北交所行业主题报告：AI制药迎首款辅助研发新药获批，北交所“药物发现+生物算力+AI诊断+中药大模型”四维映射

2026年9月，由西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的I类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）获国家药监局附条件批准上市。该药是西湖大学首款完全自主研发的I类创新药，也是国内首款凭借AI辅助研发获批上市的原创药。这一标志性事件表明，人工智能在药物研发领域的应用已从概念验证阶段迈向实质性商业化落地阶段。

AI制药重塑研发范式与市场格局

AI制药（AIDD）是以机器学习、深度学习等AI技术为核心，融合多学科数据与物理先验知识，辅助或自主完成药物研发全流程任务的交叉技术领域。传统创新药研发长期遵循以经验假设与反复试错为主导的底层逻辑，普遍面临研发周期长、资金投入大、成功率低的行业共性难题。其研发流程通常依赖文献调研与既往经验锁定靶点，通过大规模分子筛选与多轮实验验证逐步推进，存在周期冗长、成本高昂、探索随机性强的局限。

人工智能技术的介入正在逐步改变这一传统范式。在药物靶点发现环节，AI可借助深度学习、知识图谱与多组学数据整合分析，更高效地识别疾病相关的潜在关键靶点；在分子设计与筛选环节，AI能够在海量虚拟分子库中快速定位高潜力候选分子，甚至自主生成全新的药物分子结构；进入临床试验阶段后，AI还可辅助优化受试者筛选、剂量方案设计与试验流程管理，从而提升整体研发效率。从靶点识别、分子设计，到临床试验优化与后续商业化布局，AI正逐步渗透药物研发的全流程，推动研发体系由经验驱动向数据与算法驱动转型。

全球AI制药市场正处于高速扩张阶段。根据华经产业研究院数据，2021年全球AI制药市场规模约为8亿美元，到2025年攀升至24.1亿美元，期间年度同比增速维持在30%以上的较高水平；2026年预测增速为24%左右，保持高成长性。中国AI制药市场同步快速发展，2020年市场规模为0.8亿元，较2019年增长14.3%；2021年增速达100%，标志市场进入快速发展阶段；2022年增至2.9亿元，2023年达4.1亿元，2024年达5.6亿元同比增长36.59%，2025年突破6亿元。政策层面，2025年工业和信息化部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》提出，到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展；到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖。

北交所“药物发现+生物算力+AI诊断+中药大模型”四维映射

在北交所市场中，已有4家上市公司深度布局AI+制药产业链，形成了独特的“四维映射”格局，分别对应药物发现、生物算力、AI诊断及中药大模型四个细分赛道。

锦波生物（920982.BJ）代表了“生物算力”维度的布局。作为重组胶原蛋白领域的龙头企业，公司建立了FAST胶原蛋白数据库第一期（AI生物算力中心），并于2026年上半年正式落地运行。叠加北京FAST胶原蛋白数据库第二期（实体平台）开工建设，公司正完善“AI干实验+高通量湿实验”闭环研发体系。截至2026年9月11日，锦波生物市值为131.63亿元，2025年营收15.95亿元，同比增长10.57%。

丹娜生物（920009.BJ）聚焦于“AI诊断”维度。公司深耕病原微生物诊断产品，布局AI+微生物检测领域，入选2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位。其开发的“慧眼识菌”智能APP已全面推向市场，拥有超过1000多家客户安装试用，微生物显微扫描仪预计2026年提交注册。2025年公司实现营收2.42亿元，归母净利润9774.30万元，同比增长12.10%。

新赣江（920367.BJ）体现了“中药大模型”的创新尝试。公司布局中医药AI大模型，与华为鲲鹏合作打造“AI扁鹊堂”，旨在通过数字化手段赋能传统中医药产业。尽管2025年营收出现小幅下滑，但其战略方向契合国家医药工业数智化转型的政策导向。

峆一药业（920478.BJ）则切入“药物发现”环节。公司参股安睿鸿，利用AI技术进行分子筛选与工艺优化，加速构建“原料药-制剂”一体化制造平台。2025年公司营收2.88亿元，归母净利润5016.49万元，业绩保持平稳增长。

此外，新三板排队北交所的企业中，百英生物和联川生物也具备显著的AI属性。百英生物运用先进的AI技术赋能抗体表达、抗体发现与优化，借助AI进行回复突变的打分评估，帮助抗体的人源化设计，最快3周完成抗体人源化服务。2025年，百英生物实现营收6.08亿元，同比增长51.16%；归母净利润2.16亿元，同比增长74.41%。联川生物则拥有完整高效的生物实验技术体系和自主搭建的高性能数据平台，利用生物信息学及AI技术对海量生物数据中的有效信息进行分析与挖掘，2025年营收4.23亿元，同比增长15.43%。

北交所医药生物板块近期表现与基本面分析

本周（2026年9月7日至9月11日），北证50报收1023.46点，周涨跌幅为-5.90%。开源北交所五大行业均有所下跌，其中医药生物周涨跌幅为-6.63%，涨跌幅居中。具体来看，医疗美容板块周跌幅最大，其他二级行业如中药、医疗器械、生物制品、化学制药亦呈现不同程度的调整。

个股方面，*ST康乐逆势上涨2.53%，其余主要标的如爱得科技、森萱医药、普昂医疗等均出现下跌。截至2026年9月11日，北交所医药生物板块PE TTM中值（剔负）为51.89X，本月涨跌幅为-5.13%。

从2026年半年报数据来看，北交所医药生物企业整体盈利规模有所提升。2026H1营收实现同比增长的企业共18家，占比66.67%。其中，营收同比增速超过10%的企业包括爱伦医疗、普昂医疗、珈凯生物、森萱医药、科莱瑞迪、德源药业、博迅生物、鹿得医疗。盈利能力方面，2026H1归母净利润实现同比增长、减亏或由亏转盈的企业共17家，占比62.96%。归母净利润同比增速超过10%的企业有10家，包括博迅生物、欧康医药、森萱医药、德源药业、星昊医药、珈凯生物、爱伦医疗、普昂医疗、科莱瑞迪、无锡晶海。

值得注意的是，部分企业面临经营风险。例如，*ST康乐因未按期支付融资租赁款触发债务加速到期及强制执行程序，逾期应付租金本金达2470.57万元。新赣江控股股东张爱江计划减持不超过70万股，占总股本0.99%。

排队企业概况与投资展望

截至2026年9月11日，北交所排队企业共174家，其中与医药生物领域相关企业共13家。这13家排队企业2025年营收规模均值为4.58亿元，剔除亏损企业后的归母净利润均值为0.86亿元。排队企业中，既有专注于基因检测科研服务的联川生物，也有从事抗体CRO业务的百英生物，还有涉及体外诊断试剂、中药、化学制药等多个细分领域的企业。

随着AI制药首款新药获批，以及国家对于医药工业数智化转型的政策支持，北交所相关标的在“药物发现+生物算力+AI诊断+中药大模型”四个维度的布局有望迎来新的估值重估机会。投资者需关注宏观经济环境变动风险、市场竞争风险以及数据统计误差风险，密切跟踪相关企业的技术落地进度与商业化变现能力。