凯莱英:小分子业务稳健增长,新兴业务进入加速兑现期

  • 来源:华福证券
  • 发布时间:2026/06/17
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华福证券发布关于凯莱英的首次覆盖报告,给予“买入”评级。报告指出,凯莱英是全球领先的CDMO一站式综合服务商,小分子业务为公司核心收入来源,2018-2025年保持稳健增长,2025年收入占比约71%,毛利率维持在46.8%左右。新兴业务(包括化学大分子、制剂、临床CRO、生物药CDMO)近年来呈现爆发式增长,2025年收入同比增长57.3%,毛利率快速提升至30.1%。其中,化学大分子和生物药CDMO增速分别达123.7%和95.8%,多肽、寡核苷酸及ADC业务进入商业化放量阶段,产能持续扩张。行业层面,全球CXO行业在医药研发投入增长和外包率提升的双重驱动下,预计未来保持约12-13%的复...

小分子CDMO业务:核心基本盘稳健,技术纵深突破

凯莱英作为全球领先的技术驱动型CDMO一站式综合服务商,其小分子业务构成了公司最核心的收入与毛利来源。该板块主要提供小分子药物全生命周期的外包服务,核心聚焦于等级高、供货量级大且法规监管要求严格的商业化阶段产品。从历史数据来看,2018年至2025年间,小分子CDMO业务收入从17.8亿元增长至47.4亿元,复合年均增长率达到15%,整体维持稳健增长态势。尽管2022年和2023年受新冠商业化项目高基数影响,同比增速出现波动,但2025年该业务收入同比增长3.6%,2026年第一季度在固定汇率下实现3.3%的增长,显示出较强的韧性。

在盈利能力方面,小分子CDMO业务一直维持较高的毛利率水平。2020年至2025年,该板块毛利率从46.76%微升至46.8%,2026年第一季度毛利率维持在46.8%,固定汇率下同比提升3.1个百分点。公司通过高通量筛选、连续化学、光电化学等核心技术的持续纵深突破,进一步巩固了其在商业化项目和高通量筛选领域的竞争优势,预计未来该业务将继续保持平稳增长,为公司提供稳定的现金流和利润支撑。

新兴业务板块:多肽、寡核苷酸及ADC爆发式增长

公司新兴业务包括化学大分子、制剂业务、临床CRO及生物药CDMO,近年来呈现爆发式增长趋势。2025年新兴业务收入同比增长57.3%,其中化学大分子和生物药CDMO表现尤为强劲,收入增速分别达到123.7%和95.8%。随着业务规模的快速扩张,新兴业务的盈利能力也在快速爬坡,2025年毛利率提升至30.1%,2026年第一季度进一步提升至35.1%,显示出显著的规模效应和盈利改善潜力。

在多肽领域,受益于GLP-1等适应症市场规模的持续扩大,全球多肽药物行业保持高速增长。凯莱英在多肽固相合成产能上持续快速扩张,从2023年的10250L扩张至2025年的45000L,并预计2026年达到69000L。公司服务的临床阶段多肽药物数量占比显著提升,首个多肽项目已进入商业化供货阶段,2026年预计将有多个PPQ项目落地,标志着多肽业务正式进入商业化放量期。

在寡核苷酸领域,随着技术在遗传性疾病等领域的应用拓展,行业进入爆发期。凯莱英服务的临床阶段寡核苷酸药物数量占比高达29%,其中20个处于临床后期。公司寡核苷酸产能从2025年的120mol预计扩张至2026年中期的180mol,以应对日益增长的项目交付需求。

在ADC(抗体偶联药物)领域,公司实现了全产业链布局,涵盖毒素连接体(Payload-Linker)和抗体生产关键环节。2025年,公司ADC相关服务项目数显著增加,首个ADC药物进入商业化阶段,且奉贤一期商业化抗体车间已投产,商业化ADC车间预计于2026年第二季度交付,进一步增强了高活性药物的商业化项目交付能力。

外需CXO景气度回升:研发投入与外包率双重驱动

全球CXO行业正处于研发投入增加与外包率提升的双重驱动阶段。根据行业数据,全球医药研发总投入有望维持5-6%的复合增速,其中小型药企(Biotech)的研发支出增速显著高于大型药企。同时,医药研发外包率从2015年的34.8%提升至2024年的51.9%,并预计在未来十年内继续攀升至65.6%以上。新分子浪潮下,药物分子复杂度持续提升,带动了行业量价齐升,小分子CDMO及新分子业务(如多肽、寡核苷酸)成为行业增长的核心驱动力。

从外需角度来看,CDMO企业高度依赖海外市场,北美地区是主要收入来源。2025年以来,海外药企研发投入和收入稳步增长,临床项目启动数量呈现加速趋势,尤其是2026年第一季度临床启动数量同比大幅增长。此外,海外生物科技一级市场投融资在2025年第四季度及2026年初呈现快速改善趋势,二级市场Biotech融资也显著复苏,为CXO行业带来了充沛的订单来源。

运营效率与资本开支:重回扩张周期,现金流稳健

头部CDMO公司已重回产能扩张周期,进一步佐证了行业景气的回升。2025年以来,包括凯莱英在内的多家头部企业资本开支重新实现增长,2026年预计资本开支规模较大,且公司在手现金充沛(截至2026年第一季度合计77.8亿元),经营性现金流稳健,足以支撑未来的资本开支需求。

在运营效率方面,2025年第一季度以来,头部CDMO企业的固定资产周转率、应收账款周转率及存货周转率均呈现改善趋势。凯莱英通过优化运营流程和提升产能利用率,运营效率持续改善,为后续业绩的持续增长奠定了坚实基础。

编辑:流星雨
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