较小，但增长迅速。2020 年中国 PET/CT 市场规模约 13.2 亿元，2015-2020 年 CAGR 高达 17.9%，灼识咨询预计未来将 以约 15%CAGR 快速增长至 2030 年 53.4 亿规模。同时审批权的下放将促进高端 设备的进一步放量，2018 年以前，PET/CT 为国家卫健委统一管理的甲类设备， 由于政策管制标准较高，其市场规模较为受限。2018 年 4 月，卫健委将 PET/CT降级为乙类设备，审批权限由卫健委下放至省级卫生部门，给予了医疗机构更多 的自主选择空间，将推动 PET/CT 在国内的快速增长。

PET/MR 技术壁垒较高，超高端设备，17%的复合高增长。PET/MR 作为医 学影像领域的超高端设备，融合了 PET 与 MR 二者的优势，能够对恶性肿瘤患者 的诊断、分析和治疗起到极大的帮助。同时 PET/MR 的出现也大力推动科学研发、 临床医疗、转化医学等多领域的快速发展。2020 年全球 PET/MR 市场规模约为 2.5 亿美元，预计 2030 年有望增长至 12.3 亿美元，CAGR 为 17%。中国 PET/MR 市场在全球范围内占有一席之地，截至 2020 年全球总装机量约为 200 台，中国 拥有 40 台，其他大部分分布于北美和欧洲。

超声诊断设备（US）：超声诊断设备发达国家以存量更新为主，国内及 新兴市场尚处增长市场阶段。 超声诊断设备可以利用超声波对于人体不同器官组织的不同响应，收集反映 成波形、曲线或者图像等形式来起到确定病变器官、辅助疾病诊断的作用。发达国家的超声设备企业起步较早，市场已经趋于饱和，主要是对存量市场的更新换 代。对于中国在内的新兴市场来说，超声诊断设备仍处于加速普及以及与其他医 学影像融合创新的阶段，仍有大量新增需求。2020 年国内超声诊断设备市场规模 近 100 亿元，至 2030 年增长或将超越一倍，达 216.2 亿元。

放射治疗设备（RT）：一体化直线加速器降准放疗，国产化刚开始渗透。 放射治疗设备目前主要应用于肿瘤的治疗过程中，国内外采用较多的是医用 直线加速器。一体化的直线加速器可以与 CT 结合，用于实现精准放疗，大幅度提 升疗效，减轻副作用。目前中国放疗设备市场中，国外企业仍占据着大部分市场 份额。2020 年受新冠疫情的影响市场规模下降至 29 亿元，但放疗行业不断扩张 仍是大势所趋，预计 2030 年中国放疗设备市场规模有望达到 63.3 亿元。

3. 生命科学综合解决方案市场：壁垒极高，外资高度垄断，影像设备助力生命科学综合解决方案

生命科学综合解决方案能为客户提供生物医学理论及临床科研、疾病检测及 治疗、药物从研发到产业化流程、人体检测及免疫等一系列相关领域的设备、耗 材及软件系统。 目前该领域已经形成了相对成熟的体系，外资品牌占据垄断地位。生命科学 综合解决方案作为高壁垒型行业，国际龙头企业 Danaher，Thermo Fisher， Becton，Dickinson 等企业经过数十年的积淀，通过大举收并购，已经完成了产业 布局，其拥有的大量资本支持、众多技术专利、成熟产品体系和稳定客群，为该行 业铸造了极高的准入门槛。

生命科学领域市场规模超常规诊疗设备整体市场，影像设备大有可为。根据 灼识咨询统计，2019 年生命科学解决方案市场总规模约为 659 亿美元，预计 2030 年规模将扩大到 1114 亿美元，10 年 CAGR 为 4.9%。生命科学领域的应用 也开辟出影像设备的新市场，各种动物成像的专业设备将成为生命科学领域科研 发展的有力工具。

图：全球生命科学解决方案市场规模

4. 中低端逐步实现进口替代，国产高端选手加速重塑市场格局

医学影像设备市场玩家分两大阵营，一是先发进口梯队，代表选手 GE、西门 子、飞利浦、佳能、东芝等；另一后起之秀国产梯队，代表选手为联影、东软、安 科、明峰、万东、安健、奥泰、康达、开影、赛诺威盛、普爱、迈瑞、蓝韵等。总 体来看，随着国内技术提升、研发投入加大以及产品性能及稳定性的提升，医学 影像中低端产品市场已经逐步实现国产替代，高端产品市场仍以进口品牌为主。 但以联影医疗为代表的国产影像厂商不断发力高端，持续打破核心技术壁垒，成 为打破 GPS 高端垄断、重塑市场格局的最有竞争力的选手。细分市场来看：

1）截至 2020 年，联影医疗成为中国市场最大的 MR 设备厂商。按照新增销 售台数计，总体来看，2020 年国产联影医疗是中国市场最大的 MR 设备厂商， 领先国际及国内其他厂商。分维度来看，在 1.5T MR 低端领域及超导 MR 领域， 联影医疗市占率达 25.4%（按新增销售台数，下同），排名第一；在 3.0T MR 的 高端领域中，联影医疗作为前五强中唯一的国产品牌，以 17.1%的市占率排名第 四，后来居上势头迅猛。

2）联影医疗是中国市场最大 CT 设备厂商。按照新增销售台数计，2020 年 联影医疗是中国市场最大的 CT 设备厂商。灼识咨询数据显示，中国 64 排以下 CT 国产化率已经达到 65%，联影医疗作为国产 CT 品牌的龙头，以 23.7%的市 占率独占鳌头。在 64 排及以上国产化率较低，仅为 35%，其中联影医疗市场占 有率排名第四，在相对较短的时间内超越发展更早的东软医疗及其他国产医疗设 备同行。

3）DR 基本实现进口替代，乳腺机和 DSA 国产化率较低。在 XR 的各个细 分领域中，DR 以及移动 DR 市场已基本实现进口替代。而乳腺机和 DSA 仍在起 步阶段，DSA 的国产化率仍不足 10%，其中联影医疗乳腺机排名第五，排在国产 首位，随着国产厂商在乳腺机、DSA 技术突破及图像质量的提升，我们认为未来 其国产化率的提升有望追寻 DR 发展趋势，逐步改写进口占主要品牌的现状，国 产化程度持续提升。

4）联影医疗连续四年位居 PET/CT 销量首位，且为国内唯一 PET/MR 设备 生产商，市场份额占比超越国外企业之和。MI 作为医学影像设备行业的高端产品， 国产企业该领域取得可喜的成绩，其中联影医疗自 PET/CT 产品上市以来，连续 4 年中国市场占有率排名第一，在 PET/MR 领域内联影医疗作为唯一国产设备生 产商，市占率高达 50%，超越所有外资市占之和。

5）在低能放疗设备市场，联影医疗产品市场占有率排名前五。国内高能放疗 设备领域主要被瓦里安（已并入西门子医疗）和医科达两家公司占据，国产新华 医疗也逐渐实现技术突破占有一席之地。在低能放疗市场中国，新华医疗销量排 名首位，市占率高达 36.8%，联影医疗排名第五，2018 年 uRT-linac 506c（世界 范围内首款一体化 CT 直线加速器）获 NMPA 认证，标志着联影在放疗设备领域 实现高水平突破，未来仍将不断冲击国际品牌的垄断格局，提升企业品牌影响力。

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