2026年7月第3周医药生物行业跟踪:全球ADC商业化加速推进

  • 来源:东吴证券
  • 发布时间:2026/07/20
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医药生物行业跟踪周报:全球ADC龙头进入商业化,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等.pdf

研究目的与核心内容本报告为东吴证券发布的医药生物行业跟踪周报,日期为2026年7月19日,核心关注全球ADC(抗体偶联药物)产业进入商业化阶段对国内创新药企业的机遇,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等标的。核心数据2025年全球已上市ADC销售额达到165亿美元,同比增长27%,连续第五年保持20%以上增长。Enhertu销售额接近50亿美元,Padcev超过23亿美元,Polivy进入20亿美元梯队。本周A股生物医药指数涨跌幅为1.90%,年初至今为-6.69%;恒生生物科技指数本周涨跌幅为0.29%,年初至今为-4.38%。医药指数市盈率为32.27倍,较历史均值低6.06倍。核心结论全球A...

一、本周医药板块行情回顾

本周A股生物医药指数上涨,相对沪深300实现正超额收益;恒生生物科技指数同样录得正涨幅,相对恒生科技指数的超额收益扩大。年初至今,A股生物医药指数与恒生生物科技指数均呈现负收益,但恒生生物科技指数相对基准的超额收益较为显著。本周A股涨幅居前的个股主要集中在中药、化学制药等细分领域,跌幅居前的则以医疗器械、生物制品标的为主。

二、全球ADC产业进入商业化兑现阶段

全球ADC产业已由技术平台验证期逐步进入多适应症拓展与商业化放量阶段。2025年全球ADC产品合计销售额实现较高增速,连续第五年保持20%以上增长。Enhertu凭借HER2阳性、HER2-low及HER2突变泛癌种适应症持续扩张,销售额接近50亿美元;Padcev在一线尿路上皮癌中快速放量,销售额超过23亿美元;Polivy依托一线DLBCL适应症进入20亿美元梯队。头部产品的持续增长验证了ADC在实体瘤和血液瘤领域均具备大单品潜力。

目前商业化ADC已覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌及多种血液瘤。与早期ADC主要集中于HER2和血液瘤不同,近年来TROP2、Nectin-4、FRα、c-MET、EGFR等新靶点陆续实现商业化,ADC的适用人群持续扩大。国内ADC商业化亦明显提速,多家企业已有自主研发产品获批,国产ADC正式由研发阶段进入产品收入兑现阶段。

三、国产ADC出海核心标的分析

在国产ADC公司中,科伦博泰生物和百利天恒受到重点关注。两家公司核心ADC产品已完成国内临床价值验证,并分别通过国际制药巨头的全球合作进一步打开海外开发空间。

科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗是目前全球III期布局最广泛的国产ADC之一,已经形成肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、消化道肿瘤及泌尿肿瘤的多瘤种注册矩阵。从适应症结构看,既包括后线胃癌、后线EGFR突变NSCLC等较早兑现适应症,也包括一线NSCLC、一线TNBC、辅助TNBC等潜在大市场。部分中国III期研究已经获得阳性结果,降低了海外同适应症开发风险;海外临床由默沙东主导,其全球注册及商业化能力有望显著提高产品成功概率。整体来看,芦康沙妥珠单抗有望逐渐完成从中国获批及放量到海外申报、上市及版税收入的切换。

百利天恒的iza-bren凭借EGFR×HER3双抗ADC差异化设计及国内多项关键III期阳性结果,正由BMS推进一线TNBC、EGFR突变NSCLC及尿路上皮癌等全球注册研究。该产品兼具双靶点覆盖和ADC旁观者效应,在EGFR/HER3广泛表达的实体瘤中具有较强拓展潜力。国内多个III期研究阳性、美国FDA授予EGFR突变NSCLC突破性疗法认定,也为后续海外临床和监管沟通提供了重要支撑。

四、本周重要研发与监管动态

本周多项重要药物研发进展值得关注。默沙东口服PCSK9抑制剂获得FDA批准上市,用于高胆固醇血症患者降低LDL-C水平,该药物于本月初在国内申报上市。苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市,为首个获批上市的该品种仿制药。诺华启动了一项国际多中心III期临床试验,旨在评估pelacarsen在心血管风险升高及ASCVD人群中的长期安全性和耐受性。

国内企业方面,恒瑞医药启动三阴性乳腺癌中国III期临床试验,其卡瑞利珠单抗获批新适应症用于联合法米替尼一线治疗复发或转移性宫颈癌,成为首个获批一线治疗宫颈癌的国产PD-1单抗。百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗获批第二项适应症,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者,成为首个获批用于该领域的ADC药物。

五、子行业与标的配置思路

从子行业排序看,创新药、科研服务、CXO、药店、中药、医疗器械等依次受到看好。具体标的方面,从ADC角度建议关注科伦博泰生物、百利天恒等;从PD1 PLUS角度建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等;从小核酸角度建议关注前沿生物、必贝特等;从自免角度建议关注康诺亚、益方生物等;从创新药龙头角度建议关注百济神州、恒瑞医药等;从CXO及上游科研服务角度建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。

编辑:流星雨
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