海思科创新转型进入收获期,核心产品放量可期

  • 来源:太平洋证券
  • 发布时间:2026/06/12
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海思科-002653-创新转型进入收获期,核心产品放量可期.pdf

海思科药业集团自2012年启动创新转型以来,已成功从仿制药企业转变为以创新药为核心的专业化医药集团。2025年,公司实现总营业收入43.88亿元,同比增长17.91%;扣非归母净利润1.67亿元,同比增长26.3%。2026年第一季度,公司实现营业收入15.64亿元,同比增长75.33%,主要受益于PDE3/4抑制剂HSK39004项目对外授权收入的确认;扣非归母净利润5.22亿元,同比增长936.28%。公司核心增长引擎由四款已上市的重磅创新药构成:环泊酚注射液2025年销售额超过17亿元,且已获FDA批准上市;安瑞克芬注射液2026年进入医保首年放量阶段;克利加巴林胶囊和考格列汀片均处于快...

创新转型成效显著,研发投入持续加码

海思科药业集团自2012年启动创新转型以来,已成功从仿制药企业转变为以创新药为核心的专业化医药集团。公司深度布局麻醉镇痛、呼吸系统、自身免疫、代谢性疾病及肿瘤等核心治疗领域。近年来,公司营收保持稳健增长,2021年至2025年营业收入复合年均增长率为12.2%,扣非归母净利润复合年均增长率高达47.8%。2025年,公司实现总营业收入43.88亿元,同比增长17.91%;扣非归母净利润1.67亿元,同比增长26.3%。进入2026年第一季度,公司实现营业收入15.64亿元,同比增长75.33%,主要受益于PDE3/4抑制剂HSK39004项目对外授权收入的确认;扣非归母净利润5.22亿元,同比增长936.28%,显示出强劲的增长势头。

在研发投入方面,公司近十年来持续加大核心技术平台相关的研发投入,2016年至2025年研发支出复合年均增长率为22.6%。2025年,公司研发投入总额约10.8亿元,同比增长8.38%,占营收比重约25%。2026年第一季度,公司研发费用2.25亿元,同比增长57.35%。公司先后自主搭建了化合物筛选平台、新药评价平台、血脑屏障穿透技术平台、多肽类药物技术平台、靶向蛋白降解药物技术平台等核心技术平台,为创新管线的可持续产出奠定了坚实基础。

四大重磅创新药构建核心增长引擎

海思科目前已拥有四款获批上市的1类创新药,分别覆盖静脉麻醉、镇痛、神经痛及降糖领域,构成了公司当前的核心增长引擎。

环泊酚注射液是公司首个自主研发并获批上市的1类静脉麻醉创新药。该药物具有安全性高、注射痛少、效价高等优势,已在多个临床指南和专家共识中获得推荐。2025年,环泊酚在静脉麻醉药市场领域保持份额第一,全年销售额超过17亿元。此外,环泊酚全麻诱导适应症的NDA申请已获得FDA批准上市,成为中国首个在海外获批上市的1类静脉麻醉创新药,进一步打开了全球市场空间。

安瑞克芬注射液是全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂,不纳入精麻管制,具有无成瘾性、无呼吸抑制等优势。该药物于2025年5月获批腹部手术术后镇痛适应症,同年9月获批慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒适应症,并于2025年底通过医保谈判纳入国家医保目录,2026年开启医保首年放量。此外,术后疼痛适应症NDA已获CDE受理,未来有望覆盖更广阔的术后镇痛市场。

克利加巴林胶囊是中国首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)的1类创新药。作为第三代钙离子通道调节剂,克利加巴林克服了前两代药物滴定复杂、安全性不足等局限,在神经病理性疼痛治疗中展现快速起效、强效镇痛及良好安全性优势。该药物已于2024年5月和6月分别获批DPNP和带状疱疹后神经痛适应症,并纳入国家医保目录,随着推进入院及更多适应症拓展,未来销售快速放量可期。

考格列汀片是全球首个超长效双周口服降糖药,每两周给药一次的超长效优势显著提升了患者用药依从性,尤其适合老年糖尿病患者,已被《中国老年糖尿病指南(2024版)》列为一线用药。该药物已进入国家医保目录,随着不断推进入院以及更多适应症拓展,未来销售快速放量可期。

多元化管线布局与国际化战略加速推进

海思科已构建起覆盖代谢、自免、呼吸和肿瘤等多领域的多元化创新药管线,多个项目处于临床开发中后期。在代谢疾病领域,HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂,目前进入III期临床。在自身免疫领域,HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症,已于2025年12月提交上市申请;HSK44459为全球第二的PDE4B抑制剂,肺纤维化适应症已推进至III期。在呼吸疾病领域,HSK31858是潜在同类最佳的DPP-1抑制剂,预计2026年进入海外III期;HSK39004混悬液和粉雾剂型II期临床研究取得积极结果,其中粉雾剂为全球临床进度第一的PDE3/4。

在国际化方面,海思科近年来已达成多项对外授权交易。2026年1月,公司与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议。2026年4月,公司与艾伯维就Nav1.8抑制剂签署授权许可协议,获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。2026年6月,公司与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议,双方将在多个疾病领域的新药研发方面开展战略合作。这些合作不仅为公司带来了可观的收入,也验证了其创新管线的全球价值。

编辑:流星雨
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