新冠疫苗深度报告：取得积极进展，看好新冠疫苗商业化价值

报告综述：

研究成果回顾:具备成功经验的技术路线研发进展较快，多条技术路线新冠疫苗均存在顺利获批可能

此前我们首篇深度报告核心结论持续得到印证，我们认为:1)具备成功经验的技术路线是快速开发传染病疫苗产 品的核心因素，目前我国灭活技术路线、腺病毒载体技术路线和重组亚单位技术路线新冠疫苗临床进度领先;2) SARS和MERS疫苗研发失败归因为5点，分别是动物模型、目标人群数量、市场规模、资金支持、审批通道，新冠 疫苗在以上方面好于SARS及MERS疫苗，结合已经披露的临床试验数据理想，我们认为多条技术路线的新冠疫苗均 存在顺利获批的可能。

海外订单逐步落地，看好国内新冠疫苗商业化价值

根据海外已披露新冠疫苗订单及对应人口数测算，美国、英国及德意法荷疫苗联盟新冠疫苗接种率分别为91%、 100%和65%;单价角度，仅有BioNtech/辉瑞mRNA技术路线披露了美国订单价格，19.5美元/支(136.5元/支)， 对应39美元/人(273元/人)，并且未来针对发达国家订单价格不会低于19.5美元/支，针对发展中国家定价有可能 低于19.5美元/支。 2009年我国非大流行背景下甲流疫情国家收储量满足人口数9%，单价为23元/支，带动相关公司业绩高速增长; 预计新冠疫苗每年都需接种，国内渗透率预计50%-70%，短期内国内市场供应存在缺口，国内市场规模预计在 700-980亿元，市场潜力较大;若企业成功研发新冠疫苗后，预计增厚年净利润体量在12.5-42亿不等。

全球新冠疫苗临床研究试验数据理想，研发进度符合预期

1)截至目前全球多款新冠疫苗已相继披露临床数据，新冠疫苗并无全球统一标准，因此各种技术路线及不同单位 研发的新冠疫苗均采用各自的标准体系，绝对值的横向比较指导意义不大;

2)现有临床试验数据均显示在研新冠 疫苗表现出体液免疫和细胞免疫，并且数据支持开展2期/3期临床，经验角度来看，往往体液免疫及细胞免疫并存 的疫苗产品效果会好成功概率较大;

3)目前尚未建立起抗体滴度与临床保护率之间的关系以及体液免疫、细胞免 疫对于预防新冠病毒侵袭的机制，因此无论哪种技术路线均无法通过现有临床数据判定疫苗是否有效，我们静待3 期临床试验保护率指标揭晓答案。

康希诺生物:2期临床试验数据显示疫苗安全，并可激发显著免疫反应支持开展3期临床，预存免疫不影响细胞免疫。 牛津大学/阿斯利康:牛津大学/阿斯利康:1/2期中期结果显示，疫苗安全可耐受，能够激发产生S蛋白抗体，并且能够激发中和抗体，抗体水平与康复者水平相当，同时呈现出显著的细胞免疫。

Moderna:1期临床试验初步结果显示疫苗产品安全可耐受，100μg激发抗体水平显著高于康复患者;中和抗体主 要引起CD4 T细胞应答。

BioNtech/辉瑞/复星医药:美国1期临床试验显示，疫苗安全可耐受，产生的中和抗体滴度高于康复患者;10μg 和30μg组激发抗体水平呈现剂量相关性。德国1/2期临床试验初步结果，疫苗安全可耐受，激发的RBD和中和抗体 水平均高于康复患者。BNT162b1激发的中和抗体能够对已知新冠病毒变体产生中和作用，包括最近在世界范围广 泛流行的D614G毒株。BNT162b1能够同时诱导针对新冠病毒RBD的高水平CD4阳性和CD8阳性T细胞应答，且无 剂量依赖。

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报告节选：

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（报告观点属于原作者，仅供参考。报告来源：中信建投）

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